Vicebrol BIO – Tabletki

Vicebrol BIO
Tabletki, 5 mg

Lek zawiera 5 mg winpocetyny oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Produkt jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek. Stosuje się go wspomagająco w łagodzeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego. Pomaga m.in. przy zawrotach głowy, utrudnionej koncentracji oraz problemach z zapamiętywaniem.

Pobierz ChPL PDF Vicebrol BIO – Tabletki – 5 mg

Rozdziały

Wskazania

niewydolność krążenia mózgowego

Substancja czynna

winpocetyna

Kategoria leku

leki nootropowe

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Vicebrol Bio zawiera winpocetynę w dawce 5 mg na tabletkę i jest stosowany doustnie w dwóch etapach terapii: fazie początkowej (30 mg/dobę, 6 tabletek podzielonych na 3 dawki po 2 tabletki) oraz leczeniu podtrzymującym (15 mg/dobę, 3 tabletki podzielone na 3 dawki po 1 tabletce). Pełne działanie terapeutyczne osiąga się po około 3 miesiącach regularnego stosowania, a pierwsze efekty pojawiają się po około tygodniu. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u osób z zaawansowaną niewydolnością nerek dawka powinna być indywidualnie dostosowana. Zaburzenia czynności wątroby nie wymagają zmiany dawkowania.

Vicebrol Bio nie jest wskazany dla populacji pediatrycznej z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy przyjmować doustnie po posiłku, nie dzieląc ani nie krusząc ich, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Regularność przyjmowania leku jest kluczowa dla uzyskania oczekiwanego efektu terapeutycznego. W trakcie wywiadu medycznego należy szczególnie ocenić funkcję nerek i wątroby, aby odpowiednio dostosować dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Vicebrol BIO 5 mg

dawka leku, dawka podzielona, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, faza początkowa leczenia, leczenie podtrzymujące, niewydolność nerek, podeszły wiek, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, stosowanie leku, tabletka doustna, winpocetyna, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane
Vicebrol Bio zawiera winpocetynę w dawce 5 mg i wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów i narządów. W zakresie hematologicznym rzadko obserwowano leukopenię (0,07%), a bardzo rzadko obniżenie hematokrytu i hemoglobiny, co może predysponować do infekcji i anemii. Zaburzenia neurologiczne, takie jak bezsenność, senność, zawroty i bóle głowy, występowały niezbyt często (0,9%), jednak mogą być związane z chorobą podstawową. Kardiologicznie niezbyt często (0,1%) notowano obniżenie odcinka ST, wydłużenie QT, częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca, choć związek z winpocetyną jest niepewny. Zmiany ciśnienia tętniczego, głównie hipotensja, występowały niezbyt często (0,8%), co wymaga monitorowania u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną. W układzie pokarmowym niezbyt często (0,6%) pojawiały się nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej, a rzadko bóle brzucha. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (0,52%) wskazuje na konieczność kontroli funkcji wątroby podczas długotrwałej terapii. Alergiczne reakcje skórne odnotowano niezbyt często (0,2%).

Ze względu na profil bezpieczeństwa winpocetyny, zaleca się szczegółowe monitorowanie parametrów hematologicznych, elektrokardiograficznych oraz funkcji wątroby u pacjentów leczonych Vicebrol Bio. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz niestabilnością hemodynamiczną. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych, kardiologicznych lub alergicznych, konieczne jest rozważenie przerwania terapii. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Vicebrol BIO 5 mg

anemia, bezsenność, ból brzucha, ekstrasystolia, hepatotoksyczność, hiperkineza, hipotensja, kserostomia, leukopenia, monitoring EKG, morfologia krwi, nadmierna potliwość, niestabilność hemodynamiczna, nudności, obniżenie hematokrytu, obniżenie odcinka ST, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pomiar ciśnienia tętniczego, reakcje alergiczne skórne, rumień twarzy, tachykardia, uderzenia gorąca, wahania ciśnienia tętniczego, winpocetyna, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia snu, zawroty głowy, zgaga
Interakcje leku
Winpocetyna, substancja czynna preparatu Vicebrol Bio, wykazuje ograniczoną liczbę istotnych klinicznie interakcji farmakologicznych. Badania nie wykazały znaczących interakcji z beta-adrenolitykami (chloranolol, pindolol), diuretykami (klopamid, hydrochlorotiazyd), digoksyną, acenokumarolem oraz glibenklamidem, co pozwala na standardowe monitorowanie kliniczne podczas terapii skojarzonej. Istotnym farmakodynamicznym efektem jest synergistyczne działanie winpocetyny z adenozyną, które może zwiększać efekt neuroprotekcyjny, co ma potencjalne zastosowanie u pacjentów po udarze mózgu lub z chorobami neurodegeneracyjnymi. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z α-metylodopą ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego, co wymaga systematycznej kontroli ciśnienia tętniczego, aby zapobiec powikłaniom takim jak zawroty głowy czy omdlenia.

W terapii skojarzonej z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy istnieje ryzyko nasilenia działania sedatywnego i innych efektów neuropsychiatrycznych, natomiast przy stosowaniu leków przeciwarytmicznych może dojść do potencjalnego wpływu na układ przewodzący serca, co wymaga monitorowania EKG. Ponadto, winpocetyna może nasilać działanie przeciwzakrzepowe leków przeciwzakrzepowych poprzez wpływ na agregację płytek, co uzasadnia kontrolę parametrów krzepnięcia. Ze względu na mechanizm działania winpocetyny na układ naczyniowy i OUN, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż może to prowadzić do nadmiernej hipotensji oraz nasilenia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i krążenia. Włączenie nowych leków do terapii pacjenta przyjmującego winpocetynę powinno uwzględniać potencjalne interakcje, szczególnie z lekami działającymi na OUN oraz lekami przeciwarytmicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Vicebrol BIO 5 mg

acenokumarol, adenozyna, agregacja płytek krwi, arytmia serca, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze krwi, digoksyna, działanie hipotensyjne, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie sedatywne, glibenklamid, hydrochlorotiazyd, klopamid, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, OUN, parametr krzepnięcia krwi, schorzenie neurodegeneracyjne, substancja czynna, układ przewodzący serca, winpocetyna, zawrót głowy, α-metylodopa
Profil bezpieczeństwa leku
Winpocetyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki, gdzie radioaktywność była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki w zaawansowanej niewydolności nerek, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zmiana dawkowania nie jest konieczna, o ile nie współistnieje ciężka niewydolność nerek. U seniorów nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, co wskazuje na dobrą tolerancję leku w tej grupie wiekowej.

Brak jest danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę przez lekarza. Ponadto, nie ma dostępnych informacji na temat interakcji winpocetyny z alkoholem, co wymaga dalszych badań i ostrożności w zaleceniach terapeutycznych. Podsumowując, stosowanie winpocetyny wymaga szczególnej uwagi u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek, natomiast w innych grupach pacjentów lek może być stosowany bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Vicebrol BIO 5 mg
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Vicebrol Bio zawierający winpocetynę (5 mg/tabletka) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (100,3 mg/tabletka). Nie należy stosować leku u osób z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca oraz w przypadku krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego, w tym krwawienia wewnątrzmózgowego i ostrej fazy udaru krwotocznego, ze względu na ryzyko nasilenia powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz u dzieci i młodzieży z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.

Ważnym aspektem jest obecność laktozy jednowodnej w dawce 100,3 mg na tabletkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Decyzja o zastosowaniu Vicebrol Bio powinna być poprzedzona szczegółową oceną stanu klinicznego pacjenta oraz indywidualnym rozważeniem ryzyka i korzyści terapii winpocetyną, zwłaszcza w kontekście istniejących przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Zachowanie ostrożności jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Vicebrol BIO 5 mg

choroba niedokrwienna serca, krwawienie do OUN, krwawienie wewnątrzmózgowe, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, powikłania sercowo-naczyniowe, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, Vicebrol Bio, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przedawkowanie
Winpocetyna, substancja czynna preparatu Vicebrol Bio (5 mg/tabletka), charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa, co potwierdzają dotychczasowe obserwacje kliniczne. Długotrwałe stosowanie dawki dobowej do 60 mg nie wywołuje istotnych działań niepożądanych, a jednorazowa ekspozycja na dawkę 360 mg, przekraczającą 6-krotnie zalecaną dawkę terapeutyczną, również nie skutkowała negatywnymi efektami klinicznymi. Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania wskazuje na relatywnie bezpieczny profil farmakologiczny winpocetyny, co jest istotne dla lekarzy prowadzących terapię u pacjentów wymagających wyższych dawek leku. Należy jednak uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (100,3 mg/tabletka) w preparacie, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.

W przypadku podejrzenia przedawkowania winpocetyny nie istnieją specyficzne wytyczne terapeutyczne ze względu na brak zgłoszonych poważnych powikłań. Zaleca się standardowe postępowanie obejmujące monitorowanie parametrów życiowych, leczenie objawowe oraz rozważenie metod eliminacji niewchłoniętego leku, takich jak płukanie żołądka przy wczesnym zgłoszeniu. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne potwierdzają niskie ryzyko poważnych działań niepożądanych, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania winpocetyny w dawkach terapeutycznych i nawet znacznie wyższych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Vicebrol BIO 5 mg

dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, parametry życiowe, płukanie żołądka, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, substancja czynna, Vicebrol Bio, winpocetyna
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winpocetyny, substancji czynnej leku Vicebrol Bio, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Doustna dawka LD50 u psów nie została ustalona ze względu na nietolerancję powyżej 400 mg/kg masy ciała. W badaniach podostrych szczury tolerowały dożylne dawki do 8 mg/kg przez 14 dni, a psy do 5 mg/kg przez 28 dni, przy czym wyższe dawki wywoływały objawy takie jak ślinienie, tachykardia i przyspieszony oddech. Doustne podawanie przez 28 dni było dobrze tolerowane nawet przy dawkach do 25 mg/kg u szczurów. W badaniach przewlekłych nie stwierdzono patologicznych zmian klinicznych ani laboratoryjnych przy dawkach do 100 mg/kg doustnie u szczurów przez 6 miesięcy, natomiast u psów dawki 45 mg/kg powodowały obniżenie łaknienia i wymioty. Dożylne podawanie powyżej 5 mg/kg przez 90 dni u psów wiązało się z objawami neurologicznymi i kardiopulmonalnymi, jednak bez trwałych zmian histologicznych.

Badania reprodukcyjne wykazały brak wpływu winpocetyny na płodność oraz brak działania teratogennego i embriotoksycznego, choć przy wysokich dawkach obserwowano krwawienia z łożyska i poronienia, prawdopodobnie związane ze zwiększonym przepływem krwi przez łożysko. W okresie ciąży dożylne podawanie zwiększało ryzyko działań niepożądanych. Toksyczność okołoporodowa i poporodowa nie wykazała negatywnego wpływu na potomstwo. Testy mutagenności potwierdziły brak działania mutagennego, a dwuletnie badania rakotwórczości nie wykazały potencjału kancerogennego winpocetyny, co potwierdza jej korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicebrol BIO 5 mg

dawka LD50, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, krwawienie łożyskowe, płodność, podanie doustne, podanie dożylne, poronienie, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, winpocetyna
Skład i postać leku
Vicebrol Bio w postaci tabletek zawiera 5 mg winpocetyny jako substancji czynnej w każdej tabletce, co stanowi podstawę działania terapeutycznego preparatu. Tabletki zawierają również 100,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), skrobia żelowana (środek wiążący i rozsadzający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację i podawanie. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 60 tabletek, co odpowiada łącznie od 50 mg do 300 mg winpocetyny.

Okres ważności leku Vicebrol Bio wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, przy przechowywaniu w standardowych warunkach pokojowych, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowania, co potwierdza stabilność produktu. Utylizacja niewykorzystanych tabletek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami, najczęściej poprzez zwrot do apteki. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania oraz stabilność farmaceutyczna czynią Vicebrol Bio bezpiecznym i wygodnym w stosowaniu preparatem zawierającym winpocetynę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Vicebrol BIO 5 mg

blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka doustna, utylizacja leków, winpocetyna
Specjalne ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem terapii winpocetyną (Vicebrol Bio 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki różnicowej, aby wykluczyć inne przyczyny zaburzeń funkcji mózgu, takie jak choroby neurodegeneracyjne, psychiczne, nowotworowe czy metaboliczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia), zaawansowaną niewydolnością nerek (wymagającą redukcji dawki), niedociśnieniem tętniczym lub ortostatycznym oraz u osób z zespołem wydłużonego odcinka QT lub stosujących leki wydłużające QT. W trakcie leczenia wskazane jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia, ciśnienia tętniczego oraz kontrolne badania EKG w celu wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań kardiologicznych.

Produkt zawiera 100,3 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U tych chorych może dojść do wystąpienia objawów nietolerancji laktozy, takich jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka. Wskazane jest indywidualne dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjentów z czynnikami ryzyka, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Vicebrol BIO

badanie EKG, badanie elektrokardiograficzne, choroba degeneracyjna układu nerwowego, choroba nowotworowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hemofilia, laktoza jednowodna, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, powikłanie kardiologiczne, problemy z zapamiętywaniem, skłonność do krwawień, winpocetyna, wrodzony niedobór laktazy, wydłużenie odcinka QT, zaawansowana niewydolność nerek, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy, zespół wydłużonego odcinka QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Winpocetyna, substancja czynna produktu leczniczego Vicebrol Bio w dawce 5 mg, należy do grupy psychoanaleptyków, wykazując wielokierunkowe działanie neuroprotekcyjne i nootropowe. Mechanizm jej działania obejmuje blokadę kanałów jonowych Na+ i Ca2+, hamowanie receptorów NMDA i AMPA oraz nasilenie działania adenozyny, co prowadzi do ochrony tkanki nerwowej przed cytotoksycznym wpływem aminokwasów. Winpocetyna zwiększa zużycie glukozy i tlenu przez mózg, poprawia tolerancję neuronów na hipoksję, ułatwia transport glukozy przez barierę krew-mózg oraz modyfikuje metabolizm glukozy w kierunku tlenowego szlaku przemian energetycznych. Ponadto, hamuje fosfodiesterazę cGMP zależną od Ca2+-kalmoduliny, co zwiększa stężenia cAMP i cGMP, prowadząc do zwiotczenia mięśni gładkich naczyń mózgowych i optymalizacji gospodarki energetycznej komórek nerwowych (wzrost ATP i stosunku ATP/AMP). Dodatkowo, winpocetyna stymuluje metabolizm noradrenaliny i serotoniny oraz wykazuje działanie przeciwutleniające.

Winpocetyna poprawia mikrokrążenie mózgowe poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, zmniejszenie patologicznej lepkości krwi oraz zwiększenie odkształcalności erytrocytów, co ułatwia przepływ przez naczynia włosowate. Substancja hamuje wychwyt adenozyny przez erytrocyty, co sprzyja regulacji miejscowego przepływu krwi, oraz ułatwia transport tlenu do tkanki mózgowej przez zmniejszenie powinowactwa hemoglobiny do tlenu. Wazodylatacyjne działanie winpocetyny jest selektywne dla naczyń mózgowych, zwiększając frakcję mózgową pojemności minutowej serca i zmniejszając oporność naczyń mózgowych bez wpływu na ciśnienie tętnicze, tętno czy całkowity opór obwodowy. Istotne jest, że nie wywołuje efektu podkradania, a wręcz poprawia perfuzję obszarów niedokrwionych, nie zaburzając przepływu w obszarach prawidłowo ukrwionych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Vicebrol BIO 5 mg

