roztwór do dializy otrzewnowej
Roztwór do dializy otrzewnowej to specjalnie przygotowany płyn stosowany w dializie otrzewnowej, metodzie leczenia nerkozastępczego wykorzystywanej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Roztwór wprowadzany jest do jamy otrzewnowej przez cewnik Tenckhoffa, gdzie błona otrzewnowa pełni funkcję filtra oddzielającego krew od płynu dializacyjnego.
Standardowy roztwór do dializy otrzewnowej zawiera elektrolity (sód, wapń, magnez, chlorki), bufor (najczęściej mleczan lub wodorowęglan) oraz środek osmotycznie czynny (zwykle glukozę w stężeniach 1,36%, 2,27% lub 3,86%). Wyższe stężenie glukozy zapewnia większą ultrafiltrację. W nowszych roztworach stosowane są również alternatywne środki osmotyczne jak ikodekstryna czy aminokwasy, które zmniejszają obciążenie metaboliczne glukozą.
Roztwory do dializy otrzewnowej dobierane są indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta, jego bilansu płynów, profilu metabolicznego oraz schematu dializy (CADO – ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa lub ADO – automatyczna dializa otrzewnowa). Nowoczesne roztwory charakteryzują się obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP) i fizjologicznym pH, co zmniejsza ich toksyczność wobec komórek otrzewnej i wydłuża możliwość stosowania tej metody leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Produkt leczniczy bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l to roztwór do dializy otrzewnowej dostarczany w dwukomorowym worku, gdzie jedna komora zawiera zasadowy roztwór wodorowęglanu sodu (70 mmol/l Na⁺, 70 mmol/l HCO₃⁻), a druga kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy (Ca²⁺ 2,5 mmol/l, Na⁺ 198 mmol/l, Mg²⁺ 1,0 mmol/l, Cl⁻ 207 mmol/l, glukoza 85 g/l). Po wymieszaniu obu roztworów powstaje gotowy do użycia roztwór o pH 7,4, osmolarności 509 mOsm/l, zawierający Ca²⁺ 1,25 mmol/l, Na⁺ 134 mmol/l, Mg²⁺ 0,5 mmol/l, Cl⁻ 103,5 mmol/l, HCO₃⁻ 34 mmol/l oraz glukozę 42,5 g/l. Produkt jest dostępny w systemach opakowań stay•safe, sleep•safe oraz sleep safe combo, różniących się komponentami i pojemnościami worków (od 2000 ml do 5000 ml). Substancje pomocnicze to kwas solny, wodorotlenek sodu, dwutlenek węgla i woda do wstrzykiwań, pełniące funkcję regulatorów pH i rozpuszczalników.
cefazolina, ceftazydym, dializa otrzewnowa, dializat, dwutlenek węgla, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, infekcja, insulina, kwas solny, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, regulator pH, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór wodorowęglanu, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, system dwukomorowy, teikoplanina, wankomycyna, wapnia chlorek dwuwodny, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon substancji czynnych
Ikodekstryna – Właściwości farmakokinetyczne
Ikodekstryna, obecna w roztworze do dializy otrzewnowej EXTRANEAL w stężeniu 7,5% m/v (75 g/l), wykazuje charakterystyczny profil farmakokinetyczny u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. Po około 7-10 dniach ciągłego stosowania podczas wymiany nocnej osiągane jest stężenie stacjonarne polimerów węglowodanowych w osoczu, z oligomerami >9 podjednostek glukozy (G9) na poziomie 1,8 mg/ml oraz maltozą (G2) do 1,1 mg/ml. Ikodekstryna ulega enzymatycznej hydrolizie przez amylazę, a produkty degradacji są eliminowane podczas kolejnych cykli dializy. Pomimo wzrostu stężeń metabolitów, nie obserwuje się istotnych zmian osmolalności surowicy (284 mOsm/l teoretycznej osmolarności, 301 mOsm/kg osmolalności), co świadczy o stabilności równowagi płynowej u pacjentów. W schemacie automatycznej dializy otrzewnowej (ADO) stężenie maltozy może wzrosnąć do 1,4 mg/ml bez klinicznie istotnych zmian osmolalności.
amylaza, automatyczna dializa otrzewnowa, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, elektrolity, hydroliza enzymatyczna, ikodekstryna, jama otrzewnowa, maltoza w osoczu, mleczan sodu, osmolalność, osmolalność surowicy, osmolarność, polimer węglowodanowy, polimery glukozy, równowaga płynowa, roztwór do dializy otrzewnowej, stan stacjonarny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Stosowanie roztworów do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 40 z glukozą u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalny wpływ terapii na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt dostępny jest w trzech wariantach stężeń glukozy: 1,36% (13,6 mg/ml, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (22,7 mg/ml, osmolarność 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (38,6 mg/ml, osmolarność 483 mOsmol/l). Roztwór dwukomorowy o pH 7,4 po zmieszaniu zapewnia stabilność i lepszą tolerancję terapii. Działania niepożądane związane z dializą mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz edukacji dotyczącej ryzyka prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
bufor dializacyjny, dializa otrzewnowa, dializoterapia otrzewnowa, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, koncentrat elektrolitowy, mleczan, osmolarność roztworu, pH fizjologiczne, PHYSIONEAL 40, roztwór dializacyjny, roztwór do dializy otrzewnowej, schyłkowa niewydolność nerek, stężenie glukozy, system dwukomorowy, wodorowęglan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Roztwór do dializy otrzewnowej bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz przenikania składników do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Skład roztworu obejmuje m.in. wapnia chlorek dwuwodny (0,1838 g/l), sodu chlorek (5,786 g/l), sodu wodorowęglan (2,940 g/l), magnezu chlorek sześciowodny (0,1017 g/l) oraz glukozę jednowodną (46,75 g/l, odpowiadającą 42,5 g glukozy/l), a stężenia elektrolitów to: Ca 1,25 mmol/l, Na 134 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Cl 103,5 mmol/l, HCO3 34 mmol/l i glukoza 235,9 mmol/l. Osmolarność teoretyczna roztworu wynosi 509 mOsm/l, a pH 7,4, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa terapii.
dializa otrzewnowa, elektrolity, glukoza jednowodna, karmienie piersią, leczenie nerkozastępcze, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność teoretyczna, płodność, przenikanie składników leku, roztwór bicaVera, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór glukozy z wapniem, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, toksyczność reprodukcyjna, wapnia chlorek dwuwodny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 2,3% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
W praktyce klinicznej stosowanie roztworów do dializy otrzewnowej wymaga uwzględnienia specyficznych przeciwwskazań związanych z ich składem, zwłaszcza stężeniem glukozy i wapnia. Roztwór balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l jest przeciwwskazany u pacjentów z kwasicą mleczanową, znaczną hipokaliemią oraz hiperkalcemią. W przypadku roztworów z wapniem 1,25 mmol/l przeciwwskazaniem jest natomiast hipokalcemia. Roztwory o wyższym stężeniu glukozy (4,25%) dodatkowo nie powinny być stosowane u pacjentów z hipowolemią i niskim ciśnieniem tętniczym, ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych. Tabela porównawcza przeciwwskazań dla różnych stężeń glukozy i wapnia stanowi istotne narzędzie w doborze odpowiedniego roztworu dializacyjnego.
choroba Crohna, choroba płuc, choroba zapalna jelit, dermatitis, dializa otrzewnowa, guz jamy brzusznej, hiperkalcemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipotensja, hipowolemia, kwasica mleczanowa, niedrożność jelita, perforacja jelit, przepuklina brzuszna, przepuklina pachwinowa, przepuklina pępkowa, przetoka brzuszna, roztwór do dializy otrzewnowej, sepsa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia poznawcze, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie uchyłka, zrosty - Leksykon substancji czynnych
Glukoza jednowodna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Glukoza jednowodna, będąca naturalnym składnikiem ludzkiego osocza, jest szeroko stosowana w różnych preparatach medycznych, takich jak roztwory do dializy otrzewnowej (balance 1,5%/2,3%/4,25% z glukozą w stężeniach odpowiednio 33,0 g/l, 50,0 g/l i 93,5 g/l przed odtworzeniem), roztwory do hemofiltracji (Duosol z 5,49 g/l glukozy jednowodnej) oraz preparaty do żywienia pozajelitowego (Kabiven z 275 g/l glukozy po odtworzeniu). Dane przedkliniczne nie wykazały specyficznych efektów toksycznych związanych z jej stosowaniem, co jest uzasadnione jej fizjologicznym charakterem i dobrze poznanym metabolizmem. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym dla roztworów o wyższym stężeniu glukozy (np. bicaVera 4,25%), potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa, pod warunkiem przestrzegania wskazań, przeciwwskazań oraz zalecanego dawkowania określonego w charakterystyce produktu leczniczego.
badanie bezpieczeństwa farmakologicznego, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik osmotyczny, dawkowanie leku, dializa otrzewnowa, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, hemofiltracja, osocze ludzkie, profil bezpieczeństwa, roztwór dializacyjny, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór do hemofiltracji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność pojedynczej dawki, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Physioneal 40 Clear-Flex 30,3 g + 0,245 g + 0,068 g + 19,95 g + 9,29 g + 6,73 g + 25 g + 5,38 g + 0,051 g + 2,1 g + 1,68 g
Przedawkowanie roztworu do dializy otrzewnowej Physioneal 40 Clear-Flex może prowadzić do poważnych zaburzeń homeostazy, w tym hiperwolemii, hipowolemii, zaburzeń elektrolitowych oraz hiperglikemii, szczególnie istotnej u pacjentów z cukrzycą. Objawy hiperwolemii obejmują obrzęki obwodowe, duszność, podwyższone ciśnienie tętnicze i obrzęk płuc, natomiast hipowolemia manifestuje się obniżonym ciśnieniem tętniczym, tachykardią i zmniejszoną diurezą. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hipernatremia i hiponatremia, mogą powodować osłabienie mięśniowe, arytmie, parestezje oraz objawy neurologiczne. Hiperglikemia u pacjentów z cukrzycą objawia się wzmożonym pragnieniem, wielomoczem i zaburzeniami świadomości. Wartości stężenia elektrolitów i glukozy należy monitorować regularnie, a interwencje terapeutyczne powinny być dostosowane do rodzaju i nasilenia zaburzeń.
bilans płynów, chlorek potasu, hiperglikemia, hipernatremia, hiperwolemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, insulinoterapia, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, przewodnienie, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie elektrolitów w surowicy, stężenie glukozy we krwi, ultrafiltracja, wielomocz, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zastój w krążeniu płucnym - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 1,5% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Roztwory do dializy otrzewnowej typu balance, zawierające glukozę w stężeniach 1,5%, 2,3% oraz 4,25% oraz wapń w stężeniach 1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l, nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Produkty te, dostępne w postaci dwukomorowych worków, po zmieszaniu tworzą obojętny roztwór o pH około 7,0 i różnej osmolarności (od 356 do 511 mOsm/l w zależności od stężenia glukozy i wapnia). Składniki takie jak chlorek wapnia, chlorek sodu, (S)-mleczan sodu, chlorek magnezu oraz glukoza w podanych stężeniach nie wpływają negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
aseptyka, dializa otrzewnowa, funkcja psychomotoryczna, glukoza jednowodna, jon wapnia, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność, osmolarność teoretyczna, pH, przewlekła choroba nerek, roztwór do dializy otrzewnowej, sodu chlorek, sodu mleczan, wapnia chlorek dwuwodny, worek dwukomorowy, wymiana dializatu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Roztwory do dializy otrzewnowej balance, dostępne w stężeniach glukozy 1,5%, 2,3% i 4,25% oraz wapnia 1,25 mmol/l i 1,75 mmol/l, charakteryzują się pH około 7,0 i osmolarnością teoretyczną od 356 mOsm/l do 511 mOsm/l. Produkty te, dostarczane w dwukomorowych workach, po wymieszaniu tworzą obojętny roztwór gotowy do użycia. Na podstawie danych klinicznych stwierdzono, że stosowanie tych roztworów nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, niezależnie od stężenia glukozy i wapnia w preparacie.
charakterystyka produktu leczniczego, dializa otrzewnowa, dokumentacja medyczna, dyskomfort, glukoza jednowodna, mleczan, obsługiwanie maszyn, osmolarność teoretyczna, płyn w jamie otrzewnej, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność nerek, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór elektrolitów, stan kliniczny, staranność medyczna, stężenie glukozy, stężenie wapnia, wapń, worek dwukomorowy - Leksykon substancji czynnych
Magnezu chlorek sześciowodny – Właściwości farmakodynamiczne
Magnez w postaci chlorku sześciowodnego (MgCl₂ × 6H₂O) jest kluczowym składnikiem farmakoterapii, pełniącym rolę kofaktora dla ponad 300 enzymów i uczestniczącym w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów oraz syntezie białek. Jony Mg²⁺ regulują przewodnictwo nerwowe i kurczliwość mięśni, w tym mięśnia sercowego, poprzez wpływ na potencjał błonowy i aktywność pompy sodowo-potasowej (Na⁺/K⁺ ATP-azy). W preparatach leczniczych magnez występuje w precyzyjnie dobranych stężeniach: 0,5 mmol/l w roztworach do dializy otrzewnowej (np. balance, bicaVera) i hemofiltracji (Duosol), 1,5 mmol/l w roztworach do infuzji (Venolyte) oraz 5 mmol/l w roztworach do żywienia pozajelitowego (Aminomel 10E i 12,5E). Takie stężenia zapewniają optymalną homeostazę elektrolitową i kwasowo-zasadową, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wymagających żywienia pozajelitowego.
ciśnienie osmotyczne, dyfuzja i konwekcja, hemofiltracja, hemofiltracja ciągła, hipomagnezemia, homeostaza elektrolitowa, integralność błony komórkowej, kanał jonowy, krańcowa niewydolność nerek, kurczliwość mięśni, magnez chlorek sześciowodny, mięsień sercowy, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, pompa sodowo-potasowa, potencjał błonowy, przewodnictwo nerwowe, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór do infuzji dożylnej, stan odżywienia, synteza ATP, synteza białek, terapia nerkozastępcza, toksyna mocznicowa, transmisja impulsów nerwowych, transport aktywny, transport błonowy, układ enzymatyczny, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 2,27 w/v 22,7 mg/ml 22,7 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 z glukozą 2,27% w/v (22,7 mg/ml) jest sterylnym roztworem do dializy otrzewnowej o pH 7,4 i osmolarności 395 mOsmol/l, co czyni go roztworem hipertonicznym względem osocza. Po zmieszaniu dwóch komór zawiera glukozę jednowodną (25,0 g/l), NaCl (5,38 g/l), CaCl2·2H2O (0,184 g/l), MgCl2·6H2O (0,051 g/l), NaHCO3 (2,1 g/l) oraz Na-laktat (1,68 g/l). Stężenia elektrolitów w mmol/l to: Na 132, Ca 1,25, Mg 0,25, Cl 95, HCO3 25, mleczany 15 oraz glukoza bezwodna 75,5, co odpowiada wartościom fizjologicznym i sprzyja minimalizacji zaburzeń elektrolitowych podczas dializy. Charakterystyczny podwójny system buforujący (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu) zapewnia stabilne, fizjologiczne pH roztworu, co może poprawiać tolerancję zabiegu i zmniejszać ryzyko podrażnienia otrzewnej.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, genotoksyczność, glukoza jednowodna, magnezu chlorek sześciowodny, osmolarność roztworu, podrażnienie otrzewnej, potencjał rakotwórczy, roztwór do dializy otrzewnowej, skład elektrolitowy, sodu mleczan, sodu wodorowęglan, stężenie buforu, system buforujący, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, wapnia chlorek dwuwodny, właściwości buforowe, właściwości elektrolitowe, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Produkty lecznicze z serii balance to roztwory do dializy otrzewnowej dostępne w dwukomorowych workach, zawierające zasadowy roztwór mleczanu oraz kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Dostępne warianty różnią się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz zawartością wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l). Po zmieszaniu obu roztworów uzyskuje się roztwór o pH około 7,0 i osmolarności od 356 do 511 mOsm/l, w zależności od wariantu. Składniki aktywne obejmują chlorki wapnia (0,1838 g do 0,2573 g na litr), chlorek sodu (5,640 g/l), chlorek magnezu sześciowodny (0,1017 g/l), glukozę jednowodną (15,0 g do 42,5 g/l) oraz roztwór sodu (S)-mleczanu (3,925 g/l). Roztwory są dostarczane w opakowaniach bez PVC, kompatybilnych z trzema systemami podania: stay•safe (CADO), sleep•safe (ADO) oraz Safe•Lock (ADO), o pojemnościach od 2000 ml do 6000 ml. Produkt ma 2-letni okres ważności, a po zmieszaniu roztwory zachowują stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 20°C, przy przechowywaniu powyżej 4°C.
automatyczna dializa otrzewnowa, cefazolina, ceftazydym, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, insulina, mleczan, mleczan sodu, osmolarność, poliolefina, roztwór do dializy otrzewnowej, teikoplanina, wankomycyna, warunki aseptyczne, worek dwukomorowy - Leksykon substancji czynnych
Walina – Dawkowanie i sposób podawania
Walina, jako aminokwas egzogenny z grupy BCAA, jest kluczowym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, a jej dawkowanie jest ściśle uzależnione od stanu klinicznego pacjenta, wieku oraz rodzaju stosowanego produktu. U dorosłych dawki waliny wahają się w zależności od preparatu, np. Aminomel Nephro zawiera 5,13 g/1000 ml, z dawkowaniem 6-12 ml/kg mc./dobę i maksymalną szybkością infuzji do 0,2 g aminokwasów/kg mc./godz. W pediatrii dawkowanie jest dostosowane do wieku i masy ciała, np. u dzieci 2-4 lata Aminomix 1 Novum podaje się w dawce 25 ml/kg mc./dobę (1,25 g aminokwasów/kg mc./dobę) z maksymalną szybkością infuzji 0,06 g aminokwasów/kg mc./godz. Preparaty o wysokiej osmolarności, takie jak Aminoplasmal 15% (7,2 g waliny/1000 ml), wymagają podawania wyłącznie do żyły centralnej. W przypadku niewydolności nerek stosuje się specjalistyczne preparaty (np. Nephrotect z 8,7 g waliny/1000 ml), z dawkowaniem 0,6-1,2 g aminokwasów/kg mc./dobę, a u pacjentów dializowanych szybkość infuzji może sięgać 0,2 g/kg mc./godz.
aminokwas egzogenny o rozgałęzionym łańcuchu, Aminomel Nephro, aminoplasmal hepa, Aminoven Infant, bilans azotowy, dializa, dializa otrzewnowa, emulsja do infuzji, hiperglikemia, hipoksja, infuzja, infuzja do żyły centralnej, Nephrotect, niedożywienie, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osmolarność, równowaga płynów i elektrolitów, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie glukozy, walina, żyła obwodowa, żywienie podczas dializy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sodu S-mleczan – Dawkowanie i sposób podawania
EXTRANEAL to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający sodu S-mleczan w stężeniu 4,5 g/l (40 mmol/l mleczanów), stosowany jako składnik kompletnego roztworu dializacyjnego. Preparat jest przeznaczony do podawania dootrzewnowego podczas wymiany o najdłuższym czasie zalegania w schematach CADO (wymiana nocna, czas zalegania 6-12 godzin) oraz ADO (wymiana dzienna, czas zalegania 14-16 godzin). Maksymalna objętość pojedynczego wlewu u dorosłych pacjentów o przeciętnej masie ciała wynosi 2,0 litra (dostarczając 9 g sodu S-mleczanu), a u pacjentów powyżej 70-75 kg – do 2,5 litra (11,25 g sodu S-mleczanu). Wlew powinien trwać 10-20 minut z szybkością zapewniającą komfort pacjenta, a częstotliwość podawania nie powinna przekraczać jednej wymiany na 24 godziny. Po zakończeniu zalegania roztwór należy drenować grawitacyjnie, dostosowując szybkość do tolerancji pacjenta.
automatyczna dializa otrzewnowa, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciśnienie wewnątrzbrzuszne, dializa otrzewnowa, elektrolit, Extraneal, jama otrzewnowa, mleczan, objętość wlewu, osmolalność, osmolarność, płyn dializacyjny, podanie dootrzewnowe, roztwór dializacyjny, roztwór do dializy otrzewnowej, sodu (S)-mleczan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 2,3% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Roztwory do dializy otrzewnowej z serii balance, dostępne w wariantach o stężeniach glukozy 1,5%, 2,3% oraz 4,25% i zawartości wapnia 1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l, charakteryzują się różną osmolarnością teoretyczną (od 356 do 511 mOsm/l). Po zmieszaniu dwóch komór tworzą obojętny roztwór o pH około 7,0. Na podstawie danych charakterystyki produktu leczniczego, wszystkie warianty tych roztworów nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdza brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne i poznawcze pacjentów dializowanych otrzewnowo.
adekwatność dializy, dializa otrzewnowa, elektrolity, funkcja psychomotoryczna, mleczan, mocznica, neuropatia mocznicowa, niedożywienie, osmolarność teoretyczna, przewlekła choroba nerek, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór do dializy otrzewnowej, stan odżywienia, stężenie glukozy, ultrafiltracja, wahanie ciśnienia tętniczego, worek dwukomorowy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zapalenie otrzewnej, zawartość wapnia - Leksykon substancji czynnych
Magnezu chlorek sześciowodny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek magnezu sześciowodny, będący farmaceutyczną formą magnezu, jest szeroko stosowany jako źródło jonów Mg²⁺ w różnych produktach leczniczych, takich jak roztwory do infuzji, dializy otrzewnowej oraz hemofiltracji. Przedkliniczne dane wskazują na bardzo dobry profil bezpieczeństwa tej substancji, co wynika z jej fizjologicznej obecności w organizmie oraz skutecznych mechanizmów regulacji homeostazy magnezu, zwłaszcza przy prawidłowej funkcji nerek. W produktach takich jak Aminomel (5-6 mmol/l Mg²⁺), balance i bicaVera (0,5 mmol/l Mg²⁺), Duosol (0,5 mmol/l Mg²⁺) czy Venolyte (1,5 mmol/l Mg²⁺) nie przeprowadzono rozbudowanych badań toksykologicznych, gdyż magnez jest naturalnym składnikiem osocza, a badania na zwierzętach nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani przy pojedynczej, ani przy powtarzanej dawce.
badanie bezpieczeństwa farmakologicznego, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek magnezu sześciowodny, dializa otrzewnowa, elektrolit, hemofiltracja, jon magnezu, osocze, płyn ustrojowy, proces fizjologiczny, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór do hemofiltracji, roztwór do infuzji dożylnej, substytucja składników, terapia płynowa, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność powtarzanej dawki, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Physioneal 35 Clear-Flex –
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX to jałowy, dwukomorowy roztwór do dializy otrzewnowej o pH 7,4 po zmieszaniu obu komór, zawierający bufor o łącznym stężeniu 35 mmol/l (10 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Produkt dostępny jest w trzech stężeniach glukozy: 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml oraz 38,6 mg/ml, co przekłada się na osmolarność odpowiednio 345, 396 i 484 mOsmol/l. Skład gotowego roztworu obejmuje m.in. Na 132 mmol/l, Ca 1,75 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 101 mmol/l, HCO3 25 mmol/l oraz mleczan 10 mmol/l. Roztwór jest przechowywany w hermetycznych, dwukomorowych workach CLEAR-FLEX, dostępnych w objętościach od 1500 ml do 5000 ml, przeznaczonych do automatycznej (ADO) lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO). Przed użyciem konieczne jest zmieszanie zawartości obu komór, a roztwór należy podać w ciągu 24 godzin od przygotowania.
aminoglikozyd, automatyczna dializa otrzewnowa, cefazolina, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, endotoksyna bakteryjna, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, insulina, kwas solny, magnezu chlorek sześciowodny, mleczan, netylmycyna, niezgodność chemiczna, osmolarność roztworu, penicylina, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór glukozy, sodu mleczan, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, tobramycyna, wankomycyna, wapnia chlorek dwuwodny, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 Clear-Flex –
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 Clear-Flex, stosowany w dializie otrzewnowej, charakteryzuje się dwukomorowym systemem CLEAR-FLEX, który umożliwia oddzielne przechowywanie roztworu elektrolitowego i buforowego, co pozwala na uzyskanie końcowego roztworu o fizjologicznym pH 7,4. Całkowite stężenie buforu w roztworze wynosi 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Osmolarność roztworu zależy od stężenia glukozy i wynosi odpowiednio 344, 395 lub 483 mOsmol/l. Produkt dostarczany jest w postaci sterylnego, przejrzystego roztworu, a jego skład i pH mają na celu poprawę biokompatybilności oraz zmniejszenie dyskomfortu podczas infuzji.
biokompatybilność, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, genotoksyczność, monitorowanie bezpieczeństwa, osmolarność, potencjał rakotwórczy, roztwór buforowy, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie buforu, stężenie glukozy, system dwukomorowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
Produkt leczniczy bicaVera zawierający 4,25% glukozę i wapń w stężeniu 1,25 mmol/l jest przeznaczony do dializy otrzewnowej, stosowanej zarówno w metodzie ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO), jak i automatycznej dializy otrzewnowej (ADO). Standardowe dawkowanie u dorosłych w CADO to 2000 ml roztworu cztery razy na dobę, z czasem zalegania od 2 do 10 godzin, z możliwością modyfikacji objętości od 500 do 2500 ml w zależności od tolerancji pacjenta i resztkowej funkcji nerek. U dzieci objętość dostosowuje się do pola powierzchni ciała, początkowo 600-800 ml/m², z możliwością zwiększenia do 1000-1200 ml/m². W metodzie ADO stosuje się większe objętości zalegania (1500-3000 ml) i 3-10 cykli nocnych, z całkowitym zużyciem płynu od 6 do 30 litrów na dobę, a u dzieci objętość na wymianę wynosi 800-1000 ml/m², z możliwością zwiększenia do 1400 ml/m². Roztwór bicaVera charakteryzuje się wysokim stężeniem glukozy (42,5 g/1000 ml), co zapewnia silne działanie osmotyczne i efektywne usuwanie płynów, jednak wymaga ostrożności w stosowaniu, aby uniknąć uszkodzenia błony otrzewnowej i odwodnienia.
