Skład jakościowy i ilościowy leku Tractiva

Produkt leczniczy Tractiva dostępny jest w postaci tabletek o pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Substancją czynną zawartą we wszystkich dawkach leku jest arypiprazol, neuroleptyk atypowy stosowany w psychiatrii.¹

Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:

• Tractiva 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu²
• Tractiva 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu³
• Tractiva 15 mg: każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu⁴
• Tractiva 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu⁵
• Tractiva 30 mg: każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu⁶

Substancje pomocnicze w leku Tractiva

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:⁷

Poza laktozą jednowodną, w skład leku Tractiva wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – pełni funkcję wypełniacza oraz środka zwiększającego ścieralność tabletek
• Hydroksypropyloceluloza – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w tabletkach
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni podczas produkcji
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna leku Tractiva

Lek Tractiva dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie dawki leku mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, który nadaje im tlenek żelaza czerwony (E 172). Tabletki różnią się między sobą kształtem, wielkością oraz dodatkowymi cechami identyfikacyjnymi.⁹

Charakterystyka fizyczna tabletek Tractiva

Poszczególne dawki leku Tractiva charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:¹⁰

• Tractiva 5 mg: okrągła, płaska tabletka o średnicy 5,3 mm
• Tractiva 10 mg: okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 7 mm
• Tractiva 15 mg: okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 8 mm, posiadająca linię podziału po jednej stronie (linia ta ma charakter dekoracyjny i nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)
• Tractiva 20 mg: okrągła, płaska tabletka o średnicy 9 mm, z napisem „20” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie (linia ta ma charakter dekoracyjny i nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)
• Tractiva 30 mg: okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy 9,5 mm

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Tractiva dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, które pakowane są w pudełka tekturowe. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 50, 56 lub 98 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Dla leku Tractiva nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.¹² Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹³

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tractiva lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴ Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu leków psychotropowych.

Lek Tractiva nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami, co oznacza, że może być przechowywany razem z innymi lekami bez ryzyka interakcji chemicznych między opakowaniami.¹⁵