etanol
Etanol (alkohol etylowy, C₂H₅OH) to bezbarwna, lotna i łatwopalna ciecz o charakterystycznym zapachu i ostrym, palącym smaku. W medycynie jest powszechnie stosowany jako środek dezynfekcyjny, szczególnie w stężeniach 60-90%, które wykazują najsilniejsze działanie bakteriobójcze i wirusobójcze.
Mechanizm działania etanolu jako środka odkażającego polega na denaturacji białek mikroorganizmów i rozpuszczaniu lipidów ich błon komórkowych. Jest skuteczny wobec szerokiego spektrum patogenów, w tym bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, wielu wirusów (w tym SARS-CoV-2), grzybów oraz prątków gruźlicy.
W kontekście toksykologicznym etanol jest substancją psychoaktywną o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Metabolizowany jest głównie w wątrobie przez dehydrogenazę alkoholową (ADH) do aldehydu octowego, a następnie przez dehydrogenazę aldehydową (ALDH) do kwasu octowego. Przewlekłe spożywanie prowadzi do uszkodzenia wątroby, trzustki, układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
W praktyce klinicznej znajomość farmakokinetyki etanolu jest istotna przy ocenie stopnia intoksykacji, interpretacji badań toksykologicznych oraz w leczeniu zatruć, w tym zatruć metanolem i glikolem etylenowym, gdzie etanol stosuje się jako antidotum konkurencyjnie hamujące metabolizm tych toksycznych alkoholi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prospan 35 mg/5 ml
Produkt leczniczy Prospan, zawierający suchy wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 35 mg/5 ml syropu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn ani na ogólną sprawność psychofizyczną pacjenta. Syrop zawiera 0,7 g suchego wyciągu na 100 ml, pozyskanego przy użyciu 30% etanolu, a także 0,4 g/ml sorbitolu jako substancji pomocniczej, która również nie wpływa na funkcje psychomotoryczne. Badania kliniczne potwierdziły brak zaburzeń funkcji poznawczych i motorycznych związanych z przyjmowaniem tego preparatu, co eliminuje konieczność szczególnego ostrzegania pacjentów o ryzyku podczas prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L., radix) jest składnikiem preparatów złożonych, najczęściej w formie nalewek, które wykazują działanie pobudzające wydzielanie soków trawiennych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną, a w przypadku Kropli żołądkowych forte także na mentol, obecny w nalewce z liścia mięty pieprzowej. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, stanami zapalnymi tych narządów, nadkwaśnością, zapaleniem wyrostka robaczkowego oraz u osób z bólami brzucha o nieustalonej etiologii, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i maskowania poważniejszych schorzeń.
bobrek trójlistkowy, ból brzucha, choroba wątroby, choroba wrzodowa, ciąża, etanol, goryczka żółta, karmienie piersią, korzeń goryczki, korzeń kozłka, kwas solny, liść bobrka, mięta pieprzowa, nadkwaśność, nadwrażliwość na mentol, nadwrażliwość na substancje, nalewka złożona, pomarańcza gorzka, soki trawienne, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie żołądka, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz pospolity – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bluszcz pospolity (Hedera helix L.) jest aktywnym składnikiem stosowanym w leczeniu kaszlu produktywnego, obecnym m.in. w preparatach Herbion na kaszel mokry oraz Prospan. Terapia tymi preparatami wymaga monitorowania objawów alarmowych, takich jak duszność, gorączka, ropna plwocina, a w przypadku Prospan także krwawe odkrztuszanie, które wskazują na konieczność pilnej konsultacji lekarskiej. Nie zaleca się łączenia wyciągu z bluszczu z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną, dekstrometorfanem) bez konsultacji, ze względu na ryzyko zaburzenia mechanizmu oczyszczania dróg oddechowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak nieżyt, zapalenie błony śluzowej czy wrzody żołądka. U dzieci preparaty wymagają indywidualnej oceny – Herbion na kaszel mokry wymaga diagnostyki przy długotrwałym kaszlu u dzieci 2-4 lata, natomiast Prospan w postaci pastylek nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 lat.
biodostępność, bluszcz pospolity, dekstrometorfan, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, etanol, kaszel produktywny, kodeina, krwawe odkrztuszanie, lek przeciwkaszlowy, maltitol, nieżyt żołądka, ropna plwocina, sodu benzoesan, sorbitol, wrzód żołądka, wyciąg z liści bluszczu, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Właściwości farmakodynamiczne
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest jednym z głównych składników nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w preparacie Krople Żołądkowe, stanowiąc 25,0 g na 100 g produktu leczniczego, co odpowiada stosunkowi 1:3,8-4,5 względem ekstrahenta (etanol 70% V/V). Preparat występuje w formie kropli doustnych i zawiera również inne ekstrakty roślinne, takie jak wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z liści mięty pieprzowej, nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego oraz składniki nalewki gorzkiej (korzenie goryczki żółtej, owocnię pomarańczy gorzkiej). Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w produkcie, wynosząca 67-72% (V/V), co może wpływać na farmakodynamikę i potencjalne interakcje lekowe.
Amara tinctura, efekt farmakologiczny, etanol, Hyperici intractum, interakcja lekowa, korzeń goryczki żółtej, krople doustne, krople żołądkowe, liść bobrka trójlistnego, mechanizm działania, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, Valerianae tinctura, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z ziela dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Przedawkowanie
Preparat Melis-Tonic zawiera owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jako jeden z pięciu składników roślinnych, w proporcji 1:4 względem pozostałych ekstraktów (liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku, korzeń arcydzięgla). Produkt ma postać płynu doustnego z 30-35% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Głównym objawem przedawkowania jest ryzyko reakcji fotosensytyzacyjnych, manifestujących się nadwrażliwością skóry na promieniowanie UV, co może prowadzić do zaczerwienienia, wysypki, świądu lub pieczenia w miejscach eksponowanych na światło. Dokładna dawka progowa wywołująca te objawy nie została określona.
etanol, fotosensytyzacja, kmin, konsultacja dermatologiczna, lek fotouczulający, Melis-Tonic, nadwrażliwość na UV, nadwrażliwość skóry, objawy skórne, płyn doustny, preparat łagodzący, promieniowanie UV, przedawkowanie alkoholu, reakcja fotosensytyzacyjna, reakcja skórna, substancja fotouczulająca, toczeń rumieniowaty układowy, wyciąg ziołowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml
W terapii kabazytakselem (Cabazitaxel G.L.) istnieją istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany (np. paklitaksel, docetaksel), polisorbat 80 lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Kluczowe jest także wykluczenie pacjentów z liczbą neutrofilów poniżej 1500/mm³, co wymaga wykonania pełnej morfologii krwi przed każdym podaniem leku i ewentualnego odroczenia terapii do czasu normalizacji parametrów hematologicznych. Ponadto, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, definiowane jako stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (>3 x GGN), stanowią przeciwwskazanie do stosowania kabazytakselu ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności i zaburzeń metabolizmu leku.
bilirubina całkowita, choroba alkoholowa, choroba poszczepienna, etanol, górna granica normy, kabazytaksel, liczba neutrofilów, morfologia krwi, nadwrażliwość na leki, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, parametry wątrobowe, polisorbat 80, roztwór do infuzji, szczepionka przeciwko żółtej gorączce, taksany, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Olejek z kory cynamonowca cejlońskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek z kory cynamonowca cejlońskiego (Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum) stosowany w preparacie Aromatol w stężeniu 0,24 g na 100 g roztworu, zawierającym również 63-72% V/V etanolu, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest kompleksowej oceny bezpieczeństwa tego olejku w tych okresach, a obecność etanolu stanowi dodatkowe ryzyko dla rozwoju płodu oraz zdrowia dziecka karmionego piersią. Personel medyczny powinien informować pacjentki o potencjalnych zagrożeniach oraz braku wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Wapnia glukonolaktobionian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wapnia glukonolaktobionian, obecny w preparatach z linii Calcium Hasco, dostarcza 115,6 mg jonów wapnia na 5 ml produktu i nie wywiera negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów. Analizowane formy leku, w tym warianty smakowe (malinowy, truskawkowy) oraz hipoalergiczny, zawierają niewielkie ilości substancji pomocniczych takich jak etanol (do 0,75 mg/5 ml), glikol propylenowy (do 3,99 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,095 mg/5 ml), które nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. W związku z tym preparaty te są bezpieczne pod kątem funkcji psychomotorycznych i nie wymagają ograniczeń w aktywnościach wymagających pełnej sprawności.
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, czynność psychomotoryczna, etanol, glikol propylenowy, jon wapnia, jon wapniowy, preparat wapniowy, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, substancja farmaceutyczna, substancja pomocnicza, suplementacja wapniem, wapnia glukonolaktobionian, wapnia laktobionian, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Właściwości farmakokinetyczne
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) obecnej w preparatach takich jak Krople Żołądkowe, Krople Żołądkowe Forte, Krople Żołądkowe T oraz Nalewka Gorzka. W tych produktach pomarańcza gorzka występuje w formie ekstraktu alkoholowego, uzyskanego przez ekstrakcję 70% etanolem (v/v) w stosunku surowca do ekstraktu 1:4-5. W nalewce gorzkiej proporcje składników wynoszą: Gentiana lutea radix 60 części, Menyanthes trifoliata folium 60 części oraz Citrus aurantium pericarpium 50 części, co odpowiada 25,0 g pomarańczy gorzkiej na 100 g preparatu. Pomarańcza gorzka jest zatem istotnym, choć współistniejącym z innymi surowcami, elementem tych złożonych mieszanek roślinnych.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja, ekstrakt alkoholowy, etanol, farmakokinetyka, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka złożona, naowocnia, naowocnia pomarańczy gorzkiej, owocnia, parametr farmakokinetyczny, pomarańcza gorzka, preparat ziołowy, surowiec roślinny, właściwość farmakokinetyczna, związek czynny, związek hydrofilowy, związek lipofilowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Guajazyl 125 mg/5 ml
Produkt leczniczy Guajazyl w stężeniu 125 mg/5 ml w postaci syropu zawiera gwajafenezynę jako substancję czynną, jednak nie dysponuje obszernymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Brak tych danych wynika z długotrwałego i szerokiego stosowania gwajafenezyny w praktyce klinicznej oraz ustalonego profilu bezpieczeństwa tej substancji. W związku z tym, kompletne badania przedkliniczne nie są wymagane, o ile bezpieczeństwo leku zostało potwierdzone w badaniach klinicznych i praktyce medycznej. Lekarz podejmujący decyzję terapeutyczną powinien opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz informacjach zawartych w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nicorette Spray 1 mg/dawkę
Nicorette Spray to nikotynowa terapia zastępcza (NTZ) w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierająca 1 mg nikotyny na dawkę (0,07 ml roztworu). Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów uzależnionych od wyrobów tytoniowych, w celu łagodzenia objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego, podczas próby rzucenia palenia. Lek może być stosowany zarówno w strategii natychmiastowego zaprzestania palenia, jak i stopniowego ograniczania liczby wypalanych papierosów. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze: etanol (7,1 mg/dawkę), glikol propylenowy (11 mg/dawkę) oraz butylohydroksytoluen (363 ng/dawkę), które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii.
aerozol do jamy ustnej, butylohydroksytoluen, etanol, glikol propylenowy, głód nikotynowy, Nicorette Spray, nikotynowa terapia zastępcza, objawy abstynencyjne, objawy odstawienne, ograniczanie palenia, rzucanie palenia, uzależnienie od nikotyny, uzależnienie od wyrobów tytoniowych, wsparcie behawioralne, wsparcie psychologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Heparizen 1000 1000 j.m./g
Heparizen 1000, zawierający heparynę sodową w stężeniu 1000 j.m./g w formie półstałego, bezbarwnego, przezroczystego żelu do stosowania miejscowego, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (1,2 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/g) oraz etanol 96% (47,6 mg/g), jednak ich obecność nie ma klinicznie istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie Heparizen 1000 nie ogranicza zdolności pacjenta do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji wzrokowo-ruchowej, co jest szczególnie ważne dla osób aktywnych zawodowo.
bezpieczeństwo farmakoterapii, edukacja terapeutyczna, etanol, Heparizen, heparyna sodowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krwiak, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sprawność psychofizyczna, stłuczenie, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, żylaki kończyn dolnych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pascofemin –
Pascofemin to preparat homeopatyczny w postaci kropli doustnych, zawierający składniki roślinne takie jak Vitex agnus castus D2, Cimicifuga racemosa D3 oraz Caulophyllum thalictroides D2 w rozcieńczeniach homeopatycznych. Istotnym składnikiem jest również etanol w stężeniu 34% (V/V), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentek do terapii. Na podstawie dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego, częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana, a brak jest szczegółowych informacji dotyczących konkretnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.
Caulophyllum thalictroides, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifuga racemosa, działanie niepożądane, etanol, klasyfikacja układów i narządów, krople doustne, monitorowanie niepożądanych działań, Pascofemin, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przypadek kliniczny, rozcieńczenie homeopatyczne, stosunek korzyści do ryzyka, Vitex agnus-castus, wyrób medyczny - Leksykon substancji czynnych
Szałwia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szałwia lekarska (Salvia officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w schorzeniach jamy ustnej, jednak brak jest wystarczających danych naukowych potwierdzających jej bezpieczeństwo w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Produkty takie jak Szałwia Fix, Dentosept oraz Tymsal-spray są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko oraz brak danych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu w preparatach złożonych: Dentosept zawiera 60-70% (V/V), a Tymsal-spray 38-47% (V/V), co dodatkowo zwiększa ryzyko stosowania w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Preparat zawiera rozpuszczalnik ekstrakcyjny w postaci wody i etanolu w stosunku 47,9:1, z zawartością etanolu nie przekraczającą 0,8% m/m (1,0% V/V). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego syropu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak ze względu na obecność etanolu i charakter ekstraktu roślinnego, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne, choć jest ono prawdopodobnie niewielkie. Syrop jest stosowany głównie w leczeniu dolegliwości układu oddechowego i charakteryzuje się lepkością oraz żółtawą barwą.
dolegliwości układu oddechowego, ekstrakt roślinny, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, macerat z korzenia prawoślazu, objawy niepożądane, prawoślaz lekarski, preparat roślinny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop prawoślazowy, wrażliwość pacjenta, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja 952 mg/5 ml
Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z kwiatu dziewanny w stężeniu 952 mg/5 ml i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka wynosi 15 ml podawane 3-4 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 60 ml. Produkt nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Syrop zawiera do 7,9% wag. etanolu (maksymalnie 0,5 g etanolu w 5 ml) oraz 3,7 g sacharozy w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, z padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób z cukrzycą.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń pierwiosnka (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) jest stosowany w leczeniu objawów chorób układu oddechowego, dostępny w preparacie Bronchitabs w postaci wyciągu suchego o dawce 60 mg, uzyskanego przy użyciu 47,4% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (DER 6-7:1). Standardowe dawkowanie dla dorosłych (≥18 lat) to 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 180 mg wyciągu suchego. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.
Bronchitabs, choroby układu oddechowego, etanol, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń pierwiosnka, laktoza jednowodna, podanie doustne, pracownik służby zdrowia, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg suchy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Preparat ACTI-trin dostępny jest w formie syropu o stężeniu 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku na 5 ml. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (6,05 mg/5 ml), etanol (181,51 mg/5 ml) oraz sodu benzoesan (3,02 mg/5 ml). Forma syropu ułatwia dawkowanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. Preparat jest pakowany w butelkę o pojemności 100 ml, wyposażoną w łyżeczkę lub kieliszek do precyzyjnego dawkowania, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
dekstrometorfanu bromowodorek, dysfagia, etanol, lewomentol, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, pseudoefedryny chlorowodorek, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, środek ostrożności, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja słodząca, syrop, triacetyna, triprolidyny chlorowodorek, utylizacja leków, wanilina - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Succus Echinaceae Phytopharm
Succus Echinaceae Phytopharm to płyn doustny zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea L, herba) w 2,5 ml preparatu, stabilizowany etanolem 96% (V/V) i wodą. Preparat zawiera etanol w stężeniu 20-30% (V/V), co odpowiada 244 mg alkoholu na 1 ml oraz 609 mg na 2,5 ml dawki, co jest równoważne mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina na 1 ml leku, a odpowiednio mniej niż 16 ml piwa lub 7 ml wina na 2,5 ml dawki. Ze względu na obecność alkoholu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, osób z uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Balsolan 100 mg/g
Balsolan to maść o stężeniu 100 mg/g, zawierająca substancję czynną balsam peruwiański (Balsamum peruvianum) w ilości 100 mg na gram maści. Produkt ma jasnobrązowe zabarwienie i charakterystyczny aromat wanilii. Składniki pomocnicze obejmują etanol 96% (rozpuszczalnik i konserwant), parafinę ciekłą (nośnik i nadaje konsystencję), wazelinę białą (podstawa maściowa), emulgator P 0090 (stabilizator emulsji) oraz wodę oczyszczoną. Ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności, nie zaleca się mieszania Balsolanu z innymi lekami.
- Leksykon substancji czynnych
Glin chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Antidral zawierający glinu chlorek (Aluminii chloridum) w stężeniu 100 mg/g, w postaci płynu na skórę, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, jego użycie w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Preparat zawiera również 500 mg/g etanolu jako substancję pomocniczą, co dodatkowo wpływa na ocenę bezpieczeństwa stosowania. W okresie laktacji stosowanie powinno być ograniczone do niezbędnych przypadków, z uwzględnieniem potencjalnego przenikania substancji czynnej i pomocniczych do mleka matki oraz możliwego wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to preparat w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający 65 mg olejków lotnych (Aetherolea) na 100 ml produktu, pozyskiwanych z 13 surowców roślinnych, m.in. Melissa officinalis L. (536 mg), Inula helenium L. (714 mg), Angelica archangelica L. (714 mg), Zingiber officinale Roscoe (714 mg), Syzygium aromaticum (285 mg) oraz inne. Olejki te są rozpuszczone w 66,8% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach od 47 ml do 950 ml, pakowany w butelki HDPE z zakrętką, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie mieszać z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, etanol, Gentiana lutea, HDPE, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melissa officinalis, Myristica fragrans, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, niezgodność farmaceutyczna, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, Syzygium aromaticum, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z owocu kopru włoskiego – Dawkowanie i sposób podawania
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) jest stosowana w leczeniu chorób układu oddechowego, zwłaszcza kaszlu. Dawkowanie preparatów zawierających tę substancję czynną różni się w zależności od wieku pacjenta i produktu leczniczego. U dorosłych zaleca się stosowanie Sirupus Pini compositus w dawce 15 ml trzy razy na dobę, natomiast Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja w dawce 15 ml od 3 do 4 razy na dobę. U młodzieży powyżej 12 lat dawkowanie jest podobne do dorosłych, jednak Sirupus Pini compositus jest przeciwwskazany u młodzieży z zaburzeniami czynności układu oddechowego. Dzieciom poniżej 12 lat Sirupus Pini compositus jest przeciwwskazany, natomiast Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja może być stosowany u dzieci powyżej 6 lat w dawce 5 ml trzy razy na dobę, a u dzieci w wieku 4-6 lat wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Preparaty nie powinny być podawane dzieciom poniżej 4 lat ze względu na zawartość etanolu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
choroba układu oddechowego, choroba wątroby, dawkowanie preparatu, efekt terapeutyczny, etanol, Foeniculi tinctura, kaszel, konsultacja lekarska, nalewka z owocu kopru włoskiego, podawanie doustne, produkt leczniczy, Sirupus Pini compositus, substancja czynna, syrop z sosny i kopru włoskiego, terapia choroby, uzależnienie od alkoholu, wywiad medyczny, zaburzenie czynności układu oddechowego - Leksykon substancji czynnych
Lilium lancifolium – Przedawkowanie
Lilium lancifolium jest substancją aktywną w preparatach Mastodynon (tabletki, 81,0 mg/tabletka) oraz Mastodynon N (krople doustne, 10 g/100 g roztworu, zawierające 53% (v/v) etanolu), stosowanych w zaburzeniach hormonalnych. Przedawkowanie tych leków jest rzadkie, a objawy toksyczności wynikają głównie z komponentów pomocniczych: w tabletkach – laktozy, co u osób z nietolerancją może powodować nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe i efekt przeczyszczający, natomiast w kroplach – etanolu, prowadzącego do objawów zatrucia alkoholowego, takich jak zaburzenia równowagi, mowy, świadomości oraz nudności i wymioty. Nie określono specyficznych dawek toksycznych dla samego Lilium lancifolium, a dane kliniczne dotyczące przedawkowania są ograniczone.
bilans płynów, dawka toksyczna, efekt przeczyszczający, etanol, leczenie objawowe, Lilium lancifolium, Mastodynon, Mastodynon N, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, parametry życiowe, przedawkowanie, rozcieńczenie D3, zaburzenie hormonalne, zaburzenie mowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Limfodrenaż-Pascoe Basic –
Limfodrenaż-Pascoe Basic to doustny roztwór homeopatyczny zawierający składniki aktywne pochodzenia roślinnego i mineralnego w określonych stężeniach homeopatycznych. W 10 g produktu (10,5 ml) znajdują się m.in. nalewki macierzyste Taraxacum officinale (0,80 g), Calendula officinalis (0,45 g), Hydrastis canadensis (0,10 g) oraz rozcieńczenia homeopatyczne D2-D8 takich substancji jak Lycopodium clavatum, Phytolacca americana, Echinacea, Acidum arsenicosum, Chelidonium majus i Sanguinaria canadensis. Produkt zawiera 39% (V/V) etanolu, co przekłada się na 79 mg alkoholu w 10 kroplach, a 1 g preparatu odpowiada 41 kroplom, co jest istotne przy precyzyjnym dawkowaniu.
Acidum arsenicosum, calendula officinalis, Chelidonium majus, Echinacea, etanol, glistnik jaskółcze ziele, Hydrastis canadensis, jeżówka, krople doustne, kwas arsenowy, Limfodrenaż-Pascoe, Lycopodium clavatum, mniszek lekarski, nagietek lekarski, nalewka macierzysta, niezgodność farmaceutyczna, phytolacca americana, postać farmaceutyczna, rozcieńczenie homeopatyczne, Sanguinaria canadensis, stężenie homeopatyczne, substancja pomocnicza, szkarłatka amerykańska, Taraxacum officinale, widłak goździsty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gardimax medica lemon spray (2 mg + 0,5 mg)/ml
Gardimax medica lemon spray to lek w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający dwie substancje czynne: diglukonian chlorheksydyny (0,180 mg/dawka) oraz chlorowodorek lidokainy (0,045 mg/dawka) w stężeniu 2 mg + 0,5 mg/ml. Preparat umożliwia precyzyjną aplikację na zmienione chorobowo miejsca, co jest istotne w leczeniu stanów zapalnych i bólowych błony śluzowej jamy ustnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. etanol (107 mg w 5 dawkach), glikol propylenowy (90 mg w 5 dawkach), aromat cytrynowy oraz substancje konserwujące i nawilżające, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwościami lub przeciwwskazaniami do tych składników.
aerozol, aerozol do jamy ustnej, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, chloroheksydyna, etanol, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, lidokaina, niezgodność farmaceutyczna, pompka rozpylająca, regulator kwasowości, środki ostrożności, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja słodząca, sukraloza, szkło oranżowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza tataraku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z kłącza tataraku (Acorus calamus L.), będący składnikiem preparatów wieloskładnikowych takich jak Dentosept A, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Ze względu na brak kompleksowych badań oraz obecność etanolu w stężeniu 35-45% (V/V) w preparatach typu Dentosept A, ich stosowanie u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wstrzymania się od stosowania tych preparatów w tych okresach oraz o potencjalnym ryzyku przenikania składników aktywnych do mleka matki, co może negatywnie wpływać na zdrowie dziecka.
Acorus calamus, Dentosept A, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nadzór medyczny, okres rozrodczy, płodność, preparat wieloskładnikowy, preparat złożony leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, schorzenie jamy ustnej, wyciąg z kłącza tataraku, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Cebula – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) stanowi aktywny składnik tradycyjnych preparatów roślinnych stosowanych w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych, wykazując skuteczność w łagodzeniu objawów przeziębienia i kataru. Przykładem jest Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja, zawierający 15 g wyciągu płynnego (DER 1:6) na 100 g syropu, gdzie 5 ml syropu dostarcza 949 mg substancji czynnej. Preparat ten charakteryzuje się klarowną, miodowo-brunatną barwą i wyraźnym zapachem cebuli, a jego skład obejmuje 7-10% (m/m) etanolu oraz 3,67 g sacharozy w 5 ml syropu, co należy uwzględnić przy doborze terapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TONSILLOPAS
Produkt leczniczy Tonsillopas w formie kropli doustnych, zawierający składniki w potencjach homeopatycznych (m.in. Baptisia D1 1g/10g roztworu, Hydrargyrum bicyanatum D8 4g/10g roztworu, Ammonium bromatum D4 1g/10g roztworu, Kalium bichromicum D4 1g/10g roztworu, Kalium chloratum D2 1g/10g roztworu, Apisinum D6 2g/10g roztworu), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje na brak badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję. Ponadto preparat zawiera 25% (V/V) etanolu, jednak brak jest specyficznych danych oceniających wpływ tej zawartości alkoholu na organizm.
Ammonium bromatum, Apisinum, Baptisia, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, genotoksyczność, hydrargyrum bicyanatum, Kalium bichromicum, Kalium chloratum, karcynogenność, krople doustne, potencja homeopatyczna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Produkt leczniczy Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci, ekstrahowane etanolem 60% (V/V), a jego całkowita zawartość etanolu wynosi 43,3-47,9% (V/V). Brak jest bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, stosowanie Phytodoloru może potencjalnie powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia koncentracji, zwłaszcza przy większych dawkach. Należy również uwzględnić ryzyko interakcji z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki przeciwlękowe, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne oraz opioidowe środki przeciwbólowe, które mogą nasilać upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne na OUN, etanol, kora i liście osiki, kora jesionu, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Phytodolor, senność, sprawność psychomotoryczna, wyciąg roślinny, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawrót głowy, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) jest stosowana w preparatach uspokajających, nasennych oraz łagodzących dolegliwości ze strony układu pokarmowego, jednak jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od formy farmaceutycznej, obecności innych składników oraz zawartości etanolu. Preparaty zawierające wyłącznie suchą melisę, np. Melisa Fix, mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów. Produkty zawierające etanol, takie jak Cravisol (52-62% V/V, do 2,5 g etanolu w dawce jednorazowej) czy Intractum Melissae Phytopharm (52-62% V/V), wykazują istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego nie zaleca się ich stosowania podczas prowadzenia pojazdów. Preparaty złożone, np. Nervosol (50-57% V/V, ok. 2,16 g etanolu w dawce jednorazowej) i Nervosol-K, upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów przez około 2 godziny po podaniu, a etanol może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez około 30 minut. Inne preparaty, takie jak Apetiherb (bez etanolu) czy Iberogast (do 240 mg etanolu w dawce jednorazowej), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, choć zaleca się ostrożność ze względu na działanie uspokajające.
Apetiherb, Cravisol, działanie uspokajające, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, Iberogast, Intractum Melissae, intrakt z melisy, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek nasenny, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melisa Fix, melisa lekarska, Melisal forte, Melissed, nadmierna senność, Nervosan fix, Nervosol, Nervosol K, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, preparat z melisą, preparat złożony, sprawność psychoruchowa, Stresolek, substancja aktywna, szyszka chmielu, układ pokarmowy, wyciąg etanolowy, wyciąg płynny złożony, zaburzenie snu, ziele krwawnika, ziele melisy, ziele serdecznika, ziele szanty, zioła uspokajające - Leksykon substancji czynnych
Olejek tymiankowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek tymiankowy (Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.) obecny w preparacie Salviasept (0,3 g/100 g koncentratu) jest składnikiem o potencjalnej aktywności farmakologicznej, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Produkt zawiera również inne substancje aktywne, takie jak olejek goździkowy (2,0 g), mentol (2,0 g), olejek miętowy (1,1 g), cineol (0,6 g), olejek majerankowy (0,3 g), olejek szałwiowy (0,2 g) oraz wyciąg płynny ziołowy (93,5 g) w etanolu 70% (V/V), którego całkowita zawartość wynosi 58% (V/V) ± 10%. Obecność etanolu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz proponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne.
badania kliniczne, ciąża, cineol, działanie farmakologiczne, etanol, karmienie piersią, koper, krwawnik, laktacja, mentol, mięta pieprzowa, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, parametry płodności, planowanie potomstwa, płodność, płukanie gardła, przeciwwskazania, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rumianek, szałwia, tymianek, wiek rozrodczy, wyciąg płynny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tussipect (4,35 mg + 622 mg + 1,43 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Tussipect w formie syropu zawiera wyciąg tymiankowy (622 mg/5 ml), efedrynę chlorowodorek (4,35 mg/5 ml) oraz saponinę (1,43 mg/5 ml). Ze względu na obecność efedryny, która wykazuje działanie sympatykomimetyczne i może wpływać na przepływ maciczno-łożyskowy oraz rozwój płodu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Ponadto, składniki aktywne mogą przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Tussipectu jest również przeciwwskazane podczas laktacji. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3,25 g/5 ml), etylu parahydroksybenzoesan (6,3 mg/5 ml), kwas benzoesowy (12,43 mg/5 ml) oraz etanol (3,8% v/v), które mogą stanowić dodatkowe czynniki ryzyka u wybranych pacjentek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Solvetusan 60 mg/10 ml
Solvetusan w formie syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny w 10 ml i jest podawany 3 razy na dobę z co najmniej 6-godzinnymi odstępami. Dawkowanie jest dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta: dzieci powyżej 2 lat o masie 10-20 kg otrzymują 3 ml (18 mg) na dawkę, 21-30 kg – 5 ml (30 mg), 31-40 kg – 8 ml (48 mg), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat i 40 kg – 10 ml (60 mg). Maksymalna dawka dobowa wynosi odpowiednio 54 mg, 90 mg, 144 mg i 180 mg lewodropropizyny. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia. Stosowanie powinno trwać maksymalnie 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy konieczna jest ponowna ocena kliniczna i diagnostyka przyczyny kaszlu.
- Leksykon substancji czynnych
Glin octanowinian – Wskazania do stosowania
Glinu octanowinian (Aluminii acetotartras) jest substancją czynną o działaniu przeciwobrzękowym, przeciwzapalnym i ściągającym, stosowaną miejscowo na skórę w postaci żeli (Altacet, Altac-Emo, Altaziaja) oraz tabletek do sporządzania roztworu (Altacet). Podstawowe wskazania obejmują leczenie obrzęków pourazowych tkanek miękkich i stawów, a także obrzęków po oparzeniach I stopnia (Altac-Emo, Altaziaja) oraz miejscowych reakcji po ukąszeniach owadów (Altac-Emo). Preparaty zawierają 10 mg/g substancji czynnej w żelach oraz 1 g w tabletkach, co pozwala na dostosowanie stężenia roztworu do potrzeb terapeutycznych. Wczesne zastosowanie preparatu, najlepiej w ciągu pierwszych godzin po urazie, zwiększa skuteczność leczenia.
aluminii acetotartras, aplikacja na skórę, dolegliwość bólowa, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, działanie uboczne, etanol, glinu octanowinian, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, obrzęk pourazowy, obrzęk stawowy, oparzenie pierwszego stopnia, reakcja zapalna, stłuczenie tkanek miękkich, ukąszenie owada - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wskazania do stosowania
Genisteina, główny izoflawon zawarty w nasionach soi (Glycine max L.), jest stosowana w preparatach Soyfem i Soyfem Forte, które zawierają odpowiednio 26 mg i 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Preparaty te są wskazane do łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu 60-70% etanolu, a tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Soyfem jest rekomendowany przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu objawów, natomiast Soyfem Forte przy umiarkowanym i silnym nasileniu dolegliwości menopauzalnych.
etanol, fitoestrogen, genisteina, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawon, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, nasiona soi, nocne poty, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres przekwitania, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, wyciąg suchy z nasion soi, zaburzenia snu, zakłócenia snu, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Waleriana – Przeciwwskazania stosowania
Waleriana (Valerianae tinctura) jest stosowana jako środek uspokajający, jednak jej użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy (w przypadku Kropli żołądkowych), u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u osób źle tolerujących preparaty zawierające walerianę. Preparaty takie jak Antinervinum zawierają sorbitol (1,5 g/5 ml) i etanol (28-34% V/V, do 1,3 g/5 ml), natomiast Krople żołądkowe charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (65-72% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką czy schorzeniami neurologicznymi. Wskazane jest również unikanie stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
alkoholizm, Antinervinum, benzodiazepina, choroba neurologiczna, choroba wątroby, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, cytochrom P450, duszność, działanie niepożądane, etanol, interakcja farmakokinetyczna, kozłek lekarski, krople żołądkowe, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek sedatywny, nadwrażliwość na substancje, nalewka gorzka, nalewka z dziurawca, nalewka z mięty pieprzowej, objawy nadwrażliwości, obrzęk, owrzodzenie, padaczka, sorbitol, świąd, szyszki chmielu, waleriana, wyciąg z głogu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melisana Klosterfrau –
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau jest preparatem złożonym z olejków eterycznych destylowanych z alkoholem (66,8% V/V etanolu, w zakresie 66,3%-67,3% V/V) z mieszanki roślinnej, zawierającej m.in. ekstrakty z liści melisy (Melissa officinalis L.), kłączy imbiru (Zingiber officinale Roscoe) oraz kory cynamonowca (Cinnamomum cassia Blume). W 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych pochodzących z wymienionych surowców roślinnych. Preparat jest stosowany doustnie lub miejscowo na skórę. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na rozród i rozwój oraz farmakokinetyki.
ekstrakt z melisy, etanol, genotoksyczność, imbir lekarski, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, medycyna tradycyjna, melisa lekarska, olejek eteryczny, olejek lotny, płyn doustny, płyn na skórę, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna