amisulpryd
Amisulpryd to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych. Jego mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów dopaminowych D2 i D3, przy czym wykazuje preferencyjne powinowactwo do receptorów dopaminowych w układzie limbicznym w porównaniu do receptorów w prążkowiu.
Charakterystyczną cechą amisulprydu jest jego dawkozależny profil działania – w niższych dawkach (50-300 mg/dobę) preferencyjnie blokuje presynaptyczne receptory dopaminowe, co skutkuje zwiększeniem transmisji dopaminergicznej i działaniem przeciwdepresyjnym. W wyższych dawkach (400-800 mg/dobę) blokuje postsynaptyczne receptory dopaminowe, wykazując działanie przeciwpsychotyczne.
Amisulpryd charakteryzuje się korzystnym profilem działań niepożądanych w porównaniu do klasycznych neuroleptyków. Rzadziej powoduje objawy pozapiramidowe oraz ma ograniczony wpływ na receptory histaminowe, muskarynowe i adrenergiczne, co przekłada się na mniejsze ryzyko sedacji, działań antycholinergicznych i hipotensji ortostatycznej. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: hiperprolaktynemia, wydłużenie odstępu QT oraz zaburzenia metaboliczne (choć te ostatnie występują rzadziej niż w przypadku innych leków atypowych).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solian 400 mg
Amisulpryd w dawce 400 mg (Solian) może powodować działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, takie jak senność i niewyraźne widzenie. Efekt sedatywny leku obniża czujność i wydłuża czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, kiedy reakcja na lek nie jest jeszcze oceniona. Należy również unikać łączenia amisulprydu z innymi środkami o działaniu sedatywnym, np. alkoholem czy benzodiazepinami, a w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych – natychmiast zaprzestać prowadzenia pojazdów i skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amisan 50 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Amisan, jest wskazany w leczeniu schizofrenii zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Dostępny w dawkach 50 mg i 200 mg, w formie tabletek podzielnych, lek skutecznie redukuje objawy pozytywne schizofrenii, takie jak urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność. Szczególnie efektywny jest w terapii schizofrenii z przewagą objawów negatywnych, obejmujących stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne. Amisulpryd wykazuje także skuteczność w leczeniu wtórnych objawów negatywnych oraz zaburzeń afektywnych towarzyszących schizofrenii, takich jak depresyjny nastrój i ociężałość umysłowa, co czyni go lekiem kompleksowo oddziałującym na różnorodne symptomy choroby.
Amisan, amisulpryd, depresyjny nastrój, laktoza jednowodna, leczenie schizofrenii, nietolerancja laktozy, objawy negatywne schizofrenii, objawy pozytywne schizofrenii, objawy wytwórcze, ociężałość umysłowa, omamy, ostra faza schizofrenii, pierwszy epizod schizofrenii, schizofrenia, schizofrenia przewlekła, stępienie uczuć, substancja czynna, urojenia, wrogość, wtórne objawy negatywne, wycofanie emocjonalne, wycofanie społeczne, zaburzenia afektywne, zaburzenia myślenia, zespół niedoboru - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Masultab 400 mg
Amisulpryd, substancja czynna preparatu Masultab, jest lekiem przeciwpsychotycznym z grupy benzamidów (kod ATC: N05AL05) o unikalnym profilu receptorowym. Wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów dopaminergicznych D2 i D3, nie oddziałując na podtypy D1, D4, D5 oraz na receptory serotoninowe, α-adrenergiczne, histaminergiczne H1, cholinergiczne i sigma. Mechanizm działania amisulprydu jest dawkozależny: w dużych dawkach blokuje postsynaptyczne receptory D2 w układzie limbicznym, co przekłada się na efekt przeciwpsychotyczny, natomiast w małych dawkach preferencyjnie blokuje presynaptyczne receptory D2 i D3, prowadząc do zwiększonego uwalniania dopaminy i poprawy negatywnych objawów schizofrenii. W przeciwieństwie do klasycznych neuroleptyków, amisulpryd nie wywołuje katalepsji ani nadwrażliwości receptorów D2 po podaniu wielokrotnym.
amisulpryd, atypowy neuroleptyk, benzamid, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, działanie przeciwpsychotyczne, halucynacje, katalepsja, klasyczny neuroleptyk, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość receptorowa, objawy negatywne schizofrenii, objawy pozapiramidowe, objawy pozytywne schizofrenii, prążkowie, receptor alfa-adrenergiczny, receptor cholinergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminergiczny, receptor postsynaptyczny, receptor presynaptyczny, receptor serotoninowy, receptor sigma, spłycenie afektu, układ limbiczny, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd, stosowany w terapii przeciwpsychotycznej, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie jest niezbędne. Istotne jest monitorowanie wydłużenia odstępu QT w EKG, które jest zależne od dawki i może prowadzić do torsade de pointes, zwłaszcza przy bradykardii <55/min, hipokaliemii, wrodzonym wydłużeniu QT lub jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na rytm serca. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją obserwuje się trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotny wzrost ryzyka zgonu, głównie z przyczyn krążeniowych i zakaźnych. Ponadto amisulpryd może zwiększać ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, badanie EKG, bradykardia, choroba Parkinsona, cukrzyca, demencja, dyskineza, dystonia, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, padaczka, próg drgawkowy, prolaktynoma, rak piersi, ruchy mimowolne, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zespół odstawienia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Masultab 50 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Masultab, może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie senności, która osłabia koncentrację, wydłuża czas reakcji oraz zaburza koordynację wzrokowo-ruchową. Ryzyko to występuje nawet przy najniższej dawce 50 mg, a nasilenie działań niepożądanych koreluje z dawką, osiągając najwyższe natężenie przy 400 mg. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko u pacjenta, uwzględniając wiek, choroby współistniejące, interakcje lekowe oraz charakter wykonywanej pracy, zwłaszcza u osób zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących niebezpieczne maszyny.
amisulpryd, czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie sedatywne leku, interakcja lekowa, koncentracja uwagi, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek psychotropowy, lek sedatywny, produkt leczniczy, senność, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna, zmiana terapii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Masultab 400 mg
Leki przeciwpsychotyczne z grupy benzamidów, takie jak amisulpryd zawarty w preparacie Masultab (dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg), mogą wywoływać senność i spowolnienie psychoruchowe, co istotnie obniża zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych koreluje z dawką leku, przy czym dawka 400 mg niesie ze sobą znacząco zwiększone ryzyko senności. Lekarz powinien uwzględnić indywidualną reakcję pacjenta, współistniejące stosowanie leków sedatywnych, spożycie alkoholu, zaburzenia funkcji nerek oraz wiek pacjenta, które mogą nasilać wpływ amisulprydu na sprawność psychomotoryczną. Zaleca się, aby pacjent w początkowym okresie terapii powstrzymał się od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji leku.
amisulpryd, benzamid, działanie niepożądane, działanie sedatywne, indywidualna reakcja na lek, lek przeciwpsychotyczny, Masultab, objaw psychotyczny, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, receptor dopaminergiczny, senność, senność jako działanie niepożądane, spowolnienie psychoruchowe, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie funkcji nerek, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, zwiększona wrażliwość - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ApoSuprid 200 mg
Produkt leczniczy ApoSuprid zawierający amisulpryd w dawkach 200 mg (tabletki) oraz 400 mg (tabletki powlekane) wykazuje potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak senność i niewyraźne widzenie. Nawet przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami, objawy te mogą znacząco obniżać czujność, czas reakcji oraz percepcję wzrokową pacjenta, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa zarówno pacjenta, jak i osób trzecich. Szczególną ostrożność należy zachować w okresie inicjacji terapii oraz podczas dostosowywania dawki, zwłaszcza przy dawce 400 mg, gdzie ryzyko nasilenia objawów jest większe. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając współistniejące choroby, interakcje lekowe, spożycie alkoholu oraz specyfikę wykonywanego zawodu pacjenta.
amisulpryd, ApoSuprid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwpsychotyczny, neuroleptyk, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, senność, substancja czynna, tabletka, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Interakcje leku – ApoSuprid 400 mg
Amisulpryd, składnik aktywny ApoSuprid, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, z których najistotniejsze klinicznie dotyczą ryzyka wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie amisulprydu z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia (chinidyna, dyzopiramid) i III (amiodaron, sotalol), a także z innymi substancjami wydłużającymi QT, takimi jak beprydyl, cyzapryd, tiorydazyna, metadon, dożylna erytromycyna czy azolowe leki przeciwgrzybicze. Również jednoczesne stosowanie lewodopy i agonistów dopaminy (bromokryptyna, ropinirol) jest przeciwwskazane ze względu na wzajemny antagonizm działania. Niewskazane jest także łączenie amisulprydu z lekami powodującymi bradykardię (β-adrenolityki, diltiazem, werapamil), lekami wywołującymi hipokaliemię (diuretyki, glikokortykosteroidy) oraz innymi neuroleptykami (pimozyd, haloperydol), co zwiększa ryzyko arytmii i wydłużenia QT.
agonista dopaminy, amisulpryd, antagonista kanału wapniowego, azolowy lek przeciwgrzybiczny, bradykardia, dysfagia, działanie depresyjne, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, lek β-adrenolityczny, lewodopa, objaw pozapiramidowy, ośrodkowy układ nerwowy, receptor dopaminowy, środek przeczyszczający, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd (Masultab) w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i podwyższoną kinazą kreatynową. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek należy stosować wyłącznie, gdy inne opcje terapeutyczne są niewystarczające, ze względu na właściwości przeciwdopaminergiczne nasilające objawy choroby. Amisulpryd powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes; przed terapią należy ocenić czynniki ryzyka, takie jak bradykardia (<55 uderzeń/min), hipokaliemia, wrodzone wydłużenie QT oraz stosowanie leków wpływających na przewodzenie sercowe. U pacjentów geriatrycznych z demencją obserwowano trzykrotny wzrost ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych, a także 1,6-1,7-krotny wzrost śmiertelności, głównie z powodu zaburzeń krążenia i infekcji, co wymaga szczególnej ostrożności u osób z czynnikami ryzyka udaru i w podeszłym wieku.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, epizod naczyniowo-mózgowy, guz przysadki, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, rak piersi, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Masultab 200 mg
Masultab to lek zawierający amisulpryd, stosowany w terapii zaburzeń psychotycznych, dostępny w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi od 25 mg w tabletce 50 mg do 200 mg w tabletce 400 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910 E5, celuloza mikrokrystaliczna PH-101 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek, takie jak rozpad i struktura.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Amisulpryd Holsten 200 mg
Amisulpryd, klasyfikowany pod kodem ATC N05AL05, jest przeciwpsychotykiem o unikalnym profilu farmakodynamicznym, wykazującym wysoką selektywność wobec receptorów dopaminergicznych D2 i D3, bez powinowactwa do receptorów D1, D4, D5 oraz receptorów serotoninowych, α-adrenergicznych, histaminergicznych H1 i cholinergicznych. Brak interakcji z tymi receptorami przekłada się na zmniejszone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, sedacja, przyrost masy ciała czy objawy antycholinergiczne. Ponadto, amisulpryd nie wiąże się z miejscami sigma, co dodatkowo wyróżnia jego profil farmakologiczny i wpływa na bezpieczeństwo terapii.
amisulpryd, działanie antycholinergiczne, halucynacja, kora przedczołowa, lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie ortostatyczne, objawy negatywne schizofrenii, objawy pozytywne schizofrenii, objawy schizofrenii, receptor alfa-adrenergiczny, receptor cholinergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor dopaminergiczny D1, receptor dopaminergiczny D2, receptor histaminergiczny H1, receptor serotoninowy, schizofrenia, spłycenie afektu, transmisja dopaminergiczna, układ limbiczny, układ pozapiramidowy, urojenie, wycofanie społeczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symamis 400 mg
Amisulpryd, stosowany w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg, może indukować senność poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co istotnie obniża zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających koncentracji i szybkiej reakcji. Efekt sedatywny jest dawkozależny, a jego nasilenie może się różnić indywidualnie, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania. Lekarz powinien wyraźnie ostrzec pacjenta o ryzyku oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia senności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amisan 400 mg
Przegląd badań przedklinicznych amisulprydu wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnego ryzyka teratogennego, mutagennego czy rakotwórczego. Maksymalne tolerowane dawki u zwierząt wynosiły 200 mg/kg mc./dobę u szczurów (2-krotność AUC względem ludzi) oraz 120 mg/kg mc./dobę u psów (7-krotność AUC względem ludzi). Badania karcinogenności na myszach (do 120 mg/kg mc./dobę) i szczurach (do 240 mg/kg mc./dobę) nie wykazały zwiększonej częstości nowotworów, przy ekspozycji AUC 1,5-4,5-krotnie wyższej niż u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach, królikach i myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego, choć amisulpryd wpływał na rozwój płodu przy dawkach ≥ 2000 mg/dobę (dla pacjenta 50 kg), znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
amisulpryd, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, maksymalna dawka tolerowana, model zwierzęcy, parametr AUC, pole pod krzywą stężenia, potencjał karcinogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, reprodukcja i rozwój, rozwój płodu, ryzyko toksykologiczne, szkodliwy wpływ na reprodukcję, toksyczność ogólna, wiek reprodukcyjny, zachowanie potomstwa, zwierzęta doświadczalne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symamis 50 mg
Przedawkowanie amisulprydu, substancji czynnej leku Symamis dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg, prowadzi do nasilenia działań farmakologicznych, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy kliniczne obejmują zawroty głowy, sedację, śpiączkę, hipotensję, objawy pozapiramidowe oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe. Mechanizmy toksyczności wynikają z działania na ośrodkowy układ nerwowy, blokady receptorów α-adrenergicznych oraz dopaminowych, a także wpływu na kanały jonowe kardiomiocytów. Szczególnie niebezpieczne są interakcje z innymi lekami psychotropowymi, które potęgują toksyczność i zwiększają ryzyko zgonu.
akatyzja, amisulpryd, arytmia komorowa, badanie EKG, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, blokada receptorów dopaminowych, drżenie, dystonia, działanie farmakologiczne, hemodializa, hipotensja, lek przeciwcholinergiczny, leki psychotropowe, objawy pozapiramidowe, przedawkowanie amisulprydu, sedacja, śpiączka, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amisulpryd Holsten 200 mg
Amisulpryd, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, może wpływać na płodność poprzez mechanizm podwyższonego wydzielania prolaktyny, co zaburza funkcję jajników. W ciąży jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególnie istotne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii amisulprydem, aby uniknąć nieplanowanej ciąży. W przypadku ekspozycji płodowej w trzecim trymestrze, noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenia, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie.
amisulpryd, drżenie, działanie niepożądane, funkcja jajników, hipertonia, hipotonia, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienny, objaw pozapiramidowy, obniżona płodność, podwyższony poziom hormonu, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie leku do mleka kobiecego, trzeci trymestr ciąży, wydzielanie prolaktyny, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amisulpryd Holsten 200 mg
Przedawkowanie amisulprydu, szczególnie w dawkach przekraczających standardowe 200 mg na tabletkę, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się nasileniem działania sedatywnego, zaburzeniami świadomości (senność, śpiączka), niedociśnieniem tętniczym oraz objawami pozapiramidowymi takimi jak dystonie, akatyzja czy parkinsonizm polekowy. Istotnym aspektem jest również ryzyko wydłużenia odstępu QT i wystąpienia arytmii, co wymaga ciągłego monitorowania EKG. W przypadku przedawkowania często obserwuje się współistnienie innych leków psychotropowych, co zwiększa ryzyko zgonu i komplikacje terapeutyczne. Objawy te wskazują na konieczność natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłej obserwacji pacjenta, zwłaszcza w kontekście zaburzeń gospodarki elektrolitowej i chorób sercowo-naczyniowych.
akatyzja, amisulpryd, antidotum, arytmia, ciśnienie tętnicze, dystonia, działanie sedatywne, hemodializa, lek przeciwcholinergiczny, lek psychotropowy, monitorowanie EKG, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, parkinsonizm polekowy, śpiączka, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie perfuzji narządów, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Solian 200 mg
Solian (amisulpryd) jest lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji, dostępnym w tabletkach o dawkach 100 mg i 200 mg, stosowanym w leczeniu schizofrenii zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Jego mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów dopaminowych D2/D3, z dawkozależnym efektem terapeutycznym: niższe dawki preferencyjnie łagodzą objawy negatywne (apatia, wycofanie społeczne, spłycenie afektu), natomiast wyższe dawki skutecznie kontrolują objawy pozytywne (urojenia, omamy). Solian wykazuje szczególną skuteczność u pacjentów z przewagą objawów negatywnych, co stanowi przewagę nad wieloma innymi lekami przeciwpsychotycznymi, zwłaszcza w terapii przewlekłej schizofrenii. Tabletki są oznaczone jako „AMI 100” lub „AMI 200” i mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek z linią podziału.
abulia, amisulpryd, apatia, dysfagia, lek przeciwpsychotyczny, mieszany obraz kliniczny, neuroleptyk, objawy negatywne, objawy pozytywne, ostra psychoza, ostra schizofrenia, przeciwpsychotyk drugiej generacji, receptor dopaminowy, schizofrenia, Solian, stępienie uczuć, terapia pierwszego rzutu, urojenia i omamy, wycofanie emocjonalne, wycofanie społeczne, zaburzenie myślenia, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Masultab 400 mg
Amisulpryd (Masultab) jest dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia i typu objawów psychotycznych. W ostrych zaburzeniach psychotycznych zaleca się dawki od 400 do 800 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 1200 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 1200 mg nie są zalecane ze względu na brak danych bezpieczeństwa. W przypadku przewagi objawów negatywnych schizofrenii stosuje się dawki od 50 do 300 mg/dobę, natomiast w terapii podtrzymującej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki o mocy 200 mg i 400 mg można dzielić, a dawki powyżej 400 mg podaje się w dawkach podzielonych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Symamis 50 mg
Amisulpryd (Symamis) stosuje się w leczeniu zaburzeń psychotycznych z indywidualnym dostosowaniem dawki w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi pacjenta. W ostrych stanach psychotycznych zalecane dawkowanie wynosi 400-800 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 1200 mg nie są zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku przewagi objawów negatywnych dawka wynosi 50-300 mg/dobę. Dawkę do 400 mg można podać jednorazowo, natomiast wyższe dawki wymagają podziału na dawki mniejsze. U pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest ostrożność i często redukcja dawki ze względu na ryzyko hipotonii i sedacji oraz współistniejącą niewydolność nerek. Stosowanie u młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Symamis 200 mg
Symamis, zawierający amisulpryd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to objawy pozapiramidowe występujące bardzo często (≥1/10), takie jak drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, hipokineza, akatyzja i dyskineza. Neurologiczne działania niepożądane obejmują również ostrą dystonię i senność (często, ≥1/100 do <1/10), a także późną dyskinezę (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Amisulpryd może powodować poważne, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, agranulocytoza, komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes) oraz zakrzepicę żylną, w tym zatorowość płucną. Często obserwuje się zaburzenia endokrynologiczne związane z hiperprolaktynemią, manifestujące się mlekotokiem, zatrzymaniem miesiączki, ginekomastią i zaburzeniami erekcji, a rzadko – łagodnym guzem przysadki typu prolactinoma. W zakresie układu sercowo-naczyniowego amisulpryd często powoduje wydłużenie odstępu QT i niedociśnienie, a niezbyt często bradykardię i nadciśnienie.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bezsenność, bradykardia, częstoskurcz komorowy, działanie niepożądane, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipokineza, hiponatremia, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lęk, lek neuroleptyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nadciśnienie, nagły zgon, niedociśnienie, niewyraźne widzenie, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osteopenia, ostra dystonia, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, późna dyskineza, prolactinoma, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, SIADH, splątanie, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, układ endokrynologiczny, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia orgazmu, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie miesiączki, zatrzymanie moczu, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Interakcje leku – Amisan 50 mg
Amisulpryd wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii przeciwpsychotycznej. Szczególnie przeciwwskazane jest łączenie amisulprydu z lewodopą oraz innymi agonistami dopaminy (np. bromokryptyną, ropinirolem) ze względu na antagonizm receptorowy, prowadzący do obniżenia skuteczności obu leków. Spożywanie alkoholu etylowego podczas terapii amisulprydem jest niezalecane z powodu nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co zwiększa ryzyko sedacji, zaburzeń koordynacji i upadków. Ponadto, istotne jest monitorowanie pacjentów stosujących jednocześnie opioidy, benzodiazepiny, barbiturany czy leki przeciwhistaminowe H1 o działaniu sedatywnym, gdyż może dojść do addytywnego hamowania OUN i ryzyka depresji oddechowej. Leki przeciwnadciśnieniowe w połączeniu z amisulprydem mogą wywołać nasilone epizody hipotensji ortostatycznej.
agonista dopaminy, amiodaron, amisulpryd, antagonizm farmakodynamiczny, astemizol, bradykardia, bromokryptyna, chinidyna, chlorochina, choroba niedokrwienna, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, dizopyramid, działanie hepatotoksyczne, efekt sedatywny, haloperydol, hemodializa, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotensja, hydroksychlorochina, klozapina, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lewodopa, migotanie komór, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, pimozyd, ropinirol, sotalol, terfenadyna, torsade de pointes, zatrzymanie krążenia, zespół długiego QT - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Solian 100 mg
Amisulpryd (lek Solian) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Nie należy go stosować u osób z nowotworami zależnymi od prolaktyny, takimi jak prolactinoma czy rak piersi, ze względu na ryzyko stymulacji wzrostu guza. Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie z powodu potencjalnego nasilenia objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem katecholamin. Amisulpryd jest również przeciwwskazany u dzieci przed okresem pokwitania, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność terapii w tej grupie nie zostały ustalone.
amisulpryd, antybiotyk makrolidowy, choroba niedokrwienna serca, choroba Parkinsona, erytromycyna, fluorochinolony, gruczolak przysadki, guz chromochłonny nadnerczy, hiperprolaktynemia, leki przeciwarytmiczne klasy Ia, leki przeciwarytmiczne klasy III, lewodopa, nadwrażliwość, prolaktyna, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisulpryd Holsten
Amisulpryd, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej. U pacjentów z chorobą Parkinsona lek ten stosuje się wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, ze względu na jego działanie antydopaminergiczne. Należy unikać stosowania amisulprydu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub wydłużeniem odstępu QT, a także monitorować ryzyko udaru mózgu, zwłaszcza u osób starszych, u których obserwuje się 3-krotny wzrost ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych. W populacji geriatrycznej z otępieniem ryzyko zgonu podczas terapii lekami przeciwpsychotycznymi wzrasta 1,6-1,7-krotnie, z przyczyn głównie kardiologicznych i infekcyjnych.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, choroba Parkinsona, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dyskineza, dyskrazja krwi, dystonia, działanie antydopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipertermia, kinaza kreatynowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy odstawienia, objawy psychotyczne, otępienie, padaczka, próg drgawkowy, sedacja, sztywność mięśniowa, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zapalenie płuc, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amisan 200 mg
Przedawkowanie amisulprydu prowadzi do nasilenia jego farmakologicznych efektów, manifestujących się m.in. sennością, nadmiernym uspokojeniem, obniżeniem ciśnienia tętniczego, objawami pozapiramidowymi, śpiączką oraz wydłużeniem odstępu QT w EKG. Mechanizmy tych objawów obejmują blokadę receptorów dopaminowych i adrenergicznych oraz wpływ na kanały potasowe mięśnia sercowego, co może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak depresja oddechowa, hipoperfuzja narządowa, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes) oraz zagrożeniem życia. Warto podkreślić, że przypadki zgonów odnotowano zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu amisulprydu z innymi lekami psychotropowymi, co wskazuje na istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne potęgujące toksyczność leku.
Amisan, amisulpryd, arytmia komorowa, blokada receptorów dopaminowych, depresja oddechowa, dystonia, działanie farmakologiczne, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, hipotonia, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, leczenie nerkozastępcze, lek przeciwcholinergiczny, lek psychotropowy, nadmierne uspokojenie, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie amisulprydu, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, śpiączka, torsade de pointes, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Masultab 100 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Masultab, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 25 mg do 200 mg w zależności od mocy tabletki). Nie należy stosować go u osób z nowotworami zależnymi od prolaktyny, takimi jak prolaktynoma przysadki czy rak piersi, ze względu na ryzyko wzrostu guza spowodowanego podwyższeniem stężenia prolaktyny. Guz chromochłonny nadnerczy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie z powodu ryzyka przełomu nadciśnieniowego. Lek jest również przeciwwskazany u dzieci przed okresem dojrzewania oraz u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.
amisulpryd, arytmia komorowa, bradykardia, choroba Parkinsona, guz chromochłonny nadnerczy, hipokaliemia, hipomagnezemia, interakcja farmakodynamiczna, laktoza, laktoza jednowodna, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lewodopa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, organiczna choroba serca, pheochromocytoma, prolaktyna, prolaktynoma przysadki, przełom nadciśnieniowy, rak piersi, rak piersi hormonozależny, substancja pomocnicza, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisan
Amisulpryd, jako lek neuroleptyczny, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK). W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki, zwłaszcza przy dużych dawkach, konieczne jest natychmiastowe odstawienie amisulprydu i innych neuroleptyków. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na zgłaszane przypadki toksyczności wątrobowej oraz kontrola EKG ze względu na wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii typu torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z bradykardią, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, cukrzyca, dyskineza, dystonia, działanie przeciwdopaminergiczne, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia, leukopenia, napad drgawkowy, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, padaczka, próg drgawkowy, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, toksyczność wątrobowa, torsade de pointes, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zapalenie płuc, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Masultab 100 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Masultab dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani bezpośredniego wpływu na rozwój płodu, jednak zaobserwowano zmniejszenie płodności związane z podwyższonym poziomem prolaktyny. Dane kliniczne dotyczące stosowania amisulprydu w ciąży są ograniczone, dlatego lek nie jest zalecany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki narażone na lek w trzecim trymestrze, u których mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu.
amisulpryd, antykoncepcja, drżenie mięśniowe, działanie teratogenne, ekspozycja na amisulpryd, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, Masultab, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie leku do mleka, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia pobierania pokarmu, zespół odstawienia, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Masultab 200 mg
Lek Masultab zawierający amisulpryd jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (zawartość od 25 mg w dawce 50 mg do 200 mg w dawce 400 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują obecność nowotworów zależnych od prolaktyny, takich jak prolaktynoma przysadki i hormonozależny rak piersi, a także guzy chromochłonne nadnerczy z uwagi na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Lek jest niewskazany u dzieci przed okresem dojrzewania oraz u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. Ponadto, Masultab nie powinien być stosowany w skojarzeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. chinidyna, amiodaron, sotalol) oraz innymi proarytmicznymi substancjami, ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Antagonistyczne działanie amisulprydu wobec receptorów dopaminowych wyklucza jednoczesne stosowanie z lewodopą u chorych na chorobę Parkinsona.
