Skład i postać leku
Debretin 100 mg

Skład produktu leczniczego Debretin 100 mg

Produkt leczniczy Debretin występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas) w każdej tabletce. Produkt ma formę białych, sferycznych tabletek z kreską dzielącą, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w razie potrzeby.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, tabletki Debretin zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Każdy z wymienionych składników pełni określoną funkcję w preparacie, zapewniając odpowiednią biodostępność substancji czynnej oraz stabilność i trwałość produktu leczniczego.³

Warunki przechowywania preparatu

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu, Debretin 100 mg powinien być przechowywany w ściśle określonych warunkach. Zaleca się przechowywanie tabletek w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu, zawsze w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem.⁴

Okres ważności produktu

Debretin 100 mg zachowuje pełną aktywność farmakologiczną i stabilność fizykochemiczną przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.⁵

Formy opakowania dostępne na rynku

Produkt leczniczy Debretin 100 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające:⁶

• 20 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 40 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od polityki dystrybucyjnej producenta oraz wymagań lokalnego rynku farmaceutycznego.⁷

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

W przypadku produktu Debretin 100 mg nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu. Utylizacja powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁸

W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono szczególnych problemów dla produktu Debretin 100 mg tabletki powlekane.⁹