Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Vicebrol BIO 5 mg

Wpływ winpocetyny na płodność, ciążę i laktację

Substancja czynna produktu leczniczego Vicebrol Bio (5 mg, tabletki) – winpocetyna (Vinpocetinum) – wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jako lekarz, należy przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w szczególnych sytuacjach fizjologicznych.¹

Przeciwwskazania ogólne

Należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie winpocetyny zarówno w okresie ciąży jak i podczas karmienia piersią jest całkowicie przeciwwskazane. Ta informacja powinna być przekazana przed rozpoczęciem leczenia każdej kobiecie w wieku rozrodczym.²

Winpocetyna a ciąża

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub planującą ciążę, należy przekazać następujące informacje dotyczące winpocetyny:³

• Winpocetyna ma zdolność przenikania przez barierę łożyskową, chociaż jej stężenie w łożysku i krwi płodu jest niższe niż obserwowane we krwi matki
• W badaniach klinicznych nie zaobserwowano działania teratogennego (powodującego wady rozwojowe płodu) ani embriotoksycznego (toksycznego dla zarodka) po podaniu winpocetyny kobietom ciężarnym⁴

Należy jednak poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach wynikających z danych przedklinicznych:⁵

• W badaniach na modelach zwierzęcych, po zastosowaniu dużych dawek winpocetyny obserwowano przypadki:
  • Krwawienia z łożyska – może to być efekt farmakodynamiczny związany ze zwiększonym przepływem krwi przez łożysko
  • Poronienia – prawdopodobnie wtórne do zaburzeń krążenia łożyskowego

Winpocetyna a karmienie piersią

W rozmowie z pacjentką karmiącą piersią należy jednoznacznie podkreślić przeciwwskazania do stosowania winpocetyny w okresie laktacji:⁶

• Winpocetyna przenika do mleka kobiecego
• Brakuje wiarygodnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania winpocetyny u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek

Należy przedstawić pacjentce konkretne dane farmakokinetyczne dotyczące przenikania winpocetyny do mleka:⁷

• Badania z wykorzystaniem znakowanej radioaktywnie winpocetyny wykazały, że:
  • Stężenie leku w mleku kobiecym może być dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi matki
  • W czasie 1 godziny od podania leku, do mleka matki przenika około 0,25% podanej dawki winpocetyny

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W praktyce klinicznej, należy uwzględnić następujące rekomendacje podczas ordynowania produktu Vicebrol Bio (winpocetyna 5 mg):

1. U kobiet w wieku rozrodczym rozważ alternatywne metody leczenia, szczególnie gdy planują one ciążę
2. Przed rozpoczęciem terapii winpocetyną u kobiet w wieku rozrodczym upewnij się, że pacjentka stosuje skuteczną metodę antykoncepcji
3. Poinformuj pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży
4. U kobiet karmiących piersią zalecaj całkowitą rezygnację ze stosowania winpocetyny lub przerwanie karmienia piersią, jeżeli leczenie jest niezbędne

Należy pamiętać, że każda tabletka produktu Vicebrol Bio zawiera 5 mg winpocetyny, a także 100,3 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co może mieć dodatkowe znaczenie kliniczne u niektórych pacjentek.⁸