Dawkowanie i sposób podawania
ApoSuprid 400 mg
Lek ApoSuprid zawiera amisulpryd w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od dominujących objawów klinicznych: w leczeniu objawów pozytywnych schizofrenii zalecana dawka wynosi 400-800 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 1200 mg w uzasadnionych przypadkach; w przypadku przewagi objawów negatywnych dawka wynosi 50-300 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania dawek powyżej 1200 mg ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie może być raz na dobę do 300 mg, a powyżej tej dawki podawane dwa razy dziennie. Leczenie podtrzymujące powinno być prowadzone najmniejszą skuteczną dawką, a modyfikacje dawkowania są konieczne u osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek, gdzie dawkę należy odpowiednio zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny (np. do połowy dawki standardowej przy klirensie 30-60 mL/min, do jednej trzeciej przy 10-30 mL/min, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <10 mL/min).
Dawkowanie i sposób podawania leku ApoSuprid
Lek ApoSuprid zawierający substancję czynną amisulpryd, dostępny jest w postaci tabletek 200 mg oraz tabletek powlekanych 400 mg. Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta, rodzaju objawów oraz ich nasilenia.1
Dawkowanie w zależności od objawów
Strategia dawkowania leku ApoSuprid różni się w zależności od dominujących objawów klinicznych:2
- W leczeniu objawów pozytywnych (ostre epizody psychotyczne) – zalecana dawka wynosi 400-800 mg amisulprydu na dobę. W uzasadnionych klinicznie przypadkach indywidualnych dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 1200 mg amisulprydu.3
- U pacjentów z przewagą objawów negatywnych (ubytkowych) – zalecana dawka to 50-300 mg amisulprydu na dobę. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie.4
Należy podkreślić, że nie zbadano w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 1200 mg amisulprydu na dobę, w związku z czym nie zaleca się ich stosowania.5
Schemat dawkowania
Podczas planowania terapii lekiem ApoSuprid należy uwzględnić następujące wytyczne dotyczące schematu dawkowania:6
- Specjalne dawkowanie na początku leczenia produktem ApoSuprid nie jest wymagane
- Dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualnej odpowiedzi terapeutycznej
- Produkt ApoSuprid może być podawany raz na dobę w dawkach do 300 mg
- Dawki większe niż 300 mg należy stosować w schemacie dwa razy na dobę
- Leczenie podtrzymujące należy prowadzić indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę7
Szczególne grupy pacjentów
Modyfikacja dawkowania jest konieczna w następujących grupach pacjentów:
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 65 lat bezpieczeństwo amisulprydu było badane na ograniczonej grupie. Jeżeli leczenie amisulprydem jest absolutnie niezbędne, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia lub sedacji. Modyfikacja dawki może być również konieczna z powodu często występującej u osób starszych zmniejszonej wydolności nerek.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Ponieważ produkt leczniczy ApoSuprid jest wydalany głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkowanie według poniższych zasad:9
| Stopień niewydolności nerek | Klirens kreatyniny | Zalecana modyfikacja dawki |
|---|---|---|
| Łagodna do umiarkowanej | 30-60 mL/min | Zmniejszenie dawki dobowej do połowy standardowej dawki |
| Ciężka | 10-30 mL/min | Zmniejszenie dawki dobowej do jednej trzeciej standardowej dawki |
| Bardzo ciężka | < 10 mL/min | Stosowanie przeciwwskazane |
Ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 mL/min), stosowanie amisulprydu w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane.10
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Ponieważ amisulpryd podlega w niewielkim stopniu przemianom metabolicznym, nie ma konieczności zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.11
Dzieci i młodzież
Dotychczas nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności amisulprydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania amisulprydu u młodzieży w schizofrenii.12
W związku z powyższym:
- Nie należy stosować amisulprydu u młodzieży od 15 do 18 lat, aż odpowiednie dane będą dostępne
- Jeżeli leczenie młodzieży jest absolutnie konieczne, musi być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu schizofrenii w tej grupie wiekowej
- Zastosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia13
Czas trwania leczenia
Dostępne dane pochodzące z kontrolowanych badań klinicznych dotyczą jednego roku. Optymalny czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący w zależności od indywidualnego przebiegu choroby i odpowiedzi pacjenta na leczenie.14
Aby uniknąć objawów odstawienia, leczenie produktem ApoSuprid należy zawsze odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę w sposób kontrolowany.15
Sposób podawania
Produkt leczniczy ApoSuprid przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości lub przepołowione (oba rodzaje tabletek posiadają linię podziału), popijając odpowiednią ilością płynu. Lek ApoSuprid można przyjmować niezależnie od posiłków.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania