karmienie piersią
Karmienie piersią to naturalny sposób odżywiania niemowląt, podczas którego matka dostarcza dziecku mleko z własnych gruczołów sutkowych. Jest to rekomendowana przez WHO forma żywienia noworodków i niemowląt, zalecana jako wyłączny sposób karmienia przez pierwsze 6 miesięcy życia dziecka, a następnie jako uzupełnienie wprowadzanego stopniowo jadłospisu do 2. roku życia lub dłużej.
Mleko matki zawiera optymalną kompozycję składników odżywczych, przeciwciał, enzymów i hormonów, które wspierają rozwój i odporność dziecka. Skład mleka zmienia się dynamicznie, dostosowując się do potrzeb rosnącego dziecka, a nawet w trakcie pojedynczego karmienia (od wodnistej siary do tłustego mleka końcowego).
Korzyści zdrowotne karmienia piersią dla dziecka obejmują m.in. zmniejszenie ryzyka infekcji dróg oddechowych, zakażeń przewodu pokarmowego, alergii, otyłości, cukrzycy oraz wspieranie prawidłowego rozwoju poznawczego. U matki karmienie piersią przyspiesza inwolucję macicy, zmniejsza ryzyko krwotoku poporodowego, raka piersi i jajnika oraz sprzyja budowaniu więzi z dzieckiem.
Inicjacja laktacji powinna nastąpić jak najwcześniej po porodzie, najlepiej w pierwszej godzinie życia dziecka. Prawidłowa technika karmienia, obejmująca właściwe przystawienie dziecka do piersi, ma kluczowe znaczenie dla efektywnego pobierania pokarmu i zapobiegania problemom laktacyjnym, takim jak bolesność brodawek, zastój pokarmu czy zapalenie piersi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jext 300 mcg
Adrenalina, będąca substancją czynną produktu leczniczego Jext, stosowana jest w formie roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym w dawkach 150 µg (0,15 ml) lub 300 µg (0,3 ml) adrenaliny (winianu). Wskazane jest szczególne rozważenie korzyści i ryzyka jej stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. W przypadku ciężkiej reakcji anafilaktycznej u kobiet ciężarnych, mimo ograniczonych danych klinicznych, podanie adrenaliny jest uzasadnione, gdyż nieleczona anafilaksja stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia matki i płodu. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu adrenaliny na płodność, co uniemożliwia ocenę jej potencjalnego wpływu na zdolność do poczęcia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Ipinzan, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (660 mg metforminy) lub 1000 mg (780 mg metforminy), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko toksyczności dla płodu, wykazane w badaniach przedklinicznych przy dawkach toksycznych dla matki. Wildagliptyna wykazała szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. W przypadku karmienia piersią, zarówno wildagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka zwierząt, a metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, co może wywołać hipoglikemię u noworodka, dlatego stosowanie Ipinzanu w tym okresie jest również przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Famenita 200 mg
Progesteron, jako hormon steroidowy kluczowy dla funkcji rozrodczych i podtrzymania ciąży, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność kobiet przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych 100 mg lub 200 mg. Liczne badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo jego stosowania w okresie ciąży, nie wykazując działania teratogennego ani ryzyka wad rozwojowych płodu. Suplementacja progesteronem jest szczególnie wskazana w przypadkach zagrożonej ciąży związanej z niedoborem tego hormonu, co może wspomagać utrzymanie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
badanie farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, hormon steroidowy, kapsułki miękkie, karmienie piersią, laktacja, niedobór progesteronu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, podtrzymanie ciąży, progesteron, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, suplementacja hormonalna, suplementacja progesteronu, wady rozwojowe płodu, zagrożona ciąża - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fampridine Sandoz 10 mg
Famprydyna, stosowana w dawce 10 mg w preparacie Fampridine Sandoz, posiada ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w okresie ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, co stanowi podstawę do zalecenia unikania stosowania leku u kobiet ciężarnych. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania famprydyny w ciąży, dlatego też, zgodnie z zasadą ostrożności, nie rekomenduje się jej stosowania w tym okresie. W odniesieniu do płodności, badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu famprydyny na zdolności reprodukcyjne samców i samic.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tussal Expectorans 30 mg
Stosowanie ambroksolu chlorowodorku u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego leku w tym okresie. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania ambroksolu do 28 tygodnia ciąży. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką konieczność terapii, rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, monitorując jednocześnie stan zdrowia matki i płodu.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.), stosowany m.in. w preparacie Dentosept A, zawiera ekstrakt w proporcji 0,65:1, z dominującym udziałem szałwii, rozpuszczony w 70% etanolu (V/V). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko działania składników czynnych na rozwijający się płód oraz możliwość przenikania do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z liścia szałwii w tych okresach. Dodatkowo, zawartość etanolu w Dentosept A wynosi 35-45% (V/V), co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, Dentosept A, etanol, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, preparat leczniczy złożony, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, Salvia officinalis, substancja pomocnicza, układ rozrodczy, wyciąg płynny złożony, wyciąg z liścia szałwii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zavedos 5 mg
Lek Zavedos, zawierający idarubicyny chlorowodorek w dawce 5 mg lub 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, substancje pomocnicze (w tym laktozę), inne antracykliny (np. doksorubicynę, daunorubicynę) oraz antracenodiony (np. mitoksantron). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby i nerek, ciężką kardiomiopatię, niewydolność mięśnia sercowego, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu serca oraz utrzymującą się supresję szpiku kostnego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy przekroczyli maksymalną kumulacyjną dawkę idarubicyny lub innych antracyklin i antracenodionów, ze względu na ryzyko kardiotoksyczności, w tym nieodwracalnej zastoinowej niewydolności serca. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii ze względu na potencjalną toksyczność leku dla niemowląt.
aktywna infekcja, antracenodion, antracyklina, cukrzyca, daunorubicyna, doksorubicyna, hiperlipidemia, idarubicyna chlorowodorek, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, karmienie piersią, lek hepatotoksyczny, lek kardiotoksyczny, lek mielosupresyjny, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pancytopenia, radioterapia śródpiersia, supresja szpiku kostnego, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenia rytmu serca, Zavedos, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Jaxteran 120 mg
Fumaran dimetylu (JAXTERAN w dawkach 120 mg i 240 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz wykazany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach przedklinicznych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku ciąży lub planowania ciąży należy rozważyć zmianę leczenia na lek o lepszym profilu bezpieczeństwa. W wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, stosowanie fumaranu dimetylu może być rozważone indywidualnie po dokładnej analizie stanu klinicznego i omówieniu potencjalnych zagrożeń.
- Leksykon substancji czynnych
Tolperyzon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tolperyzon, stosowany jako miorelaksant, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tolperyzonu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy rozwój płodu jest najbardziej wrażliwy. Z tego względu preparaty takie jak Mydocalm, Mydocalm Forte, Tolperis VP czy Tolperison NeuroPharma nie są zalecane w okresie ciąży, a ich zastosowanie powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien również rozważyć alternatywne, lepiej przebadane opcje terapeutyczne oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych klinicznych i konieczności zachowania szczególnej ostrożności.
badania przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, działanie miorelaksacyjne, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, Mydocalm, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój zarodkowy i płodowy, tolperyzon, wiek rozrodczy, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi to roztwór do wstrzykiwań zawierający 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w 0,5 ml roztworu, stosowana w profilaktyce duru brzusznego. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na reprodukcję u zwierząt oraz ograniczone są dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży, co uniemożliwia pełną ocenę bezpieczeństwa w tym okresie. Z tego względu nie zaleca się rutynowego stosowania TYPHIM Vi w ciąży, a szczepienie powinno być rozważane jedynie w sytuacjach wysokiego ryzyka zachorowania, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o szczepieniu powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz uzyskaniem świadomej zgody pacjentki, z dokumentacją w historii choroby. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u kobiet i mężczyzn.
ampułko-strzykawka, badania reprodukcyjne, charakterystyka produktu leczniczego, dur brzuszny, karmienie piersią, kwalifikacja do szczepienia, laktacja, obszar endemiczny, polisacharyd otoczkowy, reakcja poszczepienna, rejony endemiczne, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, środek profilaktyczny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, szczepionka Typhim Vi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adadox 4 mg
Stosowanie doksazosyny (Adadox) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach. Brak jest wystarczających badań kontrolowanych u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę profilu bezpieczeństwa leku w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak przy ekstremalnie wysokich dawkach zaobserwowano zmniejszoną przeżywalność płodów. Doksazosyna przenika do mleka matki w bardzo niskim stężeniu, z relatywną dawką dla niemowlęcia poniżej 1% dawki matczynej, jednak dane dotyczące przenikania do mleka u ludzi są ograniczone, co nie pozwala wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodka.
Adadox, ciśnienie tętnicze, dawka względna, doksazosyna, działanie teratogenne, karmienie naturalne, karmienie piersią, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze w ciąży, noworodek, populacja ludzka, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka matki, przeżywalność płodu, wiek rozrodczy, wysoka dawka leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Porzeczki czarnej –
Produkt leczniczy Liść Porzeczki Czarnej (Ribis nigri folium), stosowany w formie ziół do zaparzania, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z brakiem badań dotyczących wpływu preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników aktywnych do mleka matki, nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o ograniczeniach wiedzy naukowej oraz konieczności zachowania zasady ostrożności, rekomendując unikanie preparatu w trakcie ciąży i laktacji. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu Liścia Porzeczki Czarnej na płodność, co wymaga uwzględnienia podczas konsultacji z pacjentami planującymi ciążę lub mającymi problemy z płodnością.
ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, liść porzeczki czarnej, mleko matki, okres rozrodczy, płodność, preparat roślinny, preparat ziołowy, problem z płodnością, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przenikanie składników aktywnych, Ribis nigri folium, rozwój płodu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propranolol Accord 10 mg
Propranolol, jako beta-adrenolityk, powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek wpływa na układ krążenia płodu i noworodka, zmniejszając przepływ krwi przez łożysko, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak śmierć płodu, poronienie czy przedwczesny poród. W okresie okołoporodowym propranolol może wywołać u noworodka hipoglikemię, bradykardię oraz powikłania sercowo-płucne, wymagające intensywnego monitorowania. Ponadto, ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego, karmienie piersią podczas terapii propranololem nie jest zalecane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody żywienia noworodka lub inne preparaty o mniejszym ryzyku dla dziecka.
badanie ultrasonograficzne płodu, beta-adrenolityk, bradykardia, bradykardia płodu, działanie teratogenne, hipoglikemia, karmienie piersią, laktoza jednowodna, mleko kobiece, nadzór położniczy, nietolerancja laktozy, okres okołoporodowy, opieka neonatologiczna, planowanie ciąży, płodność, poród przedwczesny, poronienie, powikłania sercowo-płucne, poziom glukozy we krwi, propranolol, przepływ łożyskowy, rytm serca płodu, śmierć płodu, tabletka powlekana, układ krążenia płodu, związek lipofilny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Scorbolamid 100 mg + 5 mg + 300 mg
Preparat Scorbolamid, zawierający 300 mg salicylamidu, 100 mg kwasu askorbowego oraz 5 mg rutozydu w formie tabletek drażowanych, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Salicylamid, główny składnik leku, wykazuje potencjalne działanie teratogenne potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych, nawet przy niskich dawkach, co stanowi podstawę do bezwzględnego zakazu stosowania preparatu w każdym trymestrze ciąży. Ponadto, brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania salicylamidu w okresie laktacji, co wyklucza jego podawanie kobietom karmiącym piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji do mleka matki i potencjalne zagrożenie dla dziecka.
antykoncepcja, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie teratogenne, karmienie piersią, kwas askorbowy, laktacja, medycyna perinatalna, produkt leczniczy, przenikanie leków do mleka, rutozyd, salicylamid, Scorbolamid, skuteczna antykoncepcja, tabletka drażowana, wiek rozrodczy, wywiad ginekologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Sandoz 60 mg
Stosowanie cynakalcetu (Cinacalcet Sandoz) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cynakalcetu w ciąży, co należy jasno zakomunikować pacjentce. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały bezpośredniego teratogennego działania, jednak u ciężarnych szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodu przy dawkach toksycznych dla matki. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie konsultowana z pacjentką. Cynakalcet dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, co należy uwzględnić przy ustalaniu terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esotkaleno 30 mg
Stosowanie prednizonu zawartego w produkcie leczniczym Esotkaleno u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko rozszczepu podniebienia przy ekspozycji w pierwszym trymestrze. W okresie okołoporodowym istnieje zagrożenie zanikiem kory nadnerczy u płodu, co może wymagać leczenia substytucyjnego u noworodka z odpowiednim stopniowym zmniejszaniem dawki. Monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu, w tym ultrasonograficzna ocena wzrostu płodu, jest niezbędne podczas terapii, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku.
badanie ultrasonograficzne, Esotkaleno, glikokortykosteroid, karmienie piersią, laktacja, leczenie długotrwałe, leczenie substytucyjne, mleko kobiece, niewydolność kory nadnerczy, prednizon, rozszczep podniebienia, terapia glikokortykosteroidami, trymestr ciąży, zaburzenie wzrostu płodu, zanik kory nadnerczy, zmniejszanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenza 45 mg
Decyzja o stosowaniu metylofenidatu chlorowodorku (Atenza) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z dużego badania kohortowego obejmującego około 3400 kobiet narażonych na lek w pierwszym trymestrze nie wykazały ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Ponadto, zgłoszono przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania na zwierzętach wskazują na szkodliwy wpływ metylofenidatu na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
badanie kohortowe, karmienie piersią, metylofenidatu chlorowodorek, niewydolność oddechowa, przenikanie leku do mleka, ryzyko względne, stężenie leku w mleku matki, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, układ sercowo-naczyniowy płodu, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zmniejszenie masy ciała, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon substancji czynnych
Kloksacylina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kloksacylina, dostępna w preparatach takich jak Syntarpen (tabletki powlekane 500 mg oraz proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 1 g i 2 g), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w tych grupach, a dane z badań na zwierzętach nie pozwalają na pełną ocenę ryzyka dla płodu. Kloksacylina powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią substancja przenika do mleka matki, co może skutkować u dziecka działaniami niepożądanymi, takimi jak reakcje uczuleniowe, biegunka czy zakażenia drożdżakowe.
biegunka, działanie niepożądane, kandydoza, karmienie piersią, kloksacylina, kobieta w ciąży, laktacja, objaw alergiczny, pleśniawki, profil bezpieczeństwa, reakcja uczuleniowa, roztwór do wstrzykiwań, stan kliniczny, substancja czynna, Syntarpen, tabletka powlekana, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie drożdżakowe - Leksykon substancji czynnych
Sód wodorofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód wodorofosforan, obecny w preparacie Sal Vichy factitium w dawce 12,0 mg na tabletkę musującą o masie 600 mg, jest składnikiem wymagającym szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt zawiera również inne minerały, w tym 498,0 mg sodu wodorowęglanu, 45,0 mg sodu chlorku, 24,0 mg sodu siarczanu bezwodnego oraz 21,0 mg potasu wodorowęglanu, co łącznie daje 221 mg sodu na tabletkę. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sodu wodorofosforanu w tych grupach pacjentek, decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
W trakcie konsultacji lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania planów zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży oraz wszelkich niepokojących objawów podczas terapii. Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka, zwłaszcza z uwagi na możliwość przenikania sodu wodorofosforanu do mleka matki. Brak jest również wystarczających danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność, co wymaga dodatkowej ostrożności. Terapia preparatami zawierającymi sód wodorofosforan powinna być wdrażana indywidualnie, po rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych i wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla potomstwa.
ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, nadciśnienie tętnicze, potas wodorowęglan, przenikanie do mleka matki, Sal Vichy factitium, sód chlorek, sód siarczan bezwodny, sód wodorofosforan, sód wodorofosforan bezwodny, sód wodorowęglan, stosunek korzyści-ryzyko, wpływ na płodność, zawartość sodu, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Groprinosin 500 mg
Groprinosin, zawierający inozynę pranobeks (500 mg tabletki), jest lekiem, którego bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Brak danych dotyczących wpływu inozyny na rozwój płodu oraz przenikania substancji czynnej do mleka matki stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu w tych grupach pacjentek. Lek nie powinien być rutynowo stosowany w okresie ciąży i laktacji, chyba że po indywidualnej ocenie stanu klinicznego lekarz uzna, że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W takich przypadkach konieczne jest szczegółowe udokumentowanie decyzji oraz monitorowanie stanu pacjentki i dziecka.
acetamidobenzoesan, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dokumentacja medyczna, Groprinosin, inozyna pranobeks, karmienie piersią, korzyści terapeutyczne, laktacja, mleko matki, monitorowanie pacjenta, opcje terapeutyczne, rozwój płodu, ryzyko terapeutyczne, stan kliniczny, substancja czynna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citrolyt (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g
Produkt leczniczy Citrolyt, zawierający potasu cytrynian jednowodny (46,4 g/100 g), sodu cytrynian dwuwodny (39,1 g/100 g) oraz kwas cytrynowy jednowodny (14,5 g/100 g), nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych i klinicznych oceniających wpływ na reprodukcję oraz potencjalne działanie teratogenne, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. W związku z tym zaleca się unikanie rutynowego stosowania Citrolytu w tych grupach pacjentek, a decyzja o jego podaniu powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach klinicznych, gdy korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
alternatywne metody leczenia, analiza korzyści i ryzyka, badania przedkliniczne, Citrolyt, cytrynian potasu, cytrynian sodu, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, konieczność medyczna, kwas cytrynowy, profil bezpieczeństwa, przerwanie karmienia piersią, ryzyko dla płodu, substancje czynne, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fexofenadine hydrochloride Cipla 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowany w preparacie Fexofenadine hydrochloride Cipla, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a ocena ryzyka opiera się głównie na badaniach przedklinicznych, które nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się monitorowanie stanu ciężarnej oraz rozwoju płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie obecności leku w mleku po podaniu terfenadyny, stosowanie feksofenadyny w okresie laktacji jest odradzane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub alternatywne metody żywienia niemowlęcia.
alternatywna metoda karmienia, badanie przedkliniczne, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, świadoma zgoda pacjenta, terfenadyna, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zaprzestanie karmienia piersią, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rywanol 0,1% 0,1%
Etakrydyna mleczan jednowodny, będąca składnikiem aktywnym Rywanolu 0,1% (1 mg/g płynu do stosowania na skórę), charakteryzuje się ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność. Brak jest badań oceniających przenikanie substancji przez łożysko, do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i niemowląt. W związku z tym, stosowanie leku w tych grupach wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undofen Max Spray 10 mg/g
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX SPRAY zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terbinafiny w ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płód, jednak ze względu na brak danych u ludzi zaleca się ostrożność. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią; dodatkowo niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonymi obszarami skóry matki, aby uniknąć narażenia na substancję czynną.
aerozol na skórę, ciąża, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, toksyczne działanie terbinafiny, toksyczny wpływ terbinafiny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agrocia 50 mg/ml
Produkt leczniczy Agrocia zawierający minoksydyl (50 mg/ml, roztwór na skórę) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu minoksydylu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy potomstwa, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W związku z tym, mimo braku bezpośrednich dowodów na szkodliwość, stosowanie Agrocii w okresie ciąży nie jest zalecane i powinno być wstrzymane. Ponadto, minoksydyl podawany doustnie przenika do mleka kobiecego, a brak danych dotyczących stężenia po aplikacji miejscowej oraz potencjalne ryzyko dla dziecka skutkują rekomendacją unikania stosowania produktu podczas karmienia piersią.
antykoncepcja, aplikacja miejscowa, badanie przedkliniczne, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, minoksydyl, minoksydyl w ciąży, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka, roztwór na skórę, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja pomocnicza, wchłanianie przezskórne, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascosept Forte 3 mg/ml
Benzydamina chlorowodorek w preparacie Hascosept Forte (3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka kobiecego oraz wpływu na płodność u ludzi. W związku z tym decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważeniu alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy w ciąży i laktacji oraz wyjaśnić nieznany stopień przenikania substancji do mleka matki. Pomimo braku dowodów na szkodliwość w badaniach na zwierzętach, brak możliwości bezpośredniej ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W przypadku konieczności zastosowania Hascosept Forte u kobiet ciężarnych lub karmiących, decyzja terapeutyczna powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając potencjalne ryzyko i korzyści dla matki oraz dziecka.
badania na modelach zwierzęcych, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, Hascosept Forte, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie leku, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon substancji czynnych
Noretysteron – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Noretysteron, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej oraz antykoncepcji, jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Activelle, Cliovelle, Estalis, Kliogest, Primolut-Nor (zawierający 5 mg noretysteronu octanu) oraz Systen Conti nie powinny być stosowane u kobiet ciężarnych ani karmiących piersią. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Dane kliniczne wskazują na ryzyko maskulinizacji płodów żeńskich przy dawkach wyższych niż stosowane standardowo, choć epidemiologiczne badania nie potwierdzają jednoznacznie działania teratogennego lub fetotoksycznego przy niezamierzonym narażeniu na noretysteron w początkowym okresie ciąży. Progestageny przenikają do mleka matki, co stanowi podstawę przeciwwskazania do stosowania w okresie laktacji.
ciąża, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, hormonalna terapia zastępcza, karmienie piersią, laktacja, maskulinizacja płodu, noretysteron, octan noretysteronu, płodność, postać farmaceutyczna, preparat antykoncepcyjny, progestagen, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, system transdermalny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tussipect –
Produkt leczniczy Tussipect w formie tabletek drażowanych zawiera efedrynę chlorowodorek, wyciąg suchy z korzenia lukrecji, korzeń lukrecji sproszkowany, saponinę oraz sodu benzoesan. Kompleksowe badania toksykologiczne całego preparatu nie zostały przeprowadzone, jednak ocena bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych. Przegląd przedklinicznych badań farmakologicznych nie wskazuje na istotne zagrożenia przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, a analiza toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazała ryzyka przy dawkach terapeutycznych. Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane efedryny, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
benzoesan sodu, ciąża, cukrzyca, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, efedryna chlorowodorek, karmienie piersią, korzeń lukrecji, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, rozrost gruczołu krokowego, saponina, substancja czynna, tabletki drażowane, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z korzenia lukrecji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Scopolan 10 mg
Butylobromek hioscyny (Scopolan 10 mg) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Lek nie jest zalecany u kobiet ciężarnych, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne, przy czym korzyści z terapii muszą przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, a działanie cholinolityczne butylobromku hioscyny może hamować laktację, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tym okresie. U kobiet w wieku rozrodczym należy uwzględnić brak informacji o wpływie leku na płodność.
alternatywne metody leczenia, bezwzględne wskazania medyczne, butylobromek hioscyny, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, hamowanie laktacji, karmienie piersią, lek alternatywny, lek cholinolityczny, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka kobiecego, Scopolan, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doxanorm 4 mg
Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży, co ogranicza dostępność danych na temat bezpieczeństwa jej stosowania w tym okresie. W badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych nie wykazano działania teratogennego, jednak przy ekstremalnie wysokich dawkach, około 300-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi, zaobserwowano zmniejszony wskaźnik przeżycia płodu. Z tego względu doksazosynę należy stosować u ciężarnych jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doksazosyna, dokumentacja medyczna, Doxanorm, działania niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kumulacja substancji czynnej, mleko kobiece, przenikanie do mleka kobiecego, przeżycie płodu, świadoma zgoda, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adeksa 50 mg
Akarboza, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Adeksa 50 mg, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo w tym okresie. W terapii cukrzycy u ciężarnych zaleca się insulinoterapię jako standard postępowania, ze względu na jej udokumentowany profil bezpieczeństwa i skuteczność. Brak danych dotyczących wpływu akarbozy na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, wymaga ostrożności przy rozważaniu terapii u pacjentów planujących potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Retinol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Retynol (witamina A) jest składnikiem aktywnym wielu preparatów leczniczych, których stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności dla płodu oraz niemowlęcia. Duże dawki witaminy A (np. Vitaminum A + E Hasco 30 000 j.m./kapsułkę, Vitaminum A 12000 + E 70 Hasco 12 000 j.m./kapsułkę) są przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. Preparaty o niższym stężeniu (np. Maść ochronna z witaminą A 800 j.m./g, Vitaminum A + E Medana 2500 IU/kapsułkę) mogą być stosowane w ciąży jedynie, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu, natomiast podczas laktacji ich stosowanie nie jest zalecane. Preparaty złożone, takie jak Viantan (3300 IU/fiolkę), mogą być rozważane w ciąży przy ścisłym przestrzeganiu dawkowania, ale nie są zalecane podczas karmienia piersią. Retynol przenika do mleka matki, co może prowadzić do przedawkowania witaminy A u niemowląt, dlatego konieczne jest monitorowanie i ostrożność.
alternatywna metoda leczenia, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, maść z witaminą A, opóźnienie rozwoju płodu, planowanie ciąży, potencjalne zagrożenie, przedawkowanie witamin, przedawkowanie witaminy A, przenikanie do mleka kobiecego, retynol, szkodliwy wpływ na reprodukcję, wada płodu, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg
Lek Scorbolamid EXTRA Hot zawiera w jednej saszetce 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku (glukonian cynku). Salicylamid, jeden z głównych składników, wykazuje potencjalne działanie teratogenne u zwierząt doświadczalnych nawet przy niskich dawkach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet w ciąży. Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania salicylamidu w okresie laktacji, a także informacji o przenikaniu składników do mleka matki, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o ryzyku i przeciwwskazaniach w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku.
W odniesieniu do płodności, dokumentacja produktu odsyła do sekcji 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego, gdzie opisano potencjalny wpływ składników leku na funkcje rozrodcze. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym przeciwwskazania do stosowania Scorbolamid EXTRA Hot w ciąży i laktacji oraz zasugerować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia w przypadku planowania ciąży. Kompleksowe przekazanie tych informacji jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka teratogennego i zapewnienia bezpieczeństwa terapii u kobiet w wieku reprodukcyjnym.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus fermentum, będący naturalnym składnikiem mikroflory przewodu pokarmowego i dróg rodnych kobiet, jest stosowany w produktach leczniczych takich jak inVag oraz Lacteol Fort 340 mg. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji na temat wpływu tych preparatów na płodność, jednak ze względu na fizjologiczną obecność bakterii, ryzyko negatywnego wpływu na płodność jest uznawane za niskie. Produkt inVag, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii (w tym 25% Lactobacillus fermentum 57A), może być stosowany zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, co umożliwia leczenie zaburzeń mikroflory pochwy w tych okresach. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii (10 x 10⁹) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża, zaleca się unikać w ciąży ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa i niewystarczające badania reprodukcyjne na zwierzętach.
bakteria kwasu mlekowego, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, drogi rodne, karmienie piersią, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktacja, liofilizat, mikroflora przewodu pokarmowego, mleko kobiece, parametr płodności, płodność, produkt fermentacji, sfermentowane podłoże namnażające, szczep Lactobacillus - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Aurovitas 400 mg
Aciclovir Aurovitas, zawierający 400 mg acyklowiru, powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane z rejestru ciąż oraz badania przedkliniczne nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani działania teratogennego przy standardowym stosowaniu leku. W badaniach na zwierzętach wady płodów pojawiły się jedynie po podaniu bardzo wysokich dawek wywołujących toksyczność u samic. Mimo względnie bezpiecznego profilu, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii u kobiet ciężarnych.
acyklowir, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, mleko kobiece, morfologia plemników, osocze matki, płodność kobieca, płodność męska, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie leku, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, teratogenność, toksyczność, wada wrodzona