Interakcje leku
Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml

Desloratadyna w preparacie Hitaxa Fast Kids (0,5 mg/ml, roztwór doustny) wykazuje niski potencjał do interakcji farmakokinetycznych, co potwierdzają badania kliniczne z erytromycyną i ketokonazolem, gdzie nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji. Substancja nie hamuje izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6 in vivo ani in vitro, nie jest również substratem ani inhibitorem glikoproteiny P, co ogranicza ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez te szlaki. Jednak brak pełnej identyfikacji enzymu metabolizującego desloratadynę powoduje, że nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami, zwłaszcza o wąskim indeksie terapeutycznym. Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u dzieci i młodzieży, będących grupą docelową preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Desloratadyna zawarta w preparacie Hitaxa Fast Kids (0,5 mg/ml, roztwór doustny) charakteryzuje się stosunkowo niskim potencjałem wchodzenia w interakcje z innymi lekami. W badaniach klinicznych prowadzonych na pacjentach przyjmujących desloratadynę w postaci tabletek równocześnie z erytromycyną lub ketokonazolem nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.1

Należy jednak pamiętać, że dotychczas nie zidentyfikowano dokładnie enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, co powoduje, że nie można całkowicie wykluczyć występowania interakcji z innymi produktami leczniczymi. Dostępne dane wskazują, że desloratadyna nie hamuje izoenzymu CYP3A4 in vivo, a badania in vitro sugerują, że substancja nie hamuje również CYP2D6 oraz nie jest ani substratem, ani inhibitorem glikoproteiny P.2

Warto zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u dzieci i młodzieży.3

Interakcje z wybranymi grupami leków

Ze względu na brak hamowania głównych izoenzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2D6), desloratadyna wykazuje niski potencjał do wchodzenia w interakcje z lekami metabolizowanymi przez te enzymy. Mimo to, zachowanie ostrożności jest zalecane przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na możliwość nieprzewidzianych interakcji.4

Interakcje z alkoholem

W przeprowadzonych badaniach farmakologicznych dotyczących jednoczesnego stosowania desloratadyny w postaci tabletek z alkoholem nie zaobserwowano nasilenia działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.5 Jednakże po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji oraz zatrucia alkoholem u pacjentów przyjmujących ten lek.6

W związku z powyższym, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania leku Hitaxa Fast Kids i spożywania alkoholu. Pacjenci powinni być poinformowani o potencjalnym ryzyku związanym z łączeniem tych substancji, zwłaszcza o możliwości wystąpienia nietolerancji i nasilenia działania toksycznego alkoholu.7

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że preparat Hitaxa Fast Kids zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (150 mg/ml) i glikol propylenowy (150,75 mg/ml), które mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi substancjami.8

Tabela interakcji

Substancja/grupa substancji Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom istotności
Erytromycyna Farmakokinetyczna Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji w badaniach klinicznych Niski
Ketokonazol Farmakokinetyczna Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji w badaniach klinicznych Niski
Alkohol Farmakodynamiczna W badaniach klinicznych nie wykazano nasilenia działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową, jednak po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem; zalecana ostrożność Umiarkowany
Leki metabolizowane przez CYP3A4 Farmakokinetyczna Desloratadyna nie hamuje CYP3A4 in vivo, niskie prawdopodobieństwo interakcji Niski
Leki metabolizowane przez CYP2D6 Farmakokinetyczna Badania in vitro wskazują, że desloratadyna nie hamuje CYP2D6, niskie prawdopodobieństwo interakcji Niski
Substraty glikoproteiny P Farmakokinetyczna Badania wskazują, że desloratadyna nie jest ani substratem, ani inhibitorem glikoproteiny P Niski
Leki o działaniu sedatywnym Farmakodynamiczna Potencjalne ryzyko nasilenia działania sedatywnego, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem Umiarkowany
Leki metabolizowane przez nieznane enzymy Farmakokinetyczna Ze względu na brak identyfikacji enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami Nieznany

Uwagi specjalne

Należy zaznaczyć, że preparat Hitaxa Fast Kids w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml zawiera znaczne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu: sorbitol (150 mg/ml) oraz glikol propylenowy (150,75 mg/ml), które mogą wpływać na interakcje z innymi lekami oraz powodować potencjalne działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją tych substancji.9

Ponadto, ponieważ badania interakcji lekowych dla desloratadyny przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków u dzieci i młodzieży – populacji docelowej dla preparatu Hitaxa Fast Kids.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl