Dawkowanie i sposób podawania
Beplasot 6 mg + 0,4 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Beplasot

Produkt leczniczy Beplasot dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 6 mg solifenacyny bursztynianu (co odpowiada 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny). Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, o średnicy 9 mm z wytłoczonym symbolem „T7S” po jednej stronie.¹

Standardowe dawkowanie u dorosłych mężczyzn

Standardowe dawkowanie produktu leczniczego Beplasot dla dorosłych mężczyzn, w tym również dla osób w podeszłym wieku, wynosi jedna tabletka (6 mg+0,4 mg) raz na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, a ich przyjmowanie nie jest uzależnione od pory posiłków. Należy podkreślić, że maksymalna dawka dobowa wynosi jedną tabletkę Beplasot (6 mg+0,4 mg).²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pomimo braku specyficznych badań dotyczących wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę skojarzenia solifenacyny bursztynianu i tamsulosyny chlorowodorku, znany jest wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę poszczególnych substancji czynnych. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) można stosować lek Beplasot bez modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii, a maksymalna dawka dobowa pozostaje jedna tabletka Beplasot (6 mg+0,4 mg).^{30 ml/min). Należy zachować ostrożność stosując ten produkt leczniczy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 3}

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę skojarzenia solifenacyny bursztynianu z tamsulosyny chlorowodorkiem. Znany jest jednak wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę poszczególnych substancji czynnych. Dawkowanie w zależności od stopnia niewydolności wątroby przedstawia się następująco:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (<7 punktów w skali Child-Pugh) – lek Beplasot można stosować bez modyfikacji dawki<sup data-drug="Beplasot" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Produkt leczniczy Beplasot można stosować u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (4
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) – należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka Beplasot (6 mg+0,4 mg)⁵
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (>9 punktów w skali Child-Pugh) – stosowanie produktu leczniczego Beplasot jest przeciwwskazane^{9 punktów w skali Child-Pugh) stosowanie produktu leczniczego Beplasot jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).”>6}

Dawkowanie u pacjentów stosujących inhibitory cytochromu P450 3A4

U pacjentów przyjmujących jednocześnie umiarkowanie silne lub silne inhibitory cytochromu CYP3A4 (takie jak werapamil, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Beplasot. W tych przypadkach maksymalna dawka nie powinna przekraczać jednej tabletki (6 mg+0,4 mg) na dobę.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania produktu leczniczego Beplasot u dzieci i młodzieży.⁸

Tabela dawkowania leku Beplasot