Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Desloratadyna, substancja czynna produktu leczniczego Teslor, została poddana szczegółowym badaniom pod kątem potencjalnych interakcji z innymi lekami. W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji¹.

Należy zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów, co oznacza, że dane dotyczące interakcji u dzieci i młodzieży są ograniczone².

Interakcje farmakologiczne z wybranymi substancjami

• Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy – nie wykazano klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania z desloratadyną³.
• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy – nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji podczas jednoczesnego podawania z desloratadyną⁴.

Interakcje leku z alkoholem

Przeprowadzono farmakologiczne badanie kliniczne oceniające potencjalne interakcje desloratadyny z alkoholem etylowym. W badaniu tym wykazano, że desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną⁵.

Należy jednak podkreślić, że pomimo korzystnych wyników badań klinicznych, po wprowadzeniu produktu leczniczego Teslor do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem u pacjentów przyjmujących desloratadynę⁶. W związku z tym, mimo braku nasilania działania alkoholu w warunkach badania klinicznego, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania leku Teslor i spożywania napojów alkoholowych⁷.

Wpływ jednoczesnego spożycia alkoholu na leczenie

Pomimo że w kontrolowanych warunkach badania klinicznego nie wykazano nasilenia zaburzeń sprawności psychofizycznej powodowanych przez alkohol podczas jednoczesnego stosowania desloratadyny, doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują na możliwość występowania niepożądanych reakcji u niektórych pacjentów⁸. W związku z tym zaleca się:

• Poinformowanie pacjenta o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji podczas jednoczesnego stosowania leku i alkoholu
• Zalecenie zachowania ostrożności lub całkowitej abstynencji podczas terapii lekiem Teslor
• Monitorowanie ewentualnych objawów nietolerancji u pacjentów, którzy nie przestrzegają abstynencji

Tabela interakcji leku Teslor

Praktyczne wnioski dotyczące interakcji

Na podstawie dostępnych danych z badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu produktu leczniczego Teslor do obrotu można stwierdzić, że profil interakcji desloratadyny jest stosunkowo korzystny. Nie wykazano istotnych interakcji z powszechnie stosowanymi lekami takimi jak erytromycyna czy ketokonazol⁹.

Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Teslor z alkoholem etylowym, gdyż pomimo braku nasilenia działania alkoholu w badaniach klinicznych, doświadczenia postmarketingowe wskazują na możliwość wystąpienia nietolerancji i zatrucia alkoholem u niektórych pacjentów¹⁰.