automatyczna dializa otrzewnowa, bicaVera, błona otrzewnowa, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, cykler, czas równoważenia otrzewnowego, czas zalegania, dializa otrzewnowa, dren łączący, jama brzuszna, leczenie długotrwałe, masa ciała, obciążenie glukozą, objętość wymiany, odwodnienie, osmolarność, pole powierzchni ciała, resztkowa czynność nerek, równoważenie otrzewnowe, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór hipertoniczny, stężenie glukozy, sucha masa ciała, system sleep•safe, terapia nerkozastępcza - Leksykon substancji czynnych
Sodu mleczan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu mleczan, stosowany jako substancja aktywna w roztworach do dializy otrzewnowej (np. Balance 1,5%/2,3%/4,25% z glukozą i wapniem 1,25/1,75 mmol/l) oraz w płynach infuzyjnych (np. Płyn Ringera z mleczanami Fresenius, Ringer Lactate), zasadniczo nie wykazuje bezpośredniego, istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) wskazują, że produkty z linii Balance nie wpływają lub wywierają nieistotny wpływ na tę zdolność. Natomiast produkty z linii Physioneal (35/40 Clear-Flex) mogą powodować działania niepożądane u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), które potencjalnie ograniczają zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku płynów infuzyjnych zawierających sodu mleczan brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 4,25% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance do dializy otrzewnowej dostępny jest w wariantach różniących się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz zawartością wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l). Roztwór dostarczany jest w dwukomorowych workach, gdzie zasadowy roztwór mleczanu i kwaśny roztwór elektrolitów z glukozą łączą się tuż przed użyciem, zapewniając stabilność i obojętne pH około 7,0. Przykładowo, wariant Balance 4,25% z wapniem 1,75 mmol/l charakteryzuje się osmolarnością 511 mOsm/l, zawiera w 1 litrze 0,2573 g chlorku wapnia dwuwodnego, 5,640 g chlorku sodu, 3,925 g sodu (S)-mleczanu oraz 42,5 g glukozy bezwodnej. Produkt jest dostępny w systemach stay•safe (CADO), sleep•safe (ADO) oraz Safe•Lock (ADO), w różnych pojemnościach od 2000 ml do 6000 ml, z okresem ważności 2 lat i stabilnością roztworu po wymieszaniu do 24 godzin w 20°C.
ambulatoryjna dializa otrzewnowa, automatyczna dializa otrzewnowa, cefazolina, ceftazydym, dializa otrzewnowa, gentamycyna, glukoza jednowodna, heparyna, kwas solny, magnezu chlorek, osmolarność, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór elektrolitów, roztwór mleczanu, sodu mleczan, sodu wodorotlenek, sodu wodorowęglan, teikoplanina, wankomycyna, wapnia chlorek, warunki aseptyczne, worek dwukomorowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,5% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Przedawkowanie roztworu do dializy otrzewnowej balance (1,5%/2,3%/4,25% glukozy, wapń 1,25/1,75 mmol/l) może prowadzić do poważnych zaburzeń homeostazy, w tym odwodnienia, przewodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych. Nadmierne usuwanie płynów w wyniku zbyt częstych wymian lub stosowania roztworów o wysokim stężeniu glukozy skutkuje tachykardią, hipotensją, suchością błon śluzowych i zmniejszonym wypełnieniem żył szyjnych. Z kolei niewystarczająca dializa lub przerwanie leczenia może wywołać przewodnienie z obrzękami obwodowymi, dusznością, nadciśnieniem tętniczym i dekompensacją krążenia. Zaburzenia elektrolitowe manifestują się zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem mięśniowym, drętwieniem kończyn i zaburzeniami świadomości, co wymaga pilnej korekty elektrolitowej i monitorowania EKG.
dekompensacja krążenia, dializa otrzewnowa, drętwienie kończyn, drgawki, duszność, hemodializa, hipotensja, mocznica, nadciśnienie tętnicze, niewydolność narządowa, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, oddech Kussmaula, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, powikłanie kardiologiczne, przewodnienie, roztwór do dializy otrzewnowej, spadek ciśnienia tętniczego, suchość błon śluzowych, świąd skóry, tachykardia, toksyna mocznicowa, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon substancji czynnych
Ikodekstryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ikodekstryna, aktywny składnik roztworu do dializy otrzewnowej EXTRANEAL o stężeniu 7,5% m/v (75 g/l), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. W badaniach toksyczności ostrej na myszach i szczurach, podawana dożylnie i dootrzewnowo w dawkach do 2000 mg/kg m.c., nie wykazała działania toksycznego. W 28-dniowych badaniach podostrych na szczurach i psach, przy dootrzewnowym podawaniu 20% roztworu dwa razy dziennie, nie stwierdzono uszkodzeń tkanek ani narządów docelowych, jedynie obserwowano wpływ na równowagę płynową, zgodny z mechanizmem działania osmotycznego. Badania mutagenności in vitro i in vivo dały wyniki negatywne, a ocena potencjału rakotwórczego, mimo braku pełnych badań, wskazuje na niskie ryzyko ze względu na budowę chemiczną, brak aktywności farmakologicznej poza działaniem osmotycznym oraz brak toksyczności podostrej.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, biokompatybilność, dializa otrzewnowa, droga dootrzewnowa, droga dożylna, działanie osmotyczne, działanie rakotwórcze, ikodekstryna, osmolalność, osmolarność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór Extraneal, sodu mleczan, środek osmotyczny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
Roztwór do dializy otrzewnowej Balance jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego i nie może być stosowany do infuzji dożylnych. W terapii należy uwzględnić indywidualne wskazania kliniczne, takie jak nadczynność przytarczyc, hipokalcemia lub hiperkalcemia, dostosowując stężenie wapnia w roztworze (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l) oraz stosując odpowiednie środki wiążące fosforany i witaminy D. W przypadku utraty elektrolitów (np. wymioty, biegunka) lub leczenia glikozydami naparstnicy konieczne jest monitorowanie i ewentualne uzupełnianie potasu. Pacjenci z nerkami wielotorbielowatymi wymagają szczególnego nadzoru. W trakcie dializy obserwuje się utratę białek, aminokwasów i witamin rozpuszczalnych w wodzie, co wymaga odpowiedniej suplementacji lub diety. Charakterystyka przenikania przez błonę otrzewnową może ulec zmianie, prowadząc do utraty zdolności ultrafiltracji i konieczności przejścia na hemodializę.
błona otrzewnowa, dializat, gazometria, glikozyd naparstnicy, hemodializa, hiperkalcemia, hipokalcemia, kreatynina, nadczynność przytarczyc, nerka wielotorbielowata, osteodystrofia nerkowa, otorbiające stwardnienie otrzewnej, pacjent w podeszłym wieku, parathormon, przepuklina, resztkowa czynność nerek, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie elektrolitów, stężenie glukozy, ultrafiltracja, utrata białek, utrata elektrolitów, zapalenie otrzewnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 4,25% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Roztwór do dializy otrzewnowej Balance 4,25% (zawierający 4,25% glukozy i wapń 1,25 mmol/l, osmolarność 509 mOsm/l) jest przeciwwskazany w stanach takich jak kwasica mleczanowa, znaczna hipokaliemia, hipokalcemia, hipowolemia oraz niskie ciśnienie tętnicze. Szczególnie istotne jest unikanie tego roztworu w zaburzeniach hemodynamicznych, gdyż jego wysoka osmolarność i stężenie glukozy mogą pogłębiać te stany. W przeciwieństwie do roztworów o niższym stężeniu glukozy (1,5% i 2,3%), Balance 4,25% nie jest wskazany u pacjentów z hipowolemią i niedociśnieniem, co wymaga starannej oceny klinicznej przed zastosowaniem.
arytmia, choroba Crohna, dializa otrzewnowa, guz jamy brzusznej, hemodializa, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipotensja, hipowolemia, kwasica mleczanowa, leczenie nerkozastępcze, mocznica, niedożywienie, niedrożność jelita, perforacja jelit, powikłanie sercowo-naczyniowe, przepuklina brzuszna, przepuklina pachwinowa, przepuklina pępkowa, przetoka brzuszna, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do dializy otrzewnowej, sepsa, tężyczka, uraz jamy brzusznej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie skóry brzucha, zapalenie uchyłka, zrosty pooperacyjne - Leksykon leków
Przedawkowanie – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 4,25% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Przedawkowanie roztworów do dializy otrzewnowej, takich jak balance 4,25% zawierający 4,25% glukozy (42,5 g/l) oraz wapń 1,75 mmol/l, może prowadzić do poważnych zaburzeń homeostazy. Mechanizmy przedawkowania obejmują zarówno wprowadzenie nadmiernej objętości roztworu do jamy otrzewnowej, jak i zbyt częste wymiany płynu dializacyjnego. Najczęstszą konsekwencją jest odwodnienie wynikające z intensywnej ultrafiltracji spowodowanej wysokim stężeniem glukozy, co manifestuje się suchością błon śluzowych, hipotonią, tachykardią oraz zmniejszonym wypełnieniem żył szyjnych. Dodatkowo, zbyt częste wymiany mogą wywołać zaburzenia elektrolitowe (np. sodu, potasu, wapnia), kwasowo-zasadowe oraz hiperglikemię, szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji, a w ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy w celu szybkiej korekty zaburzeń wodno-elektrolitowych i metabolicznych.
bilans płynów, ciśnienie tętnicze, dekompensacja krążenia, dializa otrzewnowa, hemodializa, hiperglikemia, kwasica i zasadowica, mocznica, obniżone ciśnienie krwi, odwodnienie organizmu, osłabienie mięśniowe, ośrodkowe ciśnienie żylne, przewodnienie, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do dializy otrzewnowej, tachykardia, toksyny mocznicowe, ultrafiltracja, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki elektrolitowej, zaburzenia rytmu serca