stężenie mocznika
Stężenie mocznika (BUN – Blood Urea Nitrogen) to ważny parametr laboratoryjny oceniający funkcję nerek oraz metabolizm białek. Mocznik jest końcowym produktem przemian białkowych, syntetyzowanym w wątrobie i wydalany głównie przez nerki.
Prawidłowe stężenie mocznika we krwi wynosi 2,5-6,4 mmol/l (15-39 mg/dl). Podwyższone wartości (azotemia) mogą wskazywać na upośledzenie funkcji nerek, odwodnienie, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadmierny katabolizm białek lub zwiększoną podaż białka w diecie. Obniżone stężenie obserwuje się w ciąży, niedożywieniu, niewydolności wątroby czy zespole SIADH.
Interpretacja stężenia mocznika powinna być prowadzona w połączeniu z innymi parametrami nerkowym, zwłaszcza kreatyniną i eGFR. Stosunek mocznika do kreatyniny (w jednostkach konwencjonalnych) stanowi dodatkowy wskaźnik diagnostyczny – wartości >20:1 sugerują przednerkowe przyczyny azotemii, a <10:1 mogą wskazywać na przyczyny pozanerkowe lub ostrą martwicę cewek nerkowych.
Stężenie mocznika jest rutynowo oznaczane w panelu badań biochemicznych, stanowiąc istotny element oceny funkcji nerek oraz stanu metabolicznego pacjenta. W niewydolności nerek służy jako jeden z parametrów określających wskazania do leczenia nerkozastępczego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Revival 20 mg
Olmesartan medoksomil, aktywny składnik leku Revival, wykazuje w badaniach przedklinicznych profil bezpieczeństwa typowy dla antagonistów receptora AT1 oraz inhibitorów ACE. W badaniach przewlekłej toksyczności na szczurach i psach zaobserwowano zmiany biochemiczne, takie jak wzrost stężenia mocznika (BUN) i kreatyniny, co wskazuje na czynnościowe zaburzenia nerek związane z blokadą receptorów AT1. Dodatkowo odnotowano zmniejszenie masy mięśnia sercowego, obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt) oraz histologiczne uszkodzenia nerek, w tym regenerację nabłonka, pogrubienie błony podstawnej i poszerzenie cewek nerkowych. Zmiany te można częściowo ograniczyć przez jednoczesne podawanie chlorku sodu. Ponadto, obserwowano wzrost aktywności reniny w osoczu oraz przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jest charakterystyczne dla tej grupy leków i nie ma istotnego znaczenia klinicznego.
aktywność reniny, antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, aparat przykłębuszkowy, błona podstawna, cewka nerkowa, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, inhibitor ACE, kreatynina we krwi, nabłonek nerkowy, olmesartan medoksomil, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcia chromosomów, płodność, poszerzenie miedniczek nerkowych, przeżywalność potomstwa, stężenie mocznika, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Penthrox 99,9 %
Penthrox, zawierający 99,9% metoksyfluranu, jest stosowany do kontroli bólu poprzez inhalację parową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (≥1/10), ból głowy, senność oraz zaburzenia smaku, które zazwyczaj ustępują po zakończeniu podawania leku. Inne często zgłaszane działania to euforia i nudności, a także suchość i świąd jamy ustnej, wymioty oraz nadmierne wydzielanie śliny (częstość od ≥1/1000 do <1/100). Istotne jest monitorowanie potencjalnych poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek i wątroby, które występują z częstością nieznaną, zwłaszcza przy przekraczaniu zalecanej dawki lub długotrwałym stosowaniu. Zgłaszano również podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, stężenia mocznika, kwasu moczowego i kreatyniny we krwi, co może wskazywać na subkliniczne uszkodzenie narządów.
ból głowy, depresja oddechowa, dysocjacja, dyzartria, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, euforia, hipoksja, kreatynina, kwas moczowy, metoksyfluran, nadmierne wydzielanie śliny, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niedociśnienie, niepamięć, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obwodowa neuropatia czuciowa, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, stan splątania, stężenie mocznika, układ immunologiczny, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wzmożone łaknienie, zaburzenia psychiczne, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, znieczulenie ogólne, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tensart 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu, substancji czynnej leku Tensart, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi w standardowych dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach i małpach szerokonosych stosowanie dawek toksycznych (200-600 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 6-18-krotności maksymalnej dawki ludzkiej 320 mg/dobę przeliczonej na mg/m²) prowadziło do hematologicznych zmian, takich jak zmniejszenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, oraz do zmian w funkcji nerek, w tym wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny, rozrostu kanalików nerkowych i nefropatii. Obserwowano także przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, jednak zmiany te są uznawane za wynik farmakologicznego działania walsartanu i nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny, aparat przykłębuszkowy, badania farmakologiczne, bazofilia, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, erytrocyty, funkcja nerek, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, walsartan, zmiany hematologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Walsartan Krka 160 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa walsartanu, obejmujące farmakologię, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach stosowanie dawek toksycznych dla matki (600 mg/kg mc./dobę), co odpowiada około 18-krotności maksymalnej dawki zalecanej u ludzi (320 mg/dobę dla pacjenta 60 kg), prowadziło do zmniejszenia przeżywalności potomstwa, opóźnienia rozwoju i zmniejszenia przyrostu masy ciała. Wysokie dawki (200-600 mg/kg mc./dobę) wywoływały zmniejszenie parametrów hematologicznych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt) oraz zmiany w funkcji nerek, takie jak podwyższone stężenie mocznika, rozrost kanalików nerkowych i bazofilia, obserwowane również u małp szerokonosych, u których zmiany nerkowe były bardziej nasilone (nefropatia, podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny). Przerost komórek aparatu przykłębuszkowego stwierdzono u obu gatunków, jednak nie ma on znaczenia klinicznego przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny II, bazofilia, dojrzewanie nerek, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametry czerwonokrwinkowe, przerost aparatu przykłębuszkowego, rozrost kanalików nerkowych, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ospamox 250 mg/5 ml
Przedawkowanie amoksycyliny, szczególnie w preparatach Ospamox o stężeniu 250 mg/5 ml lub 500 mg/5 ml, może prowadzić do poważnych zaburzeń klinicznych, w tym nudności, wymiotów, biegunki oraz zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Szczególnie niebezpieczne jest wystąpienie krystalurii, czyli tworzenia się kryształków amoksycyliny w moczu, co może skutkować niewydolnością nerek. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących duże dawki leku mogą pojawić się drgawki jako objaw neurotoksyczności. Diagnostyka powinna obejmować ocenę funkcji nerek (stężenie kreatyniny, mocznika) oraz analizę moczu pod kątem kryształów amoksycyliny, a także dokładny wywiad dotyczący dawki leku.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, analiza moczu, badanie kliniczne, badanie laboratoryjne, drgawki, działanie neurotoksyczne, hemodializa, krystaluria, napad drgawkowy, niewydolność nerek, objaw neurologiczny, odwodnienie, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zatrucie amoksycyliną - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Co-Dipper
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia oraz hiperkalcemia. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu, sodu, magnezu, wapnia, kreatyniny oraz kwasu moczowego w surowicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²), niewydolnością serca, zwężeniem tętnic nerkowych oraz chorobami wątroby. U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca stosowanie Co-Dipper jest przeciwwskazane. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, reakcji nadwrażliwości, zaostrzenia tocznia rumieniowatego, a także potencjalnego zwiększenia ryzyka nieczerniakowych nowotworów skóry (NMSC), zwłaszcza przy długotrwałej ekspozycji na hydrochlorotiazyd.
antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, ciśnienie w gałce ocznej, doustny lek przeciwcukrzycowy, duszność, gorączka, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek moczopędny oszczędzający potas, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze objawowe, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność serca przewlekła, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra zamkniętego kąta, ostra niewydolność nerek, ostrość wzroku, pierwotny hiperaldosteronizm, przeszczepienie nerki, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, stężenie kreatyniny w surowicy, stężenie kwasu moczowego, stężenie kwasu moczowego w surowicy, stężenie mocznika, stężenie potasu w surowicy, stężenie triglicerydów w surowicy, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, uczulenie na sulfonamidy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pricoron 10 mg
Lek Pricoron, zawierający peryndopryl z argininą, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o profilu bezpieczeństwa typowym dla tej klasy leków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, suchy kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. eozynofilii (≥1/1 000, <1/100), agranulocytozy, pancytopenii, hiperkaliemii, hiponatremii, zaburzeń nastroju, zaburzeń widzenia, szumu usznego, obrzęku naczynioruchowego oraz poważnych powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, który może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych, oraz na ciężkie zaburzenia hematologiczne i niewydolność nerek, które wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, astenia, cholestatyczne zapalenie wątroby, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, łuszczyca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pemfigoid, peryndopryl z argininą, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, tachykardia, udar, zaburzenia erekcji, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie nastroju, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon substancji czynnych
Benazepryl – Działania niepożądane
Benazepryl, stosowany w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u dzieci i dorosłych, choć brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania u populacji pediatrycznej. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (zmniejszenie hemoglobiny, hematokrytu, leukocytów i płytek krwi), obrzęk naczynioruchowy (warg, twarzy, jelita cienkiego), reakcje rzekomoanafilaktyczne, hiperkaliemię (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki oszczędzające potas) oraz zaburzenia funkcji nerek (wzrost stężenia mocznika i kreatyniny). Rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Często występują objawy neurologiczne (ból i zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, objawy ortostatyczne) oraz kaszel suchy, charakterystyczny dla inhibitorów ACE.
agranulocytoza, benazepryl, dławica piersiowa, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kreatynina, leukopenia, Lotensin, łuszczyca, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność jelit, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parametr hematologiczny, parestezja, pęcherzyca, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, stężenie mocznika, szum w uszach, udar mózgu, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon substancji czynnych
Kanrenoinian potasu – Właściwości farmakodynamiczne
Kanrenoinian potasu, klasyfikowany w grupie antagonistów aldosteronu (kod ATC: C03DA02), jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, gdzie 1 ampułka 10 ml zawiera 200 mg substancji czynnej. Mechanizm działania opiera się na kompetycyjnym blokowaniu receptorów aldosteronu, co prowadzi do zahamowania jego wpływu na wchłanianie zwrotne sodu i wydalanie potasu. Substancja działa wyłącznie w obecności aldosteronu, nie wpływając na jego biosyntezę w dawkach terapeutycznych, a jedynie w bardzo dużych dawkach może ją hamować. Receptory aldosteronu obecne są nie tylko w nerkach, ale także w śliniankach i jelitach, co może mieć znaczenie kliniczne.
alkalizacja moczu, antagonista aldosteronu, biosynteza aldosteronu, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie diuretyczne, filtracja kłębkowa, gospodarka elektrolitowa, hiperaldosteronizm, jon amonowy, kanrenoinian potasu, podanie parenteralne, receptor aldosteronu, roztwór do wstrzykiwań, stężenie mocznika, wchłanianie zwrotne sodu, wydalanie elektrolitów, wydalanie jonów potasu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Inhibace Plus 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Inhibace Plus, zawierający cylazapryl 5 mg oraz hydrochlorotiazyd 12,5 mg, charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym, który wspiera jego skuteczność w terapii nadciśnienia tętniczego. Po podaniu doustnym cylazapryl jest szybko przekształcany do aktywnego metabolitu cylazaprylatu o biodostępności około 60%, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2 godzin. Hydrochlorotiazyd wykazuje podobne parametry: biodostępność około 65% i Tmax również około 2 godzin. Oba składniki wykazują proporcjonalny wzrost AUC wraz ze wzrostem dawki, a ich jednoczesne stosowanie nie wpływa na biodostępność. Podanie z pokarmem opóźnia Tmax i zmniejsza Cmax (cylazaprylat o 24%, hydrochlorotiazyd o 14%), jednak całkowita biodostępność (AUC) pozostaje niezmieniona. Cylazapryl wykazuje umiarkowane wiązanie z białkami osocza (25-30%) i objętość dystrybucji 0,5-0,7 l/kg, natomiast hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami w 65% i ma objętość dystrybucji 0,5-1,1 l/kg. Eliminacja obu substancji odbywa się głównie przez nerki, z okresem półtrwania cylazaprylatu około 9 godzin i hydrochlorotiazydu 7-11 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.
aktywność reninowa osocza, angiotensyna I, angiotensyna II, AUC, cylazaprylat, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie teratogenne, hiperplazja komórek okołokłębkowych, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, nadciśnienie tętnicze, pętla nefronu, równowaga elektrolitowa, stężenie mocznika, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wchłanianie zwrotne sodu, wiązanie z białkami osocza - Leksykon substancji czynnych
Karboplatyna – Działania niepożądane
Karboplatyna, pochodna platyny stosowana w chemioterapii nowotworów złośliwych, wywołuje istotną mielosupresję, będącą głównym ograniczeniem dawkowania. W badaniach obejmujących 1893 pacjentów, trombocytopenia z liczbą płytek poniżej 50 000/mm³ wystąpiła u 25%, neutropenia z granulocytami <1 000/mm³ u 18%, a leukopenia z białymi krwinkami <2 000/mm³ u 14%. Nadir morfologii krwi przypada około 21. dnia terapii, z powrotem do normy po 35-42 dniach. Mielosupresja jest nasilona u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w złym stanie ogólnym, powyżej 65. roku życia oraz po wcześniejszym leczeniu cisplatyną. Powikłania infekcyjne i krwotoczne występują u 4-5% chorych, prowadząc do zgonu u <1%. Toksyczność nerkowa manifestuje się spadkiem klirensu kreatyniny poniżej 60 ml/min u 27% pacjentów, z odwracalnymi zaburzeniami biochemicznymi (wzrost mocznika u 14%, kreatyniny u 6%, kwasu moczowego u 5%). Karboplatyna jest przeciwwskazana przy klirensie <30 ml/min, a dawkowanie wymaga modyfikacji przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek.
astenia, chemioterapia nowotworów złośliwych, dusznica bolesna, encefalopatia, gorączka neutropeniczna, granulocyty, hiponatremia, klirens kreatyniny, lek przeciwnowotworowy, leki przeciwwymiotne, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica komórek wątroby, mielosupresja, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra białaczka promielocytowa, parestezje, płytki krwi, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcje uczuleniowe, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stężenie kwasu moczowego, stężenie mocznika, supresja szpiku kostnego, szumy uszne, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie słuchu, utrata wzroku, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i nudności, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia zmysłów, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Przedawkowanie – Furaginum Hasco Forte 100 mg/5 ml
Przedawkowanie furazydyny, substancji czynnej Furaginum Hasco Forte (100 mg/5 ml zawiesiny doustnej), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na jej głównie nerkowy mechanizm eliminacji. Kumulacja leku prowadzi do toksycznych stężeń, manifestujących się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bóle i zawroty głowy), układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz hematologicznego (niedokrwistość). Dodatkowo mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie anafilaksje, związane z nadwrażliwością na furazydynę lub składniki pomocnicze, takie jak sorbitol (2250,09 mg/5 ml) i sodu benzoesan (29,5 mg/5 ml). Diagnostyka powinna obejmować morfologię krwi, badania funkcji wątroby i nerek oraz monitorowanie parametrów oddechowych w przypadku objawów ze strony układu oddechowego.
AlAT, AspAT, bilirubina, ciśnienie śródczaszkowe, czas półtrwania leku, dekontaminacja przewodu pokarmowego, eliminacja leku, hemoliza, intensywne nawodnienie, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, morfologia krwi, niedokrwistość, objawy hematologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, przedawkowanie furazydyny, reakcja anafilaktyczna, saturacja krwi tlenem, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Verospiron 50 mg
Spironolakton, zawarty w leku Verospiron, wykazuje działania niepożądane wynikające z antagonizmu względem aldosteronu oraz działania antyandrogennego. Najczęściej obserwowane efekty obejmują zaburzenia endokrynologiczne, takie jak ginekomastia u mężczyzn i zaburzenia miesiączkowania u kobiet, oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemię i hiponatremię. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje skórne od łagodnych (wysypka, świąd) do ciężkich (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) również są istotne klinicznie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z podziałem na kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznaną.
agranulocytoza, antagonista aldosteronu, antagonizm aldosteronu, bezpłodność, działanie antyandrogenne, eozynofilia, ginekomastia, gorączka polekowa, hemoglobina glikowana, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, klasyfikacja MedDRA, kwasica hiperchloremiczna, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, osteomalacja, ostra niewydolność nerek, plamica, porfiria, spironolakton, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia wątroby, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caramlo 8 mg + 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Caramlo, zawierającego kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, wskazują na brak istotnej toksyczności w dawkach klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) powodowała zaburzenia porodu, takie jak opóźnienie terminu porodu, wydłużony czas trwania porodu oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków. W badaniach płodności u szczurów stosowano dawki do 10 mg/kg/dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²) bez wpływu na płodność, choć w innym badaniu zaobserwowano zmniejszenie stężenia gonadotropin, testosteronu oraz obniżoną jakość nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny (0,5-2,5 mg/kg/dobę) nie wykazały działania kancerogennego, a testy mutagenności były negatywne.
aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, erytrocyty, fetotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon gonadotropowy, kandesartan cyleksetylu, komórki Sertoliego, krwinki czerwone, opóźnienie porodu, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przeżywalność noworodków, spermatydy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, testosteron, toksyczność rozrodcza, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclomax 25 mg
Diclomax, zawierający 25 mg diklofenaku potasowego w formie tabletek powlekanych, powinien być stosowany zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych. Standardowa dawka dla dorosłych to 25 mg co 4-6 godzin, maksymalnie 75 mg na dobę (3 tabletki), a leczenie bólu nie powinno przekraczać 5 dni bez konsultacji lekarskiej. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby dawka powinna być indywidualnie dostosowana i monitorowana, natomiast u osób z ciężką niewydolnością tych narządów stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
czynność nerek, czynność wątroby, Diclomax, diklofenak potasowy, działanie hematotoksyczne, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, GFR, morfologia krwi, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, tabletka powlekana, terapia diklofenakiem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Uldiulan 25 mg
Uldiulan, zawierający chlortalidon, jest diuretykiem stosowanym w leczeniu obrzęków o etiologii sercowej, wątrobowej i nerkowej oraz w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, lek działa poprzez zwiększenie wydalania sodu i wody, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej i obniżenia ciśnienia tętniczego. Zalecane dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 12,5 mg, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta. Chlortalidon charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia podawanie leku raz na dobę, najczęściej rano, aby ograniczyć nykturię.
antagonista aldosteronu, beta-bloker, chlortalidon, cukrzyca, diuretyk, etiologia, funkcja nerek, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperurykemia, inhibitor ACE, kwas moczowy, laktoza jednowodna, lek moczopędny, marskość wątroby, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, nykturia, objętość krwi krążącej, obrzęk, obrzęk obwodowy, obrzęk pochodzenia sercowego, obrzęk pochodzenia wątrobowego, pochodna sulfonamidowa, retencja płynów, stężenie elektrolitów, stężenie glukozy, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, substancja czynna, terapia skojarzona, wodobrzusze, wydalanie sodu, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne, zastój płynów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valarox 160 mg + 10 mg
Valarox, zawierający walsartan i rozuwastatynę, wykazuje w badaniach przedklinicznych profil bezpieczeństwa bez istotnego ryzyka genotoksycznego czy rakotwórczego. Walsartan w dawkach toksycznych dla matki (600 mg/kg mc./dobę, około 18-krotnie wyższych niż maksymalna dawka u ludzi 320 mg/dobę) indukował u szczurów zaburzenia rozwojowe potomstwa, w tym zmniejszenie przeżywalności, opóźnienie rozwoju i zmniejszenie przyrostu masy ciała. Wysokie dawki (200-600 mg/kg mc./dobę) powodowały u szczurów i małp nefropatię, zmiany hematologiczne oraz hemodynamiczne w nerkach, z nasileniem u małp. Szczególnie niepokojące są trwałe, nieodwracalne uszkodzenia nerek u młodych szczurów przy dawce 1 mg/kg mc./dobę (10-35% maksymalnej dawki dla dzieci 4 mg/kg mc./dobę), co może mieć implikacje kliniczne dla niemowląt poniżej 1 roku życia, biorąc pod uwagę okres dojrzewania nerek u ludzi.
antagonista receptora angiotensyny, dojrzewanie nerek, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanał potasowy hERG, nefropatia, parametry czerwonokrwinkowe, rozrost kanalików nerkowych, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, toksyczność po wielokrotnym dawkowaniu, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozuwastatyny, uszkodzenie nerek, wydłużenie odstępu QT, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tialorid mite 2,5 mg + 25 mg
Lek Tialorid mite, zawierający 2,5 mg amilorydu chlorowodorku i 25 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub inne składniki preparatu, w tym laktozę jednowodną. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hiperkaliemia (stężenie potasu > 5,5 mmol/l) oraz hiperkalcemia, które mogą być wynikiem różnych schorzeń, takich jak pierwotna nadczynność przytarczyc czy sarkoidoza. Leku nie należy stosować u osób z ciężką niewydolnością wątroby, stanem przedśpiączkowym w przebiegu marskości wątroby, ciężką niewydolnością nerek, bezmoczem, nefropatią cukrzycową, a także przy podwyższonym stężeniu mocznika (> 10 mmol/l) lub kreatyniny (> 130 µmol/l), jeśli nie jest możliwe częste monitorowanie parametrów biochemicznych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest cukrzyca oraz choroba Addisona ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia kontroli glikemii.
amiloryd chlorowodorek, bezmocz, choroba Addisona, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa, eplerenon, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, leki oszczędzające potas, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancje czynne, nefropatia cukrzycowa, neurotoksyczność, pierwotna nadczynność przytarczyc, pierwotna niedoczynność kory nadnerczy, sarkoidoza, spironolakton, stan przedśpiączkowy, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, sulfonamidy, triamteren, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zofenil 30 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa zofenoprylu, uzyskane w badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na trzech gatunkach ssaków, wykazały działania niepożądane typowe dla inhibitorów ACE, takie jak pogorszenie parametrów układu czerwonokrwinkowego, wzrost stężenia mocznika w surowicy, zmniejszenie masy mięśnia sercowego oraz rozrost komórek aparatu przykłębkowego. Zmiany te pojawiały się jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalne zalecane dla ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. U psów stwierdzono specyficzne immunozależne zaburzenia morfologii krwi, nieistotne klinicznie dla ludzi. W badaniach toksykologicznych u małp nie zaobserwowano wpływu na aktywność enzymów cytochromu P450, co sugeruje brak interakcji z kluczowymi systemami metabolizmu leków.
aparat przykłębkowy, atrofia jąder, cytochrom P450, działanie kancerogenne, efekt teratogenny, inhibitor ACE, masa mięśnia sercowego, morfologia krwi, nefrotoksyczność, potencjał rakotwórczy, stężenie mocznika, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność płodowa, układ czerwonokrwinkowy, wzrost potomstwa, zaburzenie rozwojowe, zofenopryl - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan Medical Valley 320 mg
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa walsartanu został oceniony poprzez badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, które nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi. W badaniach na szczurach podawanie wysokich dawek (600 mg/kg mc./dobę) w okresie późnej ciąży i laktacji skutkowało zmniejszoną przeżywalnością potomstwa, opóźnionym rozwojem oraz mniejszym przyrostem masy ciała. Dawki te były około 18-krotnie wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (320 mg/dobę dla osoby 60 kg). Walsartan w dawkach 200-600 mg/kg mc./dobę u szczurów powodował zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz hemodynamiczne w nerkach, a u małp szerokonosych obserwowano podobne, lecz bardziej nasilone zmiany prowadzące do nefropatii i przerostu komórek aparatu przykłębuszkowego. Zmiany te przypisano farmakologicznemu działaniu leku, a ich występowanie u ludzi w dawkach terapeutycznych uznano za mało prawdopodobne.
antagonista receptora angiotensyny II, działanie rakotwórcze, erytrocyt, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, nefropatia, parametry czerwonokrwinkowe, parametry hematologiczne, przerost aparatu przykłębuszkowego, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie nerek, walsartan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Skopryl Plus 20 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Skopryl Plus, zawierający 20 mg lizynoprylu (inhibitor ACE) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (diuretyk tiazydowy), może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. Do najczęstszych należą hipotensja ortostatyczna, zawroty głowy, suchy kaszel, nudności, biegunka, hipokaliemia, hiperglikemia, hiperurykemia oraz bóle głowy. Rzadziej obserwuje się leukopenię/neutropenię, wzrost enzymów wątrobowych, wysypkę czy nadwrażliwość na światło. Szczególnie istotne są potencjalnie ciężkie reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy wymagający natychmiastowego przerwania leczenia oraz ryzyko istotnych spadków ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub stosujących intensywną diurezę.
diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, enzym wątrobowy, funkcja nerek, funkcja wątroby, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipotensja ortostatyczna, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, intensywna diureza, leukopenia, monitorowanie elektrolitów, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimal 10 mg + 5 mg
Lek Rimal, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które odpowiadają profilom obu substancji czynnych stosowanych osobno. Do najczęstszych działań należą hiperkaliemia, bóle głowy, zawroty głowy, palpitacje, niedociśnienie tętnicze, suchy kaszel, nudności, wymioty, bóle brzucha, wysypka, skurcze mięśni, zmęczenie oraz obrzęki obwodowe. Częstość występowania tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wątroby, ostre niewydolności nerek czy zapalenie trzustki, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, dławica piersiowa, elektrolit, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leukopenia, morfologia krwi, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, palpitacja, parestezja, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, stan splątania, stężenie mocznika, szum uszny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy – Działania niepożądane
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, składnik kompleksu inozyny pranobeksu w stosunku molarnym 3:1, wykazuje działanie przeciwwirusowe i immunomodulujące. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest bardzo częste (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które jest odwracalne i ustępuje kilka dni po zakończeniu terapii. Często (≥1/100 do <1/10) występują również podwyższone wartości enzymów wątrobowych (aminotransferazy, fosfataza zasadowa) oraz zwiększone stężenie mocznika/azotu mocznikowego (BUN), co wymaga monitorowania funkcji wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują często bóle i zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, a także niezbyt często senność, bezsenność i nerwowość. Ze strony przewodu pokarmowego często występują nudności, wymioty, dyskomfort i ból w nadbrzuszu, a niezbyt często zaburzenia rytmu wypróżnień (biegunka, zaparcia).
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, aminotransferazy, badania diagnostyczne, bezsenność, ból nadbrzusza, ból stawów, dna moczanowa, działanie immunomodulujące, fosfataza zasadowa, hipurykemia, inozyna pranobeksu, kamica nerkowa, kwas moczowy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przemiana azotowa, reakcja anafilaktyczna, stężenie mocznika, świąd, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia wątroby, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia wypróżniania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Teikoplanina – Przedawkowanie
Teikoplanina, glikopeptydowy antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń Gram-dodatnich, może powodować poważne objawy przedawkowania, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. W literaturze opisano przypadek 29-dniowego niemowlęcia, które otrzymało dożylnie 400 mg (95 mg/kg mc.) teikoplaniny, co wywołało pobudzenie psychoruchowe jako główny objaw toksyczności. Pomimo ograniczonej liczby udokumentowanych przypadków, istnieje potencjalne ryzyko neurotoksyczności oraz nefrotoksyczności, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz stanu neurologicznego pacjenta. Ze względu na długi okres półtrwania leku (około 150 godzin u pacjentów z prawidłową funkcją nerek), objawy mogą utrzymywać się przez kilka dni po przedawkowaniu.
antybiotyk glikopeptydowy, bakterie Gram-dodatnie, bilirubina, ciężkie zakażenie, dializa otrzewnowa, enzym wątrobowy, GFR, hemodializa, leczenie objawowe, neurotoksyczność, objaw neurotoksyczny, okres półtrwania, pobudzenie psychoruchowe, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, stężenie teikoplaniny w surowicy, teikoplanina, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Hydrochlorotiazyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, wykazuje niską toksyczność ostrą (LD50 >2750 mg/kg u szczurów) oraz brak istotnych efektów toksycznych w badaniach podprzewlekłych i przewlekłych, poza przewidywalnymi zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią. Wyniki badań genotoksyczności są niejednoznaczne: testy in vitro wykazały pozytywne efekty mutagenne przy wysokich stężeniach (43-1300 µg/ml), natomiast testy Amesa i badania in vivo nie potwierdziły działania mutagennego. Długoterminowe badania karcynogenności na myszach i szczurach (dawki do 600 mg/kg mc./dobę) nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, a dane kliniczne nie potwierdzają związku między stosowaniem hydrochlorotiazydu a ryzykiem rozwoju nowotworów u ludzi. Badania reprodukcyjne nie wskazują na działanie teratogenne ani negatywny wpływ na płodność, mimo że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może wpływać na masę ciała potomstwa przy bardzo wysokich dawkach (15-krotność dawki ludzkiej).
antagonista receptora angiotensyny II, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, bloker kanałów wapniowych, diuretyk tiazydowy, działanie karcynogenne, działanie moczopędne, działanie mutagenne, działanie nefrotoksyczne, działanie teratogenne, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, jajnik chomika chińskiego, komórki chłoniaka mysiego, komórki przykłębuszkowe, kreatynina w surowicy, lek przeciwnadciśnieniowy, masa czerwonokrwinkowa, nadciśnienie tętnicze, nadżerka żołądka, przerost tętniczek, Salmonella typhimurium, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika, stężenie potasu, szpik kostny, test Amesa, test genotoksyczności, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, wartość hematokrytu, wydalanie potasu, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zmiana siostrzanej chromatydy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candepres HCT 12,5 mg + 8 mg
W badaniach przedklinicznych produktu leczniczego Candepres HCT, zawierającego kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, nie stwierdzono nowych działań toksycznych wynikających z kombinacji substancji aktywnych w porównaniu do efektów poszczególnych składników. Kandesartan w dużych dawkach u myszy, szczurów, psów i małp powodował zmiany hematologiczne (zmniejszenie liczby erytrocytów, obniżenie hemoglobiny i hematokrytu) oraz nefrotoksyczność objawiającą się zwyrodnieniem i poszerzeniem kanalików nerkowych, obecnością wałeczków zasadochłonnych oraz podwyższonym stężeniem mocznika i kreatyniny w osoczu. Mechanizm nefrotoksyczności jest prawdopodobnie wtórny do działania hipotensyjnego i zmian przepływu krwi przez nerki, a dodatek hydrochlorotiazydu nasila te efekty. Dodatkowo obserwowano rozrost/przerost komórek aparatu przykłębkowego, uznawany za efekt farmakologiczny o niewielkim znaczeniu klinicznym.
aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, aparat przykłębkowy, dysfunkcja nerek, działanie hipotensyjne, działanie nefrotoksyczne, działanie toksyczne na płód, funkcja nerek, genotoksyczność, kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, kreatynina w osoczu, parametr czerwonokrwinkowy, parametr hematologiczny, parametr nerkowy, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał genotoksyczny, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika, toksyczność reprodukcyjna, wałeczek zasadochłonny, wartość hematokrytu, zaburzenie czynności nerek, zmniejszenie liczby erytrocytów, zwyrodnienie kanalików nerkowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atacand 16 mg
Kandesartan cyleksetylu, substancja czynna leku Atacand, wykazuje w badaniach przedklinicznych brak toksyczności układowej przy dawkach terapeutycznych, jednak w dużych dawkach obserwowano istotne zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz patologiczne zmiany nerkowe, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek, rozstrzenie kanalików nerkowych, obecność wałeczków zasadochłonnych oraz podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu. Zmiany te są prawdopodobnie wtórne do hipotensyjnego działania kandesartanu, które zaburza przepływ nerkowy. Ponadto, lek powoduje rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, co jest typowe dla leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, jednak w dawkach terapeutycznych u ludzi nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. U młodych szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy ciała i serca, przy ekspozycji na dawki 10 mg/kg, które odpowiadają 7-78-krotnie wyższym poziomom niż u dzieci leczonych dawkami terapeutycznymi (0,2 mg/kg u dzieci 1-6 lat oraz 16 mg u dzieci 6-17 lat). Brak określenia NOEL uniemożliwia precyzyjną ocenę marginesu bezpieczeństwa tych efektów.
czynność nerek, dawka terapeutyczna, działanie klastogeniczne, działanie mutagenne, efekt hipotensyjny, kandesartan cyleksetylu, komórka aparatu przykłębuszkowego, liczba erytrocytów, masa serca, nieprawidłowość układowa, nieprawidłowy rozwój nerek, parametr hematologiczny, parametr krwinek czerwonych, potencjał rakotwórczy, przepływ nerkowy, rozrost komórek, rozstrzeń kanalików nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny w osoczu, stężenie mocznika, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na narządy docelowe, toksyczny wpływ na płód, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wałeczek zasadochłonny, wartość hematokrytu