Przeciwwskazania
Masultab 400 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Masultab

Lek Masultab, zawierający jako substancję czynną amisulpryd, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg w postaci tabletek, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy wziąć pod uwagę przed przepisaniem tego preparatu pacjentowi. Prawidłowa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na amisulpryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie nie należy przepisywać leku Masultab. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki – 25 mg w tabletce 50 mg, 50 mg w tabletce 100 mg, 100 mg w tabletce 200 mg oraz 200 mg w tabletce 400 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Nowotwory zależne od prolaktyny

Zdecydowanym przeciwwskazaniem do stosowania amisulprydu są nowotwory, których wzrost jest zależny od stężenia prolaktyny, takie jak:

• Gruczolak przysadki typu prolaktynoma – ze względu na potencjalne nasilenie wzrostu guza pod wpływem zwiększonego stężenia prolaktyny
• Rak piersi – z uwagi na możliwość stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez prolaktynę

Amisulpryd może znacząco podwyższać stężenie prolaktyny w surowicy, co stanowi istotne ryzyko dla pacjentów z tymi nowotworami.⁴

Guz chromochłonny nadnerczy

Pacjenci z rozpoznanym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) nie powinni otrzymywać preparatu Masultab ze względu na ryzyko potencjalnego nasilenia objawów tego schorzenia i możliwość wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.⁵

Przeciwwskazania wiekowe

Preparat Masultab jest przeciwwskazany u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie należy stosować amisulprydu w tej grupie wiekowej ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz potencjalny wpływ na rozwój organizmu.⁶

Zaburzenia rytmu serca i wydłużenie odstępu QT

Istotnym przeciwwskazaniem jest wrodzone wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym. U pacjentów z tym zaburzeniem amisulpryd może dodatkowo wydłużać odstęp QT, co zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.⁷

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieje szereg istotnych interakcji lekowych stanowiących bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Masultab:

Jednoczesne stosowanie z lewodopą jest przeciwwskazane ze względu na wzajemny antagonizm działania – amisulpryd jako antagonista receptorów dopaminowych może zmniejszać skuteczność lewodopy.⁸

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT, szczególnie z lekami, które mogą indukować niebezpieczną arytmię torsade de pointes:⁹

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA, takie jak chinidyna i dyzopiramid – zwiększają ryzyko zaburzeń przewodzenia i arytmii komorowych
• Leki przeciwarytmiczne klasy III, w tym amiodaron i sotalol – potęgują efekt wydłużania odstępu QT
• Inne leki o potencjale wydłużania odstępu QT, takie jak:
  • Beprydyl – lek przeciwdławicowy
  • Cyzapryd – lek prokinetyczny
  • Sultopryd – inny lek przeciwpsychotyczny z grupy benzamidów
  • Tiorydazyna – lek przeciwpsychotyczny z grupy fenotiazyn
  • Metadon – opioid stosowany w leczeniu uzależnień
  • Erytromycyna podawana dożylnie – antybiotyk makrolidowy
  • Winkamina podawana dożylnie – alkaloid stosowany w zaburzeniach krążenia mózgowego
  • Halofantryna – lek przeciwmalaryczny
  • Pentamidyna – lek przeciwpierwotniakowy
  • Sparfloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów

¹⁰

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie preparatu Masultab powinno być odradzane ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych lub interakcji:

Zaburzenia elektrolitowe

Pacjentom z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hipokaliemią lub hipomagnezemią, nie powinno się zalecać stosowania amisulprydu, ponieważ zaburzenia te mogą dodatkowo zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT i wywoływania groźnych arytmii.¹¹

Bradykardia i zaburzenia przewodnictwa

Należy odradzić stosowanie preparatu Masultab pacjentom z istotną bradykardią (zwolniona czynność serca) lub zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, gdyż w tych przypadkach ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca przy stosowaniu amisulprydu jest szczególnie wysokie.¹²

Ryzyko wystąpienia zespołu wydłużonego QT

Szczególną ostrożność należy zachować rozważając stosowanie amisulprydu u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:

• Występowanie wydłużenia odstępu QT w wywiadzie rodzinnym
• Choroba niedokrwienna serca
• Niewydolność serca
• Przerost lewej komory serca
• Zaburzenia czynności wątroby

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne leki przeciwpsychotyczne o mniejszym wpływie na odstęp QT.¹³

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie preparatu Masultab u kobiet w ciąży powinno być odradzane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu oraz potencjalne ryzyko hiperprolaktynemii. Podobnie, z uwagi na przenikanie amisulprydu do mleka matki, lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.¹⁴

Zaburzenia czynności nerek

Należy odradzić stosowanie amisulprydu w standardowych dawkach u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ lek jest wydalany głównie drogą nerkową. W przypadku konieczności zastosowania leku u takich pacjentów niezbędna jest modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie funkcji nerek.¹⁵

Ryzyko wystąpienia hipertermii złośliwej

U pacjentów z wywiadem hipertermii złośliwej lub zespołem neuroleptycznym złośliwym w przeszłości należy odradzić stosowanie amisulprydu ze względu na podwyższone ryzyko nawrotu tych poważnych powikłań przy ponownym wprowadzeniu leku przeciwpsychotycznego.¹⁶