Dawkowanie i sposób podawania
Masultab 400 mg

Amisulpryd (Masultab) jest dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do nasilenia i typu objawów psychotycznych. W ostrych zaburzeniach psychotycznych zaleca się dawki od 400 do 800 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 1200 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 1200 mg nie są zalecane ze względu na brak danych bezpieczeństwa. W przypadku przewagi objawów negatywnych schizofrenii stosuje się dawki od 50 do 300 mg/dobę, natomiast w terapii podtrzymującej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Tabletki o mocy 200 mg i 400 mg można dzielić, a dawki powyżej 400 mg podaje się w dawkach podzielonych.

Dawkowanie leku Masultab

Lek Masultab (amisulpryd) występuje w tabletkach o mocy 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Dobór odpowiedniej dawki jest uzależniony od nasilenia oraz typu objawów psychotycznych u pacjenta, przy czym kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb każdego pacjenta.1

Dawkowanie w ostrych zaburzeniach psychotycznych

W przypadku leczenia ostrych zaburzeń psychotycznych, zalecane jest stosowanie amisulprydu w dawkach doustnych mieszczących się w przedziale od 400 do 800 mg na dobę. W sytuacjach wymagających intensyfikacji leczenia, dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 1200 mg na dobę. Należy jednak zaznaczyć, że bezpieczeństwo stosowania dawek przekraczających 1200 mg na dobę nie zostało wystarczająco zbadane, dlatego nie należy przekraczać tej wartości.2

Rozpoczynanie leczenia amisulprydem nie wymaga specjalnego schematu dostosowywania dawki, jednak należy dążyć do ustalenia optymalnej dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.3

Dawkowanie przy współwystępowaniu objawów pozytywnych i negatywnych

U pacjentów, u których obserwuje się zarówno objawy pozytywne jak i negatywne schizofrenii, dawkowanie produktu leczniczego Masultab powinno być ustalone tak, aby zapewnić optymalną kontrolę objawów pozytywnych.4

Dawkowanie przy przewadze objawów negatywnych

W przypadku pacjentów, u których dominują objawy negatywne, zalecane jest podawanie amisulprydu doustnie w mniejszych dawkach, wynoszących od 50 do 300 mg na dobę. Podobnie jak w innych przypadkach, dawkę należy ustalać indywidualnie.5

Leczenie podtrzymujące

W terapii podtrzymującej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów psychotycznych.6

Schemat dawkowania leku Masultab

Lek Masultab można podawać w dawce do 400 mg raz na dobę, doustnie. W przypadku stosowania większych dawek, należy je podawać w dawkach podzielonych.7

Wskazanie Zakres dawkowania Sposób podawania Uwagi
Ostre zaburzenia psychotyczne 400-800 mg/dobę (maksymalnie 1200 mg/dobę) Doustnie, dawki >400 mg w dawkach podzielonych Dawki >1200 mg/dobę nie są zalecane ze względu na brak wystarczających badań bezpieczeństwa
Przewaga objawów negatywnych 50-300 mg/dobę Doustnie, możliwe podanie jednorazowe Dawkowanie indywidualne
Leczenie podtrzymujące Najmniejsza skuteczna dawka Doustnie Dawkowanie dostosowane do indywidualnej odpowiedzi pacjenta

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u pacjentów w podeszłym wieku było badane na niewielkiej grupie osób. Ze względu na zwiększone ryzyko występowania hipotonii oraz sedacji w tej grupie wiekowej, amisulpryd należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Ponadto, może być konieczne zmniejszenie dawki z uwagi na często występującą u osób starszych niewydolność nerek.8

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u młodzieży od okresu dojrzewania płciowego do 18 lat nie zostały dostatecznie potwierdzone. Dostępne dane dotyczące stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią są ograniczone, dlatego stosowanie leku Masultab w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.9

Stosowanie amisulprydu u dzieci przed okresem dojrzewania jest przeciwwskazane, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci z niewydolnością nerek

Amisulpryd jest eliminowany z organizmu przez nerki, co wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Wymagane jest dostosowanie dawki według następującego schematu:11

  • U pacjentów z klirensem kreatyniny (CRCL) między 0,5-1,0 mL/s (30-60 mL/min) – dawkę należy zmniejszyć do połowy standardowej dawki
  • U pacjentów z klirensem kreatyniny (CRCL) między 0,2-0,6 mL/s (10-30 mL/min) – dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej standardowej dawki

Brak jest danych dotyczących pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek [CRCL <0,2 mL/s (10 mL/min)], dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Masultab.12

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ponieważ amisulpryd jest słabo metabolizowany w wątrobie, nie jest konieczne zmniejszanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.13

Sposób podawania leku Masultab

Lek Masultab stosuje się wyłącznie doustnie. Tabletki o mocy 200 mg i 400 mg posiadają linię podziału, która umożliwia podział na równe dawki w razie potrzeby.14 15

Stopień niewydolności nerek Klirens kreatyniny Modyfikacja dawki
Łagodna do umiarkowanej 0,5-1,0 mL/s (30-60 mL/min) 50% standardowej dawki
Umiarkowana do ciężkiej 0,2-0,6 mL/s (10-30 mL/min) 33% standardowej dawki
Ciężka niewydolność nerek <0,2 mL/s (10 mL/min) Brak danych, zachować szczególną ostrożność
Niewydolność wątroby Bez zmian dawkowania
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl