Właściwości farmakokinetyczne – bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Właściwości farmakokinetyczne
bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Roztwór do dializy otrzewnowej bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l charakteryzuje się osmolarnością 357 mOsm/l oraz pH 7,4, co odpowiada warunkom fizjologicznym. Preparat dostarczany jest w systemie dwukomorowych worków, gdzie po zmieszaniu uzyskuje się roztwór zawierający m.in. Ca²⁺ 1,25 mmol/l, Na⁺ 134 mmol/l, Mg²⁺ 0,5 mmol/l, Cl⁻ 103,5 mmol/l, HCO₃⁻ 34 mmol/l oraz glukozę w stężeniu 83,25 mmol/l (15 g/l). Brak klasycznych badań farmakokinetycznych na modelach zwierzęcych podawanych dootrzewnowo podkreśla, że dane opierają się na badaniach klinicznych u pacjentów dializowanych otrzewnowo.

Pobierz ChPL PDF bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l – Roztwór do dializy otrzewnowej –

Właściwości farmakokinetyczne leku

Badania farmakokinetyczne
Kinetyka wodorowęglanu
Skład roztworu a farmakokinetyka
Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

schyłkowa przewlekła niewydolność nerek

Substancja czynna

Kategoria leku

roztwory do dializy otrzewnowej

Właściwości farmakokinetyczne leku

Charakterystyka farmakokinetyczna leku bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l przedstawia kluczowe informacje dotyczące losów substancji aktywnych zawartych w roztworze do dializy otrzewnowej po podaniu dootrzewnowym. Roztwór ten, przeznaczony do dializy otrzewnowej, ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu o teoretycznej osmolarności wynoszącej 357 mOsm/l i pH 7,4.¹

Badania farmakokinetyczne

Należy zaznaczyć, że dla roztworu bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych na modelach zwierzęcych z podawaniem dootrzewnowym. Dostępne dane opierają się na badaniach klinicznych przeprowadzonych u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.²

Kinetyka wodorowęglanu

Badania kliniczne przeprowadzone u pacjentów stosujących roztwór bicaVera wykazały, że wodorowęglan zawarty w dializacie osiąga stan równowagi z wodorowęglanem obecnym we krwi pacjenta w stosunkowo krótkim czasie – w ciągu 2 godzin fazy zalegania. Oznacza to, że transport wodorowęglanu przez błonę otrzewnową zachodzi efektywnie, umożliwiając szybkie wyrównanie stężeń między dializatem a krwią.³

Skład roztworu a farmakokinetyka

Roztwór bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l dostarczany jest w systemie dwukomorowych worków, gdzie jedna komora zawiera zasadowy roztwór wodorowęglanu, a druga kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Mieszanie obu roztworów poprzez otwarcie środkowej spoiny między komorami prowadzi do uzyskania roztworu gotowego do użycia.⁴

Po zmieszaniu, gotowy do użycia roztwór zawiera następujące elektrolity i substancje aktywne w 1 litrze:

Substancja czynna	Ilość w 1 litrze roztworu gotowego do użycia	Stężenie molowe
Wapnia chlorek dwuwodny	0,1838 g	Ca²⁺ 1,25 mmol/l
Sodu chlorek	5,786 g	Na⁺ 134 mmol/l
Sodu wodorowęglan	2,940 g	Na⁺ 134 mmol/l
Magnezu chlorek sześciowodny	0,1017 g	Mg²⁺ 0,5 mmol/l
Glukoza jednowodna	16,5 g (co odpowiada 15,0 g glukozy)	Glukoza 83,25 mmol/l
Chlorki	–	Cl⁻ 103,5 mmol/l
Wodorowęglany	–	HCO₃⁻ 34 mmol/l

Skład ten ma istotne znaczenie dla właściwości farmakokinetycznych roztworu, ponieważ wpływa na transport poszczególnych składników przez błonę otrzewnową oraz na ich zdolność do osiągania równowagi z odpowiednimi elektrolitami i substancjami we krwi pacjenta.⁵

Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Szybkie osiąganie równowagi stężeń wodorowęglanu między dializatem a krwią (w ciągu 2 godzin) ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście skuteczności dializy otrzewnowej oraz utrzymania prawidłowej równowagi kwasowo-zasadowej u pacjentów z niewydolnością nerek. Pozwala to na efektywną korekcję zaburzeń metabolicznych związanych z kwasicą, często występującą u pacjentów dializowanych.⁶

Fizjologiczne pH roztworu (7,4) oraz zbliżony do fizjologicznego skład elektrolitowy sprawiają, że roztwór bicaVera jest dobrze tolerowany i efektywny w procesie dializy otrzewnowej, umożliwiając skuteczne usuwanie produktów przemiany materii oraz nadmiaru płynów, a jednocześnie uzupełnianie niedoborów wodorowęglanów.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.