Pełen skład leku Hitaxa Fast Kids

Produkt leczniczy Hitaxa Fast Kids występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór o charakterystycznym owocowym zapachu, przeznaczony do podawania doustnego.¹

Substancja czynna

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny jako substancji czynnej. Desloratadyna jest metabolitem loratadyny i należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji.²

Substancje pomocnicze

W skład roztworu doustnego Hitaxa Fast Kids wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza typ 2910 – substancja zagęszczająca, stabilizująca roztwór
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
• Kwas cytrynowy, bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – bufor, stabilizator pH roztworu
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i konserwująca
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i konserwant
• Aromat Tutti Frutti, płynny (zawierający glikol propylenowy oraz substancje smakowo-zapachowe) – nadaje preparatowi owocowy zapach i smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto podkreślić, że każdy mililitr roztworu doustnego Hitaxa Fast Kids zawiera 150 mg sorbitolu oraz 150,75 mg glikolu propylenowego. Są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywierać pewne efekty biologiczne, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u określonych grup pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Hitaxa Fast Kids dostępna jest w formie roztworu doustnego. Jest to klarowny, bezbarwny płyn o charakterystycznym owocowym zapachu, przeznaczony do podawania doustnego.⁵

Opakowanie i sposoby dawkowania

Preparat jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczone zakrętką z polietylenu (PE) lub polipropylenu (PP), wyposażoną w uszczelnienie z PE oraz zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁶

Do precyzyjnego dozowania leku, w zależności od opakowania, dołączona jest:⁷

• Łyżka miarowa z polietylenu (PE) z podziałką co 2,5 ml i 5 ml, lub
• Strzykawka doustna z polietylenu (PE) z podziałką co 2,5 ml i 5 ml

Dostępność tych precyzyjnych przyrządów dozujących umożliwia dokładne podawanie zalecanych dawek leku pacjentom w różnych grupach wiekowych.

Dostępne wielkości opakowań

Hitaxa Fast Kids dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

• 30 ml roztworu doustnego
• 50 ml roztworu doustnego
• 60 ml roztworu doustnego
• 100 ml roztworu doustnego

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Hitaxa Fast Kids wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁹

Jeśli chodzi o warunki przechowywania, dla produktu Hitaxa Fast Kids nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury. Istotne jest natomiast, aby preparat przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Hitaxa Fast Kids lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Takie postępowanie zapewnia właściwą ochronę środowiska naturalnego.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Hitaxa Fast Kids, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji, z którymi lek wchodziłby w niepożądane interakcje fizykochemiczne.¹²