Przeciwwskazania stosowania leku Cinacalcet Accord

Lek Cinacalcet Accord (cynakalcet) dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, posiada jasno określone przeciwwskazania, które mogą stanowić bezwzględne ograniczenie do jego stosowania. Przed zaleceniem terapii cynakalcetem konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta pod kątem występowania poniższych przeciwwskazań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Cinacalcet Accord jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (cynakalcet) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, dlatego u pacjentów z wywiadem alergicznym należy szczegółowo zebrać informacje na temat wcześniejszych reakcji alergicznych.²

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Cinacalcet Accord zawierają laktozę w znaczących ilościach:

• Tabletka 30 mg zawiera 67,2 mg laktozy³
• Tabletka 60 mg zawiera 134,3 mg laktozy⁴
• Tabletka 90 mg zawiera 202,0 mg laktozy⁵

Hipokalcemia

Hipokalcemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Cinacalcet Accord. Ze względu na mechanizm działania cynakalcetu, który obniża stężenie wapnia w surowicy poprzez zwiększenie wrażliwości receptorów wapniowych na wapń pozakomórkowy, podawanie leku pacjentom z już istniejącą hipokalcemią może prowadzić do dalszego, potencjalnie niebezpiecznego obniżenia stężenia wapnia.⁶

Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem terapii cynakalcetem konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia w surowicy oraz wykluczenie hipokalcemii. Istotne jest, aby lekarze monitorowali poziom wapnia w surowicy także w trakcie leczenia, szczególnie na początku terapii, gdy ryzyko wystąpienia hipokalcemii jest największe.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Cinacalcet Accord w następujących sytuacjach:

• U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby, u których monitoring parametrów biochemicznych jest utrudniony
• U pacjentów, u których wcześniej wystąpiły objawy hipokalcemii podczas stosowania podobnych leków
• U pacjentów z nietolerancją laktozy, szczególnie w przypadku dawek 60 mg i 90 mg, które zawierają znaczące ilości tej substancji
• W przypadku braku możliwości regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować przy zalecaniu leku Cinacalcet Accord w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z chorobami serca i naczyń, u których mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca związane z hipokalcemią
• Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki obniżające stężenie wapnia
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których mogą występować trudności w utrzymaniu prawidłowej homeostazy wapniowej

W powyższych przypadkach nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania cynakalcetu, jednak zalecana jest wzmożona czujność kliniczna i częstsze monitorowanie parametrów biochemicznych.

Podsumowanie przeciwwskazań

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Cinacalcet Accord obejmują nadwrażliwość na cynakalcet lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz hipokalcemię. W przypadku występowania tych stanów, lek nie powinien być przepisywany.⁷

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Cinacalcet Accord konieczne jest dokładne zapoznanie się z pełną charakterystyką produktu leczniczego oraz staranna ocena stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia wapnia w surowicy i możliwych interakcji z innymi lekami.