substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tarsime 125 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefuroksymu aksetylu, substancji czynnej preparatu Tarsime, wykazały korzystny profil toksykologiczny i farmakologiczny. Ocena farmakologii bezpieczeństwa nie ujawniła istotnych działań niepożądanych na układy nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy przy dawkach klinicznych. Wielokrotne podawanie leku zwierzętom laboratoryjnym, nawet w dawkach przewyższających terapeutyczne, nie spowodowało poważnych objawów toksycznych. Testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i klastogennego działania, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i dzieci. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności, co wspiera stosowanie leku w okresie ciąży.
antybiotyk, cefalosporyna, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, gamma-glutamylotranspeptydaza, genotoksyczność, kancerogen, substancja czynna, testy laboratoryjne, toksyczność dawek powtarzanych, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Monkasta 10 mg
Ocena wpływu montelukastu, substancji czynnej produktu leczniczego Monkasta 10 mg (tabletki powlekane), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że lek ten generalnie nie wywiera istotnego negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność oraz zawroty głowy, które mogą obniżać czujność, czas reakcji oraz zdolność oceny sytuacji na drodze, co potencjalnie zagraża bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ryzykach, szczególnie w początkowym okresie terapii, oraz zalecić ostrożność i obserwację indywidualnej reakcji organizmu na lek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viavardis 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wardenafilu, substancji czynnej leku Viavardis w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena obejmowała wpływ na układy sercowo-naczyniowy, nerwowy i oddechowy oraz inne funkcje fizjologiczne, a także toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze. Wyniki badań nie wskazały na ryzyko mutagenności, karcynogenności ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, płodu i rozwój pourodzeniowy.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, mutacja, płodność, potencjał genotoksyczny, praktyka kliniczna, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml
Lactulosum Orifarm Forte to syrop zawierający 667 mg/ml laktulozy w postaci ciekłej, stosowany głównie w terapii zaburzeń pracy przewodu pokarmowego. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, lepką konsystencją, o barwie od bezbarwnej do jasnobrunatnawożółtej, co jest naturalną cechą roztworu laktulozy. Produkt dostępny jest w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym oraz miarkę dozującą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Jako jedyny składnik pomocniczy zawiera wodę oczyszczoną, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkowymi substancjami.
działanie przeczyszczające, efekt terapeutyczny, laktuloza, laktuloza ciekła, lek przeczyszczający, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek ostrożności, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, szkło brunatne, woda oczyszczona, zaburzenia przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clemastinum WZF 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klemastyny (substancji czynnej Clemastinum WZF) wykazały brak działania rakotwórczego w długoterminowych testach na szczurach i myszach, którym podawano dawki odpowiednio 84 mg/kg m.c. (500-krotność dawki terapeutycznej) oraz 206 mg/kg m.c. (1300-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 2 lat. Ponadto, ocena wpływu na płodność przeprowadzona na szczurach przy dawkach 156-krotnie przekraczających dawkę stosowaną u ludzi nie wykazała negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa klemastyny w zakresie karcinogenności i wpływu na płodność, nawet przy zastosowaniu dawek wielokrotnie przewyższających dawki terapeutyczne.
badanie mutagenności, bezpieczeństwo genotoksyczne, charakterystyka produktu leczniczego, Clemastinum WZF, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, klemastyna, lek antyhistaminowy, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Interakcje leku – Alpicort (2 mg + 4 mg)/ml
Alpicort to miejscowy preparat dermatologiczny w postaci płynu zawierający prednizolon (2 mg/ml) oraz kwas salicylowy (4 mg/ml). Ze względu na obecność kortykosteroidu i keratolityku, lek może nasilać przenikanie innych substancji przez skórę, co zwiększa ryzyko interakcji farmakologicznych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dermatologicznych, zwłaszcza retinoidów, kortykosteroidów miejscowych oraz leków zawierających kwas salicylowy. Stosowanie Alpicortu z preparatami zawierającymi alkohol może nasilać miejscowe podrażnienia i zwiększać wchłanianie składników aktywnych. Dodatkowo, stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym lub na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do zwiększonego wchłaniania systemowego i nasilenia działań niepożądanych.
aplikacja na skórę, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, kortykosteroid, kwas salicylowy, lek fotouczulający, lek keratolityczny, opatrunek okluzyjny, płyn na skórę, podrażnienie skóry, prednizolon, preparat dermatologiczny, przenikanie przez skórę, retinoid miejscowy, substancja czynna, wchłanianie substancji czynnych, wchłanianie systemowe, właściwości keratolityczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sanval 10 mg
Sanval, zawierający 10 mg winianu zolpidemu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych pacjentów, u których zaburzenia snu prowadzą do istotnego pogorszenia funkcjonowania, objawiającego się wyraźnym osłabieniem organizmu, zmęczeniem, obniżeniem sprawności psychofizycznej oraz ogólnym wyczerpaniem. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Terapia powinna być ograniczona czasowo, aby złagodzić ostre objawy bezsenności, a decyzja o jej rozpoczęciu powinna opierać się na dokładnej ocenie klinicznej pacjenta oraz wpływie zaburzeń snu na jakość życia i funkcjonowanie w ciągu dnia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Daruph 55 mg
Lek Daruph dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających dazatynib bezwodny w dawkach: 16 mg (15,8 mg substancji czynnej), 40 mg (39,5 mg), 55 mg (55,3 mg), 63 mg (63,2 mg), 79 mg (79,0 mg) oraz 111 mg (110,6 mg). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości proporcjonalnej do dawki (od 21 mg do 149 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się średnicą (od 5,5 mm do 11 mm) oraz kolorem, przy czym tabletki 55 mg mają charakterystyczną żółtą barwę dzięki dodatku tlenku żelaza (E172). Rdzeń tabletek zawiera ponadto celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego i pigmentów (dwutlenek tytanu i ewentualnie tlenek żelaza).
celuloza mikrokrystaliczna, dazatynib, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydrofilowy polimer, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pigment, plastyfikator, rękawiczki lateksowe, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, wypełniacz - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Stada 0,5 mg
Fingolimod Stada jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: długość 13,53 mm, z żółtą nieprzezroczystą nasadką i białym nieprzezroczystym korpusem. Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki to celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krzemionka koloidalna bezwodna (zapobiega zbrylaniu) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171) oraz tlenku żelaza żółtego (E172) nadającego kolor wieczku. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach blisterowych (7, 28, 30, 56, 84, 98 lub 100 kapsułek) oraz w blistrach jednodawkowych o analogicznej liczbie kapsułek.
blister, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Halidor 100 mg
Halidor to lek dostępny w formie tabletek doustnych, zawierających 100 mg bencyklanu fumaranu jako substancji czynnej w każdej tabletce. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „HALIDOR” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, skrobię ziemniaczaną, karbomer 934 P, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), poliwinylu octan oraz talk, które pełnią funkcje m.in. środków poślizgowych, wypełniaczy, środków rozsadzających i wiążących. Lek jest pakowany w butelki z brązowego szkła z wieczkiem z polietylenu, dostępne w opakowaniach po 60 lub 90 tabletek.
bencyklanu fumaran, karboksymetyloskrobia sodowa, karbomer, krzemionka koloidalna, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, octan poliwinylu, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skład jakościowy i ilościowy, skrobia ziemniaczana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, tabletka doustna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tantum Verde Smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Produkt leczniczy Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy zawiera benzydaminy chlorowodorek w dawce 3 mg (odpowiadającej 2,68 mg benzydaminy) w postaci pastylek twardych o charakterystycznym żółto-pomarańczowym kolorze i dwuwklęsłym kształcie. Preparat stosowany miejscowo w jamie ustnej zapewnia działanie miejscowe bez istotnej absorpcji ogólnoustrojowej, co eliminuje ryzyko wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie Tantum Verde w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla pacjentów prowadzących aktywny tryb życia wymagający pełnej sprawności psychomotorycznej.
absorpcja ogólnoustrojowa, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, dawkowanie leku, droga podania leku, funkcje psychomotoryczne, jama ustna, miejscowe działanie preparatu, miejscowe stosowanie, miejscowe stosowanie benzydaminy, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, stosowanie zgodne z zaleceniami, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Ebastyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ebastyna, dostępna w preparacie Evastix w dawkach 10 mg i 20 mg (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania ebastyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak jest bezpośrednich danych u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania ebastyny w ciąży oraz rozważenie alternatywnych leków przeciwhistaminowych o lepszym profilu bezpieczeństwa. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania ebastyny do mleka kobiecego, choć jej wysoka (>97%) wiązalność z białkami osocza sugeruje ograniczone przenikanie, a badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania ebastyny podczas karmienia piersią lub rozważenie czasowego przerwania karmienia w przypadku konieczności terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Excedrin Sprint 500 mg
Paracetamol w dawce 500 mg zawarty w tabletkach powlekanych Panadol Sprint przeszedł standardowe badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy zalecanym stosowaniu. Dane niekliniczne potwierdzają, że profil bezpieczeństwa substancji jest zgodny z dotychczasową dokumentacją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stwierdzono nowych, nieujawnionych wcześniej ryzyk toksycznych, co potwierdza stabilność i przewidywalność działania paracetamolu w tej formie i dawce.
badanie przedkliniczne, badanie toksycznego wpływu, charakterystyka produktu leczniczego, dane niekliniczne, dane przedkliniczne, dawkowanie, Panadol Sprint, paracetamol, paracetamolum, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, substancja czynna, substancja lecznicza, tabletka powlekana, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xaloptic 0,05 mg/ml
Preparat Xaloptic zawierający latanoprost w stężeniu 0,05 mg/ml (50 µg/ml) jest skutecznym lekiem w terapii jaskry i nadciśnienia ocznego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem przemijającego nieostrego widzenia. Po aplikacji kropli do worka spojówkowego pacjent może doświadczyć czasowego pogorszenia ostrości widzenia, co upośledza zdolność precyzyjnej oceny odległości, rozpoznawania szczegółów oraz szybkiego reagowania na bodźce wzrokowe. Substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml) i fosforany (6,3 mg/ml), mogą dodatkowo nasilać podrażnienie powierzchni oka i związane z tym zaburzenia widzenia. Z tego względu pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn do czasu całkowitego ustąpienia objawów, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno jego, jak i innych uczestników ruchu drogowego.
analog prostaglandyn, błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, choroba oczu, jaskra, krople do oczu, latanoprost, nadciśnienie oczne, nieostre widzenie, ostrość widzenia, podrażnienie oka, substancja czynna, świadoma zgoda pacjenta, worek spojówkowy, Xaloptic, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polsen 10 mg
Polsen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg winianu zolpidemu jako substancję czynną, co stanowi dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny, biały lub prawie biały, okrągły kształt z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon 90 oraz wapnia stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 8000, hydroksypropylocelulozę i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem.
celuloza mikrokrystaliczna, dawka terapeutyczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, plastyfikator, powidon, produkt leczniczy, rowek dzielący, środek rozsadzający, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, warunki przechowywania, winian zolpidemu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rifampicyna TZF 300 mg
Produkt leczniczy Rifampicyna TZF, dostępny w dawkach 150 mg i 300 mg w postaci twardych kapsułek żelatynowych (odpowiednio nr 2 i nr 0, kolor czerwony), zawiera ryfampicynę jako substancję czynną. W dokumentacji rejestracyjnej tego preparatu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ryfampicyny, w tym informacji o toksyczności ostrej i przewlekłej, działaniu rakotwórczym, mutagennym czy teratogennym. W punkcie 5.3 charakterystyki produktu leczniczego widnieje jedynie adnotacja „Brak danych”, co wskazuje na nieudostępnienie przez producenta wyników badań przedklinicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dokumentacja rejestracyjna leku, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, profil bezpieczeństwa leku, rifampicyna, ryfampicyna, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, wytyczne terapeutyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Baikaderm (1,33 g + 1 g)/100 g
Krem Baikaderm zawiera 1,33 g/100 g zespołu flawonów (75% bajkaliny) izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis oraz 1,00 g/100 g alantoiny. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne (bajkalina, alantoina) lub substancje pomocnicze, w tym alkohol stearylowy (2,5 g/100 g) i benzoesan sodu (0,2 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Krem nie powinien być aplikowany na uszkodzoną skórę (rany, otarcia, pęknięcia) ze względu na ryzyko nasilenia miejscowego stanu zapalnego oraz na zmiany skórne w okresie ostrego stanu zapalnego z obecnością zmian sączących (np. pęcherze, nadżerki, owrzodzenia), gdyż może to pogorszyć stan kliniczny pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Pałeczka zapalenia płuc – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty bakteryjne Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite i Polyvaccinum forte zawierają inaktywowaną pałeczkę zapalenia płuc (Klebsiella pneumoniae) i są bezwzględnie przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Szczególnie preparaty w formie zawiesiny do wstrzykiwań mają jednoznaczny zakaz stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co jest jasno określone w charakterystyce produktu leczniczego. W przypadku Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu i niemowląt karmionych piersią. Ponadto, żaden z wymienionych preparatów nie był badany pod kątem wpływu na płodność, co podkreśla brak danych naukowych dotyczących ich bezpieczeństwa w kontekście zdolności rozrodczych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, ekspozycja na preparat, inaktywowana bakteria, karta pacjenta, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, laktacja, mleko ludzkie, nieswoista szczepionka bakteryjna, pałeczka zapalenia płuc, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, przenikanie substancji czynnej, substancja czynna, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Primacor 20 mg
Lek Primacor zawiera lerkanidypinę chlorowodorek, antagonista kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym samoistnym. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg (zawierających 9,4 mg lerkanidypiny) oraz 20 mg (zawierających 18,8 mg lerkanidypiny). Tabletki 10 mg są żółte, o średnicy 6,5 mm, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, ale nie gwarantującą równych dawek, natomiast tabletki 20 mg są różowe, o średnicy 8,5 mm, z możliwością podziału na równe dawki. Lek zawiera laktozę jednowodną – odpowiednio 30 mg w dawce 10 mg i 60 mg w dawce 20 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symamis 100 mg
Analiza przedkliniczna amisulprydu, substancji czynnej leku Symamis, wykazała korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnego ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej ani narządowej. W badaniach na szczurach i psach dawki maksymalnie tolerowane wynosiły odpowiednio 200 mg/kg/dobę i 120 mg/kg/dobę, co odpowiada 2-7-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (AUC). Zaobserwowane zmiany były przewidywalnymi efektami farmakologicznymi lub nieistotnymi toksykologicznie. Długoterminowe badania karcynogenności na myszach (do 120 mg/kg/dobę) i szczurach (do 240 mg/kg/dobę, 1,5-4,5-krotność ekspozycji AUC u ludzi) nie wykazały potencjału rakotwórczego. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagenności amisulprydu.
amisulpryd, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, efekt farmakologiczny, genotoksyczność, maksymalna tolerowana dawka, pole pod krzywą stężenia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, substancja czynna, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Debretin 100 mg
Debretin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 100 mg trimebutyny maleinianu jako substancji czynnej. Tabletki mają białą, sferyczną formę z kreską dzielącą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia (celuloza mikrokrystaliczna jako wypełniacz, krospowidon jako środek rozsadzający oraz magnezu stearynian jako substancja poślizgowa) oraz składniki otoczki (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy i tytanu dwutlenek (E171) jako barwnik). Kompozycja ta zapewnia odpowiednią biodostępność trimebutyny oraz stabilność i trwałość produktu.
aktywność farmakologiczna, biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, skuteczność terapeutyczna, stabilność fizykochemiczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, trimebutyna maleinian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meropenem AptaPharma 2000 mg
Meropenem AptaPharma 2000 mg jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 2000 mg meropenemu (2280 mg meropenemu trójwodnego) oraz 416 mg sodu węglanu (odpowiadającego 180 mg sodu, czyli 7,85 mmol). Preparat ma postać krystalicznego proszku o barwie białej do jasnożółtej, który po rozpuszczeniu tworzy roztwór o pH 7,3-8,3. Produkt jest pakowany w fiolki o pojemności 50 mL, zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem typu flip-off, dostępny w opakowaniach po 6 fiolek. Meropenem AptaPharma przeznaczony jest do podawania dożylnego w formie infuzji po rekonstytucji w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy.
chlorek sodu, dekstroza, infuzja dożylna, meropenem trójwodny, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór glukozy, stabilność fizykochemiczna, substancja czynna, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyki, węglan sodu, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon substancji czynnych
Gelsemium sempervirens – Przeciwwskazania stosowania
Gelsemium sempervirens, stosowane w preparacie homeopatycznym Paragrippe w rozcieńczeniu 4CH (0,6 mg na tabletkę), jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną oraz na inne składniki aktywne preparatu, takie jak Arnica montana, Belladonna, Eupatorium perfoliatum i Sulfur. Ponadto, ze względu na obecność substancji pomocniczych – sacharozy i laktozy – preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją tych cukrów, w tym u osób z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedoborem sacharazy-izomaltazy. Wskazane jest również unikanie preparatu u pacjentów z obciążonym wywiadem alergicznym na rośliny pokrewne lub inne substancje homeopatyczne zawarte w Paragrippe.
arnica montana, Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, Eupatorium perfoliatum, galaktozemia, Gelsemium sempervirens, interakcja farmakologiczna, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, Paragrippe, preparat homeopatyczny, reakcje alergiczne, substancja czynna, Sulfur, wywiad alergiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esputicon 980 mg/g
Esputicon to doustny preparat w formie kropli o wysokim stężeniu dimetykonu (980 mg/g), gdzie jedna kropla zawiera około 20 mg substancji czynnej. Dimetykon pełni funkcję środka przeciwpieniącego i przeciwskurczowego w przewodzie pokarmowym. Produkt zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną jako substancję pomocniczą, która stabilizuje zawiesinę i zapewnia jednolitą konsystencję. Esputicon jest dostępny w opakowaniu 5 g z butelką LDPE wyposażoną w zakraplacz i zakrętkę HDPE, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i zachowanie sterylności preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek cytrynowy – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum), pozyskiwany z Citrus limon, jest składnikiem preparatów złożonych o działaniu rozkurczającym, przeciwbólowym, przeciwzapalnym oraz przeciwdrobnoustrojowym. W badaniach in vitro wykazano jego bakteriobójcze i grzybobójcze właściwości wobec patogenów górnych dróg oddechowych, jamy ustnej i przewodu pokarmowego. Preparaty takie jak Argol Essenza Balsamica zawierają 0,290 g olejku cytrynowego na 100 g i wykazują klinicznie potwierdzoną skuteczność w łagodzeniu bólu oraz redukcji stanu zapalnego. Olejek cytrynowy jest również stosowany zewnętrznie w produktach takich jak Amol (5,70 mg/g) i Aromatol (0,57 g/100 g), gdzie działa rozgrzewająco i powoduje przekrwienie skóry, co wspomaga leczenie miejscowe.
cytryna zwyczajna, dolegliwości trawienne, doświadczenie kliniczne, drobnoustroje chorobotwórcze, dysfagia, działanie bakteriobójcze, działanie farmakologiczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczające, efekt synergistyczny, łagodzenie bólu, mechanizm działania, olejek cytrynowy, olejek eteryczny, patogeny górnych dróg oddechowych, preparat złożony, profil farmakodynamiczny, przekrwienie skóry, stan zapalny, substancja czynna, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ultop 10 mg
Lek Ultop, zawierający omeprazol w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest inhibitorem pompy protonowej skutecznie hamującym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Wskazania do stosowania obejmują leczenie i profilaktykę choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka, eradykację Helicobacter pylori w terapii skojarzonej z antybiotykami, chorobę wrzodową związaną z NLPZ, refluksowe zapalenie przełyku, chorobę refluksową przełyku (GERD) oraz zespół Zollingera-Ellisona. U pacjentów dorosłych dawkę leku dobiera się indywidualnie w zależności od schorzenia i jego nasilenia. Lek zawiera sacharozę w ilościach od 51 do 233 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
choroba refluksowa, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, eradykacja Helicobacter pylori, gastryna, Helicobacter pylori, inhibitor pompy protonowej, kapsułka dojelitowa, kwas solny, leczenie objawowe, mikropeletka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, omeprazol, owrzodzenie, pediatria, profilaktyka, refluksowe zapalenie przełyku, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, zespół Zollingera-Ellisona, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące Flixonase, aerozolu do nosa zawierającego 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, nie wykazały nowych istotnych zagrożeń bezpieczeństwa poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Flutykazon propionian, substancja czynna, przeszedł standardowe testy przedkliniczne, które potwierdziły brak istotnych toksycznych efektów przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Profil bezpieczeństwa substancji czynnej jest dobrze ustalony i nie wymaga aktualizacji na podstawie nowych danych.
- Leksykon substancji czynnych
Sulodeksyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sulodeksyd, substancja czynna o właściwościach przeciwzakrzepowych, dostępna w Polsce w postaci kapsułek miękkich (Sulovas, Vessel Due F, dawka 250 LSU) oraz roztworu do wstrzykiwań (Vessel Due F, 300 LSU/ml), nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają, że stosowanie tych preparatów nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji i koordynacji ruchowej.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, funkcjonowanie pacjenta, interakcja lekowa, kapsułka miękka, LSU, pojazd mechaniczny, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie współistniejące, stan kliniczny, substancja czynna, sulodeksyd, urządzenie mechaniczne, właściwość przeciwzakrzepowa, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zotral 50 mg
Stosowanie leku Zotral (chlorowodorek sertraliny 50 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na sertralinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (79,65 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z innymi lekami, zwłaszcza nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz pimozydem, których jednoczesne stosowanie z sertraliną jest kategorycznie zabronione ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Objawy tego zespołu obejmują pobudzenie psychoruchowe, drżenie mięśniowe i hipertermię, co stanowi zagrożenie życia. Tabletki Zotral są białe, owalne, powlekane, o wymiarach 10 x 5 mm, z rowkiem i wytłoczoną literą L, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki.
chlorowodorek sertraliny, drżenie mięśniowe, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, nadwrażliwość, nieodwracalny inhibitor MAO, pimozyd, pobudzenie psychoruchowe, reakcja nadwrażliwości, sertralina, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rubital Compositum 6,5 mg/5 ml
Lek Rubital Compositum w formie syropu zawiera chlorowodorek efedryny w stężeniu 100 mg/100 g syropu, co odpowiada 6,5 mg substancji czynnej w 5 ml. Zalecane dawkowanie dotyczy wyłącznie młodzieży powyżej 13. roku życia oraz dorosłych. Pojedyncza dawka wynosi 10 ml syropu, podawana 3-4 razy na dobę, co przekłada się na maksymalną dobowa dawkę 30-40 ml syropu, czyli 39-52 mg chlorowodorku efedryny. Lek należy podawać doustnie, a dawkowanie dla dzieci poniżej 13 lat nie zostało określone ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon substancji czynnych
Triprolidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Triprolidyna, będąca składnikiem leków przeciwhistaminowych stosowanych w leczeniu nieżytu nosa, schorzeń górnych dróg oddechowych oraz alergii, wykazuje ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi, co wymaga ostrożności przy przepisywaniu preparatów zawierających tę substancję pacjentkom planującym ciążę. W okresie ciąży stosowanie leków z triprolidyną jest zróżnicowane w zależności od preparatu: Acatar Acti-Tabs (2,5 mg triprolidyny i 60 mg pseudoefedryny) jest bezwzględnie przeciwwskazany, syrop ACTI-trin (1,25 mg triprolidyny, 30 mg pseudoefedryny, 10 mg dekstrometorfanu na 5 ml) nie jest zalecany, a Actifed (1,25 mg triprolidyny, 30 mg pseudoefedryny, 10 mg dekstrometorfanu na 5 ml) może być stosowany jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
antykoncepcja, bezdech, dekstrometorfan, działania niepożądane, działania ogólnoustrojowe, działanie przeciwhistaminowe, farmakokinetyka, kortykosteroidy, lipofilność, masa cząsteczkowa, nadciśnienie, nieżyt nosa, przenikanie do mleka matki, pseudoefedryna, schorzenia górnych dróg oddechowych, substancja czynna, triprolidyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Medikinet CR 60 mg 60 mg
Medikinet CR to preparat zawierający chlorowodorek metylofenidatu w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 5 mg do 60 mg. Leczenie wymaga specjalistycznego nadzoru, w tym oceny układu krążenia (ciśnienie tętnicze, tętno), wywiadu lekowego i rodzinnego oraz monitorowania wzrostu i masy ciała u dzieci. Dawkowanie u dzieci rozpoczyna się od 5 mg raz lub dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co tydzień o 5-10 mg, maksymalnie do 60 mg/dobę. U dorosłych, którzy nie byli wcześniej leczeni, dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, zwiększana co tydzień o 10 mg, z maksymalną dawką dobową 1 mg/kg masy ciała, nie przekraczającą 80 mg. Lek należy podawać podczas posiłku, aby zapewnić odpowiednie uwalnianie substancji czynnej i uniknąć gwałtownych wzrostów stężenia w osoczu.
ADHD, ciśnienie tętnicze krwi, dawka podzielona, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, farmakoterapia, gwałtowny wzrost stężenia, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, kontrolowane badanie kliniczne, mechanizm uwalniania, metylofenidat, monitorowanie pacjenta, nagła śmierć sercowa, natychmiastowe uwalnianie, pozorowane przyjmowanie leku, stan psychiczny, stężenie w osoczu, substancja czynna, układ krążenia, uwalnianie zmodyfikowane, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne - Leksykon substancji czynnych
Alfuzosyna – Dawkowanie i sposób podawania
Alfuzosyna jest alfa-adrenolitykiem stosowanym głównie w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz jako terapia wspomagająca u pacjentów z ostrym zatrzymaniem moczu (AUR). Dostępne formy dawkowania to tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg (Alfabax, Alfurion, Alfuzostad, Alugen, Dalfaz Uno) podawane raz na dobę po wieczornym posiłku oraz tabletki powlekane 5 mg (Dalfaz SR 5) stosowane dwa razy dziennie. U pacjentów z AUR zaleca się stosowanie 10 mg dziennie od pierwszego dnia założenia cewnika, kontynuując terapię po jego usunięciu przez 3-4 dni. Dawkowanie u osób powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) wymaga indywidualnego dostosowania, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens < 30 ml/min) oraz z niewydolnością wątroby (dla preparatów 10 mg) alfuzosyna jest przeciwwskazana. U dzieci i młodzieży w wieku 2-16 lat brak jest danych potwierdzających skuteczność, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.
alfuzosyna, badanie kliniczne, choroby współistniejące, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź kliniczna, ostre zatrzymanie moczu, podanie doustne, postać farmaceutyczna, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Antidral
Produkt leczniczy Antidral 100 mg/g w postaci płynu na skórę zawiera glinu chlorek (Aluminii chloridum) jako substancję czynną, w stężeniu 100 mg/g. Preparat jest wskazany do stosowania wyłącznie na określone obszary skóry, z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby uniknąć kontaktu z błonami śluzowymi i oczami. Przed aplikacją nie należy myć skóry, a w przypadku stosowania na pachy, konieczne jest unikanie golenia tych miejsc przez co najmniej 12 godzin przed i po aplikacji, aby zmniejszyć ryzyko podrażnień. W razie wystąpienia podrażnienia skóry zaleca się stosowanie kremu z hydrokortyzonem i wstrzymanie dalszego stosowania Antidralu do czasu ustąpienia objawów.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Microlax 4,465 g + 0,0645 g + 0,45 g
Preparat Microlax, zawierający w 5 ml roztworu sorbitol ciekły 4,465 g, sodu cytrynian 0,45 g oraz sodu laurylosulfooctan 0,0645 g, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach, jednak ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych, nie przewiduje się negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na noworodki karmione piersią. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie preparatu wyłącznie w sytuacjach rzeczywistej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A + E Medana 2500 j.m. + 200 mg
Produkt leczniczy Vitaminum A + E Medana dostępny jest w formie kapsułek elastycznych, zawierających 2500 IU retinolu palmitynianu oraz 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu na kapsułkę. Postać miękkich kapsułek zapewnia ochronę witamin rozpuszczalnych w tłuszczach przed światłem i utlenianiem, ułatwiając jednocześnie podanie. Substancje pomocnicze to żelatyna, glicerol oraz woda oczyszczona, które wpływają na elastyczność i stabilność otoczki kapsułki. Preparat jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVDC, dostępne w opakowaniach po 20 lub 40 kapsułek.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orizon 4 mg
Produkt leczniczy Orizon, zawierający rysperydon, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 22,5 mg w tabletce 0,5 mg do 180,5 mg w tabletce 4 mg). Pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku. Tabletki o mocy 2 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,024 mg, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten składnik. Ponadto, tabletki 0,5 mg nie powinny być dzielone, co wymaga rozważenia zmiany dawki u pacjentów potrzebujących podzielonych dawek.
choroba Parkinsona, drgawki, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na rysperydon, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, otępienie z ciałami Lewy’ego, reakcja alergiczna, rysperydon, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron 20 mg
Zahron to lek zawierający 20 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej, dostępny w formie ciemnoróżowych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z oznaczeniem „20”. Substancja czynna należy do grupy statyn i jest stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi. Tabletki zawierają 182,88 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera triacetynę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i karmin (E 120). Produkt jest pakowany w blistry z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karmin, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, poziom lipidów we krwi, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek rozsadzający, statyna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Altacet 10 mg/g
Altacet to żel do stosowania miejscowego zawierający 10 mg glinu octanowiniana (Aluminii acetotartras) w 1 g preparatu. Formuła żelu obejmuje substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (20 mg/g), lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g) jako konserwant, karbomer, wodorotlenek sodu oraz wodę oczyszczoną. Etanol pełni rolę rozpuszczalnika i wspomaga penetrację składników aktywnych przez skórę, natomiast lewomentol działa chłodząco i nadaje charakterystyczny zapach. Preparat dostępny jest w tubach laminatowych o pojemności 40 g i 75 g, przeznaczony do aplikacji bezpośrednio na skórę w miejscu wymagającym leczenia.
etanol, karbomer, konserwant farmaceutyczny, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik farmaceutyczny, skuteczność terapeutyczna, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku, właściwości fizykochemiczne, żel do stosowania miejscowego - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Preparat Halset zawiera 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego w formie tabletek do ssania, jednak w jego charakterystyce produktu leczniczego brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej. Brak ten obejmuje m.in. wyniki badań toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. Taka sytuacja może wynikać z faktu, że cetylopirydyna była zarejestrowana zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi, które nie wymagały tak obszernej dokumentacji przedklinicznej jak obecnie.
bezpieczeństwo przedkliniczne, błona śluzowa jamy ustnej, cetylopirydyna, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, dokumentacja rejestracyjna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nietolerancja cukrów, preparat do stosowania miejscowego, sorbitol, stan zapalny gardła, substancja antyseptyczna, substancja czynna, tabletka do ssania, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalinox 50% + 50%
Produkt leczniczy Kalinox, zawierający 50% podtlenku azotu i 50% tlenu, może być stosowany u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym w ciąży, pod warunkiem dokładnego poinformowania pacjentki o bezpieczeństwie terapii. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków ekspozycji w pierwszym trymestrze nie wykazały teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. W okresie okołoporodowym zaleca się jednak szczególny nadzór medyczny nad noworodkami ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych po ekspozycji na podtlenek azotu. W przypadku kobiet narażonych zawodowo na podtlenek azotu, np. personelu medycznego, konieczne jest stosowanie procedur minimalizujących ekspozycję.
badanie przedkliniczne, dyspnea, działanie niepożądane u noworodka, ekspozycja na podtlenek azotu, gaz medyczny sprężony, Kalinox, karmienie piersią, model zwierzęcy, nadzór medyczny, narażenie zawodowe, okres okołoporodowy, okres półtrwania, okres reprodukcyjny, pierwszy trymestr ciąży, podtlenek azotu, substancja czynna, toksyczny wpływ na płód, wada wrodzona płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Ezehron Duo to preparat hipolipemizujący dostępny w formie tabletek o trzech wariantach dawkowania: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, zawierający rozuwastatynę wapnia (odpowiednio 15,60 mg, 31,20 mg i 41,60 mg, co odpowiada 15 mg, 30 mg i 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki (np. dawka 15 mg + 10 mg ma kształt sześciokątny o wymiarach około 9 x 8 mm z oznaczeniem „E3”). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 99,5 mg do 156,1 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipolipemizujące, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, preparat złożony, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, surfaktant, tabletka niepowlekana