tamsulosyna chlorowodorek
Tamsulosyna chlorowodorek to selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, ze szczególnym powinowactwem do podtypów α1A i α1D. Działając głównie na receptory zlokalizowane w szyi pęcherza moczowego i gruczole krokowym, powoduje relaksację mięśni gładkich w tych obszarach, co zmniejsza opór cewki moczowej.
Lek jest szeroko stosowany w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Zmniejsza dolegliwości takie jak trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabienie strumienia moczu, przerywane oddawanie moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza oraz zwiększoną częstość oddawania moczu w nocy (nokturię).
Tamsulosyna charakteryzuje się korzystnym profilem farmakodynamicznym – w przeciwieństwie do nieselektywnych α-blokerów wywiera minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze. Standardowa dawka to 0,4 mg raz dziennie, przyjmowana po śniadaniu. Wśród działań niepożądanych najczęściej występują zaburzenia wytrysku, zawroty głowy i bóle głowy. Podczas zabiegów okulistycznych należy uwzględnić możliwość wystąpienia zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Lek Solitombo, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 1 tabletki raz na dobę (6 mg+0,4 mg). Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, bez rozgryzania, żucia czy rozkruszania, aby nie zaburzyć mechanizmu modyfikowanego uwalniania substancji czynnych. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać jednej tabletki. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh <7) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (Child-Pugh 7-9), przy czym dawka maksymalna pozostaje bez zmian. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh >9) jest przeciwwskazane.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka skojarzenia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu P4503A4, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, maksymalna dawka dobowa, mechanizm modyfikowanego uwalniania, nelfinawir, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyna bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – TamisPras DUO
Stosowanie preparatu TamisPras DUO, zawierającego solifenacynę bursztynian i tamsulosynę chlorowodorek, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ryzykiem zatrzymania moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, neuropatią wegetatywną oraz u osób z przepukliną rozworu przełykowego lub refluksem żołądkowo-przełykowym. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych, perystaltyki jelit oraz regularna ocena efektywności mikcji. U pacjentów z wydłużonym odstępem QT lub hipokaliemią zaleca się kontrolę EKG i elektrolitów ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu typu Torsade de Pointes. W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznych należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.
antagonista receptorów adrenergicznych alfa1, atonia jelit, choroba nerek, CYP2D6, częste oddawanie moczu, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, jaskra, ketokonazol, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie przeciwbakteryjne, motoryka przewodu pokarmowego, neuropatia wegetatywna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, paroksetyna, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, solifenacyna bursztynian, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyna chlorowodorek, torsade de pointes, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zakażenie układu moczowego, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solitombo zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań przedklinicznych na produkcie złożonym, jednak ocena bezpieczeństwa opiera się na licznych badaniach toksyczności i farmakologii obu substancji czynnych prowadzonych oddzielnie na modelach zwierzęcych. Wyniki tych badań nie wykazały nieoczekiwanych działań toksycznych, potwierdzając znane profile farmakologiczne. Analizy obejmowały badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, które nie wskazały na istotne zagrożenia dla populacji ludzkiej przy stosowaniu dawki terapeutycznej.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, produkt złożony, profil farmakologiczny, solifenacyna bursztynian, synergizm farmakologiczny, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Ranlosin Duo to lek zawierający solifenacynę bursztynian (6 mg, odpowiadający 4,5 mg solifenacyny) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg, odpowiadający 0,37 mg tamsulosyny) w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Po podaniu wielokrotnym, farmakokinetyka obu substancji jest porównywalna do jednoczesnego podania oddzielnych tabletek. Tmax dla solifenacyny wynosi od 4,27 do 4,76 godziny, a dla tamsulosyny od 3,47 do 5,65 godziny. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5-32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56-13,3 ng/ml. AUC dla solifenacyny wynosi 528-601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1-222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70-79%. Okres półtrwania solifenacyny wynosi 49,5-53,0 godziny, a tamsulosyny 12,8-14,0 godziny.
AUC, biodostępność, biodostępność względna, Cmax, ekspozycja na substancje czynne, farmakokinetyka populacyjna, gamma-glutamylotranspeptydaza, parametry farmakokinetyczne, solifenacyna bursztynian, stężenie w osoczu, T1/2, tamsulosyna chlorowodorek, Tmax, wysokotłuszczowy posiłek, zmienność osobnicza, zmodyfikowane uwalnianie, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tamsulosin Aurovitas 400 mcg
Tamsulosyna chlorowodorek, substancja czynna leku Tamsulosin Aurovitas, charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością po podaniu doustnym, z Tmax około 6 godzin po pojedynczej dawce podanej po obfitym posiłku. Farmakokinetyka jest liniowa, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach regularnego stosowania, przy czym Cmax w stanie stacjonarnym jest o około 66% wyższe niż po dawce pojedynczej. Lek wykazuje bardzo wysokie (>99%) wiązanie z białkami osocza oraz niewielką objętość dystrybucji (~0,2 l/kg), co wskazuje na ograniczone przenikanie do tkanek pozanaczyniowych. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin po pojedynczej dawce i wydłuża się do około 13 godzin w stanie stacjonarnym. Wchłanianie tamsulosyny jest spowolnione przez spożycie posiłków, dlatego zaleca się podawanie leku zawsze po tym samym posiłku, najlepiej po śniadaniu, aby zapewnić stabilne stężenia w osoczu i przewidywalny efekt terapeutyczny.
aktywność farmakologiczna, biodostępność, CYP2D6, CYP3A4, efekt pierwszego przejścia, eliminacja nerkowa, enzymy mikrosomalne wątroby, farmakokinetyka tamsulosyny, faza eliminacji, inhibitory enzymów, izoenzymy cytochromu P450, krążenie ogólnoustrojowe, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu, tamsulosyna chlorowodorek, Tmax, wchłanianie substancji czynnej, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Ranlosin Duo, zawierający solifenacynę bursztynian 6 mg oraz tamsulosynę chlorowodorek 0,4 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie oraz senność. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na sprawność psychomotoryczną, profil bezpieczeństwa wskazuje na ryzyko upośledzenia koordynacji, percepcji wzrokowej oraz wydłużenia czasu reakcji, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego i obsługi urządzeń mechanicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, osłabienie koncentracji, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, senność, solifenacyna bursztynian, sprawność psychomotoryczna, tamsulosyna chlorowodorek, zaburzenie percepcji wzrokowej, zawroty głowy, zmęczenie, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Preparat Solitombo to złożony lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający solifenacynę (6 mg) oraz tamsulosynę (0,4 mg), stosowany w terapii objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Solifenacyna działa jako wybiórczy antagonista receptorów muskarynowych M3, redukując nadreaktywność pęcherza i objawy fazy napełniania, natomiast tamsulosyna, będąca antagonistą receptorów α1A i α1D, rozluźnia mięśnie gładkie prostaty i cewki moczowej, poprawiając fazę opróżniania pęcherza. Synergistyczne działanie obu substancji skutkuje kompleksową poprawą objawów zarówno fazy napełniania, jak i opróżniania pęcherza.
acetylocholina pozaneuronalna, antagonista receptora adrenergicznego, antagonista receptora muskarynowego, częstotliwość mikcji, dolne drogi moczowe, faza napełnienia pęcherza, faza opróżniania pęcherza, International Prostate Symptom Score, jakość życia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięśnie gładkie gruczołu krokowego, nadreaktywność pęcherza, nykturia, parcie na pęcherz, parcie naglące, przepływ cewkowy, receptor adrenergiczny α1, receptor muskarynowy M3, solifenacyna bursztynianu, tamsulosyna chlorowodorek, Total Urgency and Frequency Score - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek, antagonista selektywny receptorów alfa1A i alfa1D adrenergicznych, jest stosowana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co prowadzi do zwiększenia maksymalnego przepływu cewkowego moczu i zmniejszenia objawów zarówno z opróżniania, jak i napełniania pęcherza moczowego. Długotrwałe stosowanie tamsulosyny opóźnia konieczność interwencji chirurgicznej lub cewnikowania. Pomimo potencjału antagonistów alfa1 do obniżania ciśnienia tętniczego, tamsulosyna nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na ciśnienie krwi, co potwierdza jej korzystny profil bezpieczeństwa u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo oceniało skuteczność tamsulosyny u 161 dzieci z pęcherzem neurogennym w dawkach od 0,001 do 0,008 mg/kg masy ciała. Pierwszorzędowym punktem końcowym była redukcja ciśnienia wyciekania moczu (LPP) poniżej 40 cm H2O. Wyniki nie wykazały istotnych różnic między grupami leczonymi tamsulosyną a placebo, zarówno w zakresie LPP, jak i drugorzędowych parametrów, takich jak zmiany wodonercza, objętości moczu podczas cewnikowania czy liczby wycieków moczu. Nie zaobserwowano również efektu zależnego od dawki, co wskazuje na brak skuteczności tamsulosyny w tej populacji pediatrycznej z pęcherzem neurogennym.
antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, badanie z podwójnie ślepą próbą, cewnikowanie pęcherza moczowego, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wyciekania moczu, interwencja chirurgiczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadaktywny skurcz wypieracza, napełnianie pęcherza moczowego, niestabilność pęcherza moczowego, objętość moczu, opór obwodowy, opróżnianie pęcherza moczowego, pęcherz neurogenny, przepływ cewkowy moczu, receptor adrenergiczny alfa1, rozkurcz mięśniówki gładkiej, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wodonercze i wodniak moczowodu, wyciek moczu, zwężenie drogi odpływu moczu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranlosin Duo
Produkt leczniczy Ranlosin Duo, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ryzykiem zatrzymania moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym oraz neuropatią wegetatywną. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie innych schorzeń mogących imitować objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, takich jak niewydolność serca, choroby nerek czy zakażenia układu moczowego. U pacjentów z predyspozycjami do wydłużenia odstępu QT lub hipokaliemią należy monitorować parametry kardiologiczne ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu typu Torsade de Pointes. Istotne jest także zwrócenie uwagi na potencjalne poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
choroba nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, łagodny rozrost gruczołu krokowego, neuropatia wegetatywna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, operacja jaskry, operacja zaćmy, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, solifenacyna bursztynian, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyna chlorowodorek, torsade de pointes, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zakażenie układu moczowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fokusin SR 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Fokusin SR, prowadzi do ciężkiego działania hipotensyjnego, które może skutkować ostrym niedociśnieniem tętniczym i zaburzeniami hemodynamicznymi wymagającymi pilnej interwencji. Mechanizm toksyczny opiera się na nadmiernej blokadzie receptorów α1-adrenergicznych, co powoduje znaczny spadek ciśnienia tętniczego, potencjalnie prowadzący do wstrząsu. Objawy kliniczne obejmują gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego oraz ryzyko poważnych komplikacji hemodynamicznych, które mogą wystąpić nawet przy różnych poziomach przedawkowania, co wskazuje na indywidualną wrażliwość pacjentów.
białko osocza, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, diureza, działanie hipotensyjne, farmakokinetyka tamsulosyny, krążenie obwodowe, niedociśnienie tętnicze, objaw neurologiczny, objętość krwi krążącej, parametr hemodynamiczny, parametr nerkowy, płukanie żołądka, prowokacja wymiotów, przedawkowanie tamsulosyny, receptor α1-adrenergiczny, siarczan sodu, środek przeczyszczający osmotyczny, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Landulosin to preparat złożony zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w formie kapsułek twardych o kontrolowanym uwalnianiu. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 kapsułkę raz na dobę, przyjmowaną około 30 minut po tym samym posiłku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na wiek pacjenta. Możliwe jest zastąpienie terapii dwulekowej (dutasteryd i tamsulosyna podawane oddzielnie) lub monoterapii jednym z tych leków preparatem Landulosin w celu uproszczenia schematu leczenia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, kapsułka twarda, landulosin, monoterapia dutasterydem, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, tamsulosyna chlorowodorek, terapia dwulekowa, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, uwalnianie substancji czynnych, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek, stosowana w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Tamsulosin APC Instytut), jest selektywnym antagonistą receptorów alfa₁-adrenergicznych, szczególnie podtypów alfa₁A i alfa₁D. Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co prowadzi do zwiększenia maksymalnego przepływu cewkowego moczu oraz redukcji objawów związanych z opróżnianiem i napełnianiem pęcherza moczowego. Długotrwałe stosowanie tamsulosyny wykazuje utrzymujące się korzyści kliniczne, w tym opóźnienie konieczności interwencji chirurgicznej lub cewnikowania. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, cewka moczowa, cewnikowanie, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie wyciekania moczu, gruczoł krokowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwcholinergiczny, mięśniówka gładka, nadaktywny skurcz wypieracza, niestabilność pęcherza moczowego, opór obwodowy, opróżnianie pęcherza, pęcherz neurogenny, przepływ cewkowy moczu, receptory adrenergiczne, receptory alfa₁A i alfa₁D, tamsulosyna chlorowodorek, wodnercze i wodniak moczowodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apo-Tamis 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej Apo-Tamis 0,4 mg, prowadzi przede wszystkim do ciężkiego niedociśnienia tętniczego krwi, zagrażającego perfuzji narządowej, zwłaszcza mózgu, serca i nerek. Mechanizm toksyczny opiera się na nasilonej blokadzie receptorów α1-adrenergicznych, co powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń krwionośnych i zapaść naczyniową. Klinicznie obserwuje się silne działanie hipotensyjne, zaburzenia świadomości od zawrotów głowy po utratę przytomności oraz możliwą ostrą niewydolność nerek wskutek hipoperfuzji. Wartości ciśnienia tętniczego mogą spaść do poziomów zagrażających życiu, co wymaga natychmiastowej interwencji.
Apo-Tamis, ciśnienie tętnicze krwi, czynność nerek, działanie hipotensyjne, hipoperfuzja mózgowa, leki wazopresyjne, naczynia krwionośne, niedociśnienie, niewydolność nerek, parametry hemodynamiczne, perfuzja tkankowa, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, przedłużone uwalnianie, receptory α₁-adrenergiczne, środki przeczyszczające, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zapaść naczyniowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – TamisPras Auro 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (TamisPras Auro) jest wskazana w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Lek działa jako selektywny antagonista receptorów α1A-adrenergicznych, zmniejszając napięcie mięśni gładkich szyi pęcherza i gruczołu krokowego, co łagodzi objawy obstrukcyjne i podrażnieniowe, takie jak osłabiony i przerywany strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, częstomocz, nokturia oraz nagłe parcie na mocz. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego nasileniem objawów LUTS, wpływających na jakość życia, po wykluczeniu innych przyczyn objawów, takich jak infekcje czy nowotwory. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie leku w osoczu, co minimalizuje wahania i działania niepożądane.
badanie per rectum, częstomocz, hipotensja ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niecałkowite opróżnienie pęcherza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nokturia, objawy dolnych dróg moczowych, objawy obstrukcyjne, objawy podrażnieniowe, osłabiony strumień moczu, parametry urodynamiczne, parcie na mocz, progresja BPH, receptor alfa1A-adrenergiczny, swoisty antygen sterczowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tamiron
Tamsulosyna chlorowodorek, stosowana w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów takich jak zawroty głowy czy osłabienie, zwłaszcza na początku terapii. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie innych schorzeń o podobnych objawach poprzez badanie per rectum oraz oznaczenie stężenia PSA, które należy systematycznie powtarzać. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) tamsulosynę należy stosować ostrożnie z powodu braku danych klinicznych. W rzadkich przypadkach może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i obserwacji pacjenta do ustąpienia objawów.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, cytochrom CYP2D6, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu P450, jaskra, klirens kreatyniny, łagodny przerost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen gruczołu krokowego, tamsulosyna chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaćma, zawroty głowy, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tamsugen 0,4mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, selektywnego antagonisty receptorów α1-adrenergicznych, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które może zagrażać funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego. Dawka terapeutyczna wynosi 0,4 mg, jednak przypadki przedawkowania obejmowały dawki nawet do 12 mg (30-krotność dawki terapeutycznej), przy czym głównym objawem jest znaczny spadek ciśnienia krwi wymagający interwencji medycznej. Dodatkowo mogą wystąpić objawy neurogeniczne, takie jak ból głowy, oraz zaburzenia układu krążenia, w tym tachykardia, zawroty głowy i omdlenia, będące wtórne do niedociśnienia.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, białko osocza, dializa, hipoperfuzja nerek, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, omdlenie, parametry hemodynamiczne, pasaż jelitowy, płukanie żołądka, podaż płynów, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, pozycja leżąca, rzut serca, środek przeczyszczający osmotyczny, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg
Marumax to lek złożony zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny), stosowany w urologii. W przypadku przedawkowania dutasterydu, nawet przy dawce jednorazowej 40 mg przez 7 dni (80-krotność dawki terapeutycznej) lub 5 mg/dobę przez 6 miesięcy, nie zaobserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych wykraczających poza te znane z dawki standardowej. Brak jest specyficznego antidotum na dutasteryd, dlatego leczenie przedawkowania opiera się na terapii objawowej dostosowanej do stanu pacjenta. W przypadku tamsulosyny chlorowodorku, dawka 5 mg może wywołać ostre niedociśnienie (ciśnienie skurczowe do 70 mm Hg), wymioty i biegunkę, co wymaga natychmiastowego postępowania terapeutycznego.
antidotum, białka osocza, ciśnienie skurczowe, czynność nerek, dializa, dutasteryd, dutasteryd z tamsulosyną, hipotonia, leki zwężające naczynia, Marumax, objętość krwi krążącej, osmotyczne środki przeczyszczające, ostre niedociśnienie, pasaż jelitowy, płukanie żołądka, przedawkowanie dutasterydu, siarczan sodu, tamsulosyna chlorowodorek, węgiel leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TamisPras DUO 6 mg + 0,4 mg
Bezpieczeństwo stosowania leku TamisPras DUO, zawierającego solifenacynę bursztynian 6 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, zostało ocenione na podstawie szczegółowych badań przedklinicznych obu substancji czynnych. Indywidualne badania toksyczności na modelach zwierzęcych nie wykazały nieoczekiwanych działań toksycznych, a profil farmakologiczny obu składników potwierdził brak istotnego zagrożenia dla funkcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, badania wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wskazały na ryzyko uszkodzeń genetycznych ani negatywnego wpływu na parametry reprodukcyjne. Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały potencjału onkogennego dla żadnej z substancji.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, działanie niepożądane, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał onkogenny, rozwój embrionalny, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna bursztynian, synergizm toksyczny, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Unisol, zawierający 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby uniknąć potencjalnego narażenia płodu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd w nasieniu, dysfagia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczebność plemników, objętość nasienia, parametry nasienia, płodność, przekształcanie testosteronu, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, Unisol, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solitombo 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solitombo, zawierający solifenacynę bursztynian 6 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów fazy napełniania i opróżniania pęcherza moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn w wieku 45-91 lat (średnia 65 lat). Profil działań niepożądanych jest zgodny z działaniami antycholinergicznymi i alfa-adrenolitycznymi, z najczęściej zgłaszanymi objawami takimi jak suchość w jamie ustnej (9,5%), zaparcia (3,2%), niestrawność (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia wytrysku (1,5%). Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest ostre zatrzymanie moczu, występujące u 0,3% pacjentów, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas leczenia do 1 roku, bez nowych lub szczególnych działań niepożądanych.
cewnikowanie pęcherza moczowego, choroba refluksowa przełyku, częstomocz, dysfonia, działanie antycholinergiczne, hiperkaliemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antycholinergiczny, migotanie przedsionków, nadreaktywność pęcherza moczowego, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, parcie naglące, priapizm, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, solifenacyna bursztynian, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość jamy ustnej, tamsulosyna chlorowodorek, torsade de pointes, wytrysk wsteczny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wytrysku, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Adatam XR 0,4 mg
Produkt leczniczy Adatam XR zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu przez całą dobę. Tamsulosyna wchłania się w jelitach z biodostępnością około 57% na czczo, a spożycie tłustego posiłku zwiększa AUC o 64% i Cmax o 149%. Maksymalne stężenie (Cmax) po jednorazowej dawce osiągane jest po około 6 godzinach, natomiast w stanie stacjonarnym (po 4 dniach terapii) Cmax wynosi około 11 ng/ml i osiągane jest po 4-6 godzinach niezależnie od przyjmowania leku na czczo lub po posiłku. Formuła przedłużonego uwalniania utrzymuje stężenie minimalne (Cmin) na poziomie 40% wartości Cmax, co gwarantuje stałe działanie terapeutyczne. Występuje znaczna zmienność międzyosobnicza stężeń tamsulosyny w osoczu.
AUC, Cmax, Cmin, CYP2D6, CYP3A4, efekt pierwszego przejścia, enzym mikrosomalny wątroby, inhibitor enzymu, izoenzym cytochromu P450, kinetyka liniowa, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, stan stacjonarny, stężenie maksymalne w osoczu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adatam 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek, substancja czynna produktu leczniczego ADATAM 0,4 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu), jest wskazana wyłącznie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentów o przeciwwskazaniu do stosowania tamsulosyny u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. W trakcie wywiadu i konsultacji należy podkreślić, że tamsulosyna nie jest przeznaczona do stosowania w populacji żeńskiej, a przypadkowe zażycie przez kobiety wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. U mężczyzn stosujących tamsulosynę obserwuje się zaburzenia funkcji seksualnych, w tym zaburzenia ejakulacji, które mogą manifestować się jako nieprawidłowości w procesie wytrysku nasienia, ejakulacja wsteczna (nasienie trafia do pęcherza moczowego) lub całkowity brak ejakulacji podczas orgazmu. Dane z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu potwierdzają występowanie tych działań niepożądanych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych zaburzeniach seksualnych związanych z terapią tamsulosyną, aby zapewnić pełną świadomość możliwych efektów ubocznych i odpowiednie zarządzanie leczeniem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prostamnic 0,4 mg
Prostamnic, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Tamsulosyna działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych, redukując napięcie mięśni gładkich prostaty i szyi pęcherza moczowego, co poprawia odpływ moczu i łagodzi objawy takie jak nykturia, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, dysuria, parcia naglące oraz wykapywanie po mikcji. Standardowa dawka to jedna kapsułka 0,4 mg dziennie, przyjmowana po śniadaniu, z zachowaniem integralności kapsułki, co zapewnia stabilne stężenie leku i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Terapia powinna trwać co najmniej 4-6 tygodni, a skuteczność ocenia się m.in. za pomocą skali IPSS, uroflowmetrii oraz pomiaru objętości moczu zalegającego po mikcji (PVR).
antagonista receptorów alfa1-adrenergicznych, badanie urologiczne, dysuria, interakcja lekowa, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięśnie gładkie prostaty, niedociśnienie ortostatyczne, nykturia, objawy z dolnych dróg moczowych, objętość moczu zalegającego, opróżnienie pęcherza moczowego, parcie naglące na mocz, powiększenie gruczołu krokowego, skala IPSS, strumień moczu, szyja pęcherza moczowego, tamsulosyna chlorowodorek, uroflowmetria - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fokusin 0,4 mg
Przedawkowanie chlorowodorku tamsulosyny, substancji czynnej leku Fokusin, prowadzi do ciężkiego działania hipotensyjnego, które może manifestować się jako znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, ostre niedociśnienie wymagające natychmiastowej interwencji oraz zaburzenia rytmu serca. Dodatkowo, hipotensja może skutkować upośledzeniem funkcji nerek, co wymaga monitorowania parametrów nerkowych. Objawy te występują przy różnych poziomach przedawkowania, co wskazuje na indywidualną wrażliwość pacjentów na tamsulosynę. Warto zaznaczyć, że dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku ze względu na jego wysokie wiązanie z białkami osocza.
białka osocza, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, czynność nerek, dializa, działanie hipotensyjne, funkcja nerek, lek wazokonstrykcyjny, niedociśnienie, parametry hemodynamiczne, pasaż jelitowy, płukanie żołądka, środek przeczyszczający osmotyczny, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierające dwie warstwy substancji czynnych: 6 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadające 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadające 0,37 mg tamsulosyny). Warstwa tamsulosyny zapewnia modyfikowane uwalnianie, natomiast warstwa solifenacyny – natychmiastowe uwalnianie substancji czynnych. Tabletki są czerwone, okrągłe, o średnicy 9 mm, z symbolem „6/0.4” umożliwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze w warstwie tamsulosyny obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną i makrogol, natomiast warstwa solifenacyny zawiera wapnia wodorofosforan i hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną, co wpływa na farmakokinetykę leku.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, natychmiastowe uwalnianie, okres ważności leku, solifenacyna bursztynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, tlenek żelaza czerwony, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tamur 0,4 mg
Tamsulosyna, antagonista selektywny receptorów alfa₁ₐ i alfa₁ᴅ-adrenergicznych, jest stosowana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat Tamur zawiera 0,4 mg tamsulosyny w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, co zwiększa maksymalny przepływ moczu i łagodzi objawy zalegania moczu, zarówno związane z opróżnianiem, jak i napełnianiem pęcherza. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałej terapii, co pozwala opóźnić konieczność interwencji chirurgicznej lub cewnikowania. W przeciwieństwie do nieselektywnych antagonistów alfa₁, tamsulosyna nie powoduje istotnego klinicznie obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów z normotensją.
antagonista kompetycyjny, antagonista receptora alfa-adrenergicznego, cewnikowanie, ciśnienie punktu nieszczelności wypieracza moczu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny przepływ moczu, niestabilność pęcherza moczowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, opór obwodowy, pęcherz neurogenny, przeszkoda podpęcherzowa, receptor adrenergiczny alfa1, rozkurcz mięśni gładkich, rozkurcz mięśniówki gładkiej, tamsulosyna chlorowodorek, wodniak moczowodu, wodonercze, zaleganie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Omnic Ocas 0,4 mg, prowadzi do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, będącego efektem blokady receptorów α1-adrenergicznych. Objawy kliniczne obejmują znaczny spadek ciśnienia tętniczego, tachykardię, zawroty głowy, omdlenia oraz zaburzenia czynności nerek wynikające z hipoperfuzji. Wartości ciśnienia tętniczego mogą ulegać gwałtownemu obniżeniu, co zagraża hemodynamicznej stabilności pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji. Monitorowanie parametrów życiowych oraz kontrola funkcji nerek są niezbędne w trakcie leczenia.
białko osocza, dializa, hipoperfuzja nerek, lek wazopresyjny, niedociśnienie ciężkie, niewydolność sercowo-naczyniowa, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, Omnic Ocas, płukanie żołądka, przedawkowanie tamsulosyny, receptory α₁-adrenergiczne, siarczan sodu, środek przeczyszczający osmotyczny, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, węgiel leczniczy, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
W przypadku produktu leczniczego zawierającego solifenacyny bursztynian (6 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg) nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo terapii skojarzonej. Dane bezpieczeństwa pochodzą z oddzielnych, wielokrotnie ocenianych toksykologicznie badań obu substancji czynnych w różnych modelach zwierzęcych. Badania obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych, teratogenności, genotoksyczności ani kancerogenności dla żadnej z substancji. Obserwowane efekty farmakologiczne solifenacyny (działanie antymuskarynowe) oraz tamsulosyny (antagonizm receptorów α1-adrenergicznych) były zgodne z ich znanym mechanizmem działania i nie wskazywały na dodatkowe ryzyko.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie antymuskarynowe, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, płodność, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna bursztynian, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona, toksyczność systemowa, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Przedawkowanie – TamisPras Auro 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu TamisPras Auro, prowadzi przede wszystkim do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, będącego wynikiem nasilonego działania alfa-adrenolitycznego i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Objawy kliniczne obejmują zawroty głowy, omdlenia, utratę przytomności, bladość powłok skórnych oraz tachykardię odruchową, co jest konsekwencją zaburzeń perfuzji mózgowej i innych narządów. Warto zaznaczyć, że nasilenie objawów hipotensyjnych może być zmienne i zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta na lek.
alfa-adrenolityk, funkcja nerek, hemodializa, hipotensja, koloidy, krystaloidy, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, osmotyczny środek przeczyszczający, perfuzja mózgowa, perfuzja narządów, płukanie żołądka, płynoterapia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, siarczan sodu, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, utrata przytomności, wazopresor, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tanyz ERAS 0,4 mg
W terapii preparatem Tanyz ERAS zawierającym tamsulosynę chlorowodorek w dawce 0,4 mg, brak jest dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Niemniej jednak, istotnym działaniem niepożądanym jest ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, które mogą znacząco upośledzać bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym ryzyku przed rozpoczęciem terapii oraz zalecić szczególną ostrożność zwłaszcza w pierwszych dniach leczenia lub po zwiększeniu dawki. W przypadku pojawienia się zawrotów głowy, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.
alternatywne opcje terapeutyczne, dawkowanie leku, dysfagia, działania niepożądane leków, działanie niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, pojazdy mechaniczne, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyna, tamsulosyna chlorowodorek, Tanyz ERAS, terapia farmakologiczna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uprox XR 0,4 mg
Uprox XR, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany wyłącznie do leczenia mężczyzn z określonymi schorzeniami urologicznymi i nie jest zalecany dla kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. W trakcie terapii tamsulosyną obserwuje się istotne zaburzenia funkcji seksualnych, zwłaszcza dotyczące ejakulacji. W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń wytrysku nasienia, takich jak wytrysk wsteczny, brak wytrysku oraz inne nieprawidłowości w procesie ejakulacji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tamiron 0,4 mg
Tamsulosyna chlorowodorek w dawce 0,4 mg, zawarta w preparacie Tamiron, jest selektywnym antagonistą receptorów α1A i α1D adrenergicznych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich gruczołu krokowego oraz cewki moczowej. Mechanizm ten skutkuje zwiększeniem maksymalnego przepływu moczu i zmniejszeniem objawów niedrożności dolnych dróg moczowych, bez istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze u pacjentów z normotensją. Efekty terapeutyczne utrzymują się podczas długotrwałej terapii, a stosowanie tamsulosyny może opóźnić konieczność interwencji chirurgicznej lub cewnikowania u chorych z przerostem gruczołu krokowego. W badaniu klinicznym obejmującym 161 dzieci z pęcherzem neurogennym w wieku 2-16 lat, oceniano skuteczność tamsulosyny w dawkach od 0,001 do 0,008 mg/kg masy ciała. Pierwszorzędowym punktem końcowym było obniżenie ciśnienia wyciekania moczu (LPP) poniżej 40 cm H₂O, a drugorzędowymi zmiany parametrów urodynamicznych i klinicznych. Wyniki nie wykazały istotnych różnic pomiędzy grupami leczonymi a placebo, ani zależności efektu terapeutycznego od dawki, co wskazuje na brak skuteczności tamsulosyny w tej populacji pediatrycznej w kontekście badanych parametrów.
antagonista receptora alfa-adrenergicznego, cewka moczowa, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wyciekania moczu, dolne drogi moczowe, gruczoł krokowy, nadaktywny skurcz wypieracza, niedrożność dróg moczowych, objętość moczu, oddawanie moczu, opór obwodowy, opróżnianie pęcherza, pęcherz neurogenny, podrażnienie dróg moczowych, podtyp receptora alfa-1, przepływ moczu, przerost gruczołu krokowego, receptor adrenergiczny alfa 1, rozkurcz mięśni gładkich, skurcz mięśni gładkich, tamsulosyna chlorowodorek, wodnercze i wodniak moczowodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach oraz potencjalne ryzyko teratogenne dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Zaleca się stosowanie prezerwatyw przez partnerów leczonych Dutrozenem, aby uniknąć ekspozycji ciężarnych kobiet na nasienie zawierające śladowe ilości dutasterydu. Tamsulosyna nie wykazała działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd i tamsulosyna, dutasteryd w nasieniu, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczba plemników, objętość nasienia, obniżenie płodności, parametry nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój narządów płciowych, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Uprox XR
Stosowanie tamsulosyny chlorowodorku (Uprox XR 0,4 mg), antagonisty receptora adrenergicznego alfa 1, wiąże się z ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego, które może prowadzić do omdleń. Zaleca się edukację pacjenta w zakresie postępowania przy pierwszych objawach niedociśnienia, takich jak zawroty głowy czy osłabienie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie innych schorzeń imitujących objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) poprzez badanie per rectum oraz, w uzasadnionych przypadkach, oznaczenie PSA, które powinno być monitorowane okresowo. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych klinicznych.
antagonista receptora adrenergicznego alfa 1, badanie per rectum, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor cytochromu P450, jaskra, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, swoisty antygen sterczowy, tamsulosyna chlorowodorek, zaćma, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Brak dedykowanych badań oceniających wpływ tego skojarzenia na płodność, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani wczesny rozwój embrionalny. Istotnym aspektem klinicznym jest obserwacja zaburzeń ejakulacji związanych z tamsulosyną, obejmujących zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz całkowity brak wytrysku, co może mieć istotne znaczenie dla płodności męskiej. Zaburzenia te były raportowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, brak wytrysku, działanie niepożądane, mechanizm działania, opcja terapeutyczna, płodność męska, solifenacyna bursztynian, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, wczesny rozwój embrionalny, wytrysk wsteczny, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tanyz ERAS 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku (0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Tanyz ERAS) stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko ostrego niedociśnienia tętniczego, które może wystąpić niezależnie od dawki. Klinicznie objawia się to nagłym spadkiem ciśnienia, zaburzeniami świadomości (zawroty głowy, omdlenia, senność), tachykardią odruchową oraz zaburzeniami perfuzji narządowej. Warto podkreślić, że dawki wywołujące te objawy nie zostały precyzyjnie określone, co wymaga szczególnej ostrożności i natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na wysokie wiązanie tamsulosyny z białkami osocza, hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu leku z organizmu.
drożność dróg oddechowych, fenylefryna, hemodializa, leczenie farmakologiczne, leki wazopresyjne, monitorowanie ciśnienia tętniczego, niedokrwienie narządów, noradrenalina, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, osmotyczne środki przeczyszczające, ostre niedociśnienie, parametry hemodynamiczne, płukanie żołądka, saturacja krwi, siarczan sodu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia odruchowa, tamsulosyna chlorowodorek, techniki dializacyjne, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie nerek, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia perfuzji narządowej, zaburzenia świadomości, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – OMI-TAM 0,4 mg
Produkt leczniczy OMI-TAM zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy (1,3% pacjentów) oraz zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku. Inne często występujące objawy to bóle głowy, omdlenia, kołatanie serca oraz niedociśnienie ortostatyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów poddawanych zabiegom okulistycznym, co może komplikować operacje usunięcia zaćmy i leczenia jaskry. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki migotania przedsionków, arytmii, tachykardii oraz duszności, jednak ich częstość i związek przyczynowy z tamsulosyną pozostają nieokreślone.
arytmia, biegunka, ból głowy, chirurgiczne leczenie jaskry, duszność, dysfagia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, usunięcie zaćmy, wymioty, wysypka, wytrysk wsteczny, zaburzenie widzenia, zaburzenie wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamsunorm Combi, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo to, na podstawie profilu bezpieczeństwa leku, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie oraz senność, które mogą istotnie zaburzać funkcje psychomotoryczne i zwiększać ryzyko wypadków. Szczególnie istotna jest obserwacja pacjenta w początkowym okresie terapii, gdyż wtedy ryzyko wystąpienia tych objawów jest największe. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przez pacjenta oraz poinformować o konieczności wstrzymania się od tych czynności w przypadku pojawienia się wymienionych objawów.
działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, sedacja, solifenacyna bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, zaburzenie ostrości wzroku, zaburzenie równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Beplasot to złożony lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny). Solifenacyna działa jako selektywny antagonista receptorów muskarynowych M3, redukując objawy fazy napełniania pęcherza poprzez blokadę pozaneuronalnej acetylocholiny, co zmniejsza parcia naglące i częstotliwość mikcji. Tamsulosyna jest antagonistą receptorów alfa-1A i alfa-1D, poprawiającą fazę opróżniania pęcherza przez rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego, szyi pęcherza i cewki moczowej, co zwiększa maksymalny przepływ cewkowy. Kombinacja tych dwóch mechanizmów zapewnia kompleksowe leczenie objawów LUTS związanych z BPH, oddziałując zarówno na fazę napełniania, jak i opróżniania pęcherza.
acetylocholina pozaneuronalna, antagonista receptora adrenergicznego, antagonista receptora muskarynowego, antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, antagonista receptorów muskarynowych, BPH, częstotliwość mikcji, faza napełnienia pęcherza, faza opróżniania pęcherza, gwałtowne parcie na mocz, HRQoL, IPSS, kwestionariusz IPSS, łagodny rozrost gruczołu krokowego, LUTS, mięśnie gładkie gruczołu krokowego, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, objętość mikcji, OCAS, parcie na pęcherz, pęcherz moczowy, przepływ cewkowy, receptor adrenergiczny alfa 1, receptor muskarynowy M3, solifenacyna bursztynian, system kontrolowanego wchłaniania, tamsulosyna chlorowodorek, TUFS - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Beplasot zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Standardowa dawka dla dorosłych mężczyzn, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 tabletkę (6 mg+0,4 mg) raz na dobę, niezależnie od posiłków. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać jednej tabletki. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się szczególną ostrożność, zachowując dawkę maksymalną 1 tabletkę na dobę.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, farmakokinetyka substancji, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu P450 3A4, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, nelfinawir, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyna bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – TamisPRAS 0,4 mg
TamisPRAS, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), a także ból głowy i omdlenia. Niezbyt często występują zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), szczególnie istotny u pacjentów poddawanych operacjom zaćmy lub jaskry. Wśród działań kardiologicznych pojawiają się kołatania serca, niedociśnienie ortostatyczne, a także rzadziej migotanie przedsionków, arytmia i tachykardia. Do innych niezbyt częstych działań należą zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), suchość w jamie ustnej oraz reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka.
dysfagia, działanie niepożądane, konwencja MedDRA, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, operacja jaskry, operacja zaćmy, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, usunięcie zaćmy, wytrysk wsteczny, zaburzenie wytrysku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tamsunorm Combi 6 mg + 0,4 mg
Lek Tamsunorm Combi, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, poddawanych hemodializie, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu), a także u osób z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (w tym toksycznym rozszerzeniem okrężnicy), miastenią, jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz z hipotonią ortostatyczną w wywiadzie. Solifenacyna, jako lek przeciwcholinergiczny, oraz tamsulosyna, blokująca receptory alfa-adrenergiczne, mogą nasilać objawy tych schorzeń i prowadzić do poważnych powikłań, w tym ryzyka kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych.
W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób przyjmujących inne inhibitory CYP3A4, nawet o mniejszym nasileniu, stosowanie Tamsunorm Combi wymaga szczególnej ostrożności lub może być odradzane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia solifenacyny i tamsulosyny w osoczu. Dodatkowo, u pacjentów w podeszłym wieku z wielochorobowością, zaburzeniami funkcji poznawczych, niestabilnym ciśnieniem tętniczym oraz obniżoną sprawnością fizyczną, należy rozważyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak nasilenie zaburzeń poznawczych czy hipotonia ortostatyczna prowadząca do upadków. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną kliniczną, uwzględniającą wszystkie przeciwwskazania i potencjalne interakcje farmakologiczne.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciężkie zaburzenie żołądkowo-jelitowe, działanie przeciwcholinergiczne, farmakokinetyka substancji czynnej, hemodializa, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, jaskra z wąskim kątem przesączania, ketokonazol, miastenia, niestabilne ciśnienie tętnicze, receptor alfa-adrenergiczny, solifenacyna bursztynian, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wielochorobowość, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tamsulosin APC Instytut 0,4 mg
Przedawkowanie tamsulosyny chlorowodorku prowadzi przede wszystkim do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować zaburzeniami perfuzji narządów i zagrożeniem życia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Objawy obejmują nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca oraz zaburzenia świadomości wynikające z niedostatecznego ukrwienia mózgu. W diagnostyce i leczeniu kluczowe jest monitorowanie czynności serca oraz parametrów życiowych, a także ocena funkcji nerek, gdyż niedociśnienie może prowadzić do ich uszkodzenia.
hemodializa, lek wazokonstrykcyjny, niedociśnienie tętnicze, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, pasaż jelitowy, perfuzja narządów, powrót żylny, przepływ mózgowy, przepływ nerkowy, środek przeczyszczający osmotyczny, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, ukrwienie mózgu, węgiel leczniczy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Solifenacyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Solifenacyna bursztynian, stosowana w terapii pęcherza nadreaktywnego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Analizy obejmowały ogólne badania farmakologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozrodczość, rozwój zarodka i płodu, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Szczególną uwagę zwrócono na badania toksyczności długoterminowej oraz wpływ na rozwój potomstwa, gdzie zaobserwowano dawkozależne zmniejszenie liczby żywych urodzeń, masy urodzeniowej oraz spowolnienie rozwoju fizycznego u młodych myszy karmionych solifenacyną. W badaniach na młodych myszach podawanie leku od 10. dnia życia wiązało się ze zwiększoną ekspozycją w osoczu i wyższą śmiertelnością bez objawów klinicznych, co wskazuje na konieczność ostrożności przy stosowaniu u dzieci i młodzieży.
badania farmakologiczne, badania genotoksyczności, badania przedkliniczne, badania toksyczności, działanie drażniące, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja w osoczu, genotoksyczność, pęcherz nadreaktywny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój zarodka i płodu, śmiertelność, solifenacyna bursztynian, tabletki powlekane, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozrodczość, zaburzenia układu moczowego, zawiesina doustna