amisulpryd, bradykardia, choroba Parkinsona, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie proarytmiczne, guz chromochłonny nadnerczy, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, laktoza jednowodna, lek neuroleptyczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, nabyte wydłużenie odstępu QT, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór zależny od prolaktyny, padaczka, pheochromocytoma, poziom prolaktyny, próg drgawkowy, prolaktynoma przysadki, przełom nadciśnieniowy, rak piersi, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, strukturalna choroba serca, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapis elektrokardiograficzny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Masultab 400 mg
Masultab to lek zawierający amisulpryd w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, umożliwiający indywidualne dostosowanie terapii. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg substancji czynnej. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość proporcjonalnie wzrasta wraz z dawką: od 25 mg w tabletkach 50 mg do 200 mg w tabletkach 400 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910 E5, celuloza mikrokrystaliczna PH-101 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje środka rozsadzającego, substancji wiążącej, wypełniacza i substancji poślizgowej, odpowiednio.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amipryd 100 mg
Amipryd (amisulpryd) jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii, zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Wskazany jest u pacjentów z objawami pozytywnymi, takimi jak urojenia, omamy (najczęściej słuchowe), zaburzenia myślenia, wrogość oraz nieufność, jak również u osób z dominującymi objawami negatywnymi, w tym stępieniem uczuć, wycofaniem emocjonalnym i społecznym. Amisulpryd wykazuje szczególną skuteczność w terapii objawów negatywnych, co czyni go wartościowym narzędziem w kompleksowym leczeniu schizofrenii. Preparat dostępny jest w formie tabletek o dawkach 100 mg, 200 mg i 400 mg, z możliwością podziału na równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solian 100 mg
Badania przedkliniczne amisulprydu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa pod względem toksyczności narządowej, bez istotnych zaburzeń funkcji narządów wewnętrznych po wielokrotnym podaniu. Substancja nie wykazuje potencjału genotoksycznego ani teratogennego, co jest kluczowe dla długotrwałego stosowania. W dawkach odpowiadających 2000 mg/dobę (przy masie ciała 50 kg) obserwowano wpływ na wzrost i rozwój płodu, jednak bez wywoływania wad rozwojowych. W badaniach onkogennych u gryzoni stwierdzono powstawanie hormonozależnych guzów, co ma ograniczone znaczenie kliniczne dla ludzi ze względu na różnice gatunkowe i specyficzne mechanizmy hormonalne u zwierząt.
amisulpryd, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, cykl płciowy, dane przedkliniczne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, guz hormonozależny, płodność, prolaktyna, rozwój neurobehawioralny, rozwój płodu, teratogenność, toksyczność amisulprydu, toksyczność narządowa, układ endokrynny, układ nerwowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symamis 200 mg
Ocena bezpieczeństwa amisulprydu, substancji czynnej preparatu Symamis, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które wykazały korzystny profil toksykologiczny. Maksymalne tolerowane dawki w badaniach na szczurach (200 mg/kg/dobę) i psach (120 mg/kg/dobę) odpowiadały ekspozycji 2-7-krotnie wyższej (AUC) niż u ludzi, nie wykazując istotnej toksyczności narządowej. Długoterminowe badania karcynogenności na myszach (do 120 mg/kg/dobę) i szczurach (do 240 mg/kg/dobę, co odpowiada ekspozycji 1,5-4,5-krotnie wyższej niż u ludzi) nie potwierdziły potencjału rakotwórczego amisulprydu. Testy genotoksyczności również nie wykazały mutagenności, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego.
amisulpryd, AUC, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, efekt farmakologiczny, ekspozycja u ludzi, funkcja reprodukcyjna, maksymalna tolerowana dawka, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność narządowa