Tractiva
Tabletki, 15 mg
Lek zawiera substancję czynną arypiprazol w różnych dawkach od 5 mg do 30 mg oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży od 15. roku życia oraz w leczeniu i zapobieganiu epizodom maniakalnym w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych i młodzieży od 13. roku życia. Lek dostępny jest w postaci jasnoróżowych tabletek o różnych rozmiarach i kształtach. Jest przeznaczony do stosowania pod kontrolą lekarza w określonych wskazaniach psychiatrycznych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Tractiva (arypiprazol) jest dostępna w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, a dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz indywidualnych czynników klinicznych. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę i maksymalną 30 mg/dobę. U młodzieży ≥15 lat leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę, stopniowo zwiększając do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. W terapii epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych dawka początkowa i podtrzymująca to 15 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę. U młodzieży ≥13 lat leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę, zwiększając do 10 mg/dobę, z maksymalnym czasem terapii 12 tygodni i dawkami powyżej 10 mg stosowanymi tylko wyjątkowo. Dawki powyżej 10 mg wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała.
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby dawkowanie należy ustalać ostrożnie, nie przekraczając 30 mg/dobę. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani w zależności od płci czy palenia tytoniu. U osób powyżej 65 roku życia zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej ze względu na zwiększoną wrażliwość. W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć, a po zakończeniu terapii inhibitorem – powrócić do dawki wyjściowej. Przy stosowaniu induktorów CYP3A4 dawkę należy zwiększyć, a po ich odstawieniu zmniejszyć do dawki standardowej. Tractiva jest dostępna także w formie tabletek ulegających rozpadowi oraz roztworu doustnego, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tractiva 15 mg
arypiprazol, dysfagia, epizod maniakalny, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, monoterapia, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, schizofrenia, senność, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia skojarzona, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Tourette’a, zwiększenie masy ciała -
Działania niepożądane
Lek Tractiva zawierający arypiprazol charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. W zakresie układu nerwowego często pojawiają się zaburzenia pozapiramidowe (w tym parkinsonizm, dystonia, dyskineza), drżenie, bóle głowy, sedacja, senność oraz zawroty głowy. W sferze psychicznej często zgłaszane są bezsenność, lęk i niepokój ruchowy. W obrębie metabolizmu i odżywiania częstość występowania cukrzycy jest istotna, a niezbyt często obserwuje się hiperprolaktynemię, hiperglikemię oraz zmniejszenie stężenia prolaktyny. Działania niepożądane hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia i trombocytopenia, mają częstość nieznaną i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Dystonia może wystąpić szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, zwłaszcza na początku leczenia. W badaniach klinicznych EPS występowały u 19-26,6% pacjentów leczonych arypiprazolem, w porównaniu do wyższych wartości w grupach leczonych haloperydolem (do 57,3%).
Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży wykazuje pewne różnice w porównaniu do dorosłych, z bardzo częstym występowaniem senności/sedacji oraz zaburzeń pozapiramidowych (≥ 1/10). W populacji młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I częstość senności wynosi 23,0%, zaburzeń pozapiramidowych 18,4%, a akatyzji 16,0%. Działania niepożądane wykazują zależność od dawki, np. zaburzenia pozapiramidowe przy dawce 10 mg występują u 9,1%, a przy 30 mg u 28,8% pacjentów. Ponadto, u pacjentów leczonych arypiprazolem mogą pojawić się zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy oraz obżarstwo, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii arypiprazolem, a zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tractiva 15 mg
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipoprolaktynemia, kompulsywne objadanie się, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, profil bezpieczeństwa, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, sedacja, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe -
Profil bezpieczeństwa leku
Arypiprazol przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących, gdzie decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów starszych (≥65 lat) z psychozą związaną z demencją obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowo-mózgowych, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej oraz szczególną ostrożność. W przypadku zaburzeń czynności wątroby o ciężkim stopniu należy ograniczyć maksymalną dawkę dobową do 30 mg i monitorować pacjenta. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Arypiprazol może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, takie jak sedacja, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia, co wymaga zachowania ostrożności. Również jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać efekty depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego zaleca się unikanie lub ostrożność w tej sytuacji. Ogólnie, w grupach szczególnych, takich jak kobiety karmiące, seniorzy oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, konieczne jest indywidualne podejście i monitorowanie terapii arypiprazolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tractiva 15 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Tractiva, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletkach, która waha się od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na składniki preparatu, stosowanie Tractivy jest kategorycznie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne leki przeciwpsychotyczne, które nie wywołują reakcji alergicznych u pacjenta.
