Wpływ na płodność, ciążę i laktację
DoriTri smak owoców leśnych 0,5 mg + 1 mg + 1,5 mg

Wpływ leku DoriTri smak owoców leśnych na płodność, ciążę i laktację

Preparat DoriTri smak owoców leśnych (0,5 mg tyrotrycyny + 1,0 mg chlorku benzalkoniowego + 1,5 mg benzokainy) w postaci tabletek do ssania wymaga szczególnej uwagi przy ocenie możliwości zastosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom z tych grup.¹

Wpływ na płodność

Obecnie dostępne badania na zwierzętach dotyczące oceny wpływu składników preparatu DoriTri smak owoców leśnych na funkcje reprodukcyjne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. Dlatego też należy zachować ostrożność przy zalecaniu tego preparatu kobietom planującym ciążę. Dane dotyczące potencjalnego działania tyrotrycyny, benzokainy oraz chlorku benzalkoniowego na płodność u ludzi nie są w pełni poznane.²

Stosowanie w okresie ciąży

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, preparat DoriTri smak owoców leśnych nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest wystarczających danych lub istnieją tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych zawartych w tym produkcie leczniczym (tyrotrycyna, benzokaina, chlorek benzalkoniowy) u kobiet w okresie ciąży. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.³

Lekarz powinien poinformować pacjentkę ciężarną o braku odpowiednich badań bezpieczeństwa i zalecić alternatywne metody leczenia, które posiadają potwierdzone bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych preparatu DoriTri smak owoców leśnych lub ich aktywnych metabolitów do mleka kobiecego. Dlatego też nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.⁵

Lekarz staje przed koniecznością podjęcia indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i powinien rozważyć dwie możliwości:

• przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie preparatem DoriTri smak owoców leśnych jest niezbędne dla matki
• przerwanie stosowania leku, jeśli karmienie piersią jest priorytetowe i istnieją bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz przekazując informacje dotyczące stosowania preparatu DoriTri smak owoców leśnych kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią powinien:

1. Wyjaśnić brak wystarczających danych bezpieczeństwa dotyczących stosowania preparatu w ciąży
2. Przedstawić zalecenie niestosowania produktu w okresie ciąży
3. Omówić potencjalne ryzyko przenikania składników leku do mleka matki
4. Przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka w przypadku karmienia piersią
5. Zaproponować bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne, jeśli są dostępne

Należy podkreślić, że DoriTri smak owoców leśnych zawiera oprócz substancji czynnych (tyrotrycyna, benzokaina, chlorek benzalkoniowy) również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 860,7 mg sorbitolu, 11,2 mg sacharozy i 1 mg sodu w jednej tabletce, co w niektórych przypadkach może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.⁷