Profil bezpieczeństwa leku – ApoSuprid 400 mg

Profil bezpieczeństwa leku
ApoSuprid 400 mg

Amisulpryd (ApoSuprid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki w znacznych ilościach oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków i niemowląt. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, gdyż lek nasila depresyjny wpływ alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia, sedacji, powikłań sercowo-naczyniowych i infekcyjnych, a także zwiększone ryzyko udaru i zgonu. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <10 mL/min.

Wskazania

Substancja czynna

amisulpryd

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie amisulprydu (ApoSuprid) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek przenika do mleka matki w znacznych ilościach, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W punkcie dotyczącym przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
ApoSuprid może wywoływać senność i niewyraźne widzenie, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Może to osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas stosowania amisulprydu nie należy spożywać alkoholu. Lek może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. W dokumencie wyraźnie zalecono unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku ApoSuprid należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, sedacji oraz powikłań sercowo-naczyniowych i infekcyjnych. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek. Wskazano także na zwiększone ryzyko udaru i zgonu w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
ApoSuprid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd podlega w niewielkim stopniu przemianom metabolicznym. Jednakże zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie amisulprydu (ApoSuprid) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lek przenika do mleka matki w znacznych ilościach, a brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W punkcie dotyczącym przeciwwskazań wymieniono karmienie piersią jako bezwzględne przeciwwskazanie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	ApoSuprid może wywoływać senność i niewyraźne widzenie, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Może to osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zakazane	Podczas stosowania amisulprydu nie należy spożywać alkoholu. Lek może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. W dokumencie wyraźnie zalecono unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku ApoSuprid należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, sedacji oraz powikłań sercowo-naczyniowych i infekcyjnych. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek. Wskazano także na zwiększone ryzyko udaru i zgonu w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	ApoSuprid jest wydalany przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd podlega w niewielkim stopniu przemianom metabolicznym. Jednakże zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.