Wpływ na płodność, ciążę i laktację
DoriTri mięta 0,5 mg + 1 mg + 1,5 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas stosowania produktu leczniczego DoriTri mięta (0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, tabletki do ssania) zawierającego 1,0 mg benzalkoniowego chlorku w roztworze, 1,5 mg benzokainy i 0,5 mg tyrotrycyny należy uwzględnić szczególne zalecenia dotyczące płodności, ciąży i laktacji. Lekarz powinien przekazać pacjentce pełne informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tego produktu w tych szczególnych okresach.¹

Wpływ na płodność

Dane dotyczące wpływu substancji czynnych zawartych w produkcie DoriTri mięta na płodność są ograniczone. Przeprowadzone badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję nie dostarczają wystarczających informacji. W praktyce klinicznej należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści ze stosowania leku u pacjentek planujących ciążę.²

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym DoriTri mięta u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Ze względu na brak wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, produkt leczniczy DoriTri mięta nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności poszukiwania alternatywnych metod leczenia w tym okresie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania aktywnych metabolitów produktu leczniczego DoriTri mięta do mleka ludzkiego. W przypadku konieczności zastosowania leczenia u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Należy podjąć świadomą decyzję dotyczącą:

• przerwania karmienia piersią lub
• przerwania podawania produktu DoriTri mięta

Decyzja powinna uwzględniać korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz potencjalne korzyści z leczenia dla matki. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce wszystkie aspekty tej decyzji oraz, jeśli to możliwe, zaproponować alternatywne metody leczenia, które są bezpieczne podczas karmienia piersią.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentką

Podczas rozmowy z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

1. Wyjaśnić skład produktu DoriTri mięta (benzalkoniowy chlorek, benzokaina i tyrotrycyna) oraz potencjalny wpływ tych substancji na rozwijający się płód lub karmione piersią dziecko
2. Przedstawić brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży
3. Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania w okresie ciąży
4. Jeśli pacjentka karmi piersią – omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane z leczeniem
5. Przedstawić alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia

Warto podkreślić, że pomimo miejscowego działania produktu DoriTri mięta, zawarte w nim substancje czynne mogą potencjalnie przedostawać się do krążenia ogólnego. Dlatego w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody leczenia.⁵