Dawkowanie i sposób podawania leku Amisan

Lek Amisan zawierający jako substancję czynną amisulpryd (Amisulpridum) występuje w postaci tabletek w dwóch dawkach: 50 mg oraz 200 mg. Dawkowanie leku zależy od rodzaju objawów schizofrenii, wieku pacjenta oraz stanu jego nerek.¹

Dawkowanie w zależności od objawów

Schemat dawkowania leku Amisan różni się w zależności od typu objawów schizofrenii występujących u pacjenta:²

• Objawy pozytywne: zalecana dawka dobowa wynosi od 400 do 800 mg. W indywidualnych przypadkach dawkę można zwiększyć do maksymalnie 1200 mg na dobę. Nie należy przekraczać tej dawki, ponieważ nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyższych dawek.³
• Objawy negatywne (zespół niedoboru): zalecana dawka dobowa wynosi od 50 mg do 300 mg.⁴

Podczas rozpoczynania terapii nie ma konieczności specjalnego dostosowywania dawki. Dawki należy dobierać w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Leczenie podtrzymujące powinno być prowadzone przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki produktu.⁵

Sposób dawkowania

Sposób podania leku Amisan zależy od wielkości dawki dobowej:⁶

• Dawka dobowa nieprzekraczająca 400 mg – można podawać w jednej dawce
• Dawka dobowa powyżej 400 mg – należy podawać w dwóch dawkach podzielonych

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować zwiększoną ostrożność ze względu na ryzyko zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi lub nadmiernej sedacji. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na możliwą niewydolność nerek. Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania amisulprydu przeprowadzono jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w podeszłym wieku.⁷

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania amisulprydu u dzieci i młodzieży w wieku od okresu pokwitania do 18 lat. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią. Stosowanie amisulprydu jest przeciwskazane u dzieci przed okresem pokwitania, gdyż nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy odpowiednio dostosować:⁹

• Klirens kreatyniny 30-60 ml/min: dawkę należy zmniejszyć do połowy
• Klirens kreatyniny 10-30 ml/min: dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej
• Klirens kreatyniny <10 ml/min (ciężkie zaburzenia czynności nerek): należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak doświadczeń klinicznych

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Ponieważ amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁰

Sposób podawania

Amisan tabletki należy przyjmować doustnie, bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu.¹¹