Przedawkowanie
Hitaxa Fast Kids 0,5 mg/ml
Przedawkowanie desloratadyny zawartej w preparacie Hitaxa Fast Kids (0,5 mg/ml, roztwór doustny) może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak bez pojawienia się nowych objawów. Badania kliniczne wykazały, że podanie dawki do 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej) u dorosłych i młodzieży nie powodowało klinicznie istotnych działań niepożądanych. W populacji pediatrycznej należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych – sorbitolu (150 mg/ml) i glikolu propylenowego (150,75 mg/ml) – które przy dużych dawkach mogą wywołać działania żołądkowo-jelitowe oraz skutki metaboliczne, wpływając na obraz kliniczny przedawkowania.
Przedawkowanie leku Hitaxa Fast Kids
Przedawkowanie desloratadyny zawartej w produkcie leczniczym Hitaxa Fast Kids (0,5 mg/ml, roztwór doustny) może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów niepożądanych o zwiększonym nasileniu w porównaniu do tych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych. Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem jest zasadniczo podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jednak nasilenie tych działań może być znacznie większe.1
Objawy przedawkowania
Dane kliniczne dotyczące przedawkowania desloratadyny pochodzą z badań klinicznych z zastosowaniem zwielokrotnionych dawek. W badaniach prowadzonych u dorosłych i młodzieży, w których podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.2
Szczególną uwagę należy zwrócić na populację pediatryczną, gdyż preparat Hitaxa Fast Kids w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 150 mg sorbitolu i 150,75 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu, co może wpływać na obraz kliniczny przedawkowania.3
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania leku Hitaxa Fast Kids zaleca się wdrożenie standardowego postępowania mającego na celu eliminację niewchłoniętej substancji czynnej z organizmu. Wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe.4
Należy zaznaczyć, że desloratadyna nie jest usuwana na drodze hemodializy. Nie ma również danych potwierdzających jej usuwanie podczas dializy otrzewnowej. Wdrożenie tych metod oczyszczania pozaustrojowego może zatem nie przynieść oczekiwanych efektów terapeutycznych w przypadku ciężkiego przedawkowania.5
Przedawkowanie u dzieci i młodzieży
Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem u dzieci i młodzieży, obserwowany po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych. Jednakże, podobnie jak u dorosłych, nasilenie tych działań może być znacznie większe.6
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka powodująca objawy |
|---|---|---|
| Typowe działania niepożądane desloratadyny o zwiększonym nasileniu | Profil działań niepożądanych podobny do obserwowanego przy dawkach terapeutycznych, ale o większym nasileniu | Większa niż dawka terapeutyczna |
| Brak klinicznie istotnych działań niepożądanych przy dawce 9-krotnie większej od terapeutycznej | W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki 45 mg desloratadyny u dorosłych i młodzieży nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych | Do 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej) |
| Potencjalne działania niepożądane związane z zawartością sorbitolu | Możliwe działania żołądkowo-jelitowe przy dużych dawkach | W zależności od ilości przyjętego roztworu (150 mg sorbitolu/ml) |
| Potencjalne działania niepożądane związane z zawartością glikolu propylenowego | Możliwe skutki metaboliczne przy dużych dawkach | W zależności od ilości przyjętego roztworu (150,75 mg glikolu propylenowego/ml) |
Należy podkreślić, że desloratadyna wykazuje stosunkowo szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego, co potwierdzają badania kliniczne z użyciem dawek wielokrotnie przekraczających dawkę terapeutyczną. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania leku Hitaxa Fast Kids zawsze należy wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczne i terapeutyczne, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych oraz stanu klinicznego pacjenta.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania