Działania niepożądane
Verospiron 50 mg

Spironolakton, zawarty w leku Verospiron, wykazuje działania niepożądane wynikające z antagonizmu względem aldosteronu oraz działania antyandrogennego. Najczęściej obserwowane efekty obejmują zaburzenia endokrynologiczne, takie jak ginekomastia u mężczyzn i zaburzenia miesiączkowania u kobiet, oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemię i hiponatremię. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje skórne od łagodnych (wysypka, świąd) do ciężkich (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) również są istotne klinicznie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z podziałem na kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznaną.

Pobierz ChPL PDF Verospiron – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Verospiron
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Występowanie działań niepożądanych według układów
    3. Najczęstsze działania niepożądane
    4. Poważne działania niepożądane
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hiperaldosteronizm pierwotny
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. obrzęki w zespole nerczycowym
  4. wodobrzusze spowodowane przez nowotwór złośliwy
  5. wodobrzusze w marskości wątroby
  6. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. spironolakton
Kategoria leku
  1. antagoniści aldosteronu
  2. leki moczopędne oszczędzające potas
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Verospiron

Działania niepożądane spironolaktonu zawartego w leku Verospiron wynikają z jego dwóch głównych mechanizmów działania: kompetycyjnego antagonizmu względem aldosteronu, wpływającego na wydalanie potasu, oraz działania antyandrogennego. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i szybkiej reakcji na ewentualne powikłania.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Verospiron są sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Verospiron" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane przedstawiono za pomocą klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz klasyfikacji częstości MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

Występowanie działań niepożądanych według układów

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Niesklasyfikowane Bardzo często –
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Łagodne nowotwory piersi (mężczyźni) Często Związane z działaniem antyandrogennym
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Niezbyt często Zmniejszenie liczby białych krwinek
Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi
Agranulocytoza, eozynofilia, niedokrwistość, plamica Zaburzenia hematologiczne wymagające monitorowania
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko Reakcje alergiczne
Zaburzenia układu endokrynologicznego Hirsutyzm Bardzo rzadko Nadmierne owłosienie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia Nieznana Zwiększone stężenie potasu we krwi
Hiponatremia Obniżone stężenie sodu we krwi
Odwodnienie, porfiria, kwasica hiperchloremiczna Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
Zaburzenia psychiczne Splątanie Nieznana Zaburzenia świadomości i orientacji
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, porażenie, paraplegia, ataksja, letarg Nieznana Neurologiczne zaburzenia funkcjonalne
Zaburzenia serca Niemiarowość Nieznana Zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze Nieznana Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, stany zapalne naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zmiana głosu Nieznana Chrypka, pogłębienie głosu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody, krwawienie z żołądka, ból żołądka, biegunka Nieznana Dolegliwości żołądkowo-jelitowe różnego stopnia nasilenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby Nieznana Hepatotoksyczność wymagająca monitorowania enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka, pokrzywka, łysienie, wyprysk, rumień obrączkowaty, zespół przypominający toczeń, pemfigoid, nadmierne owłosienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja polekowa z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Nieznana Reakcje skórne od łagodnych do ciężkich, zagrażających życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni, osteomalacja, kurcze mięśni nóg Nieznana Zaburzenia struktury i funkcji układu mięśniowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Nieznana Nagłe pogorszenie funkcji nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Osłabienie libido, zaburzenia erekcji, ginekomastia (u mężczyzn), tkliwość piersi, ból piersi (u mężczyzn), powiększenie piersi, zaburzenia miesiączkowania, bezpłodność, ból piersi (kobiety) Nieznana Efekty antyandrogenne u mężczyzn i kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Złe samopoczucie, zmęczenie, gorączka polekowa Nieznana Ogólnoustrojowe reakcje na lek
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny, zwiększenie stężenia HbA1c Nieznana Zmiany w parametrach laboratoryjnych

Najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane spironolaktonu, występujące najczęściej, można podzielić na kilka kategorii:

  • Zaburzenia endokrynologiczne – wynikające z działania antyandrogennego, obejmujące ginekomastię u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania u kobiet oraz zmiany w popędzie płciowym.3
  • Zaburzenia elektrolitowe – przede wszystkim hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu), hiponatremia (obniżony poziom sodu) oraz kwasica hiperchloremiczna, będące wynikiem antagonistycznego działania na aldosteron.4
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – obejmujące nudności, wymioty, biegunkę oraz bóle brzucha.5
  • Reakcje skórne – od łagodnych (wysypka, świąd) do ciężkich (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).6

Poważne działania niepożądane

Niektóre działania niepożądane spironolaktonu mogą być szczególnie niebezpieczne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

  1. Ciężkie zaburzenia elektrolitowe – zwłaszcza hiperkaliemia, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i innych poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.7
  2. Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji lub krwawień.8
  3. Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) są stanami zagrażającymi życiu.9
  4. Ostra niewydolność nerek – nagłe pogorszenie funkcji nerek wymaga natychmiastowej interwencji.10
  5. Zaburzenia wątroby – od łagodnych nieprawidłowości w wynikach testów wątrobowych do ostrych zapaleń wątroby.11

Monitorowanie działań niepożądanych

Podczas terapii spironolaktonem należy regularnie monitorować pacjenta, zwracając szczególną uwagę na:

  • Parametry elektrolitowe, zwłaszcza stężenie potasu i sodu w surowicy
  • Parametry funkcji nerek (kreatynina, mocznik)
  • Morfologię krwi
  • Funkcję wątroby (enzymy wątrobowe)
  • Objawy kliniczne zaburzeń endokrynologicznych
  • Zmiany skórne

Warto zauważyć, że większość działań niepożądanych ustępuje po zakończeniu leczenia spironolaktonem.12

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl