Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kalinox 50% + 50%

Wpływ leku Kalinox na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Kalinox (50% podtlenek azotu + 50% tlen) w postaci gazu medycznego sprężonego wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Lekarz powinien przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego potencjalnego wpływu na płodność.¹

Stosowanie produktu Kalinox w okresie ciąży

Dane kliniczne zebrane z dużej liczby zastosowań podtlenku azotu u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży (ponad 1000 udokumentowanych przypadków) dostarczają istotnych informacji o bezpieczeństwie tego leku. Wyniki obserwacji klinicznych wskazują, że produkt Kalinox nie wywołuje wad wrodzonych u płodu.²

Co szczególnie istotne, badania nie wykazały swoistego powiązania między ekspozycją ciężarnych na działanie podtlenku azotu a jakimkolwiek toksycznym wpływem na płody lub noworodki. W związku z powyższym, Kalinox może być stosowany w okresie ciąży w sytuacjach, gdy wymaga tego stan kliniczny pacjentki.³

Stosowanie w okresie okołoporodowym

Przy stosowaniu produktu Kalinox w okresie okołoporodowym należy poinformować pacjentkę, że noworodki powinny być objęte szczególnym nadzorem medycznym. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u noworodka po ekspozycji na podtlenek azotu podczas porodu.⁴

Zawodowe narażenie kobiet ciężarnych na podtlenek azotu

W przypadku kobiet w ciąży pracujących w środowisku, gdzie występuje narażenie zawodowe na podtlenek azotu (np. personel medyczny), należy stosować odpowiednie środki ostrożności i przestrzegać specjalnych procedur dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego, co pozwoli zminimalizować ryzyko ekspozycji.⁵

Wpływ produktu Kalinox na płodność

Badania przedkliniczne dotyczące wpływu podtlenku azotu na płodność, przeprowadzone na modelach zwierzęcych przy niskich stężeniach podtlenku azotu (≤ 1%), sugerują występowanie niewielkich zmian w płodności zarówno u samców, jak i samic.⁶

Należy jednak podkreślić, że aktualnie brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących wpływu podtlenku azotu na płodność u ludzi. Z tego względu, przy długotrwałym lub regularnym stosowaniu produktu Kalinox u pacjentów w wieku reprodukcyjnym, wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.⁷

Stosowanie produktu Kalinox w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących przenikania podtlenku azotu do mleka kobiecego. Niemniej jednak, ze względu na bardzo krótki okres półtrwania podtlenku azotu w organizmie, po krótkotrwałym zastosowaniu produktu Kalinox przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne.⁸

Pacjentkom karmiącym piersią należy przekazać, że po jednorazowym, krótkotrwałym zastosowaniu mieszaniny podtlenku azotu z tlenem w stosunku 50:50 mogą bezpiecznie kontynuować karmienie piersią bezpośrednio po zakończeniu terapii, ponieważ substancja czynna szybko eliminowana jest z organizmu.