Profil bezpieczeństwa leku
Masultab 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Karmienie piersią w trakcie stosowania amisulprydu (Masultab) jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może wywoływać senność, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami, co osłabia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy (sekcja 4.5). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na ryzyko niskiego ciśnienia tętniczego, sedacji oraz zwiększonego ryzyka zgonu i udaru (sekcja 4.2, 4.4). Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek, dlatego należy zachować szczególną ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Można stosować
  Ponieważ amisulpryd jest słabo metabolizowany przez wątrobę, nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa