Pełen skład leku ApoSuprid, jego postać oraz forma podania

ApoSuprid to produkt leczniczy występujący w dwóch dawkach: 200 mg w postaci tabletek oraz 400 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest amisulpryd, występujący w ilości zgodnej z oznaczeniem dawki na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Obie wersje dawkowania zawierają laktozę jednowodną w ilości 200 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład preparatu różni się w zależności od dawki i postaci farmaceutycznej:

Skład tabletek 200 mg

Tabletki 200 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Metyloceluloza – spoiwo, substancja żelująca poprawiająca spójność tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość tabletek, poprawiający również ich trwałość
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Skład tabletek powlekanych 400 mg

Tabletki powlekane 400 mg mają bardziej złożony skład, podzielony na część rdzeniową i otoczkę:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy ApoSuprid występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych:⁵

• Tabletki 200 mg – są to białe lub prawie białe, okrągłe niepowlekane tabletki o średnicy 12,0 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie i oznaczenie „L 75″ po drugiej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki po 100 mg.
• Tabletki powlekane 400 mg – mają kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe. Ich wymiary to 18,1 mm x 7,9 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie i oznaczenie „L 76″ po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki po 200 mg.⁶

Opakowanie i informacje o przechowywaniu

ApoSuprid jest dostępny w przezroczystych blistrach PVC/Aluminium oraz przezroczystych blistrach PVC/PVdC/Aluminium. Produkt występuje w opakowaniach zawierających: 15, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 150 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 4 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania właściwych zasad przechowywania. Dla tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla preparatu ApoSuprid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