Skład jakościowy i ilościowy leku AlergoTeva

AlergoTeva to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg desloratadyny jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną dawkę 5 mg tej substancji, zapewniając precyzyjne dawkowanie.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki AlergoTeva zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki AlergoTeva zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji wiążącej, zapewniając odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – działa jako środek wiążący i wypełniający, poprawiając spoistość masy tabletkowej
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca również właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni urządzeń podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej

³

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki, określana jako Blue 03F20404, składa się z:

• Hypromeloza 6cP – polimer tworzy podstawę otoczki, zapewniając jej odpowiednią strukturę i trwałość
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik zapewniający podstawową barwę otoczki
• Makrogol 6000 – środek zmiękczający i plastyfikujący otoczkę, poprawiający jej elastyczność
• Indygotyna (E132), lak – niebieski barwnik, nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

⁴

Postać farmaceutyczna leku

AlergoTeva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i okrągły kształt o średnicy 6 mm. Są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznaczenie „LT”, które stanowi element identyfikacyjny produktu.⁵

Opakowanie i forma podania leku

AlergoTeva jest pakowany w blistry wykonane z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 1, 2, 3, 5, 7 lub 10 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku AlergoTeva wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W przypadku tego produktu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku AlergoTeva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on specyficznych interakcji z materiałami stosowanymi w procesie produkcji, pakowania i przechowywania.⁸

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, nie istnieją szczególne wymagania dla tego produktu. Można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.⁹