Skład leku Amisan

Lek Amisan dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg oraz 200 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest amisulpryd (Amisulpridum) w ilości odpowiednio 50 mg lub 200 mg w jednej tabletce. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku.¹

Szczegółowy skład Amisan 50 mg

Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej amisulprydu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się 46,9 mg laktozy, co odpowiada 49,37 mg laktozy jednowodnej.²

Szczegółowy skład Amisan 200 mg

Tabletka o mocy 200 mg zawiera 200 mg amisulprydu jako substancji czynnej oraz 187,62 mg laktozy (co odpowiada 197,5 mg laktozy jednowodnej) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej amisulprydu, tabletki Amisan (zarówno 50 mg jak i 200 mg) zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wpływająca na spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Metyloceluloza 400 cP – substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna leku

Lek Amisan dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się wielkością w zależności od dawki substancji czynnej.⁵

Charakterystyka tabletki 50 mg

Tabletki Amisan 50 mg są białe lub białawe, mają kształt okrągły z linią podziału po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,0 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁶

Charakterystyka tabletki 200 mg

Tabletki Amisan 200 mg również są białe lub białawe, mają kształt okrągły z linią podziału po jednej stronie. Różnią się od tabletek o mniejszej dawce średnicą, która wynosi 12,5 mm. Podobnie jak w przypadku tabletek 50 mg, obecność linii podziału umożliwia precyzyjne dzielenie tabletki na równe dawki.⁷

Dostępne opakowania leku

Lek Amisan dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zarówno do użytku ambulatoryjnego, jak i szpitalnego.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Lek Amisan charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, w charakterystyce produktu leczniczego wskazano, że zagadnienie to nie dotyczy leku Amisan. W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań.¹¹