funkcja reprodukcyjna
Funkcja reprodukcyjna, zwana również funkcją rozrodczą, odnosi się do zdolności organizmu do rozmnażania się i przekazywania materiału genetycznego kolejnym pokoleniom. W kontekście medycznym funkcja ta obejmuje szereg procesów fizjologicznych i anatomicznych, które umożliwiają produkcję gamet, zapłodnienie, implantację i rozwój zarodka oraz płodu.
U kobiet funkcja reprodukcyjna obejmuje cykliczne zmiany w układzie rozrodczym, w tym dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych, owulację, przygotowanie endometrium macicy do implantacji oraz, w przypadku zapłodnienia, utrzymanie ciąży. Kluczową rolę odgrywa tutaj skomplikowana regulacja hormonalna obejmująca oś podwzgórze-przysadka-jajniki, a także hormony takie jak estrogeny, progesteron, FSH i LH.
U mężczyzn funkcja reprodukcyjna koncentruje się na spermatogenezie oraz produkcji hormonów płciowych, głównie testosteronu. Prawidłowe funkcjonowanie układu rozrodczego mężczyzny zależy od integralności anatomicznej jąder, najądrzy, nasieniowodów, gruczołu krokowego oraz od odpowiedniej regulacji hormonalnej przez oś podwzgórze-przysadka-jądra.
Zaburzenia funkcji reprodukcyjnej mogą manifestować się jako niepłodność, poronienia nawykowe, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, zaburzenia erekcji czy obniżona jakość nasienia u mężczyzn. Diagnostyka i leczenie tych zaburzeń stanowią istotny obszar działań medycznych w dziedzinie ginekologii, urologii, endokrynologii i medycyny rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Minirin 0,1 0,1 mg
Przedkliniczne badania desmopresyny, substancji czynnej preparatu MINIRIN 0,1 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania w dawkach terapeutycznych. Oceny farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu potwierdziły brak klinicznie istotnych działań niepożądanych, co jest szczególnie ważne w kontekście przewlekłego stosowania leku. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani genotoksycznego potencjału desmopresyny, a ocena wpływu na funkcje rozrodcze nie wskazała na ryzyko dla płodności, rozwoju zarodka, przebiegu ciąży ani rozwoju pourodzeniowego potomstwa.
aberracja chromosomowa, analog wazopresyny, badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, desmopresyna, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, hormon peptydowy, MINIRIN, octan desmopresyny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój zarodka, test genotoksyczności, toksyczność, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 3 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Poliowirus typ 3 (szczep Saukett) jest składnikiem szczepionki Boostrix Polio, obecnym w dawce 0,5 ml w stężeniu 32 jednostek antygenu D. Substancja ta, w formie inaktywowanej, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szczególnych zagrożeń dla człowieka, a proces produkcji obejmuje namnażanie wirusa w hodowli komórkowej VERO oraz jego inaktywację, co eliminuje ryzyko związane z żywym wirusem. W ocenie uwzględniono także obecność śladowych ilości formaldehydu, neomycyny i polimyksyny, które nie wpływają negatywnie na bezpieczeństwo szczepionki.
badanie toksykologiczne, Boostrix Polio, ciężarna samica, działanie teratogenne, formaldehyd, funkcja reprodukcyjna, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany wirus polio, model zwierzęcy, neomycyna, okres laktacji, płodność, polimyksyna, poliowirus typ 3, proces inaktywacji, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, szczep Saukett, szczepionka wieloskładnikowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Viruzine Forte 500 mg/5 ml
Inozyna pranobeks, substancja czynna Viruzine Forte, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych obejmujących toksyczność ostrą, podostrą i przewlekłą u myszy, szczurów, psów, kotów i małp, z dawkami sięgającymi 1500 mg/kg mc./dobę. Wartość LD50 była 50-krotnie wyższa niż maksymalna dawka terapeutyczna 100 mg/kg mc./dobę. Długoterminowe badania na myszach i szczurach nie wykazały działania karcinogennego, a testy mutagenności in vivo i in vitro na ludzkich limfocytach nie potwierdziły właściwości mutagennych inozyny pranobeksu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dysfagia, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, inozyna pranobeks, LD50, limfocyt krwi obwodowej, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, teratogenność, test mutagenności, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, właściwość karcinogenna, współczynnik bezpieczeństwa, zaburzenie czynności reprodukcyjnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kefrenex 300 mg
Lek Kefrenex zawierający kwetiapinę fumaranu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne z pierwszego trymestru ciąży (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazały jednoznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających dowodów, by wykluczyć potencjalne zagrożenia. Badania przedkliniczne wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt, co uzasadnia stosowanie kwetiapiny w ciąży jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na trzecim trymestrze, gdyż noworodki narażone na lek mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie, zaburzenia ciśnienia tętniczego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w odżywianiu. Zaleca się ścisłą obserwację noworodka po porodzie.
choroba psychiczna, działanie niepożądane, fumaran kwetiapiny, funkcja reprodukcyjna, Kefrenex, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, objaw pozapiramidowy, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, stężenie prolaktyny, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie odżywiania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alliomint 300 mg
Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa preparatu Alliomint 300 mg, zawierającego sproszkowany czosnek (Allium sativum L., bulbus), są istotnie ograniczone. Brakuje informacji na temat toksyczności ostrej, działania teratogennego, kancerogennego oraz genotoksyczności tego składnika. W szczególności nie przeprowadzono standardowych testów mutagenności ani badań oceniających wpływ na rozwój płodu i potencjał nowotworowy. Pomimo tego, literatura wskazuje na możliwe działanie czosnku na reprodukcję – badania na szczurach wykazały osłabienie spermatogenezy, co może mieć kliniczne implikacje i wymaga dalszej weryfikacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml
Produkt leczniczy Thiocodin, zawierający 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego oraz 300 mg sulfogwajakolu w 10 ml syropu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w kompleksowych badaniach przedklinicznych. W badaniach toksykologicznych, w tym po wielokrotnym podaniu, nie stwierdzono istotnych klinicznie działań niepożądanych ani toksyczności, a także brakuje dowodów na działanie genotoksyczne czy kancerogenne substancji czynnych. Ponadto, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży oraz rozwój potomstwa u zwierząt laboratoryjnych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania leku w populacji pacjentów. W 28-dniowych badaniach na szczurach ustalono wartość NOAEL na poziomie 67,2 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi, a maksymalna dawka badana wyniosła 336 mg/kg mc., czyli ponad 20-krotność dawki klinicznej. Tak szeroki margines bezpieczeństwa potwierdza niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu Thiocodinu. Zgromadzone dane przedkliniczne uzasadniają racjonalne i bezpieczne stosowanie produktu w praktyce klinicznej, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek oraz standardowych środków ostrożności.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, kodeina fosforan półwodny, margines terapeutyczny, NOAEL, płodność, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, sulfogwajakol, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzając brak toksyczności przy długotrwałym podawaniu podskórnym w dawkach do 15 mg/kg/dobę przez 13 tygodni u szczurów i psów oraz do 10 mg/kg/dobę przez 26 tygodni u szczurów i małp. Nie zaobserwowano działań niepożądanych wykraczających poza oczekiwane efekty przeciwzakrzepowe. Testy mutagenności, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego, co potwierdza brak genotoksyczności enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, efekt toksyczny, enoksaparyna sodowa, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, lek przeciwzakrzepowy, mutacja punktowa, płodność samców, płodność samic, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, szpik kostny, teratogenność, teratogenny, test Amesa, toksyczność, toksyczność dla płodu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Librexa 11,25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa octanu leuproreliny, substancji czynnej produktu LIBREXA, wykazały niską toksyczność ostrą z LD50 powyżej 2000 mg/kg, niezależnie od drogi podania. W badaniach przewlekłych (13-tygodniowych i 12-miesięcznych) stosowano dawki do 32 mg/kg miesięcznie, obserwując charakterystyczne efekty farmakologiczne, takie jak miejscowe zmiany skórne, zanikowe zmiany w narządach rozrodczych oraz wakuolizację komórek wątroby i nerek. Dwuletnie badania rakotwórczości wykazały zwiększoną częstość gruczolaków przysadki u szczurów przy dawkach 0,6–4 mg/dobę, natomiast u myszy przy dawce 60 mg/kg/dobę nie stwierdzono takiego efektu. Ocena genotoksyczności nie wykazała działania mutagennego, a badania reprodukcyjne potwierdziły odwracalność wpływu na płodność, z pełnym powrotem funkcji rozrodczych do 24 tygodni po zakończeniu terapii. Działanie teratogenne nie zostało potwierdzone, choć u królików zaobserwowano embriotoksyczność przy dawkach >0,24 μg/kg.
analog GnRH, badanie in vitro, badanie in vivo, ciałko żółte, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, gruczolak przysadki, LD50, Librexa, mutacja chromosomowa, mutacja genetyczna, octan leuproreliny, podwyższony poziom hormonu, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, układ hormonalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Berinert 1500 1500 j.m./ml
Inhibitor C1-esterazy (Berinert 500/1500) jest naturalnym składnikiem ludzkiego osocza, co stanowi podstawę oceny jego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Dostępne dane kliniczne, choć ograniczone, nie wskazują na zwiększone ryzyko dla płodu ani matki podczas terapii w ciąży. Ze względu na brak specyficznych badań toksyczności rozwojowej u zwierząt oraz fizjologiczny charakter substancji, nie przewiduje się działań niepożądanych związanych z rozwojem prenatalnym i postnatalnym. Stosowanie Berinertu w ciąży powinno być jednak ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, zgodnie z zasadą oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% z całkowitej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce Trilac. W okresie ciąży brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego probiotyku, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o braku danych i zachowania ostrożności przy jego zalecaniu. W przeciwieństwie do ciąży, stosowanie Trilac w okresie laktacji nie budzi zastrzeżeń medycznych, a preparat nie wykazuje przeciwwskazań przy zachowaniu standardowego dawkowania. Nie stwierdzono również specyficznych informacji dotyczących wpływu Lactobacillus acidophilus na płodność kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kory dębu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z kory dębu, składnik preparatu Dentosept A, jest stosowany w leczeniu schorzeń jamy ustnej, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka matki ani ich wpływ na rozwój płodu czy parametry płodności u kobiet i mężczyzn. Z tego względu stosowanie preparatów zawierających wyciąg z kory dębu nie jest zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, rekomenduje się rozważenie przerwania karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
benzokaina, Dentosept A, etanol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kłącze tataraku, liść szałwii, parametry nasienia, preparat złożony, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, schorzenie jamy ustnej, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg z kory dębu, wyciąg z rumianku, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to roztwór hiperonkotyczny zawierający 20% białka całkowitego, z czego co najmniej 95% stanowi albumina ludzka, naturalny składnik osocza. Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, jednak wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodka. Decyzja o zastosowaniu Flexbumin w ciąży powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz brak formalnych danych potwierdzających bezpieczeństwo. W przypadku karmienia piersią konieczne jest rozważenie kontynuacji lub czasowego przerwania karmienia podczas terapii, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalnego ryzyka.
albumina ludzka, badanie przedkliniczne, białko całkowite, choroba podstawowa, Flexbumin, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kontrolowane badanie kliniczne, monitorowanie pacjenta, osocze krwi, osocze ludzkie, produkt leczniczy, reprodukcja, roztwór hiperonkotyczny, rozwój okołoporodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Ranbaxy 0,5 mg
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz natychmiastowe zgłoszenie podejrzenia ciąży. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek entekawiru na reprodukcję u zwierząt, jednak potencjalne ryzyko dla ludzi nie zostało jednoznacznie określone. W przypadku ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie przy bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu entekawiru na przenoszenie zakażenia HBV z matki na noworodka, dlatego należy stosować standardowe procedury profilaktyczne, takie jak immunizacja bierna i czynna noworodka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dane kliniczne i przedkliniczne, entekawir, farmakologia przedkliniczna, funkcja reprodukcyjna, leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby, lek przeciwwirusowy, profilaktyka zakażenia HBV, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu B, zakażenie HBV, zakażenie noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Norprolac 25 mcg; 50 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chinagolidu wykazały, że dawki letalne (LD50) po podaniu doustnym różnią się w zależności od gatunku: myszy 357 do >500 mg/kg, szczury >500 mg/kg, króliki >150 mg/kg. Toksydność przewlekła u samic szczurów objawiała się zmniejszeniem stężenia cholesterolu oraz odwracalnymi zmianami narządowymi, takimi jak powiększenie jajników, wodomacicze i zapalenie błony śluzowej macicy, co wiązało się z farmakodynamicznym hamowaniem sekrecji prolaktyny i zaburzeniem luteolizy. W badaniach mutagenności chinagolid nie wykazał działania mutagennego in vitro ani in vivo. Długoterminowe badania rakotwórczości u gryzoni ujawniły powstawanie guzów komórek Leydiga u szczurów (już przy dawkach 0,01 mg/kg) oraz guzów mezenchymalnych macicy u myszy, jednak zmiany te nie mają istotnego znaczenia klinicznego ze względu na różnice międzygatunkowe w regulacji układu endokrynnego.
badanie przedkliniczne, chinagolid, cholesterol, ciałko żółte, dawka letalna, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, guz komórek Leydiga, guz mezenchymalny macicy, hormon luteinizujący, lek dopaminergiczny, luteoliza, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, powiększenie jajnika, prolaktyna, sekrecja prolaktyny, toksyczność ostra i przewlekła, wodomacicze, zapalenie błony śluzowej macicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aescin (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Aescin (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g żel, zawierającego alfa-escynę jako główny składnik aktywny, wykazały brak istotnych klinicznie efektów toksycznych po podaniu wielokrotnym. Testy genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego i genotoksycznego, co potwierdzono m.in. testem płytkowym z Salmonella typhimurium oraz testem mikrojąderkowym na myszy. Ponadto, badania nie wykazały działania letalnego na DNA komórek bakteryjnych ani cytotoksyczności na poziomie DNA. Ocena potencjalnego działania rakotwórczego nie wskazała na zwiększone ryzyko nowotworów ani przyspieszenie progresji zmian nowotworowych.
Aescin, alfa-escyna, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, cytotoksyczność, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, heparyna, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, salicylan dwuetyloaminy, test mikrojąderkowy, toksyczność wielokrotna, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hiconcil 500 mg
Amoksycylina, substancja czynna preparatu Hiconcil dostępnego w kapsułkach o dawkach 250 mg i 500 mg, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję leku przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego, eliminując ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego u pacjentów.
aberracja chromosomowa, amoksycylina, antybiotyk β-laktamowy, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, kobieta w ciąży, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flukonazolu wykazały brak ogólnego potencjału rakotwórczego przy dawkach doustnych 2,5-10 mg/kg mc./dobę u myszy i szczurów, odpowiadających 2–7-krotności dawki ludzkiej. Istotnym efektem było zwiększenie częstości gruczolaków wątrobowokomórkowych u samców szczurów przy dawkach 5-10 mg/kg mc./dobę. Flukonazol nie wpływał na płodność samców i samic szczurów przy dawkach doustnych 5-20 mg/kg mc./dobę oraz pozajelitowych 5-75 mg/kg mc./dobę. W zakresie teratogenności, dawki 5-10 mg/kg mc./dobę nie wykazywały działania teratogennego, natomiast dawki 25-50 mg/kg mc./dobę i wyższe indukowały zmiany anatomiczne u płodów (dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego, opóźnienie kostnienia). Przy dawkach 80-320 mg/kg mc./dobę obserwowano zwiększoną śmiertelność zarodków oraz wady rozwojowe, takie jak falistość żeber, rozszczep podniebienia i nieprawidłowe kostnienie twarzoczaszki.
badanie przedkliniczne, dawka pozajelitowa, dawka terapeutyczna, dodatkowe żebro, działanie teratogenne, efekt teratogenny, falistość żeber, flukonazol, funkcja reprodukcyjna, gruczolak wątrobowokomórkowy, kostnienie twarzoczaszki, opóźnienie kostnienia, płód martwy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodka, układ kielichowo-miedniczkowy, wada rozwojowa płodu, zaburzenie porodu - Leksykon substancji czynnych
Bromek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające bromki, takie jak Bocheńska Lecznicza Sól Jodowo-Bromowa (zawierająca bromki w stężeniu ≥0,05%), są przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie leczenia i konsultację lekarską. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu bromków na płodność, dlatego stosowanie preparatów zawierających te związki u osób planujących potomstwo powinno być rozważane z ostrożnością. Preparat występuje w formie proszku krystalicznego, co może wpływać na sposób dawkowania i podawania.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, bromek, dawkowanie leku, funkcja reprodukcyjna, jodek, karmienie piersią, planowanie potomstwa, profil bezpieczeństwa, proszek krystaliczny, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, sól jodowo-bromowa, wiek reprodukcyjny, wiek rozrodczy, wskazanie do stosowania, wykluczenie ciąży - Leksykon substancji czynnych
Metylu salicylan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metylu salicylan, stosowany miejscowo w preparacie Reumatol (150 mg metylu salicylanu i 100 mg lewomentolu na 1 g maści), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym, bez istotnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, w dostępnych danych przedklinicznych brak jest kompleksowych badań dotyczących potencjalnych właściwości genotoksycznych, mutagennych, wpływu na funkcje rozrodcze oraz działania kancerogennego tej substancji, co stanowi istotną lukę w ocenie długoterminowego bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
czynnik ryzyka, dane toksykologiczne, dawka śmiertelna doustna, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, lewomentol, metyl salicylanu, populacja pediatryczna, potencjał mutagenny, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, stosowanie zewnętrzne, toksyczność ostra - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allegra 120 mg
Feksofenadyny chlorowodorek (Allegra) wykazuje brak bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Jednakże, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji brak jest specyficznych danych dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka kobiecego, choć obecność leku w mleku matki stwierdzono po stosowaniu terfenadyny, co wskazuje na ryzyko ekspozycji dziecka. Z tego powodu stosowanie feksofenadyny u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć alternatywne leki lub przerwanie karmienia.
Allegra, badanie przedkliniczne, ekspozycja karmionego dziecka, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja reprodukcyjna, kobieta w wieku rozrodczym, korzyść dla matki, leczenie przeciwhistaminowe, przebieg porodu, przenikanie feksofenadyny do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, terfenadyna, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Megace 40 mg/ml
Megestrol octan, substancja czynna w produkcie Megace (40 mg/ml, zawiesina doustna), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania do mleka matki. Szczególnie istotne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz stosowanie skutecznych metod antykoncepcji u pacjentek w wieku rozrodczym. Ekspozycja na megestrol w pierwszym trymestrze może prowadzić do uszkodzenia płodu, a substancja może wpływać na ilość i skład mleka, co stanowi zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży oraz o bezwzględnym przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas terapii.
alternatywna metoda leczenia, działanie feminizujące, działanie teratogenne, funkcja hormonalna, funkcja reprodukcyjna, laktacja, Megace, megestrol octan, metoda antykoncepcyjna, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, progestagen, przeciwwskazanie do stosowania leku, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroMirta ORO 30 mg
Stosowanie mirtazapiny w postaci AuroMirta ORO u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację, co nakłada obowiązek ostrożności i indywidualnego podejścia terapeutycznego. W przypadku ciąży, istnieje potencjalne ryzyko wad wrodzonych, powikłań okołoporodowych oraz zespołu odstawienia u noworodka, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie rozwoju płodu i stanu noworodka. Podobnie, podczas karmienia piersią, mirtazapina przenika do mleka matki, co może skutkować objawami niepożądanymi u dziecka, takimi jak nadmierna sedacja czy zaburzenia karmienia, co wymaga monitorowania i rozważenia alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mydocalm forte 150 mg
Dane przedkliniczne dotyczące tolperyzonu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Mydocalm Forte, obejmują konwencjonalne badania farmakologiczne oceniające bezpieczeństwo stosowania, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz wpływ na funkcje reprodukcyjne. Wyniki nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka, a działania toksyczne pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach przedklinicznych dawki toksyczne wynosiły 500 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 250 mg/kg u królików, co jest wielokrotnie wyższe niż dawki terapeutyczne, co wskazuje na minimalne ryzyko działań niepożądanych przy standardowym stosowaniu leku.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, funkcja reprodukcyjna, Mydocalm Forte, podanie wielokrotne, potencjał genotoksyczny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolperyzon chlorowodorek - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści Ginkgo biloba wskazują na niski profil toksyczności przewlekłej w badaniach na szczurach i psach, gdzie dawki do 500 mg/kg mc. (szczury) i 400 mg/kg mc. (psy) podawane przez 6 miesięcy wykazały brak istotnej toksyczności, z wyjątkiem nieznacznych efektów u psów przy najwyższej dawce, co przekłada się na margines bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 40,6 u psów. Badania mutagenności dały wyniki mieszane: pozytywny test mutagenności na bakteriach, negatywny test mikrojądrowy u samców myszy oraz dwuznaczny u samic. W testach genotoksyczności u myszy przy dawkach do 2000 mg/kg nie stwierdzono mierzalnego efektu genotoksycznego. Wyniki badań kancerogenności wskazały na występowanie nowotworów gruczołu tarczowego u szczurów i raka wątrobowokomórkowego u myszy, jednak zmiany te uznano za specyficzne dla gryzoni i niezwiązane bezpośrednio z wyciągiem, lecz raczej z indukcją enzymów wątrobowych.
anoftalmia, efekt genotoksyczny, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, kancerogenność, krwotok podskórny, margines bezpieczeństwa, miłorząb japoński, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, profil toksyczności, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aphtin 200 mg/g
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aphtin, zawierającego boraks w stężeniu 200 mg/g, wskazuje na istotne ryzyko toksycznego wpływu na układ rozrodczy oraz rozwój płodu. Badania wykazały, że boraks wywiera negatywne działanie na funkcje reprodukcyjne w różnych modelach eksperymentalnych, co sugeruje potencjalne zagrożenie dla zdrowia reprodukcyjnego. Ponadto, substancja ta wykazuje toksyczność rozwojową, mogąc zaburzać prawidłowy rozwój embrionu i płodu, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz w ciąży.
Aphtin, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, boraks, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja reprodukcyjna, mechanizm molekularny, rozwój płodu, ścieżka molekularna, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, substancja czynna, toksyczność boraksu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa płodu, układ rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diosminum Aflofarm 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diosminy, substancji aktywnej preparatu Diosminum Aflofarm, przeprowadzone na modelach zwierzęcych (myszy i szczury) wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach tych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne, przebieg ciąży ani porodu, nawet przy stosowaniu wysokich dawek substancji czynnej. Ocena obejmowała również analizę potencjalnego wpływu na rozwój płodu, gdzie nie stwierdzono działania teratogennego ani zaburzeń rozwojowych u potomstwa badanych zwierząt.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, bezpieczeństwo stosowania leku, diosmina, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przebieg porodu, rozwój płodu, substancja aktywna, zaburzenie porodu, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exoderil 10 mg/g
Produkt leczniczy Exoderil 10 mg/g, zawierający naftyfinę chlorowodorek, nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak zasada ostrożności terapeutycznej rekomenduje unikanie stosowania leku w tym czasie. Podobne zalecenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie również brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naftyfiny, co skutkuje rekomendacją niestosowania preparatu w trakcie laktacji.
badanie przedkliniczne, dysfagia, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, Exoderil, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, laktacja, metoda antykoncepcji, naftyfina chlorowodorek, ostrożność terapeutyczna, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pridinol Zentiva 5 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania prydynolu chlorowodorku (5 mg) u kobiet w okresie reprodukcyjnym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, opiera się na ograniczonych danych klinicznych i przedklinicznych. Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu substancji na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ prydynolu na płodność u kobiet i mężczyzn. W związku z tym nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku Pridinol Zentiva kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, okres reprodukcyjny, płód, płodność, Pridinol Zentiva, prydynol chlorowodorek, reprodukcja, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alerzina 10 mg
Przedkliniczne badania cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Alerzina, wykazały brak istotnych niekorzystnych efektów farmakologicznych na układ krążenia, oddechowy i nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły patologicznych zmian w narządach ani zaburzeń biochemicznych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania długoterminowego. Ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutacji genowych i aberracji chromosomowych in vitro i in vivo, nie wykazała działania mutagennego ani klastogennego. Długoterminowe badania karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z cetyryzyną.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, lek przeciwhistaminowy, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, test farmakologiczny, test genotoksyczny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azyter 15 mg/g
Produkt leczniczy Azyter (15 mg/g krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym) zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej na 1 g roztworu, co odpowiada 14,3 mg azytromycyny, a pojedynczy pojemnik jednodawkowy zawiera 3,74 mg azytromycyny dwuwodnej w 250 mg roztworu. Ze względu na miejscowe podanie ocznej i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ekspozycja na azytromycynę jest znikoma, co minimalizuje ryzyko dla płodu. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne nie wskazują na niekorzystny wpływ na przebieg ciąży ani na płodność, a także nie wykazano istotnego przenikania azytromycyny do mleka kobiecego, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią przy wskazaniach medycznych.
absorpcja ogólnoustrojowa, Azyter, azytromycyna, azytromycyna dwuwodna, badanie przedkliniczne, ciąża, dostępność biologiczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, krople do oczu, mleko kobiece, płodność, pojemnik jednodawkowy, wskazanie kliniczne, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Princex 25 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa syldenafilu, przeprowadzona zgodnie z międzynarodowymi standardami, nie wykazała istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, w tym sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, potwierdzając brak toksyczności przy dawkach przewidywanych do stosowania u ludzi. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe in vitro oraz in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
aberracja chromosomowa, badania przedkliniczne, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, kancerogeneza, mutacja genowa in vitro, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, syldenafil, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, zmiana przednowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, nie jest rekomendowany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na zwierzętach nie dostarczają pełnej oceny potencjalnego ryzyka dla reprodukcji. W przypadku kobiet karmiących piersią, paracetamol i kwas askorbowy przenikają do mleka matki, jednak nie wykazano ich szkodliwego wpływu na noworodki i niemowlęta. Brak jest natomiast danych dotyczących przenikania chlorofenaminy do mleka, co ogranicza możliwość oceny bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.
AntyGrypin COMPLEX, badania na modelach zwierzęcych, badania na zwierzętach, chlorofenamina, chlorofenamina maleinian, ciąża, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kwas askorbowy, leczenie objawowe, ocena korzyści i ryzyka, paracetamol, paracetamol i kwas askorbowy, parametry płodności, płodność, preparat jednoskładnikowy, przenikanie do mleka matki, substancja przeciwhistaminowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Haemoctin 250 250 j.m.
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia, stosowany w leczeniu hemofilii A, jest preparatem pozyskiwanym z osocza dawców, jednak brak jest badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych oceniających jego wpływ na płodność, rozwój płodu oraz funkcje reprodukcyjne. W populacji kobiet z hemofilią A, ze względu na rzadkość występowania choroby, doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania czynnika VIII w ciąży oraz podczas karmienia piersią jest ograniczone. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo preparatu w tych okresach, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w kontekście ryzyka krwawień u pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla płodu i dziecka karmionego piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Urofolitropina – Interakcje
Urofolitropina (FSH) jest stosowana w terapii niepłodności, jednak dane dotyczące jej interakcji farmakologicznych są ograniczone. Jedyną klinicznie istotną interakcją jest jednoczesne podawanie z cytrynianem klomifenu, co może prowadzić do nasilenia stymulacji jajników i zwiększenia liczby rozwijających się pęcherzyków, a tym samym podwyższać ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS). W takich przypadkach zaleca się dokładne monitorowanie ultrasonograficzne oraz kontrolę stężenia estradiolu w surowicy, a także dostosowanie dawki urofolitropiny. Brak jest udokumentowanych interakcji z innymi lekami, w tym z lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami czy przeciwbólowymi, a potencjalne interakcje z alkoholem i hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi mają charakter teoretyczny i wymagają ograniczenia spożycia alkoholu oraz unikania jednoczesnego stosowania antykoncepcji hormonalnej.
antykoncepcja hormonalna, badanie ultrasonograficzne, cytrynian klomifenu, estradiol, funkcja reprodukcyjna, gonadotropina kosmówkowa, monitorowanie pacjentki, niepłodność, owulacja, pęcherzyk jajnikowy, podawanie jednoczesne, stymulacja jajników, terapia skojarzona, urofolitropina, zaburzenia płodności, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depratal 30 mg
Podczas terapii duloksetyną (Depratal) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, konieczne jest szczegółowe omówienie potencjalnych zagrożeń i korzyści. Badania przedkliniczne wykazały zaburzenia płodności u samic zwierząt jedynie przy dawkach toksycznych, przekraczających zakres terapeutyczny u ludzi. W ciąży duloksetyna może wpływać toksycznie na funkcje reprodukcyjne, a ekspozycja układowa (AUC) w badaniach była niższa niż maksymalna stosowana klinicznie. Duże badania obserwacyjne (USA: 2500 kobiet, UE: 1500 kobiet) nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu duloksetyny w I trymestrze, choć wyniki dotyczące specyficznych wad serca pozostają niejednoznaczne. Stosowanie leku od 20 tygodnia ciąży do porodu wiązało się z niemal dwukrotnym wzrostem ryzyka porodu przedwczesnego (około 6 dodatkowych przypadków na 100 kobiet), najczęściej między 35. a 36. tygodniem, co nie zostało potwierdzone w badaniu amerykańskim. Ponadto, stosowanie duloksetyny w okresie okołoporodowym zwiększa ryzyko krwotoku poporodowego (mniej niż dwukrotny wzrost ryzyka) oraz potencjalnie przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN), analogicznie do SSRI, ze względu na mechanizm działania SNRI.
AUC, badanie farmakokinetyczne, drgawki, drżączka, drżenie, duloksetyna, ekspozycja leku, funkcja reprodukcyjna, hipotonia, krwotok poporodowy, laktacja, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, poród przedwczesny, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, SNRI, SSRI, toksyczność matczyna, wada rozwojowa, wada serca, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie oddechowe, zaburzenie płodności, zespół odstawienia