Dawkowanie leku Reseligo 3,6 mg implant w ampułko-strzykawce

Produkt leczniczy Reseligo zawierający 3,6 mg gosereliny (w postaci gosereliny octanu) w postaci implantu w ampułko-strzykawce wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazań terapeutycznych. Implant ma postać białej lub prawie białej cylindrycznej pałeczki o średnicy około 1,2 mm, długości 13 mm i masie 18 mg, osadzonej w biodegradowalnej macierzy polimerowej.¹

Dawkowanie u dorosłych

Standardowy schemat dawkowania leku Reseligo obejmuje podawanie podskórne jednego implantu zawierającego 3,6 mg gosereliny co 28 dni w przednią ścianę brzucha. Warto podkreślić, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Endometrioza: Leczenie należy prowadzić przez maksymalnie 6 miesięcy. Aktualnie brak jest danych klinicznych uzasadniających dłuższe stosowanie leku w tym wskazaniu. Nie zaleca się powtarzania kuracji ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Badania wykazały, że dołączenie hormonalnej terapii zastępczej (codzienna dawka środka estrogenowego i progestagenu) podczas leczenia produktem Reseligo może zmniejszyć utratę gęstości kości oraz złagodzić objawy naczynioruchowe.³

Ścieńczenie endometrium: Leczenie trwa cztery lub osiem tygodni. U pacjentek z dużą macicą lub w celu elastycznego zaplanowania zabiegu może być konieczne zastosowanie drugiego implantu.⁴

Niedokrwistość z powodu włókniaków macicy: Produkt Reseligo 3,6 mg w połączeniu z preparatami żelaza można podawać do trzech miesięcy przed planowanym zabiegiem operacyjnym.⁵

Rozród wspomagany: Lek stosuje się w celu zahamowania czynności przysadki, które definiuje się jako obniżenie stężenia estradiolu w surowicy do poziomów występujących we wczesnej fazie folikularnej (około 150 pmol/l). Stan ten osiąga się zazwyczaj w ciągu 7-21 dni od podania leku. Po uzyskaniu zahamowania czynności przysadki rozpoczyna się superowulację za pomocą gonadotropiny. Zahamowanie uzyskiwane przez podanie agonisty LHRH w postaci o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się większą stabilnością, co może w niektórych przypadkach zwiększać zapotrzebowanie na gonadotropinę. Po osiągnięciu odpowiedniego stadium rozwoju pęcherzyków jajnikowych, przerywa się podawanie gonadotropiny i podaje się ludzką gonadotropinę łożyskową (hCG) w celu wywołania owulacji. Monitorowanie leczenia, pobieranie komórki jajowej i techniki zapłodnienia powinny być prowadzone zgodnie ze standardową praktyką danej kliniki.⁶

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Produkt Reseligo nie jest wskazany do stosowania u dzieci.⁷

Sposób podawania leku Reseligo 3,6 mg

Implant Reseligo jest przeznaczony wyłącznie do podawania drogą podskórną. Przed zastosowaniem produktu należy bezwzględnie zapoznać się z instrukcją umieszczoną na wewnętrznej stronie tekturowego pudełka.⁸

Szczegółowe wskazówki dotyczące podawania

Podczas podawania leku Reseligo w okolice przedniej ściany jamy brzusznej należy zachować szczególną ostrożność ze względu na obecność tętnicy nadbrzusznej i jej gałęzi. Istotne jest również zachowanie wzmożonej ostrożności u pacjentów z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI) oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.⁹

Implant należy podawać z zachowaniem staranności, dbając o prawidłowe umieszczenie leku w tkance podskórnej. Nie wolno podawać implantu do naczyń krwionośnych, mięśni ani otrzewnej. W przypadku konieczności chirurgicznego usunięcia implantu z gosereliną, można zlokalizować go przy pomocy badania ultrasonograficznego.¹⁰

Tabela dawkowania produktu Reseligo 3,6 mg

W żadnym z wymienionych wskazań nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku. Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania i specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania produktu.¹¹