Charakterystyka produktu leczniczego Beplasot

Produkt leczniczy Beplasot występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: solifenacyny bursztynianu oraz tamsulosyny chlorowodorku. Preparat został opracowany z myślą o stosowaniu przez wykwalifikowany personel medyczny w celu zapewnienia optymalnej terapii.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Beplasot zawiera dwie warstwy substancji czynnych:

• 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny
• 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny

²

Postać farmaceutyczna

Produkt Beplasot występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są powlekane, czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 9 mm, a na jednej stronie znajduje się wytłoczony symbol „T7S”, który umożliwia identyfikację produktu.³

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Beplasot zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje w formulacji tabletki, zapewniając jej odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmakodynamiczne.⁴

Składniki rdzenia tabletki stanowią bazę dla substancji czynnych, zapewniając odpowiednią strukturę oraz kontrolowane uwalnianie, natomiast składniki otoczki nadają tabletce charakterystyczny wygląd oraz chronią rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Beplasot charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. W celu zachowania pełnej skuteczności i stabilności preparatu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁶

Opakowanie produktu

Preparat Beplasot dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie formy dystrybucji do potrzeb pacjentów i placówek medycznych:⁷

1. Standardowe blistry oPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek.
2. Blistry podzielone na dawki pojedyncze oPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 lub 200 x 1 tabletek.

Blistry podzielone na dawki pojedyncze umożliwiają precyzyjne dawkowanie i ułatwiają kontrolę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta, co może być szczególnie istotne w przypadku długotrwałej terapii.⁸

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystania całości opakowania lub upływu terminu ważności produktu, wszelkie pozostałości leku Beplasot należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega przedostawaniu się substancji farmaceutycznych do środowiska naturalnego i minimalizuje ryzyko niepożądanego wykorzystania leku.⁹