Skład i postać leku – Verospiron 50 mg

Skład i postać leku
Verospiron 50 mg

Produkt leczniczy Verospiron dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających substancję czynną spironolakton w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Kapsułki 50 mg mają barwę żółto-białą, natomiast 100 mg – pomarańczowo-żółtą, obie z białym granulatem wewnątrz. W składzie pomocniczym istotna jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 127,50 mg w kapsułce 50 mg oraz 255,00 mg w kapsułce 100 mg, a także barwnik żółcień pomarańczowa (E 110) w dawce 100 mg. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, żółcień chinolinowa (E 104) oraz tytanu dwutlenek (E 171), które różnią się w zależności od dawki i części otoczki kapsułki.

Pobierz ChPL PDF Verospiron – Kapsułki twarde – 50 mg

Wskazania

Substancja czynna

spironolakton

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Verospiron

Produkt leczniczy Verospiron jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną spironolakton (Spironolactonum) w ilości odpowiednio 50 mg lub 100 mg.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci kapsułek twardych z granulatem w środku. Verospiron 50 mg ma charakterystyczne kapsułki barwy żółto-białej z granulatem koloru białego wewnątrz. Natomiast Verospiron 100 mg posiada kapsułki barwy pomarańczowo-żółtej, również z białym granulatem w środku.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest spironolakton w dawce 50 mg lub 100 mg na kapsułkę. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 127,50 mg w kapsułce 50 mg oraz 255,00 mg w kapsułce 100 mg. Dodatkowo, w kapsułkach o dawce 100 mg znajduje się barwnik żółcień pomarańczowa (E 110).³

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek leku obejmuje:⁴

Substancje pomocnicze	Verospiron 50 mg	Verospiron 100 mg
Wypełniacze i substancje strukturalne	Sodu laurylosiarczan Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna (127,50 mg)	Sodu laurylosiarczan Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna (255,00 mg)
Skład otoczki – część górna	Żółcień chinolinowa (E 104) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna	Żółcień pomarańczowa (E 110) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna
Skład otoczki – część dolna	Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna	Żółcień pomarańczowa (E 110) Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104) Żelatyna

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Opakowanie

Verospiron jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Verospiron wynosi 5 lat.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Verospiron nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Verospiron.⁸ W zakresie postępowania z niewykorzystanymi resztkami produktu lub jego odpadami, nie określono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki lub odpady produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.