Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Reseligo 3,6 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania produktu leczniczego Reseligo (goserelina, implant 3,6 mg) konieczne jest przekazanie pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących jego wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne, które powinny zostać omówione z kobietami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią.¹

Stosowanie w ciąży

Reseligo jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Należy poinformować pacjentkę, że istnieje teoretyczne ryzyko poronienia lub wystąpienia zaburzeń rozwojowych płodu związane z działaniem agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).²

Przed rozpoczęciem terapii produktem Reseligo u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest przeprowadzenie dokładnego badania w celu wykluczenia ciąży. Diagnostyka powinna obejmować wywiad menstruacyjny oraz, w razie potrzeby, test ciążowy.³

Antykoncepcja podczas leczenia gosereliną

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia produktem Reseligo aż do momentu ponownego wystąpienia miesiączek po zakończeniu terapii.⁴

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że do niehormonalnych metod antykoncepcji zalicza się:

• Metody barierowe (prezerwatywa, kapturek naszyjkowy, błona dopochwowa) z dodatkiem środków plemnikobójczych
• Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD)
• Metody naturalne (przy zachowaniu szczególnej ostrożności ze względu na zaburzenia cyklu miesiączkowego podczas leczenia gosereliną)

Stosowanie w leczeniu niepłodności

W przypadku stosowania gosereliny w leczeniu niepłodności, również obowiązuje zasada wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Należy jednak poinformować pacjentkę, że dostępne dane kliniczne nie wskazują na istnienie związku przyczynowego między stosowaniem gosereliny a nieprawidłowościami dotyczącymi:⁵

• Rozwoju komórek jajowych – goserelina nie wpływa negatywnie na jakość oocytów
• Przebiegu ciąży – nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka powikłań ciążowych
• Wyniku ciąży – nie stwierdzono zwiększonej częstości wad rozwojowych płodu ani powikłań okołoporodowych

Stosowanie podczas karmienia piersią

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania produktu Reseligo w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna zostać poinstruowana o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii lub odroczenia leczenia gosereliną do zakończenia karmienia piersią.⁶

Podczas rozmowy z pacjentką karmiącą warto podkreślić następujące aspekty:

• Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania gosereliny do mleka kobiecego
• Potencjalny wpływ gosereliny na rozwijający się organizm dziecka nie został w pełni zbadany
• Działanie supresyjne gosereliny na oś podwzgórze-przysadka-gonady mogłoby teoretycznie wpływać na fizjologię niemowlęcia

Powrót płodności po zakończeniu leczenia

Podczas konsultacji z pacjentką lekarz powinien wyjaśnić, że po zakończeniu terapii produktem Reseligo należy spodziewać się powrotu fizjologicznej funkcji reprodukcyjnej. Powrót miesiączek zwykle następuje po kilku tygodniach od zaprzestania podawania leku, jednak czas ten może być zróżnicowany indywidualnie.⁷

Pacjentka powinna być świadoma, że powrót płodności po zakończeniu leczenia gosereliną może nastąpić przed pojawieniem się pierwszej miesiączki, dlatego stosowanie antykoncepcji niehormonalnej należy kontynuować do czasu powrotu regularnych cykli, jeśli ciąża nie jest planowana.