Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
TONSILLOPAS

Produkt leczniczy Tonsillopas w formie kropli doustnych, zawierający składniki w potencjach homeopatycznych (m.in. Baptisia D1 1g/10g roztworu, Hydrargyrum bicyanatum D8 4g/10g roztworu, Ammonium bromatum D4 1g/10g roztworu, Kalium bichromicum D4 1g/10g roztworu, Kalium chloratum D2 1g/10g roztworu, Apisinum D6 2g/10g roztworu), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje na brak badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję. Ponadto preparat zawiera 25% (V/V) etanolu, jednak brak jest specyficznych danych oceniających wpływ tej zawartości alkoholu na organizm.

Pobierz ChPL PDF TONSILLOPAS – Krople doustne, roztwór –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Tonsillopas
    1. Skład leku a potencjalne badania przedkliniczne
    2. Zawartość etanolu a aspekty bezpieczeństwa
    3. Kontekst kliniczny a brak danych przedklinicznych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan zapalny gardła
Substancja czynna
  1. ammonium bromatum
  2. apisinum
  3. baptisia
  4. hydrargyrum bicyanatum
  5. Kalium bichromicum
  6. kalium chloratum
Kategoria leku
  1. leki homeopatyczne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Tonsillopas

W przypadku produktu leczniczego Tonsillopas (krople doustne, roztwór), zgodnie z dostępną dokumentacją, nie przedstawiono przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Charakterystyka produktu leczniczego zawiera jednoznaczną informację, że w zakresie badań przedklinicznych brak jest odpowiednich danych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego leku.1

Skład leku a potencjalne badania przedkliniczne

Warto zauważyć, że produkt Tonsillopas jest lekiem zawierającym składniki w potencjach homeopatycznych, w tym:

  • Baptisia D1 (1g/10g roztworu)
  • Hydrargyrum bicyanatum D8 (4g/10g roztworu)
  • Ammonium bromatum D4 (1g/10g roztworu)
  • Kalium bichromicum D4 (1g/10g roztworu)
  • Kalium chloratum D2 (1g/10g roztworu)
  • Apisinum D6 (2g/10g roztworu)

2

Zawartość etanolu a aspekty bezpieczeństwa

Produkt zawiera 25% (V/V) etanolu, co stanowi istotną informację z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakologicznego, jednak w dokumentacji produktu nie przedstawiono specyficznych danych przedklinicznych dotyczących wpływu tej zawartości alkoholu na organizm.3

Kontekst kliniczny a brak danych przedklinicznych

Brak danych przedklinicznych dla produktu Tonsillopas oznacza, że nie przeprowadzono lub nie udokumentowano standardowych badań bezpieczeństwa obejmujących:

  • Badania toksyczności ostrej (określające potencjalne skutki jednorazowego podania dużych dawek)
  • Badania toksyczności przewlekłej (oceniające efekty długotrwałego stosowania)
  • Badania genotoksyczności (potencjał wywoływania uszkodzeń genetycznych)
  • Badania karcynogenności (potencjał wywoływania nowotworów)
  • Badania toksycznego wpływu na reprodukcję (wpływ na płodność i rozwój płodu)

4

Podsumowując, dla produktu leczniczego Tonsillopas w formie kropli doustnych, w roztworzé, nie są dostępne żadne przedkliniczne dane oceniające bezpieczeństwo jego stosowania. Lekarze przepisujący ten lek powinni uwzględnić ten fakt podczas podejmowania decyzji terapeutycznych, szczególnie w przypadku pacjentów z grup szczególnego ryzyka.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl