Skład i postać leku – Masultab 200 mg

Skład i postać leku
Masultab 200 mg

Masultab to lek zawierający amisulpryd, stosowany w terapii zaburzeń psychotycznych, dostępny w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi od 25 mg w tabletce 50 mg do 200 mg w tabletce 400 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910 E5, celuloza mikrokrystaliczna PH-101 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek, takie jak rozpad i struktura.

Pobierz ChPL PDF Masultab – Tabletki – 200 mg

Pełen skład leku Masultab, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
Forma podania i rodzaj opakowania
Przechowywanie i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

schizofrenia

Substancja czynna

amisulpryd

Kategoria leku

Pełen skład leku Masultab, jego postać oraz forma podania

Masultab jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – amisulprydu, neuroleptyku stosowanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Masultab jest amisulpryd. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:²

50 mg amisulprydu w tabletce 50 mg
100 mg amisulprydu w tabletce 100 mg
200 mg amisulprydu w tabletce 200 mg
400 mg amisulprydu w tabletce 400 mg

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość laktozy jednowodnej jest proporcjonalna do dawki leku:³

Tabletka 50 mg zawiera 25,00 mg laktozy jednowodnej
Tabletka 100 mg zawiera 50,00 mg laktozy jednowodnej
Tabletka 200 mg zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej
Tabletka 400 mg zawiera 200,00 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji aktywnej
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
Hypromeloza 2910 E5 – substancja wiążąca
Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Masultab występuje w postaci tabletek o różnym wyglądzie w zależności od dawki:⁵

Dawka	Wygląd	Wymiary	Specjalne oznaczenia	Możliwość podziału
50 mg	Białe, okrągłe, płaskie tabletki	Średnica 7 mm	Brak	Nie
100 mg	Białe, okrągłe, płaskie tabletki	Średnica 9,5 mm	Wytłoczone oznakowanie MC po jednej stronie	Nie
200 mg	Białe, okrągłe, płaskie tabletki	Średnica 11,5 mm	Linia podziału po jednej stronie	Tak, na równe dawki
400 mg	Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki	19 mm x 10 mm	Linia podziału po obu stronach	Tak, na równe dawki

Forma podania i rodzaj opakowania

Masultab jest lekiem przeznaczonym do podania doustnego. Dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

Masultab 50 mg: opakowania zawierające 12, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
Masultab 100 mg, 200 mg i 400 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Masultab wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.