arypiprazol
Arypiprazol to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej oraz jako terapia wspomagająca w depresji. Wyróżnia się unikalnym mechanizmem działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A.
W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwpsychotycznych, arypiprazol wykazuje korzystny profil działań niepożądanych, z mniejszym ryzykiem wywoływania objawów pozapiramidowych, hiperprolaktynemii oraz przyrostu masy ciała. Lek jest dostępny w formie doustnej oraz w postaci preparatów o przedłużonym uwalnianiu do podawania domięśniowego.
Dawkowanie arypiprazolu jest zindywidualizowane i zależy od jednostki chorobowej, nasilenia objawów oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Typowa dawka podtrzymująca w schizofrenii wynosi 10-15 mg na dobę. Ze względu na długi okres półtrwania, lek może być podawany raz dziennie, co ułatwia stosowanie się pacjentów do zaleceń terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aricogan 30 mg
Aripiprazol w preparacie Aricogan dostępny jest w tabletkach o dawkach 5, 10, 15 i 30 mg, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawkowanie jest uzależnione od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a zakres skutecznych dawek mieści się w przedziale 10-30 mg/dobę. U młodzieży powyżej 15 lat dawka początkowa jest stopniowo zwiększana od 2 mg do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. W terapii epizodów maniakalnych u dorosłych i młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa to 15 mg/dobę lub stopniowo zwiększana od 2 mg do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę, przy czym u młodszych pacjentów dawki powyżej 10 mg wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Leczenie epizodów maniakalnych u młodzieży nie powinno przekraczać 12 tygodni.
Aricogan, arypiprazol, działanie niepożądane, epizod maniakalny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, leczenie skojarzone, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, schizofrenia, senność, tabletka niepowlekana, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripiprazole Medical Valley 30 mg
Aripiprazole Medical Valley to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek doustnych o jasnoróżowym zabarwieniu, uzyskanym dzięki dodatku tlenku żelaza czerwonego (E 172). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem: 5 mg są płaskie o średnicy 5,3 mm, 10 mg i 30 mg mają kształt obustronnie wypukły o średnicach odpowiednio 7 mm i 9,5 mm, natomiast 15 mg tabletki są obustronnie wypukłe, o średnicy 8 mm, z linią podziału służącą wyłącznie do identyfikacji. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach proporcjonalnych do dawki arypiprazolu (od 53 mg w tabletce 5 mg do 321 mg w tabletce 30 mg), a także skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych.
Aripiprazole Medical Valley, arypiprazol, blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka doustna, utylizacja produktu leczniczego, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aricogan 30 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Aricogan, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. U dorosłych zgłaszano przypadki przedawkowania do 1260 mg, manifestujące się letargiem, nadciśnieniem tętniczym, sennością, tachykardią (>100 uderzeń/min), nudnościami, wymiotami oraz biegunką. W populacji pediatrycznej dawki przedawkowania sięgały 195 mg, z objawami takimi jak senność, przejściowa utrata świadomości oraz objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśniowa, akatyzja). W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia podtrzymującego, w tym utrzymanie drożności dróg oddechowych, dotlenianie, wentylację oraz leczenie objawowe, z uwzględnieniem możliwych interakcji lekowych.
akatyzja, arypiprazol, badanie EKG, biegunka, drożność dróg oddechowych, drżenie, dystonia, hemodializa, letarg, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, przejściowa utrata świadomości, senność patologiczna, sztywność mięśniowa, tachykardia, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wymioty, zaburzenia postawy, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripiprazole Medical Valley 10 mg
Arypiprazol, substancja czynna preparatu Aripiprazole Medical Valley, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jego działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów należą: uspokojenie polekowe, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia, takie jak diplopia i niewyraźne widzenie. Ryzyko nasilenia tych objawów jest większe przy wyższych dawkach leku (15 mg i 30 mg) w porównaniu do niższych (5 mg i 10 mg). Wystąpienie omdleń stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów do czasu wyjaśnienia przyczyny.
Aripiprazole Medical Valley, arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, diplopia, działanie niepożądane, efekt sedatywny, lek o działaniu ośrodkowym, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, omdlenie, schizofrenia, senność, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, terapia, uspokojenie polekowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripsan 5 mg
Aripsan to lek zawierający arypiprazol dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki są niepowlekane, różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki: 5 mg – niebieskie, prostokątne (8,1 × 4,6 mm), 10 mg – różowe, prostokątne (8,1 × 4,6 mm), 15 mg – żółte, okrągłe (7,3 mm średnicy). Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach odpowiednio 42,84 mg, 40,26 mg i 59,894 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian, a także barwniki E 132 i E 172, które ułatwiają identyfikację dawek.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Arpixor 30 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Arpixor, może prowadzić do szeregu objawów klinicznych o różnym nasileniu, zależnym od dawki i wieku pacjenta. U dorosłych dawki sięgające nawet 1260 mg nie zakończyły się zgonem, jednak obserwowano letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, senność, tachykardię oraz objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty i biegunka. U dzieci dawki do 195 mg również nie skutkowały zgonem, ale pojawiały się senność, przejściowa utrata świadomości oraz objawy pozapiramidowe, w tym drżenie, sztywność mięśniowa i akatyzja. Monitorowanie stanu pacjenta powinno obejmować ciągły zapis EKG oraz ocenę funkcji układu krążenia.
akatyzja, arypiprazol, biegunka, drożność dróg oddechowych, drżenie, dystonia, elektrokardiografia, hemodializa, leczenie podtrzymujące, letarg, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy kliniczne, objawy pozapiramidowe, objawy żołądkowo-jelitowe, przedawkowanie arypiprazolu, senność, sztywność mięśniowa, tachykardia, tlenoterapia, utrata świadomości, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, wymioty, zaburzenia oddechowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Arpixor 15 mg
Aripiprazol, substancja czynna leku Arpixor dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, wykazuje niewielki do umiarkowanego stopnia wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działanie to wynika głównie z potencjalnych zaburzeń neurologicznych, takich jak ospałość, senność oraz ryzyko omdleń, a także zaburzeń widzenia, w tym niewyraźnego widzenia i diplopii. Ryzyko to jest zróżnicowane i zależy od dawki, indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz czasu trwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących dawki 20 mg i 30 mg, osób starszych oraz z chorobami neurologicznymi, a także u osób wykonujących zawody wymagające wysokiej sprawności psychomotorycznej.
Arpixor, arypiprazol, benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, diplopia, działanie sedatywne, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lekarz medycyny pracy, niewyraźne widzenie, omdlenie, ospałość, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tractiva 15 mg
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol, atypowy neuroleptyk, dostępny w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg substancji czynnej. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną w ilościach od 53 mg (dla dawki 5 mg) do 321 mg (dla dawki 30 mg), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz czerwony tlenek żelaza (E 172), który nadaje tabletkom jasnoróżowy kolor. Tabletki różnią się kształtem, wielkością (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm) oraz cechami identyfikacyjnymi, takimi jak linie podziału i napisy, które mają charakter dekoracyjny i nie służą do dzielenia tabletek.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, interakcja chemiczna, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, linia podziału, neuroleptyk atypowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, temperatura pokojowa, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra 10 mg
Apra, zawierająca arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych są akatyzja oraz nudności, występujące z częstością ≥3%. Akatyzja objawia się subiektywnym niepokojem ruchowym i niemożnością spokojnego siedzenia lub stania, co może znacząco obniżać jakość życia pacjenta i prowadzić do przerwania terapii. Nudności, również często występujące, mogą powodować dyskomfort żołądkowy, zaburzenia odżywiania i odwodnienie, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, a częstość ich występowania określono w kategoriach od bardzo często (≥1/10) do nieznanej (spontaniczne zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu).
akatyzja, alkohol benzylowy, apra, arypiprazol, aspartam, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, monitorowanie bezpieczeństwa, niepokój ruchowy, nietolerancja laktozy, nudności, odwodnienie, profil bezpieczeństwa, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie odżywiania, zaburzenie psychiczne, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek
Aripilek (arypiprazol) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), dyskinezy, napady drgawek oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), a także u osób z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych odnotowano zwiększoną śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i zakażeń. Arypiprazol może również indukować hiperglikemię, dlatego pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka powinni być regularnie monitorowani pod kątem kontroli glikemii.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność ruchowa i czuciowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, senność, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Apiprax 15 mg
W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa arypiprazolu (Apiprax) wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, podawaną raz na dobę niezależnie od posiłków. Skuteczność potwierdzono w zakresie 10-30 mg/dobę, choć dawki powyżej 15 mg nie wykazują istotnie większej efektywności, mogą jednak przynieść korzyści u wybranych pacjentów. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg. W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych dawka początkowa i zalecana to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. U młodzieży (≥15 lat) ze schizofrenią terapia rozpoczyna się od 2 mg/dobę przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, aż do dawki 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę, choć skuteczność powyżej 10 mg nie jest jednoznacznie potwierdzona. W leczeniu maniakalnych epizodów u młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa to 2 mg/dobę, stopniowo zwiększana do 10 mg/dobę, stosowana maksymalnie przez 12 tygodni; dawki powyżej 10 mg wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i przyrostu masy ciała.
arypiprazol, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cytochrom CYP3A4, działanie niepożądane, epizod maniakalny, epizod manii, inhibitor CYP3A4, monoterapia, nawrót epizodu maniakalnego, objawy pozapiramidowe, podanie doustne, schizofrenia, schizofrenia u młodzieży, senność, terapia skojarzona, zaburzenia autystyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie afektywne dwubiegunowe u młodzieży, zespół Tourette’a, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aripsan 15 mg
Aripsan (arypiprazol) jest dostępny w formie tabletek niepowlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat oraz epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych i młodzieży od 13 roku życia. Lek wykazuje skuteczność zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej, przy czym dawkowanie dostosowuje się indywidualnie do pacjenta. Tabletki różnią się kolorem, kształtem i zawartością laktozy jednowodnej: 5 mg (niebieskie, 42,84 mg laktozy), 10 mg (różowe, 40,26 mg laktozy) oraz 15 mg (żółte, 59,894 mg laktozy). Aripsan jest szczególnie wskazany u pacjentów wymagających minimalizacji działań niepożądanych takich jak sedacja czy przyrost masy ciała.
arypiprazol, epizod maniakalny, funkcjonowanie poznawcze, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, lekarz psychiatra, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy negatywne, objawy pozytywne, populacja pediatryczna, profilaktyka nawrotów manii, schizofrenia, spłycenie afektu, terapia profilaktyczna, urojenia i halucynacje, wycofanie społeczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aripsan 15 mg
Arypiprazol, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg (preparat Aripsan), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w ciąży, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalną toksyczność dla płodu. Choć nie ustalono bezpośredniego związku przyczynowego między arypiprazolem a wadami wrodzonymi, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki o konieczności zgłoszenia ciąży podczas terapii oraz o ryzyku działań niepożądanych u noworodków narażonych na lek w trzecim trymestrze, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tractiva 20 mg
Lek Tractiva zawierający arypiprazol jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg w postaci jasnoróżowych tabletek o różnej wielkości i zawartości laktozy (od 53 mg do 321 mg). Preparat jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej. Ponadto, Tractiva stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I u dorosłych i młodzieży od 13 roku życia, z tym że u młodzieży terapia nie powinna przekraczać 12 tygodni. U dorosłych lek jest również wskazany w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych, zwłaszcza u pacjentów z dominującą maniakalną komponentą choroby i wcześniejszą dobrą odpowiedzią na arypiprazol.
arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod maniakalny, euforia, faza ostra, gonitwa myśli, leczenie podtrzymujące, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwpsychotyczne, nawrót epizodu maniakalnego, nietolerancja laktozy, objawy negatywne, objawy wytwórcze, podwyższony nastrój, schizofrenia, spłycenie emocjonalne, tabletka, urojenia, wycofanie społeczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Arpixor 5 mg
Arypiprazol, klasyfikowany jako lek przeciwpsychotyczny z grupy innych leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AX12), wykazuje złożony mechanizm działania obejmujący częściowe agonistyczne działanie na receptory dopaminowe D2 i serotoninowe 5HT1a oraz antagonizm wobec receptorów 5HT2a. W badaniach in vitro wykazano silne powinowactwo do receptorów D2, D3, 5HT1a i 5HT2a oraz umiarkowane do receptorów D4, 5HT2c, 5HT7, alfa-1 adrenergicznych i H1 histaminowych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii, gdzie w krótkoterminowych badaniach (4-6 tygodni) u 1228 pacjentów wykazał istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo. W badaniu 52-tygodniowym odsetek pacjentów utrzymujących dobrą odpowiedź na leczenie wyniósł 77% dla arypiprazolu i 73% dla haloperydolu, przy istotnie wyższym odsetku ukończenia badania w grupie arypiprazolu (43% vs 30%). Arypiprazol wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie powodując klinicznie istotnego przyrostu masy ciała (tylko 13% pacjentów z przyrostem ≥7%, tj. ≥5,6 kg, w porównaniu do 33% w grupie olanzapiny) oraz nie wpływając istotnie na parametry lipidowe i poziom prolaktyny (hiperprolaktynemia u 0,3% pacjentów, porównywalnie z placebo 0,2%).
arypiprazol, cholesterol HDL, cholesterol LDL, epizod maniakalny, epizod mieszany, haloperydol, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, jądro ogoniaste, lek przeciwpsychotyczny, monoterapia litem, nawrót choroby dwubiegunowej, objawy maniakalne, objawy psychotyczne, olanzapina, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, przewlekła schizofrenia, przyrost masy ciała, rapid cycling, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor serotoninowy, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, stabilizator nastroju, stężenie lipidów, terapia skojarzona, walproinian, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripsan 5 mg
Podczas terapii arypiprazolem (lek Aripsan) należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne upośledzenie zdolności psychomotorycznych, które mogą wpływać na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Arypiprazol, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zmęczenie, zwłaszcza u dzieci i młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I. Ryzyko tych objawów wzrasta wraz z dawką, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta oraz monitorowania funkcji poznawczych i motorycznych podczas wizyt kontrolnych. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu ustalenia, że lek nie wpływa negatywnie na jego zdolności.
arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, koncentracja, koordynacja ruchowa, lek przeciwpsychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apra-swift 10 mg
Apra-swift, zawierający arypiprazol, wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania arypiprazolu w ciąży, a dane z badań na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków narażonych na arypiprazol w trzecim trymestrze, takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia, pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem. Noworodki te wymagają ścisłego monitorowania po porodzie. W przypadku karmienia piersią arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji o kontynuacji leczenia lub karmienia.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, drżenie, działanie niepożądane u noworodka, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, karmienie piersią, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, monitoring kliniczny, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka, tabletka ulegająca rozpadowi, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ na reprodukcję, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie pozapiramidowe, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tractiva 20 mg
Lek Tractiva zawierający arypiprazol wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak akatyzja i nudności, występującymi u ponad 3% pacjentów. W badaniach klinicznych częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) wahała się od 14,8% do 26,6% w zależności od porównywanego leku i populacji, co wskazuje na istotne ryzyko tych zaburzeń. Do często obserwanych działań należą również zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca (często), hiperglikemia (niezbyt często), oraz zaburzenia endokrynologiczne, w tym hiperprolaktynemia i obniżenie stężenia prolaktyny (niezbyt często). Ponadto, zgłaszano poważne, choć rzadkie, powikłania metaboliczne, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa i śpiączka hiperosmolarna, które wymagają pilnej interwencji medycznej.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, bezsenność, ból głowy, choroba afektywna dwubiegunowa, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, haloperydol, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipersomnia, hiponatremia, hipoprolaktynemia, leukopenia, lit, neutropenia, niepokój ruchowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, parkinsonizm, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, sedacja, świąd alergiczny, trombocytopenia, zaburzenia lękowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apra-swift 10 mg
Apra-swift, zawierający arypiprazol, jest lekiem przeciwpsychotycznym dostępnym w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Wskazania terapeutyczne obejmują schizofrenię u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat oraz zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I. W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, lek stosuje się u dorosłych w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w profilaktyce nawrotów, szczególnie u pacjentów z dominacją epizodów maniakalnych i wcześniejszą pozytywną odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13 roku życia Apra-swift jest wskazany wyłącznie do leczenia epizodów maniakalnych, z maksymalnym czasem terapii do 12 tygodni. Tabletki mają różne rozmiary i kolory zależne od dawki, co ułatwia identyfikację i podanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, dysfagia, epizod maniakalny, epizody depresyjne, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nasilenie umiarkowane do ciężkiego, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia profilaktyczna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tractiva 10 mg
Produkt leczniczy Tractiva, zawierający arypiprazol, stosowany jest w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U dorosłych pacjentów z schizofrenią dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 30 mg/dobę. W epizodach maniakalnych u dorosłych zalecana dawka początkowa to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. U młodzieży (≥15 lat) ze schizofrenią leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę, stopniowo zwiększając do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę. W przypadku epizodów maniakalnych u młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa to również 2 mg/dobę, zwiększana do 10 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 10 mg/dobę stosuje się tylko wyjątkowo i pod ścisłą kontrolą ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała. Leczenie u młodzieży nie powinno przekraczać 12 tygodni.
arypiprazol, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, leczenie skojarzone, nawrót epizodu maniakalnego, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, schizofrenia, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripiprazole Medical Valley
Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza u osób z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia. Arypiprazol wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja czynników ryzyka i wdrożenie profilaktyki. W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i innych zaburzeń pozapiramidowych, a w razie ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Rzadko obserwowano Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba psychiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, parkinsonizm, patologiczny hazard, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmolarna, terapia przeciwpsychotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra-swift 30 mg
Lek Apra-swift zawierający arypiprazol charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nieokreślona). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Szczególnie istotne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym Torsades de pointes, zatrzymanie akcji serca, bradykardia), powikłania metaboliczne (cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, kwasica ketonowa), choroba zakrzepowo-zatorowa żył, zespół serotoninowy oraz drgawki typu grand mal. W trakcie terapii należy monitorować zaburzenia psychiczne (w tym myśli i próby samobójcze), zaburzenia kontroli impulsów, rabdomiolizę oraz objawy agresji i nadmiernego pobudzenia.
akatyzja, arypiprazol, arytmia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawki grand mal, dysfagia, dystonia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, niedobór laktazy, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, poriomania, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, skurcz krtani, śpiączka hiperosmolarna, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Arpixor 10 mg
Arpixor, zawierający arypiprazol, jest wskazany do leczenia schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych. W schizofrenii lek pomaga kontrolować objawy pozytywne (urojenia, halucynacje) oraz negatywne (spłycenie afektu, wycofanie społeczne). W zaburzeniu dwubiegunowym Arpixor stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, charakteryzujących się podwyższonym nastrojem, wzmożoną aktywnością i zmniejszoną potrzebą snu, oraz w profilaktyce nawrotów maniakalnych u pacjentów z pozytywną odpowiedzią na arypiprazol. Preparat dostępny jest w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 40,34 mg do 121,02 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
apatia, arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa, epizod maniakalny, halucynacja, nietolerancja laktozy, objawy negatywne, objawy pozytywne, pobudzenie psychoruchowe, profilaktyka nawrotów, przyspieszony tok myślenia, psychiatra, schizofrenia, stabilizacja nastroju, stan maniakalny, urojenie, wycofanie społeczne, wzmożona aktywność, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie mowy, zaburzenie myślenia, zaburzenie postrzegania, zaburzenie snu, zmniejszona potrzeba snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek
Stosowanie arypiprazolu (Aripilek) wymaga ścisłej obserwacji pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, ze względu na ryzyko zachowań samobójczych, szczególnie u osób z zaburzeniami psychicznymi i nastroju. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroby naczyń mózgowych) oraz u osób predysponowanych do niedociśnienia (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi, stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych). W trakcie terapii obserwowano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka. Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dyskinezy, objawy pozapiramidowe (akatyzja, parkinsonizm), a także rzadkie przypadki Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (NMS) i napadów drgawkowych. U dzieci i młodzieży należy monitorować objawy pozapiramidowe i przyrost masy ciała, a u osób starszych z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz incydenty naczyniowo-mózgowe.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późne dyskinezy, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia nastroju, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia tarczycy, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Explemed 15 mg
Explemed (arypiprazol) to atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy psycholeptyków (kod ATC: N05AX12), dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg. Jego mechanizm działania opiera się na częściowym agonizmie receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1A oraz antagonizmie receptorów 5HT2A, co potwierdzono zarówno w badaniach in vitro, jak i na modelach zwierzęcych. W badaniach klinicznych u dorosłych z schizofrenią arypiprazol wykazał istotną skuteczność w redukcji objawów pozytywnych i negatywnych, z porównywalną skutecznością do haloperydolu, ale lepszą tolerancją i mniejszym odsetkiem przerwania terapii (43% vs 30%). W 26-tygodniowym badaniu u pacjentów ze stabilną schizofrenią arypiprazol zmniejszył częstość nawrotów do 34% w porównaniu do 57% w grupie placebo. Lek nie powoduje istotnego przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% vs 33% przy olanzapinie) ani klinicznie istotnych zmian lipidów i prolaktyny.
ADHD, arypiprazol, epizod maniakalny, epizod mieszany, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, hipoprolaktynemia, nawrót zaburzenia dwubiegunowego, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, receptory dopaminowe, schizofrenia, stabilizator nastroju, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie autystyczne, zaburzenie nastroju, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripilek 5 mg
Aripiprazol, substancja czynna preparatu Aripilek dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Objawy niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, diplopia) mogą znacząco obniżać czujność, refleks i percepcję pacjenta, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie wyższe dawki (15 mg, 30 mg) oraz współistniejące schorzenia neurologiczne i psychiatryczne, a także jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, opioidy) mogą nasilać te efekty. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne nasilenie działania sedatywnego arypiprazolu.
arypiprazol, benzodiazepiny, błąd medyczny, dawka leku, diplopia, działanie sedatywne, efekt sedatywny, niewyraźne widzenie, objawy niepożądane, omdlenie, opioidy, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia neurologiczne, schorzenia psychiatryczne, sedacja polekowa, senność, układ wzrokowy, utrata przytomności, wrażliwość na lek, zaburzenia widzenia, zdolności psychomotoryczne, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apiprax 15 mg
Produkt leczniczy Apiprax, zawierający arypiprazol, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest związane z jego działaniem na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na tę zdolność należą: uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz diplopia. Objawy te mogą prowadzić do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń percepcji przestrzennej oraz nagłej utraty przytomności, co stanowi bezpośrednie zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawkowania, np. przy dawce 15 mg arypiprazolu, oraz uwzględnienie indywidualnych czynników ryzyka, takich jak wiek czy choroby współistniejące.
Apiprax, arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czynnik ryzyka, diplopia, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, historia choroby, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, omdlenie, psychomotoryka, senność, układ nerwowy, uspokojenie polekowe, wizyta kontrolna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Arpixor 10 mg
Arpixor, zawierający arypiprazol, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w dawkach od 5 mg do 30 mg, gdzie jej zawartość waha się od 40,34 mg do 121,02 mg, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii lub postaci farmaceutycznych pozbawionych laktozy.
arypiprazol, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na leki, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny, zaburzenia dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apra-swift 30 mg
Apra-swift (arypiprazol) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży od 15 roku życia oraz w terapii zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej lek stosuje się u dorosłych w epizodach maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w profilaktyce nawrotów maniakalnych, a u młodzieży od 13 lat leczenie epizodów maniakalnych jest ograniczone do 12 tygodni. Dostępne dawki to 10 mg, 15 mg i 30 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem (średnica od 8,0 do 10,0 mm) oraz zawierają substancje pomocnicze, takie jak aspartam (od 1 mg do 3 mg), laktoza jednowodna (od 95,05 mg do 285,15 mg) i minimalne ilości alkoholu benzylowego (od 0,0036 mg do 0,0108 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych składników.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, epizod maniakalny, fenyloketonuria, halucynacje i urojenia, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, nietolerancja laktozy, objawy negatywne, objawy wytwórcze, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, spłycenie emocjonalne, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wycofanie społeczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Explemed 30 mg
Arypiprazol, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o unikalnym mechanizmie działania, obejmującym częściową agonistyczność receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1A oraz antagonizm receptorów 5HT2A. Jego farmakodynamiczny profil pozwala na skuteczne leczenie schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, co potwierdzają liczne badania kliniczne. W badaniach krótkoterminowych u dorosłych pacjentów z schizofrenią arypiprazol wykazał istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo, a w badaniach długoterminowych utrzymywał odpowiedź terapeutyczną na poziomie 77% (w porównaniu do 73% dla haloperydolu). Ponadto, arypiprazol charakteryzuje się korzystnym profilem metabolicznym, minimalizując ryzyko przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% masy ciała vs. 33% dla olanzapiny) oraz nie powoduje istotnych zmian lipidogramu. W zakresie prolaktyny, częstość hiperprolaktynemii wynosiła 0,3%, porównywalnie do placebo (0,2%), a obserwowano także hipoprolaktynemię u 0,4% pacjentów.
ADHD, arypiprazol, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, drażliwość w zaburzeniach autystycznych, epizod maniakalny, epizod maniakalny lub mieszany, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, objawy maniakalne, objawy pozytywne i negatywne, objawy psychotyczne, parametry lipidowe, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, stabilizator nastroju, tik, triglicerydy, układ receptorowy, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie autystyczne, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Arpixor 20 mg
Arpixor, zawierający arypiprazol, jest wskazany w leczeniu schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych. W terapii schizofrenii lek kontroluje objawy pozytywne, negatywne i poznawcze, a dostępność dawek 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg pozwala na indywidualizację leczenia. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym Arpixor stosuje się zarówno w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jak i w profilaktyce nawrotów maniakalnych u pacjentów z pozytywną odpowiedzią na wcześniejsze leczenie. Tabletki różnią się wyglądem i możliwością podziału dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 40,34 mg (10 mg) do 121,02 mg (30 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub galaktozemią.
aripiprazolum, arypiprazol, epizod maniakalny, galaktozemia, interwencje psychospołeczne, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwpsychotyczne, nietolerancja laktozy, objawy negatywne, objawy pozytywne, obniżona potrzeba snu, pobudzenie psychoruchowe, profilaktyka nawrotów, psychiatra, schizofrenia, spłycenie afektu, urojenia, wycofanie społeczne, wzmożony nastrój, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon chorób i schorzeń
Pląsawica huntingtona – Leczenie
Pląsawica Huntingtona (HD) to postępująca choroba neurodegeneracyjna o podłożu genetycznym, charakteryzująca się pląsawicą, zaburzeniami psychicznymi oraz deficytami poznawczymi. Leczenie objawowe obejmuje przede wszystkim inhibitory VMAT2, takie jak tetrabenazyna, deutetrabenazyna i walbenazyna, które skutecznie redukują mimowolne ruchy pląsawicze, choć mogą wywoływać działania niepożądane, w tym ryzyko depresji. Alternatywnie stosuje się leki przeciwpsychotyczne (typowe i atypowe neuroleptyki), amantadynę, leki przeciwpadaczkowe oraz benzodiazepiny, dostosowując terapię do dominujących objawów ruchowych i psychiatrycznych. W leczeniu zaburzeń nastroju preferowane są SSRI (np. citalopram, escitalopram, fluoksetyna, sertralina), a w przypadku objawów psychotycznych – atypowe leki przeciwpsychotyczne (kwetiapina, klozapina, olanzapina, risperidon). W terapii objawów afektywnych stosuje się stabilizatory nastroju, takie jak kwas walproinowy, karbamazepina i lamotrygina. W ciężkich przypadkach depresji rozważa się elektrowstrząsy (ECT).
agonista dopaminy, amantadyna, arypiprazol, benzodiazepina, bradykinezja, bupropion, choroba neurodegeneracyjna, citalopram, CRISPR/Cas9, diazepam, dyskineza późna, elektrowstrząsy, escitalopram, fizjoterapia, flufenazyna, fluoksetyna, funkcje poznawcze, haloperidol, halucynacja, interferencja RNA, karbamazepina, kaskada dopełniacza, klonazepam, klozapina, komórka macierzysta, kwas walproinowy, kwetiapina, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, lewetyracetam, lewodopa, logopeda, nefazodon, olanzapina, oligonukleotyd antysensowny, parkinsonizm polekowy, pląsawica, pląsawica Huntingtona, poradnictwo genetyczne, problem z połykaniem, psychoterapia, receptor dopaminowy, receptor NMDA, receptor sigma-1, risperidon, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, terapia genowa, terapia zajęciowa, tetrabenazyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, urojenie, wenlafaksyna, zaburzenia psychiczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
Aripiprazole Aurovitas w dawce 15 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia, zarówno w pierwszorazowym epizodzie psychotycznym, jak i w terapii podtrzymującej. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych lek stosuje się w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych oraz w profilaktyce nawrotów maniakalnych u pacjentów z wcześniejszą odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13. roku życia lek jest dopuszczony do krótkotrwałego (do 12 tygodni) leczenia epizodów maniakalnych. Tabletki ulegające rozpadowi stanowią korzystną formę podania dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
arypiprazol, aspartam, ChAD typu I, epizod maniakalny, epizod psychotyczny, fenyloketonuria, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zapobieganie epizodom maniakalnym, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva
Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju, którzy powinni pozostawać pod intensywnym nadzorem. Arypiprazol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobą naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do hipotensji. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych, dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aripsan 15 mg
Aripsan (arypiprazol) jest wskazany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, zarówno u dorosłych, jak i młodzieży. Dawkowanie u dorosłych w schizofrenii rozpoczyna się od 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, nie przekraczając 30 mg/dobę. U młodzieży (≥15 lat) dawka początkowa to 2 mg/dobę (roztwór doustny) przez 2 dni, następnie 5 mg/dobę przez kolejne 2 dni, z dawką podtrzymującą 10 mg/dobę, możliwym zwiększeniem do 30 mg/dobę w uzasadnionych przypadkach. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę. U młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa i podtrzymująca to 10 mg/dobę, z leczeniem nieprzekraczającym 12 tygodni. Aripsan nie jest zalecany u dzieci poniżej 13 lat (epizody maniakalne) i poniżej 15 lat (schizofrenia) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
arypiprazol, choroba afektywna dwubiegunowa, działanie niepożądane, epizod maniakalny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, kontrola objawów, leczenie skojarzone, monoterapia, nawrót choroby, roztwór doustny, schizofrenia, tabletka, terapia skojarzona, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie autystyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aribit ODT 10 mg
Bezpieczeństwo arypiprazolu zostało potwierdzone w standardowych badaniach przedklinicznych, obejmujących ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Toksyczne efekty, takie jak uszkodzenia nadnerczy u szczurów (dawki 20-60 mg/kg mc./dobę, AUC 3-10-krotnie wyższe niż u ludzi przy maksymalnej dawce), czy kamica żółciowa u małp (dawki 25-125 mg/kg mc./dobę, AUC 1-3-krotnie wyższe niż u ludzi), występowały jedynie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Arypiprazol nie wykazuje właściwości genotoksycznych, co eliminuje ryzyko uszkodzeń DNA i potencjalnego rozwoju nowotworów. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono zaburzeń płodności, jednak odnotowano toksyczny wpływ na rozwój płodowy, w tym opóźnienie mineralizacji kości i możliwe działanie teratogenne przy dawkach subterapeutycznych u szczurów oraz przy ekspozycji 3-11-krotnie wyższej niż u ludzi u królików.
Aribit ODT, arypiprazol, badanie genotoksyczności, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak, kamica żółciowa, lipofuscyna, mineralizacja kości płodu, neurotoksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, rak nadnerczy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aripsan 15 mg
Dane przedkliniczne dotyczące arypiprazolu, substancji czynnej leku Aripsan, wykazały brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek klinicznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniły istotnych działań niepożądanych w warunkach klinicznych. W badaniach długoterminowych u szczurów zaobserwowano toksyczny wpływ na nadnercza przy dawkach 20-60 mg/kg/dobę, co odpowiada ekspozycji AUC 3-10-krotnie wyższej niż u ludzi po maksymalnej dawce. Zwiększona częstość raków nadnerczy u samic szczurów wystąpiła przy dawce 60 mg/kg/dobę (AUC >10-krotne względem ludzi), natomiast margines bezpieczeństwa klinicznego oceniono na 7-krotną ekspozycję AUC. U małp stwierdzono kamicę żółciową przy dawkach 25-125 mg/kg/dobę (AUC 1-3-krotnie wyższe niż u ludzi), jednak stężenia metabolitów w żółci u ludzi były znacznie niższe (6% stężenia małp), co minimalizuje ryzyko podobnych efektów.
arypiprazol, badania przedkliniczne, dawka maksymalna zalecana, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak nadnerczy, hydroksyarypiprazol, kamica żółciowa, lipofuscyna, martwica komórek miąższowych, mineralizacja kości płodu, neurotoksyczność, potencjał rakotwórczy, rak nadnerczy, toksyczność nadnerczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotna, związki siarczanowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aripiprazole Aurovitas 15 mg
W codziennej praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze szczegółowo informowali pacjentów o potencjalnym wpływie arypiprazolu (substancji czynnej preparatu Aripiprazole Aurovitas) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Arypiprazol, dostępny w dawkach 15 mg i 30 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne i percepcję wzrokową, co może przejawiać się uspokojeniem polekowym, sennością, omdleniami, niewyraźnym widzeniem oraz diplopią. Objawy te znacząco zwiększają ryzyko wypadków drogowych, dlatego pacjent powinien być poinformowany o konieczności indywidualnej oceny tolerancji leku przed prowadzeniem pojazdów. Szczególną ostrożność należy zachować podczas rozpoczynania terapii, zmiany dawki, łączenia z innymi lekami psychotropowymi oraz u osób starszych i z chorobami współistniejącymi układu nerwowego lub narządu wzroku.
aktywność psychomotoryczna, aripiprazole aurovitas, arypiprazol, diplopia, działanie niepożądane, lek psychotropowy, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, objaw odstawienny, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, sedacja, senność, uspokojenie polekowe, zaburzenie percepcji przestrzennej, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Apra 15 mg
Produkt leczniczy Apra (arypiprazol) dostępny jest w dawkach 5, 10, 15 i 30 mg w formie tabletek, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Dawkowanie powinno być dostosowane do wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz czynników wpływających na metabolizm leku. W schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, a dawka podtrzymująca 15 mg/dobę, z zakresem skutecznych dawek od 10 do 30 mg/dobę. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych dawka początkowa i zalecana to 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. U młodzieży (≥15 lat) ze schizofrenią leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę (roztwór doustny 1 mg/ml), stopniowo zwiększając do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę. W przypadku epizodów maniakalnych u młodzieży (≥13 lat) dawka początkowa to 2 mg/dobę, zwiększana do 10 mg/dobę, a leczenie nie powinno przekraczać 12 tygodni. Dawki powyżej 10 mg/dobę wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała, dlatego stosowanie wyższych dawek wymaga ścisłej kontroli klinicznej.
arypiprazol, ciężka niewydolność wątroby, cytochrom CYP3A4, dysfagia, epizod manii, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, leczenie skojarzone, monoterapia, nawroty epizodów maniakalnych, objawy pozapiramidowe, schizofrenia, schizofrenia u młodzieży, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aripilek 15 mg
Aripilek to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z wygrawerowaną wartością dawki. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 50,58 mg w 5 mg, 101,16 mg w 10 mg, 151,74 mg w 15 mg oraz 303,48 mg w 30 mg tabletce. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających.
arypiprazol, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aribit 15 mg
Aribit, zawierający arypiprazol, jest dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. U dorosłych z schizofrenią dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, a dawka podtrzymująca 15 mg/dobę, z maksymalną dawką dobową 30 mg. U młodzieży (≥15 lat) stosuje się schemat stopniowego zwiększania dawki od 2 mg do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg w wyjątkowych przypadkach. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych dawka początkowa i podtrzymująca to 15 mg/dobę, a u młodzieży (≥13 lat) stosuje się podobny schemat dawkowania jak w schizofrenii młodzieńczej, z maksymalnym czasem leczenia do 12 tygodni. Wyższe dawki (>15 mg/dobę u dorosłych i >10 mg/dobę u młodzieży) nie wykazują zwiększonej skuteczności, a dawka 30 mg/dobę wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Aribit nie jest zalecany u dzieci poniżej 13 lat (epizody maniakalne) i poniżej 15 lat (schizofrenia) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
arypiprazol, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, epizod manii, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, roztwór doustny, schizofrenia, senność, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia autystyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół Tourette’a, zmęczenie