adenozynotrifosforan, agregacja płytek krwi, bariera krew-mózg, działanie neuroprotekcyjne, działanie wazodylatacyjne, efekt podkradania, erytrocyt, frakcja mózgowa pojemności minutowej serca, hipoksja, izoenzym fosfodiesterazy, kanał jonowy sodowy, kanał wapniowy, kompleks Ca²⁺-kalmodulina, leki nootropowe, lepkość krwi, metabolizm mózgu, metabolizm neuroprzekaźników, metabolizm tkanki mózgowej, metabolizm tlenowy glukozy, mikrokrążenie mózgowe, oporność naczyń mózgowych, perfuzja, przepływ krwi w mózgu, receptor AMPA, receptor NMDA, stres oksydacyjny, substancja czynna, układ noradrenergiczny, winpocetyna, właściwości reologiczne krwi, wychwyt adenozyny
Właściwości farmakokinetyczne
Winpocetyna, substancja czynna preparatu Vicebrol Bio w dawce 5 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym z Tmax wynoszącym 1 godzinę oraz niską dostępnością biologiczną na poziomie 7%. Po absorpcji wiąże się z białkami osocza w 66%, a jej objętość dystrybucji wynosi 246,7 ± 88,5 l, co wskazuje na znaczne wiązanie z tkankami. Klirens wynosi 66,7 l/godz., przewyższając fizjologiczny klirens wątrobowy (50 l/godz.), co sugeruje istotny metabolizm pozawątrobowy. Okres półtrwania winpocetyny u ludzi to 4,83 ± 1,29 godziny. W stanie równowagi po wielokrotnym podaniu dawek 5 mg i 10 mg stężenia w osoczu wynoszą odpowiednio 1,2 ± 0,27 ng/ml oraz 2,1 ± 0,33 ng/ml, potwierdzając liniową farmakokinetykę w tym zakresie dawek.

Głównym metabolitem winpocetyny jest kwas apowinkaminowy (AVA), stanowiący 25-30% metabolitów, z intensywnym powstawaniem podczas pierwszego przejścia przez wątrobę (AUC AVA po podaniu doustnym jest dwukrotnie wyższe niż po dożylnym). Metabolity obejmują hydroksywinpocetynę, hydroksy-AVA oraz glicylo-dihydroksy-AVA, a także ich koniugaty z glukuronianami i siarczanami. Wydalanie odbywa się głównie z moczem (60%) i kałem (40%). Farmakokinetyka winpocetyny u osób starszych nie różni się istotnie od młodszych pacjentów, nie obserwuje się kumulacji, co jest istotne klinicznie przy długotrwałej terapii. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Vicebrol BIO 5 mg

białka osocza, biotransformacja fazy II, dostępność biologiczna, drogi żółciowe, dystrybucja tkankowa, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka liniowa, filtracja kłębuszkowa, glukuroniany, górny odcinek przewodu pokarmowego, hydroksywinpocetyna, klirens leku, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas apowinkaminowy, metabolizm leku, metabolizm pozawątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, pole pod krzywą stężenia, profil farmakokinetyczny, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny leku, stężenie maksymalne, wchłanianie leku, wiązanie tkankowe, wielokrotne podawanie leku, winpocetyna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winpocetyna, substancja czynna produktu leczniczego Vicebrol Bio (5 mg tabletki), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek przenika przez barierę łożyskową, choć stężenie w łożysku i krwi płodu jest niższe niż u matki. Badania kliniczne nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko krwawień z łożyska oraz poronień przy dużych dawkach, co może wynikać z zaburzeń krążenia łożyskowego. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy przekazać pełne informacje o przeciwwskazaniach i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży.

Winpocetyna przenika również do mleka kobiecego, gdzie jej stężenie może być nawet dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi matki, a w ciągu godziny od podania do mleka przenika około 0,25% podanej dawki. Brak jest wiarygodnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt karmionych piersią, dlatego u kobiet karmiących zaleca się całkowitą rezygnację z leczenia lub przerwanie karmienia piersią, jeśli terapia jest niezbędna. Każda tabletka Vicebrol Bio zawiera 5 mg winpocetyny oraz 100,3 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z nietolerancją laktozy. W praktyce klinicznej należy rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet planujących ciążę i dokładnie informować o ryzyku związanym z terapią winpocetyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vicebrol BIO 5 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, krwawienie łożyskowe, laktoza jednowodna, mleko kobiece, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, Vicebrol Bio, wiek rozrodczy, winpocetyna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Winpocetyna, będąca substancją czynną produktu leczniczego Vicebrol Bio w dawce 5 mg na tabletkę, nie była przedmiotem dedykowanych badań oceniających jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W związku z brakiem bezpośrednich danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające zwiększonej koncentracji i sprawności psychofizycznej, decyzja o możliwości prowadzenia pojazdów powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego. W procesie tym należy uwzględnić indywidualną odpowiedź pacjenta na lek, współistniejące schorzenia neurologiczne i psychiatryczne, stosowanie innych leków wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne, wiek oraz ogólną sprawność psychomotoryczną, a także dawkowanie i czas trwania terapii.

W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów, przeprowadzić indywidualną ocenę stanu psychofizycznego oraz zwrócić szczególną uwagę na pierwsze dni terapii, kiedy mogą wystąpić nieprzewidziane reakcje na lek. Zaleca się, aby pacjent obserwował swój stan podczas przyjmowania leku i stosował się do jasnych wskazówek lekarza dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze względu na dawkę 5 mg winpocetyny w preparacie Vicebrol Bio, lekarz powinien także monitorować potencjalne działania niepożądane mogące wpływać na zdolności psychomotoryczne, mimo braku specyficznych badań klinicznych w tym zakresie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vicebrol BIO 5 mg

badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie dobowe, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, reakcja na lek, schorzenie neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, stan psychofizyczny, substancja aktywna, terapia winpocetyną, Vicebrol Bio, winpocetyna, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Vicebrol Bio to preparat zawierający 5 mg winpocetyny w każdej tabletce, stosowany wspomagająco w leczeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego. Wskazania do stosowania obejmują objawy takie jak zawroty głowy, utrudniona koncentracja oraz zaburzenia pamięci krótkoterminowej i długoterminowej, które wynikają z upośledzonego metabolizmu komórek nerwowych i zaburzeń przepływu mózgowego. Lek ma formę białych, okrągłych tabletek zawierających również 100,3 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Vicebrol Bio powinno być elementem kompleksowej terapii niewydolności krążenia mózgowego, obejmującej zarówno farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne metody leczenia oraz modyfikację czynników ryzyka chorób naczyniowych. Decyzja o włączeniu leku wymaga potwierdzenia diagnozy oraz oceny współistniejących schorzeń, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Preparat jest wskazany u pacjentów z objawami istotnie wpływającymi na codzienne funkcjonowanie, ale nie wymagającymi pilnej hospitalizacji, co podkreśla jego rolę jako leku wspomagającego, a nie podstawowego w leczeniu niewydolności krążenia mózgowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Vicebrol BIO 5 mg

choroba naczyniowa, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia mózgowego, objawy neurologiczne, winpocetyna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zaburzenia przepływu mózgowego, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Vicebrol BIO Tabletki, 5 mg

Vicebrol BIO
Tabletki, 5 mg