Skład i postać leku
Cinacalcet Accord 60 mg

Cinacalcet Accord jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających substancję czynną cynakalcet w postaci chlorowodorku. Tabletki mają jasnozielony kolor, owalny kształt i różnią się wielkością: 9,6-10,0 mm (30 mg), 12,3-12,7 mm (60 mg) oraz 14,05-14,45 mm (90 mg). Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 67,2 mg, 134,3 mg oraz 202,0 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, magnezu stearynian oraz talk, a powłoka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, triacetynę, żelaza tlenek żółty i indygotynę, które nadają charakterystyczny jasnozielony kolor i właściwości farmaceutyczne.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Accord – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Charakterystyka leku Cinacalcet Accord
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    3. Pełny skład tabletek
  2. Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
    1. Okres ważności i warunki przechowywania
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
    3. Utylizacja produktu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki obniżające stężenie parathormonu
  2. leki stosowane w chorobach przytarczyc
  3. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Charakterystyka leku Cinacalcet Accord

Cinacalcet Accord jest dostępny jako tabletki powlekane w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda z tych dawek zawiera substancję czynną cynakalcet w postaci cynakalcetu chlorowodorku, w ilości odpowiadającej podanej na opakowaniu i w ulotce dawce.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy zawiera cynakalcet jako substancję czynną w ilości 30 mg, 60 mg lub 90 mg, w zależności od dawki tabletki. Substancja czynna występuje w postaci cynakalcetu chlorowodorku.2

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się zależnie od dawki tabletki:

  • tabletka 30 mg zawiera 67,2 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 60 mg zawiera 134,3 mg laktozy jednowodnej
  • tabletka 90 mg zawiera 202,0 mg laktozy jednowodnej

3

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Cinacalcet Accord ma postać tabletek powlekanych, które są jasnozielone i mają owalny kształt. Poszczególne dawki różnią się wielkością i oznaczeniem:4

Dawka Długość tabletki Oznakowanie Kolor Kształt
30 mg 9,6-10,0 mm „C” na jednej stronie, „30” na drugiej Jasnozielony Owalny
60 mg 12,3-12,7 mm „C” na jednej stronie, „60” na drugiej Jasnozielony Owalny
90 mg 14,05-14,45 mm „C” na jednej stronie, „90” na drugiej Jasnozielony Owalny

Pełny skład tabletek

Skład leku Cinacalcet Accord obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.5

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający masę tabletce
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
  • Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do form podczas produkcji
  • Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości proszku

6

Otoczka tabletki (SheffCoat green L1171G23) składa się z:

  • Hypromeloza (3cP, 6cP) – polimer tworzący film powlekający
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce
  • Triacetyna – plastyfikator, zapewniający elastyczność powłoki
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Indygotyna (E132), lak – barwnik, który w połączeniu z żelaza tlenkiem żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny jasnozielony kolor

7

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Cinacalcet Accord wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Cinacalcet Accord jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, zawierających 14, 28 lub 84 tabletki, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Utylizacja produktu

Dla Cinacalcet Accord nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zwykle oznacza oddanie ich do apteki lub specjalnego punktu zbiórki leków.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl