cynakalcet
Cynakalcet to lek należący do grupy kalcymimetyków, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii. Substancja ta działa poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych (CaSR) w przytarczycach na zewnątrzkomórkowy wapń, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu (PTH).
W praktyce klinicznej cynakalcet stosowany jest również w leczeniu hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz w terapii pierwotnej nadczynności przytarczyc u chorych, u których leczenie chirurgiczne jest przeciwwskazane lub niemożliwe do przeprowadzenia. Typowa dawka początkowa leku wynosi 30 mg raz dziennie, z możliwością stopniowego zwiększania w zależności od odpowiedzi klinicznej i biochemicznej pacjenta.
Podczas terapii cynakalcetem konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia, fosforu i PTH w surowicy. Do najczęstszych działań niepożądanych leku należą nudności, wymioty oraz hipokalcemia, która może wymagać suplementacji wapnia i witaminy D. Cynakalcet stanowi ważną opcję terapeutyczną w kompleksowym leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej u pacjentów nefrologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Cinacalcet Sandoz, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak parestezje, bóle i skurcze mięśni, tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT w EKG z możliwością wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii i po każdej zmianie dawki. Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia leczenia jest stężenie wapnia poniżej dolnej granicy normy, a u pacjentów dializowanych z PChN około 30% osiągało poziomy wapnia <7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Leczenie u dzieci (≥3 lat) z wtórną nadczynnością przytarczyc i ESRD wymaga ścisłego monitorowania i oceny zdolności do przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Cynakalcet nie jest wskazany u niedializowanych pacjentów z PChN ze względu na zwiększone ryzyko hipokalcemii (stężenie wapnia <8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, cynakalcet, dializoterapia, drgawki, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odstęp QT, parestezje, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśniowy, sterol witaminy D, testosteron, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Aristo 90 mg
Przedkliniczne badania cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego u królików przy dawce 0,4-krotnej maksymalnej dawki ludzkiej stosowanej w wtórnej nadczynności przytarczyc (180 mg/dobę) oraz u szczurów przy dawce 4,4-krotnie wyższej. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u szczurów przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej (180 mg/dobę). Cynakalcet przenika przez barierę łożyskową u królików, a u ciężarnych szczurów przy najwyższych dawkach obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów związane z ciężką hipokalcemią u matek. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego, choć margines bezpieczeństwa był ograniczony przez hipokalcemię obserwowaną w modelach zwierzęcych.
badanie toksykologiczne, cynakalcet, dawka nieteratogenna, densytometria kości, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, hipokalcemia, kanał KATP, masa czerwonych krwinek, płytka wzrostu kości, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, stężenie wapnia w surowicy, węzeł chłonny, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Reddy
Cynakalcet, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, zwłaszcza w pierwszym tygodniu terapii lub po zmianie dawki. Hipokalcemia (<7,5 mg/dl [1,9 mmol/l]) stanowi poważne ryzyko, mogące prowadzić do objawów takich jak parestezje, tężyczka, drgawki oraz wydłużenia odstępu QT, co zwiększa ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego QT oraz u tych stosujących inne leki wydłużające QT. Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia terapii jest stężenie wapnia poniżej dolnej granicy normy, a leczenie u dzieci (≥3 lat) powinno być prowadzone tylko w przypadku niekontrolowanej standardową terapią HPT i pod ścisłym nadzorem. Cynakalcet nie jest zalecany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializom ze względu na wyższe ryzyko hipokalcemii (<8,4 mg/dl [2,1 mmol/l]).
adynamiczna choroba kości, ból mięśniowy, cynakalcet, dializoterapia, drgawka, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedobór laktazy, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, parathormon, parestezja, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, skurcz mięśni, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cinacalcet Aristo, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializom, gdzie zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej prowadzą do podwyższonego stężenia parathormonu (PTH). Lek stosowany jest jako element terapii złożonej wraz z preparatami wiążącymi fosforany i/lub suplementacją witaminy D, szczególnie gdy standardowe metody nie zapewniają kontroli parametrów biochemicznych. Ponadto, cinacalcet jest wskazany do redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa. W tych przypadkach terapia ma na celu normalizację stężenia wapnia w surowicy, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza wapnia, fosforu i PTH.
chlorowodorek, cynakalcet, dializoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hipokalcemia, homeostaza wapniowo-fosforanowa, pacjent dializowany, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przytarczyce, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa choroba nerek, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja witaminy D, terapia złożona, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Cynakalcet, substancja czynna leku Cinacalcet Aurovitas dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i drgawki, które znacząco upośledzają zdolności psychomotoryczne pacjenta. Objawy te wpływają negatywnie na koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po każdej zmianie dawki należy zachować wzmożoną ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych bezwzględnie zrezygnować z prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz skonsultować się z lekarzem. W grupach podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, z upośledzoną funkcją nerek lub wątroby oraz stosujące leki o działaniu ośrodkowym, zalecenia dotyczące ograniczenia aktywności wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej powinny być bardziej restrykcyjne.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, cynakalcet, drgawki, działania niepożądane, funkcje poznawcze i motoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leki o działaniu ośrodkowym, objawy neurologiczne, świadoma zgoda na leczenie, upośledzenie funkcji nerek, upośledzenie funkcji wątroby, wrażliwość indywidualna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, jako selektywny modulator receptora estrogenowego, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu z preparatami hormonalnymi zawierającymi estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne), ze względu na wzajemne osłabienie działania terapeutycznego. Interakcje wysokiego ryzyka obejmują także leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny, które w połączeniu z tamoksyfenem mogą powodować znaczne wydłużenie czasu protrombinowego i zwiększone ryzyko krwawień, wymagając ścisłej kontroli parametrów krzepnięcia. Ponadto, stosowanie tamoksyfenu z inhibitorami agregacji płytek (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) u pacjentów z małopłytkowością jest przeciwwskazane. Współpodawanie leków cytotoksycznych zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, co wymaga rozważenia profilaktyki przeciwzakrzepowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, chinidyna, cynakalcet, bupropion), które obniżają stężenie aktywnego metabolitu tamoksyfenu – endoksyfenu – o 65-75%, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności terapii.
bromokryptyna, bupropion, chinidyna, cynakalcet, cytochrom P450, czas protrombinowy, endoksyfen, estrogen, fluoksetyna, hepatotoksyczność, inhibitor agregacji płytek, inhibitor aromatazy, inhibitor CYP2D6, izoenzym CYP3A4, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, marskość wątroby, N-demetylotamoksyfen, niewydolność wątroby, paroksetyna, pochodna kumaryny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, ryfampicyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywny modulator receptora estrogenowego, stłuszczenie wątroby, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cynakalcet, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP1A2, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2x/dobę) podwajają stężenie cynakalcetu w osoczu, co może wymagać redukcji dawki, natomiast induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) obniżają jego stężenie, potencjalnie zmniejszając skuteczność leku. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38%, co również może wymagać dostosowania dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez ten enzym, takich jak dezypramina (3,6-krotny wzrost ekspozycji) czy dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga szczególnej ostrożności i modyfikacji dawek tych leków. Jednoczesne stosowanie cynakalcetu z innymi lekami obniżającymi poziom wapnia, zwłaszcza etelkalcetydu, jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko hipokalcemii.
alkohol etylowy, cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP3A4, cyprofloksacyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia VII, dekstrometorfan, dezypramina, enzym CYP2D6, etelkalcetyd, farmakokinetyka, flekainid, fluwoksamina, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hepatotoksyczność, hipokalcemia, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, metoprolol, midazolam, nortryptylina, palenie tytoniu, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Sandoz 90 mg
Cinacalcet Sandoz, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii, zwłaszcza gdy standardowe metody leczenia są niewystarczające. Lek działa poprzez modulację receptorów wapniowych, co prowadzi do obniżenia poziomu parathormonu i wapnia w surowicy. Ponadto, cinacalcet jest wskazany w terapii hiperkalcemii u dorosłych z rakiem przytarczyc oraz w pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub niemożliwa do wykonania. Terapia może być prowadzona w skojarzeniu z lekami wiążącymi fosforany oraz sterolami witaminy D, co pozwala na kompleksową kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej.
cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przewlekła niewydolność nerek, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, standardowe metody leczenia, sterole witaminy D, terapia skojarzona, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Micalcet 90 mg
Podczas przepisywania cynakalcetu (Micalcet) kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani toksyczności zarodkowej, choć przy toksycznych dla matki dawkach odnotowano zmniejszenie masy ciała płodu u szczurów. Stosowanie cynakalcetu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być indywidualnie dostosowana po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Aristo 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego przy dawkach do 0,4 maksymalnej dawki ludzkiej (180 mg/dobę) u królików oraz do 4,4-krotności dawki ludzkiej u szczurów, ocenianych na podstawie AUC. Nie stwierdzono wpływu na płodność przy ekspozycji do 4-krotności dawki klinicznej 180 mg/dobę. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczny spadek masy ciała i spożycia pokarmu przy najwyższych dawkach oraz zmniejszoną masę ciała płodów przy dawkach wywołujących ciężką hipokalemię u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików, co może mieć implikacje dla rozwoju płodu. Badania genotoksyczności i karcinogenności nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony ze względu na hipokalemię obserwowaną w modelach zwierzęcych.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, cynakalcet, densytometria kości, drżenie, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hipokalcemia, kanał KATP, łożysko, płodność, płytki wzrostu kości, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cinacalcet Aurovitas 60 mg
Przedawkowanie cynakalcetu, stosowanego głównie u pacjentów dializowanych, wiąże się przede wszystkim z ryzykiem rozwoju hipokalcemii, która może manifestować się parestezjami, skurczami mięśni, tężyczką, drgawkami oraz zaburzeniami rytmu serca. W badaniach klinicznych u dorosłych dializowanych pacjentów dawki do 300 mg raz na dobę nie wywołały istotnych działań niepożądanych, co wskazuje na relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa. U dzieci dializowanych, przy dawce 3,9 mg/kg/dobę, obserwowano łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty. Hemodializa nie jest skuteczną metodą usuwania cynakalcetu z organizmu ze względu na jego wysokie wiązanie z białkami osocza.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Micalcet 60 mg
Produkt leczniczy Micalcet (cynakalcet) wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu cynakalcetu na płodność u ludzi, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze. W ciąży nie ma wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku, choć badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy. W badaniach na ciężarnych szczurach odnotowano zmniejszenie masy ciała płodu przy dawkach toksycznych dla matki. Cynakalcet powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja terapeutyczna powinna być indywidualna i oparta na dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Przedawkowanie cynakalcetu stanowi poważne zagrożenie kliniczne głównie z powodu ryzyka rozwoju hipokalcemii, która może manifestować się parestezjami, tężyczką, drgawkami oraz zaburzeniami rytmu serca. W warunkach klinicznych dawki do 300 mg raz na dobę u dorosłych pacjentów dializowanych były dobrze tolerowane, co wskazuje na relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa przy krótkotrwałym stosowaniu. U dzieci dializowanych dawka 3,9 mg/kg/dobę wiązała się z łagodnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak ból brzucha, nudności i wymioty. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz objawów hipokalcemii, a także wdrożenie leczenia objawowego, w tym suplementacji wapnia i witaminy D, z możliwością dożylnego podania preparatów wapnia w ciężkich przypadkach.
białka osocza, ból brzucha, cynakalcet, dializa, drgawki, funkcja nerek, hemodializa, hipokalcemia, monitorowanie elektrokardiograficzne, niewydolność nerek, nudności, objawy neurologiczne, parestezje, preparaty wapnia, przedawkowanie cynakalcetu, skurcze mięśni, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja wapnia, tężyczka, wymioty, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Micalcet 60 mg
Badania przedkliniczne cynakalcetu, substancji czynnej Micalcetu, wykazały brak działania teratogennego przy dawkach do 0,4 (króliki) i 4,4 (szczury) razy wyższych niż maksymalna dawka kliniczna 180 mg/dobę stosowana w wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT). Nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczne zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu przy najwyższych dawkach oraz zmniejszenie masy ciała płodów przy dawkach wywołujących ciężką hipokalemię u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony ze względu na hipokalcemię obserwowaną w modelach zwierzęcych.
cynakalcet, czerwone krwinki, densytometria kości, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hipokalcemia, kanały KATP, płodność, płytki wzrostu kości, przenikanie przez łożysko, receptory wapniowe, wapń w surowicy, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micalcet 60 mg
Lek Micalcet (cynakalcet) w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (zawartość laktozy wynosi odpowiednio 62,08 mg, 123,97 mg i 186,05 mg na tabletkę). Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hipokalcemia, ze względu na mechanizm działania cynakalcetu polegający na obniżaniu stężenia parathormonu (PTH) i wtórnym zmniejszeniu poziomu wapnia w surowicy. Podanie leku przy istniejącej hipokalcemii może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia rytmu serca, tężyczka czy drgawki. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia w surowicy, a leczenie można rozpocząć wyłącznie u pacjentów z prawidłowym lub podwyższonym poziomem wapnia.
ból mięśniowy, chlorowodorek cynakalcetu, choroba wątroby, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, parathormon, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśnia, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, tężyczka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Reddy 60 mg
Cinacalcet Reddy, zawierający cynakalcet w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializoterapii. Lek umożliwia skuteczną kontrolę stężenia parathormonu (PTH) oraz parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej, co jest kluczowe w zapobieganiu powikłaniom metabolicznym u tej grupy chorych. Ponadto, preparat jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży od 3. roku życia, u których standardowe metody leczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli HPT. Terapia może być prowadzona w skojarzeniu z lekami wiążącymi fosforany i/lub preparatami witaminy D, co pozwala na kompleksowe zarządzanie zaburzeniami metabolicznymi u pacjentów dializowanych.
chlorowodorek, cynakalcet, dializoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, nietolerancja laktozy, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, stężenie parathormonu, stężenie wapnia w surowicy, terapia dializacyjna, usunięcie przytarczyc, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Aristo 30 mg
Stosowanie cynakalcetu (Cinacalcet Aristo) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy. Zaobserwowano jedynie zmniejszenie masy ciała płodu u szczurów przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym cynakalcet powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak u karmiących samic szczurów stwierdzono wysoki stosunek stężenia cynakalcetu w mleku do osocza, co sugeruje potencjalne ryzyko ekspozycji dziecka. Zaleca się indywidualne podejście, rozważając przerwanie karmienia lub terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 90 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie zależy od wskazań klinicznych, wieku pacjenta oraz parametrów biochemicznych, w tym stężenia PTH i wapnia w surowicy. U dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii u pacjentów dializowanych jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Stężenie PTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, a monitorowanie wapnia w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia, z częstotliwością co miesiąc po ustaleniu dawki podtrzymującej. Dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od skorygowanego stężenia wapnia, z zaleceniami dotyczącymi zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia przy wartościach wapnia ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) lub przy utrzymujących się objawach hipokalcemii.
bio-intact PTH, biodostępność cynakalcetu, cynakalcet, etelkalcetyd, hemodializa, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplement wapnia, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Cinacalcet Accord 30 mg
Cynakalcet, substancja czynna produktu Cinacalcet Accord, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z etelkalcetydem ze względu na bardzo wysokie ryzyko hipokalcemii. Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 200 mg 2 razy/dobę) mogą podwoić stężenie cynakalcetu, co wymaga dostosowania dawki, podobnie jak induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) mogą obniżać jego stężenie. Palenie tytoniu zwiększa klirens cynakalcetu o 36-38% przez indukcję CYP1A2, co również może wymagać korekty dawkowania. Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6, co prowadzi do znacznego wzrostu ekspozycji na leki metabolizowane przez ten enzym, takie jak dezypramina (3,6-krotny wzrost) i dekstrometorfan (11-krotny wzrost AUC), co wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania dawek leków o wąskim indeksie terapeutycznym (np. flekainid, propafenon, metoprolol).
cyklosporyna, cynakalcet, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, dekstrometorfan, dezypramina, etelkalcetyd, flekainid, fluwoksamina, hipokalcemia, itrakonazol, ketokonazol, klomipramina, lek immunosupresyjny, lek trójpierścieniowy, metoprolol, midazolam, nortryptylina, osteoporoza, pantoprazol, propafenon, ryfampicyna, rytonawir, sewelamer, takrolimus, telitromycyna, warfaryna, węglan wapnia, worykonazol, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micalcet 30 mg
Micalcet (cynakalcet) to kalcymimetyk dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stosowany głównie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych długotrwałej dializie. Lek reguluje homeostazę wapniową, umożliwiając kontrolę zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Micalcet jest również wskazany u dzieci powyżej 3 lat z ESRD, gdy standardowa terapia jest nieskuteczna. Może być stosowany w terapii skojarzonej z lekami wiążącymi fosforany i suplementami witaminy D, co pozwala na kompleksowe zarządzanie zaburzeniami metabolicznymi u pacjentów dializowanych.
cynakalcet, hiperkalcemia, homeostaza wapniowa, kalcymimetyk, laktoza jednowodna, Micalcet, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparat wiążący fosforany, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, stężenie wapnia w surowicy, suplement witaminy D, terapia dializacyjna, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Sandoz
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii, wiąże się z ryzykiem hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki oraz wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca. Stężenie wapnia w surowicy należy monitorować szczególnie w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki, zwracając uwagę, że u około 30% pacjentów dializowanych stężenie wapnia może spaść poniżej 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l). Terapia nie powinna być rozpoczynana, jeśli wapń jest poniżej dolnej granicy normy, a u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT (np. wrodzony zespół długiego QT, stosowanie innych leków wydłużających QT) wymagana jest szczególna ostrożność. U dzieci powyżej 3 lat z ESRD i HPT terapia jest możliwa przy stężeniu wapnia w górnej granicy normy, z koniecznością ścisłego monitorowania i edukacji pacjenta oraz opiekunów.
adynamiczna choroba kości, ciężka hipokalcemia, cynakalcet, dializoterapia, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QT, pacjent dializowany, parathormon, parestezja, próg drgawkowy, przewlekła choroba nerek, schyłkowa choroba nerek, sterole witaminy D, tężyczka, wapń w surowicy, wolny testosteron, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół długiego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Aristo 30 mg
Cinacalcet Aristo to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg chlorowodorku cynakalcetu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od około 2 mg do 7 mg) oraz sód (od około 0,05 mg do 0,2 mg), których ilość zależy od dawki. Rdzeń tabletki składa się z takich składników jak skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę i makrogol 6000. Tabletki mają biały do prawie białego koloru, owalny kształt i różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni (od 10×6,3 mm dla 30 mg do 14,3×9 mm dla 90 mg).
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek, chlorowodorek cynakalcetu, cynakalcet, dwutlenek tytanu, film powlekający, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aristo 90 mg
Cinacalcet Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych. W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę. Celem terapii jest utrzymanie stężenia intact PTH (iPTH) w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie stężenia PTH powinno odbywać się po minimum 12 godzinach od ostatniej dawki, początkowo co 1-4 tygodnie, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy musi być na poziomie co najmniej dolnej granicy normy laboratoryjnej przed rozpoczęciem leczenia, a jego kontrola powinna być szczególnie intensywna w pierwszym tygodniu terapii oraz po każdej zmianie dawki, a następnie co miesiąc. W przypadku hipokalcemii zaleca się odpowiednie postępowanie, w tym modyfikację dawki leku oraz suplementację wapnia i witaminy D, zgodnie z określonymi progami stężeń wapnia (np. <8,4 mg/dl [2,1 mmol/l], ≤7,5 mg/dl [1,9 mmol/l]).
bio-intact PTH, biodostępność leku, cynakalcet, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pacjent dializowany, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie PTH, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Accord 30 mg
Cinacalcet Accord wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, wieku, masy ciała oraz parametrów biochemicznych pacjenta. U dorosłych pacjentów początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnej dawki 180 mg/dobę. Monitorowanie stężenia intact PTH (iPTH) jest kluczowe, z celem terapeutycznym 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) u pacjentów dializowanych. Stężenie iPTH należy oznaczać co najmniej 12 godzin po podaniu leku, pierwsze badanie wykonując 1-4 tygodnie po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Kalcemia powinna być skorygowana i utrzymywana powyżej dolnej granicy normy, z częstym monitorowaniem szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia i po każdej modyfikacji dawki. W przypadku hipokalcemii (wapń < 8,4 mg/dl, tj. 2,1 mmol/l) zaleca się modyfikację leczenia, w tym zmniejszenie lub wstrzymanie dawki Cinacalcet Accord oraz stosowanie suplementacji wapnia i witaminy D.
biodostępność, cynakalcet, dializa, etelkalcetyd, granulat leku, hemodializa, hipokalcemia, intact PTH, kalcemia, parathormon, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, sucha masa ciała, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie czynności wątroby, związki wiążące fosforany - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cinacalcet Aristo 60 mg
Przed zastosowaniem leku Cinacalcet Aristo konieczne jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na cynakalcet lub substancje pomocnicze (laktoza i sód) oraz obecność hipokalcemii. Lek zawiera laktozę w ilości około 5 mg i sód około 0,1 mg w tabletce 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Hipokalcemia stanowi poważne zagrożenie, gdyż mechanizm działania cynakalcetu obniża stężenie parathormonu, co może pogłębić niedobór wapnia i wywołać tężyczkę, zaburzenia rytmu serca, drgawki, parestezje, a nawet zagrażać życiu. Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć stężenie wapnia w surowicy i w przypadku hipokalcemii bezwzględnie odradza się stosowanie leku.
choroba przewodu pokarmowego, cynakalcet, drgawki, hipokalcemia, kalcytriol, lek wiążący fosforany, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, parathormon, parestezje, reakcja nadwrażliwości, stan anafilaktyczny, suplementacja wapnia, tężyczka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cinacalcet Reddy 30 mg
Przedawkowanie cynakalcetu, dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka hipokalcemii, czyli obniżenia stężenia wapnia w surowicy poniżej wartości referencyjnych. U dorosłych pacjentów dializowanych dawki do 300 mg na dobę nie wywołały istotnych działań niepożądanych, natomiast u pacjentów pediatrycznych dawka 3,9 mg/kg masy ciała spowodowała objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak łagodny ból brzucha, nudności i wymioty. Hipokalcemia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym parestezji, tężyczki, drgawek oraz zaburzeń rytmu serca, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy krwi.
białka osocza, ból brzucha, cynakalcet, dolegliwości gastryczne, drgawki, gospodarka wapniowa, hemodializa, hipokalcemia, nudności, objawy hipokalcemii, objawy niepożądane, pacjent dializowany, parestezja, stężenie wapnia w surowicy, stężenie wapnia we krwi, tężyczka, witamina D, wymioty, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cinacalcet, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg (np. Cinacalcet Reddy w formie tabletek powlekanych), może znacząco wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Główne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz epizody drgawkowe, mogą zaburzać koncentrację, równowagę i ocenę sytuacji, co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Szczególnie w początkowym okresie terapii ryzyko wystąpienia tych objawów jest zwiększone, dlatego pacjent powinien być odpowiednio poinformowany o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów lub zgodnie z obowiązującymi przepisami po epizodzie drgawek.
charakterystyka produktu leczniczego, cynakalcet, dokumentacja medyczna, drgawki, działanie niepożądane, epizod drgawkowy, leczenie skojarzone, napad drgawkowy, początkowy okres leczenia, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja czynna, tabletki powlekane, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cinacalcet Aurovitas
Cynakalcet, stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u pacjentów z końcowym stadium przewlekłej choroby nerek (ESRD) dializowanych, wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia w surowicy ze względu na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki czy wydłużenie odstępu QT z wtórnymi zaburzeniami rytmu serca. Zaleca się oznaczenie wapnia w ciągu pierwszego tygodnia terapii oraz regularne kontrole w trakcie leczenia. Terapia nie powinna być rozpoczynana, gdy stężenie wapnia jest poniżej dolnej granicy normy (np. <7,5 mg/dl [1,9 mmol/l] u dializowanych pacjentów). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią drgawek, zaburzeniami czynności mięśnia sercowego oraz u osób przyjmujących inne leki obniżające wapń, w tym bezwzględnie unikać łączenia cynakalcetu z etelkalcetydem.
ból mięśniowy, cynakalcet, drgawki, etelkalcetyd, hipokalcemia, klasyfikacja Childa-Pugha, komorowe zaburzenia rytmu, laktoza jednowodna, niedociśnienie, nietolerancja cukrów, niewydolność serca, odstęp QT, parestezje, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, skurcz mięśni, stężenie testosteronu, stężenie wapnia w surowicy, tabletka powlekana, tężyczka, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności mięśnia sercowego, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cinacalcet Aristo 30 mg
Cynakalcet Aristo, stosowany w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane są nudności i wymioty, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Inne często występujące działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), jadłowstręt, drgawki związane z gwałtownymi zmianami stężenia wapnia, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, niestrawność, biegunkę, ból brzucha, wysypkę, bóle mięśni i skurcze mięśni, osłabienie oraz hipokalemię i hiperkalemię. Szczególną uwagę należy zwrócić na hipokalemię, która jest bezpośrednim efektem farmakologicznym leku i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak drgawki, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT i komorowe arytmie), skurcze mięśni oraz parestezje. U pacjentów z istniejącymi chorobami serca obserwowano nasilenie niewydolności serca oraz idiosynkratyczne przypadki niedociśnienia, co wymaga monitorowania hemodynamicznego.
biegunka, ból brzucha, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór testosteronu, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, skurcze mięśni, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrokardiograficzne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zaparcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cinacalcet Sandoz 60 mg
Cinacalcet Sandoz jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku cynakalcetu). Każda dawka różni się zawartością laktozy jednowodnej: 72,9 mg w tabletkach 30 mg, 145,7 mg w 60 mg oraz 218,6 mg w 90 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon (Typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, triacetynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) i indygokarmin (E132). Tabletki mają charakterystyczny jasnozielony kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe, różniąc się wymiarami i oznaczeniami (L83, L84, L85) ułatwiającymi identyfikację dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cinacalcet Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. W leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów dializowanych początkowa dawka wynosi 30 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 2-4 tygodnie do maksymalnie 180 mg/dobę, celem osiągnięcia stężenia PTH w zakresie 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l). Monitorowanie PTH (iPTH lub biPTH) powinno odbywać się co 1-4 tygodnie po rozpoczęciu lub zmianie dawki, a następnie co 1-3 miesiące. Skorygowane stężenie wapnia w surowicy należy kontrolować często w pierwszym tygodniu terapii oraz około raz w miesiącu po ustaleniu dawki podtrzymującej, aby zapobiec hipokalcemii. W przypadku obniżenia wapnia poniżej 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) lub wystąpienia objawów hipokalcemii, zaleca się modyfikację leczenia, w tym suplementację wapnia, witaminy D lub zmianę dawki cynakalcetu, a przy stężeniach ≤7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) wstrzymanie terapii do czasu poprawy parametrów.
bio-intact PTH, biodostępność leku, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cynakalcet, dysfagia, etelkalcetyd, hipokalcemia, hormon przytarczyc, intact PTH, pierwotna nadczynność przytarczyc, płyn dializacyjny, produkty wiążące fosforany, rak przytarczyc, skorygowane stężenie wapnia, sterole witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cinacalcet Reddy 30 mg
Lek Cinacalcet Reddy, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (chlorowodorku), posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze oraz hipokalcemię. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 2,0 mg, 3,8 mg i 5,8 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Hipokalcemia stanowi krytyczne przeciwwskazanie ze względu na mechanizm działania cynakalcetu, który obniża stężenie wapnia w surowicy, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka, drgawki czy zaburzenia rytmu serca manifestujące się wydłużeniem odstępu QT w EKG. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, od łagodnych wysypek po wstrząs anafilaktyczny, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
chlorowodorek, Cinacalcet Reddy, cynakalcet, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipokalcemia, kalcemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na cynakalcet, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, parestezje, stężenie wapnia w surowicy, tabletki powlekane, tężyczka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cinacalcet Aurovitas 30 mg
Cynakalcet, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, jest kalcymimetykiem stosowanym w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych, raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc. Mechanizm działania polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na komórkach przytarczyc, co prowadzi do obniżenia stężenia parathormonu (PTH) i wapnia w surowicy. W trzech 6-miesięcznych badaniach klinicznych u 1136 pacjentów dializowanych z ESRD wykazano, że 41-46% pacjentów osiągnęło docelowe stężenie iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l), a około 60% uzyskało ≥30% redukcję iPTH. Średnie zmniejszenie iloczynu Ca × P oraz stężeń wapnia i fosforu wyniosło odpowiednio 14%, 7% i 8%. Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez 12 miesięcy, niezależnie od rodzaju dializy, czasu trwania leczenia czy stosowania witaminy D. Badanie EVOLVE nie potwierdziło istotnego zmniejszenia ryzyka zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych, jednak analiza wtórna sugeruje potencjalne korzyści (HR 0,88; 95% CI: 0,79-0,97).
ciężka hiperkalcemia, cynakalcet, dializa otrzewnowa, fosfataza alkaliczna swoista dla kości, gruczoł przytarczyczny, hemodializa, hiperkalcemia, hipokalcemia, homeostaza wapnia, iloczyn wapniowo-fosforanowy, kalcymimetyk, łagodna hiperkalcemia, N-telopeptyd, niewyrównana wtórna nadczynność przytarczyc, obrót kostny, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, receptor wapniowy, schyłkowa niewydolność nerek, sterole witaminy D, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zdarzenia sercowo-naczyniowe, zwłóknienie kości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cinacalcet Sandoz 60 mg
Podczas kwalifikacji do terapii lekiem Cinacalcet Sandoz kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na cynakalcet lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (zawartość od 72,9 mg w dawce 30 mg do 218,6 mg w dawce 90 mg). Hipokalcemia stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku, ze względu na mechanizm działania kalcymimetycznego, który zwiększa wrażliwość receptorów wapniowych i obniża poziom PTH oraz wapnia w surowicy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia i wykluczenie hipokalcemii, a także regularne monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.
całkowity niedobór laktazy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, Cinacalcet Sandoz, cynakalcet, hipokalcemia, kalcymimetyk, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na cynakalcet, nietolerancja galaktozy, parathormon, paratyreoidektomia, receptor wapniowy, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia czynności przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micalcet 60 mg
Produkt leczniczy Micalcet (cynakalcet) jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, występujące bardzo często (≥1/10), zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Inne często występujące działania niepożądane obejmują hipokalemię (często), drgawki (często), zawroty głowy, parestezje, ból głowy, niedociśnienie, duszność, kaszel, bóle mięśni i pleców, wysypkę oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność, biegunka i ból brzucha. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokalcemii, która może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i groźnych komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie odnotowano także przypadek zgonu z powodu ciężkiej hipokalcemii.
biegunka, cynakalcet, drgawki, duszność, hiperkalemia, hipokalcemia, jadłowstręt, komorowe zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotna nadczynność przytarczyc, pokrzywka, rak przytarczyc, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa choroba nerek, wtórna nadczynność przytarczyc, wydłużenie odstępu QT, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmniejszone stężenie testosteronu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cinacalcet Reddy 90 mg
Cinacalcet Reddy, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych dializoterapii, zwłaszcza gdy standardowa terapia nie kontroluje odpowiednio poziomu parathormonu (PTH). Lek stosowany jest jako element kompleksowej terapii, często w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i suplementacją witaminy D. Ponadto, cinacalcet jest efektywny w redukcji hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc oraz u tych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których paratyreoidektomia jest przeciwwskazana lub klinicznie niewskazana. Kontrola stężenia wapnia w surowicy jest kluczowa dla zapobiegania powikłaniom hiperkalcemii, takim jak zaburzenia rytmu serca, odwodnienie czy ostre uszkodzenie nerek.
cynakalcet, dializa, dializoterapia, hiperkalcemia, nietolerancja laktozy, ostre uszkodzenie nerek, parathormon, paratyreoidektomia, pierwotna nadczynność przytarczyc, preparaty wiążące fosforany, przewlekła choroba nerek, rak przytarczyc, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, standardowe metody leczenia, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia rytmu serca