Wskazania do stosowania
Cinacalcet Accord 60 mg

Wskazania kliniczne do stosowania cynakalcetu

Cynakalcet, substancja czynna produktu leczniczego Cinacalcet Accord, znajduje zastosowanie w ściśle określonych stanach klinicznych związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o trzech mocach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).¹

Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Accord jest wtórna nadczynność przytarczyc (HPT – hyperparathyroidism) u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD – end-stage renal disease). Lek zalecany jest dorosłym pacjentom, którzy poddawani są długotrwałej terapii dializacyjnej.²

W populacji pediatrycznej Cinacalcet Accord można stosować u dzieci w wieku od 3 lat i starszych, które cierpią na wtórną nadczynność przytarczyc w przebiegu schyłkowej choroby nerek i są poddawane przewlekłej dializoterapii. Warunkiem zastosowania leku u dzieci jest brak adekwatnej kontroli nadczynności przytarczyc przy pomocy standardowych metod terapeutycznych.³

Istotnym aspektem terapii z wykorzystaniem cynakalcetu jest możliwość jego włączenia jako elementu kompleksowego schematu leczenia. Lek może być stosowany w połączeniu z preparatami wiążącymi fosforany i/lub witaminą D, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i przebiegu choroby.⁴

Leczenie hiperkalcemii w raku przytarczyc

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania cynakalcetu jest zmniejszanie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc. Rak przytarczyc to rzadki nowotwór złośliwy prowadzący do nadmiernego wydzielania parathormonu i w konsekwencji do podwyższonego stężenia wapnia w surowicy krwi, co może skutkować licznymi powikłaniami.⁵

Leczenie pierwotnej nadczynności przytarczyc

Cinacalcet Accord może być również stosowany w leczeniu pierwotnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów. Lek jest zalecany osobom, u których stężenie wapnia w surowicy krwi wskazuje na konieczność przeprowadzenia paratyreoidektomii (zabieg chirurgicznego usunięcia przytarczyc) zgodnie z obowiązującymi wytycznymi postępowania klinicznego, jednak wykonanie tego zabiegu jest niewłaściwe z klinicznego punktu widzenia lub jest przeciwwskazane.⁶

Warunkowanie klinicznego zastosowania cynakalcetu

Wtórna nadczynność przytarczyc

Kwalifikacja pacjenta do leczenia cynakalcetem w przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc wymaga spełnienia następujących warunków klinicznych:

• Przewlekła choroba nerek w stadium schyłkowym, wymagająca regularnego leczenia dializami – lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów poddawanych długotrwałej dializoterapii⁷
• Potwierdzona wtórna nadczynność przytarczyc z podwyższonym poziomem parathormonu – warunek ten dotyczy zarówno dorosłych, jak i dzieci
• W przypadku pacjentów pediatrycznych (≥3 lat) – nieskuteczność standardowej terapii nadczynności przytarczyc przy stosowaniu aktualnie obowiązujących schematów postępowania⁸

Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc

Decyzja o zastosowaniu cynakalcetu w sytuacjach związanych z pierwotną nadczynnością przytarczyc oraz rakiem przytarczyc powinna uwzględniać następujące czynniki:

• Podwyższone stężenie wapnia w surowicy (hiperkalcemia) – lek jest wskazany przede wszystkim do kontroli poziomu wapnia⁹
• W przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc – kwalifikacja do paratyreoidektomii na podstawie stężenia wapnia w surowicy, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi postępowania¹⁰
• Przeciwwskazania lub kliniczne wykluczenie możliwości przeprowadzenia zabiegu paratyreoidektomii – cynakalcet stanowi alternatywę dla leczenia operacyjnego w przypadkach, gdy zabieg jest nieodpowiedni ze względu na stan kliniczny pacjenta lub inne czynniki wykluczające interwencję chirurgiczną¹¹

Kompleksowa terapia z zastosowaniem cynakalcetu

Leczenie cynakalcetem powinno być rozważane jako element kompleksowej terapii zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Szczególnie w przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów dializowanych istotne jest uwzględnienie możliwości łączenia cynakalcetu z innymi terapiami.

Cinacalcet Accord można stosować w schemacie z:

• Preparatami wiążącymi fosforany – kontrolujące hiperfosfatemię powszechnie występującą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek¹²
• Preparatami witaminy D i jej aktywnych metabolitów – w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i przebiegu choroby¹³

Szczególne uwagi dotyczące leczenia pediatrycznego

Decyzja o zastosowaniu cynakalcetu u dzieci powinna być podejmowana ze szczególną ostrożnością. Minimalna granica wieku kwalifikująca do leczenia to 3 lata. Warunkiem wdrożenia terapii jest brak odpowiedniej kontroli wtórnej nadczynności przytarczyc przy użyciu standardowych metod leczenia.¹⁴

Cinacalcet Accord, jako lek zawierający laktozę (od 67,2 mg do 202,0 mg w zależności od dawki), wymaga uwzględnienia tego faktu w przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁵