Skład i postać leku
Aripsan 15 mg

ARIPSAN to preparat zawierający arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny o mechanizmie częściowego agonizmu receptorów dopaminergicznych D₂ i serotoninergicznych 5-HT₁ₐ oraz antagonizmie receptorów 5-HT₂ₐ. Produkt dostępny jest w formie tabletek niepowlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg arypiprazolu, różniących się kolorem (odpowiednio niebieski, różowy i żółty) oraz oznakowaniem (wytłoczenia „250”, „252” i „253”). Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach: 42,84 mg (5 mg), 40,26 mg (10 mg) oraz 59,894 mg (15 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną oraz stearynian magnezu.

Pobierz ChPL PDF Aripsan – Tabletki – 15 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego ARIPSAN
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Zawartość substancji czynnej
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    4. Barwniki specyficzne dla poszczególnych dawek
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodowi maniakalnemu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Charakterystyka produktu leczniczego ARIPSAN

ARIPSAN jest dostępny w postaci tabletek zawierających substancję czynną arypiprazol w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg. Produkt został starannie opracowany z uwzględnieniem potrzeb terapeutycznych pacjentów wymagających leczenia preparatami przeciwpsychotycznymi nowej generacji. 1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu leczniczego ARIPSAN zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu, atypowego leku przeciwpsychotycznego. Substancja ta wykazuje działanie częściowo agonistyczne wobec receptorów dopaminergicznych D₂ i serotoninergicznych 5-HT₁ₐ oraz antagonistyczne wobec receptorów 5-HT₂ₐ. 2

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, tabletki ARIPSAN zawierają odpowiednio:

  • ARIPSAN 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
  • ARIPSAN 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
  • ARIPSAN 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu

3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat ARIPSAN zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach, w zależności od mocy tabletki:

  • ARIPSAN 5 mg – 42,84 mg laktozy jednowodnej w tabletce
  • ARIPSAN 10 mg – 40,26 mg laktozy jednowodnej w tabletce
  • ARIPSAN 15 mg – 59,894 mg laktozy jednowodnej w tabletce

Zawartość laktozy jest istotna klinicznie u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu. 4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki ARIPSAN zawierają następujące substancje pomocnicze:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i substancja wiążąca
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
  • Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

5

Barwniki specyficzne dla poszczególnych dawek

Poszczególne dawki ARIPSAN zawierają dodatkowe substancje pomocnicze nadające im charakterystyczne zabarwienie:

  • ARIPSAN 5 mg – Indygotyna, lak (E 132) – nadaje tabletkę niebieskie zabarwienie
  • ARIPSAN 10 mg – Żelaza tlenek czerwony (E 172) – odpowiada za różowe zabarwienie
  • ARIPSAN 15 mg – Żelaza tlenek żółty (E 172) – nadaje tabletce żółty kolor

Zróżnicowanie kolorystyczne ułatwia identyfikację dawek leku przez personel medyczny i pacjentów. 6

Postać farmaceutyczna

ARIPSAN we wszystkich dawkach występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd, kształt i oznakowanie, co umożliwia ich łatwą identyfikację. 7

Dawka Wygląd Kształt Oznakowanie Wymiary
ARIPSAN 5 mg Niebieskie, niepowlekane, cętkowane Zmodyfikowany prostokąt Wytłoczone „250” po jednej stronie, druga strona gładka 8,1 mm × 4,6 mm
ARIPSAN 10 mg Różowe, niepowlekane, cętkowane Zmodyfikowany prostokąt Wytłoczone „252” po jednej stronie, druga strona gładka 8,1 mm × 4,6 mm
ARIPSAN 15 mg Żółte, niepowlekane, cętkowane Okrągłe ze ściętymi krawędziami Wytłoczone „253” po jednej stronie, druga strona gładka Średnica 7,3 mm

Tabletki ARIPSAN mają charakterystyczny wygląd dla każdej dawki, co pozwala na ich jednoznaczną identyfikację. Różnicowanie kolorystyczne oraz odmienne oznakowanie liczbowe ułatwiają właściwe dawkowanie leku i minimalizują ryzyko pomyłki. 8

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego ARIPSAN wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Należy zwrócić uwagę na datę ważności nadrukowaną na opakowaniu. 9

Warunki przechowywania

Produkt ARIPSAN nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych przechowywania. Jednakże, w celu zapewnienia optymalnej stabilności produktu, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią. Ekspozycja na wilgoć może negatywnie wpłynąć na właściwości fizykochemiczne tabletek. 10

Rodzaj i zawartość opakowania

ARIPSAN jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium), zapewniającego odpowiednią ochronę tabletek. Blistry są pakowane w pudełka tekturowe. 11

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

  • 7 tabletek
  • 10 tabletek
  • 14 tabletek
  • 20 tabletek
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 50 tabletek
  • 56 tabletek
  • 60 tabletek
  • 72 tabletki
  • 90 tabletek
  • 98 tabletek
  • 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od uregulowań rynkowych i strategii dystrybucyjnych. 12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu leczniczego ARIPSAN lub jego odpadów, należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących usuwania produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja ma na celu ochronę środowiska oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku. 13

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego ARIPSAN nie określono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania i przechowywania nie obserwuje się znaczących interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, z którymi produkt mógłby wejść w kontakt. 14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl