Dawkowanie leku Aripsan

Aripsan (arypiprazol) jest lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych typu I. Właściwe dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących zaburzeń. Lek jest dostępny w postaci tabletek o mocy 5 mg, 10 mg oraz 15 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu schizofrenii u dorosłych zaleca się dawkę początkową 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek wykazuje skuteczność w zakresie dawek od 10 do 30 mg na dobę, jednak nie potwierdzono większej skuteczności dawek powyżej 15 mg. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg arypiprazolu podawane raz na dobę, zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.³

W celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie, stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego) przez 2 dni, następnie stopniowo zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. W uzasadnionych przypadkach można zwiększać dawkę o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg.⁵

Lek jest skuteczny w przedziale dawek 10 do 30 mg na dobę, jednak nie wykazano większej skuteczności dla dawek dobowych powyżej 10 mg. Aripsan nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (w postaci roztworu doustnego) przez 2 dni, następnie zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg.⁷

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tygodni. Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną, ponieważ dawka 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania działań niepożądanych.⁸

Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u młodszych pacjentów, Aripsan nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 13 lat.⁹

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, dlatego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a maksymalną dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹²

Osoby w podeszłym wieku: Skuteczność Aripsanu w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹³

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawek leku w zależności od płci.¹⁴

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawek u osób palących tytoń.¹⁵

Dostosowanie dawki z powodu interakcji lekowych

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora, należy z kolei zwiększyć dawkę arypiprazolu.¹⁶

Dawkę arypiprazolu należy zwiększyć w przypadku równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.¹⁷

Sposób podawania leku

Aripsan w postaci tabletek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości.¹⁸

Tabela dawkowania leku Aripsan

ChAD – Choroba afektywna dwubiegunowa