Znacząca zawartość laktozy w tabletkach Tractiva może mieć istotne implikacje kliniczne u pacjentów z ciężką nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Choć nietolerancja laktozy nie jest formalnym przeciwwskazaniem, u takich pacjentów należy rozważyć ryzyko wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego i ewentualnie zaproponować alternatywne metody leczenia. Dodatkowo, linie podziału na tabletkach 15 mg i 20 mg nie są przeznaczone do ich dzielenia, co jest istotne przy dawkowaniu i podawaniu leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tractiva 15 mg
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, kwalifikacja pacjenta do terapii, laktoza, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy przewodu pokarmowego, przeciwwskazanie, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Tractiva, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. W dawkach sięgających do 1260 mg u dorosłych oraz 195 mg u dzieci, mimo braku zgonów, obserwuje się wielonarządowe objawy obejmujące układ nerwowy (letarg, senność, objawy pozapiramidowe u dzieci), sercowo-naczyniowy (wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardia) oraz pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka). Objawy te korelują z dawką, jednak indywidualna reakcja pacjenta może się różnić. W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na przejściową utratę świadomości oraz objawy pozapiramidowe, takie jak dystonia, akatyzja i parkinsonizm.
Leczenie przedawkowania arypiprazolu opiera się na kompleksowym postępowaniu podtrzymującym i eliminacyjnym. Kluczowe jest zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, zapewnienie odpowiedniego natlenienia oraz monitorowanie i wspomaganie wentylacji, w razie potrzeby z zastosowaniem wentylacji mechanicznej. Monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, w tym ciągły zapis EKG, jest niezbędne ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Węgiel aktywowany (50 g) podany do 1 godziny od zażycia może zmniejszyć Cmax arypiprazolu o około 41% i AUC o około 51%. Hemodializa nie jest skuteczna z powodu wysokiego wiązania leku z białkami osocza. Pacjent wymaga ścisłej obserwacji do ustąpienia objawów, z uwzględnieniem indywidualnej dawki, nasilenia symptomów oraz chorób współistniejących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tractiva 15 mg
akatyzja, arypiprazol, białka osocza, ciśnienie tętnicze krwi, dawka terapeutyczna, dystonia, hemodializa, interwencja medyczna, krzywa stężenie-czas, letarg, niewydolność oddechowa, objawy parkinsonowskie, objawy pozapiramidowe, przewód pokarmowy, stan czuwania, stężenie w osoczu, tachykardia, układ dopaminergiczny, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapis elektrokardiograficzny -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol, atypowy neuroleptyk, dostępny w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 30 mg substancji czynnej. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną w ilościach od 53 mg (dla dawki 5 mg) do 321 mg (dla dawki 30 mg), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz czerwony tlenek żelaza (E 172), który nadaje tabletkom jasnoróżowy kolor. Tabletki różnią się kształtem, wielkością (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm) oraz cechami identyfikacyjnymi, takimi jak linie podziału i napisy, które mają charakter dekoracyjny i nie służą do dzielenia tabletek.
Tractiva jest pakowana w blistry z folii Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 2 lat od daty produkcji. Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co umożliwia ich wspólne przechowywanie. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec niewłaściwemu użyciu oraz chronić środowisko, co jest szczególnie istotne w przypadku leków psychotropowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tractiva 15 mg
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, interakcja chemiczna, laktoza jednowodna, lek psychotropowy, linia podziału, neuroleptyk atypowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, temperatura pokojowa, tlenek żelaza czerwony -
Specjalne ostrzeżenia
Arypiprazol wykazuje opóźnioną skuteczność terapeutyczną, pojawiającą się po kilku dniach lub tygodniach leczenia, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi klinicznej oraz ryzyka zachowań samobójczych, szczególnie u osób z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z obciążeniami kardiologicznymi (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), ryzykiem niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego oraz u osób z predyspozycjami do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT zaleca się szczególną ostrożność. Arypiprazol może wywoływać późne dyskinezy, akatyzję i parkinsonizm, zwłaszcza u młodzieży, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS) oraz napady drgawkowe, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera leczenie arypiprazolem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu (3,5% vs 1,7% w grupie placebo) oraz incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,6%), dlatego lek nie jest wskazany w tej populacji. Arypiprazol może indukować hiperglikemię, zwłaszcza u pacjentów z otyłością i cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, co wymaga monitorowania objawów klinicznych hiperglikemii. Istotne jest także monitorowanie masy ciała, zwłaszcza u młodzieży z epizodem manii, gdzie po 4 tygodniach leczenia obserwowano jej wzrost. Lek może powodować zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczny hazard, wzmożone popędy seksualne, kompulsywne objadanie się), które mogą wymagać zmiany dawkowania lub odstawienia. Ze względu na zawartość laktozy (od 53 mg w dawce 5 mg do 321 mg w dawce 30 mg) preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy. Arypiprazol zwiększa ryzyko upadków poprzez wywoływanie senności, niedociśnienia ortostatycznego i niestabilności ruchowej, co wymaga ostrożności zwłaszcza u osób starszych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tractiva
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, cukrzyca, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, otyłość, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienia, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wrodzona nietolerancja galaktozy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększony popęd, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa -
Właściwości farmakodynamiczne
Arypiprazol, substancja czynna produktu leczniczego Tractiva, dostępna w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg, wykazuje unikalny profil farmakodynamiczny jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1a oraz antagonista receptorów 5HT2a. Lek charakteryzuje się silnym powinowactwem do receptorów D2, D3, 5HT1a i 5HT2a oraz umiarkowanym do receptorów D4, 5HT2c, 5HT7, alfa-1 adrenergicznych, H1 histaminowych i miejsc wychwytu zwrotnego serotoniny, nie wykazując istotnego powinowactwa do receptorów muskarynowych. Badania PET potwierdziły dawkozależne blokowanie receptorów D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie przy dawkach 0,5–30 mg. W leczeniu schizofrenii u dorosłych, arypiprazol wykazał istotną skuteczność w trzech badaniach krótkoterminowych (4-6 tygodni) oraz w badaniach długoterminowych, gdzie utrzymanie odpowiedzi terapeutycznej wynosiło 77% po 52 tygodniach, z przewagą nad haloperydolem w zakresie tolerancji i efektów ubocznych. W 26-tygodniowym badaniu arypiprazol istotnie zmniejszał ryzyko nawrotu schizofrenii (34% vs 57% placebo).
Profil bezpieczeństwa arypiprazolu jest korzystny, szczególnie w kontekście masy ciała i metabolizmu lipidowego. W badaniu porównawczym z olanzapiną, tylko 13% pacjentów leczonych arypiprazolem doświadczyło przyrostu masy ciała ≥7% (≥5,6 kg przy średniej masie wyjściowej 80,5 kg) w porównaniu do 33% w grupie olanzapiny. Arypiprazol nie powoduje istotnych zmian w stężeniach cholesterolu całkowitego, triglicerydów, HDL i LDL. Wpływ na stężenie prolaktyny jest minimalny, z niską częstością hiperprolaktynemii (0,3%) i nieco wyższą hipoprolaktynemii (0,4%). W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, arypiprazol wykazał skuteczność w badaniach krótkoterminowych (3 tygodnie) i długoterminowych (12 tygodni), gdzie efekty terapeutyczne były porównywalne do litu i haloperydolu, potwierdzając jego rolę w terapii zarówno faz maniakalnych, jak i mieszanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tractiva 15 mg
arypiprazol, epizod maniakalny, epizod mieszany, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, laktoza, lek przeciwpsychotyczny, objaw maniakalny, objaw psychotyczny, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, raklopryd znakowany ¹¹C, receptor adrenergiczny alfa 1, receptor D2/D3, receptor dopaminowy D2, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy 5HT1a, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, skuteczność długoterminowa, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Tractiva, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz diplopia mogą znacząco obniżać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznej jazdy. Szczególnie istotne jest monitorowanie tych objawów w początkowym okresie terapii, gdy ich nasilenie jest największe. Arypiprazol może również oddziaływać na układ nerwowy i narząd wzroku, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjenta, uwzględniając dawkę, wiek, współistniejące schorzenia neurologiczne i okulistyczne oraz stosowanie innych leków o działaniu ośrodkowym.
Lekarz przepisujący Tractivę ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zalecając powstrzymanie się od tych czynności podczas występowania objawów niepożądanych oraz unikanie łączenia leku z alkoholem i innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Konieczne jest także dokumentowanie w historii choroby przekazania tych informacji, co ma znaczenie zarówno medyczne, jak i prawne. Decyzja o dopuszczeniu pacjenta do prowadzenia pojazdów powinna być podejmowana indywidualnie, na podstawie oceny klinicznej i obserwacji wpływu arypiprazolu na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tractiva 15 mg
arypiprazol, charakterystyka produktu leczniczego, diplopia, działanie niepożądane leku, efekt sedatywny, funkcja psychomotoryczna, indywidualna wrażliwość pacjenta, konsultacja okulistyczna, lek psychotropowy, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, produkt leczniczy, schorzenie neurologiczne, schorzenie okulistyczne, senność, układ nerwowy, uspokojenie polekowe, utrata przytomności, zaburzenie percepcji wzrokowej -
Wskazania do stosowania
Lek Tractiva zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg, z odpowiednią zawartością laktozy od 53 mg do 321 mg w zależności od mocy tabletki. Arypiprazol jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym u dorosłych i młodzieży (od 13 lub 15 lat, w zależności od wskazania) w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Wskazania obejmują leczenie ostrych epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz profilaktykę nawrotów maniakalnych u dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze leczenie arypiprazolem było skuteczne. U młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym leczenie epizodów maniakalnych nie powinno przekraczać 12 tygodni, a stosowanie w schizofrenii wymaga ścisłej kontroli specjalistycznej.
Przy przepisywaniu Tractivy należy uwzględnić indywidualne dostosowanie dawki, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz u młodzieży, ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej grupie. Istotne jest także monitorowanie nietolerancji laktozy, gdyż tabletki zawierają od 53 mg do 321 mg laktozy. Linia podziału na tabletkach 15 mg i 20 mg nie służy do dzielenia tabletek. Decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając korzyści i ryzyko, szczególnie w przypadku leczenia młodzieży. Lek może być stosowany zarówno w pierwszym epizodzie schizofrenii, jak i w przewlekłym przebiegu choroby, a także w profilaktyce nawrotów maniakalnych u dorosłych z dominującymi epizodami maniakalnymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tractiva 15 mg
arypiprazol, epizod depresyjny, epizod maniakalny, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwpsychotyczne, nawrót epizodu maniakalnego, nietolerancja laktozy, omamy i urojenia, pierwszy epizod schizofrenii, podwyższony nastrój, psychiatra, schizofrenia, schizofrenia u młodzieży, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychiczne