Profil bezpieczeństwa leku
Tractiva 15 mg

Arypiprazol przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, gdzie decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów starszych (≥65 lat) z psychozą związaną z demencją obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowo-mózgowych, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej oraz szczególną ostrożność. W przypadku zaburzeń czynności wątroby o ciężkim stopniu należy ograniczyć maksymalną dawkę dobową do 30 mg i monitorować pacjenta. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: