Przeciwwskazania stosowania leku Masultab

Lek Masultab, zawierający substancję czynną amisulpryd, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego zastosowania. Właściwa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii z użyciem tego leku neuroleptycznego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Masultab jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (amisulpryd) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki Masultab zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki:²

Nowotwory zależne od prolaktyny

Masultab jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami, których wzrost jest zależny od stężenia prolaktyny. Dotyczy to w szczególności:³

• Gruczolaka przysadki typu prolaktynoma – amisulpryd, podwyższając poziom prolaktyny, może stymulować wzrost tego nowotworu
• Raka piersi – niektóre typy raka piersi są hormonozależne i mogą być stymulowane przez podwyższone stężenie prolaktyny

Guz chromochłonny nadnerczy

Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) nie powinni otrzymywać leku Masultab. Wynika to z ryzyka nasilenia przełomu nadciśnieniowego z powodu hamowania obwodowych receptorów adrenergicznych przez neuroleptyki, w tym amisulpryd.⁴

Przeciwwskazania wiekowe

Masultab nie powinien być stosowany u dzieci przed okresem dojrzewania. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania amisulprydu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.⁵

Zaburzenia przewodnictwa sercowego

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym. Wydłużenie odstępu QT zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes.⁶

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Stosowanie leku Masultab jest przeciwwskazane w skojarzeniu z następującymi lekami:⁷

1. Lewodopa – ze względu na antagonistyczne działanie amisulprydu wobec receptorów dopaminowych, co może zmniejszać skuteczność leczenia lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona
2. Leki wydłużające odstęp QT – ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
3. Leki mogące wywołać zespół torsade de pointes, w tym:
   • Leki przeciwarytmiczne klasy IA, takie jak chinidyna i dyzopiramid
   • Leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron, sotalol
   • Inne leki o potencjale proarytmicznym: beprydyl, cyzapryd, sultopryd, tiorydazyna, metadon, erytromycyna podawana dożylnie, winkamina podawana dożylnie, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Masultab powinno być odradzane pacjentom z uwagi na podwyższone ryzyko działań niepożądanych:⁸

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Masultab u pacjentów z:⁹

• Nabytym wydłużeniem odstępu QT
• Czynnikami ryzyka wystąpienia arytmii, takimi jak:
  • Bradykardia
  • Zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hipokaliemia i hipomagnezemia)
  • Strukturalne choroby serca
  • Niewydolność serca

Zaburzenia czynności narządów

Należy odradzić stosowanie leku Masultab lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:¹⁰

• Niewydolnością nerek – ze względu na fakt, że amisulpryd jest wydalany głównie przez nerki
• Ciężką niewydolnością wątroby – chociaż lek jest minimalnie metabolizowany w wątrobie
• Padaczką lub stanami drgawkowymi w wywiadzie – ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego

Łączenie z innymi lekami

Oprócz bezwzględnie przeciwwskazanych połączeń, należy odradzić stosowanie leku Masultab z:¹¹

• Innymi lekami neuroleptycznymi – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy – ze względu na nasilenie działania sedatywnego
• Lekami hipotensyjnymi – ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji ortostatycznej

Szczególne grupy pacjentów

Masultab należy odradzać lub stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:¹²

Pacjenci geriatryczni

U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku Masultab wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia:

• Sedacji
• Hipotonii ortostatycznej
• Zaburzeń pozapiramidowych
• Złośliwego zespołu neuroleptycznego

Kobiety w ciąży i karmienie piersią

Należy odradzić stosowanie leku Masultab:¹³

• W okresie ciąży, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
• Podczas karmienia piersią – amisulpryd przenika do mleka matki, a ze względu na jego wpływ na poziom prolaktyny może zwiększać laktację

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie leku Masultab ze względu na zawartość laktozy w tabletkach.¹⁴