Dawkowanie i sposób podawania
bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Dawkowanie i sposób podawania leku bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Produkt leczniczy bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dootrzewnowego w leczeniu pacjentów wymagających dializy otrzewnowej. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i podawania tego roztworu do dializy otrzewnowej muszą być indywidualnie dostosowane przez lekarza prowadzącego do potrzeb pacjenta.¹

Metody dializy otrzewnowej

Roztwór bicaVera może być stosowany w dwóch podstawowych technikach dializy otrzewnowej:

• Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO) – metoda manualna wykonywana przez pacjenta
• Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO) – metoda wykorzystująca cykler do automatycznej wymiany roztworu

Dawkowanie u dorosłych w CADO

Standardowy schemat dla dorosłych pacjentów w metodzie CADO obejmuje wymianę 2000 ml roztworu cztery razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Roztwór powinien pozostać w jamie brzusznej (czas zalegania) przez okres od 2 do 10 godzin, a następnie zostać zdrenowany.²

Ważne jest dostosowanie schematu leczenia indywidualnie do potrzeb pacjenta:

• U pacjentów rozpoczynających leczenie dializą otrzewnową, którzy odczuwają rozpierający ból brzucha, objętość poszczególnych wymian powinna być przejściowo zmniejszona do 500-1500 ml.³
• U pacjentów o dużej masie ciała lub z brakiem resztkowej czynności nerek konieczne może być zwiększenie objętości roztworu do dializy. W takich przypadkach oraz u pacjentów dobrze tolerujących większe objętości płynu, objętość można zwiększyć do 2500 ml roztworu na jedną wymianę.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w CADO

U dzieci objętość roztworu należy dostosować do wieku i pola powierzchni ciała:⁵

• Początkowa objętość: 600-800 ml/m² pola powierzchni ciała na wymianę
• Liczba wymian: zazwyczaj 4 (niekiedy 3 lub 5) wymiany na dobę
• Objętość może zostać zwiększona do 1000-1200 ml/m² pola powierzchni ciała, w zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek.⁶

Dawkowanie u dorosłych w ADO

W metodzie ADO wykorzystuje się cykler do przeprowadzania automatycznych wymian roztworu zgodnie z zapisanym programem leczenia. Zaleca się stosowanie większych worków (3000 lub 5000 ml), które zapewniają więcej niż jedną wymianę roztworu.⁷

Typowy schemat leczenia u pacjentów dorosłych:

• Czas leczenia: 8-10 godzin w ciągu nocy
• Objętości zalegania: 1500-3000 ml
• Liczba cykli: zwykle 3-10 w ciągu nocy
• Całkowita ilość zużytego płynu: zazwyczaj 10-18 litrów, ale może wahać się od 6 do 30 litrów
• Nocna terapia z wykorzystaniem cyklera jest zwykle łączona z 1 lub 2 wymianami manualnymi w ciągu dnia.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w ADO

Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w metodzie automatycznej dializy otrzewnowej:

• Objętość na jedną wymianę: 800-1000 ml/m² pola powierzchni ciała
• Liczba wymian: 5-10 w ciągu nocy
• Objętość może być zwiększona do 1400 ml/m² pola powierzchni ciała, w zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek.⁹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.¹⁰

Dobór stężenia glukozy w roztworze do dializy

Roztwór bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l charakteryzuje się wysokim stężeniem glukozy, co przekłada się na jego silne działanie osmotyczne i możliwość usuwania większej ilości płynów z organizmu. W zależności od potrzeb klinicznych pacjenta, można go stosować naprzemiennie z roztworami o niższym stężeniu glukozy (tj. o mniejszej osmolarności).¹¹

Wskazania do stosowania roztworów o wysokim stężeniu glukozy (2,3% lub 4,25%):

• Gdy masa ciała pacjenta jest większa niż pożądana „sucha” masa ciała
• W przypadkach, gdy wymagany jest większy ubytek płynów z organizmu

Należy pamiętać, że roztwory hipertoniczne powinny być używane ze szczególną ostrożnością, aby chronić błonę otrzewnową, zapobiegać odwodnieniu i utrzymywać obciążenie glukozą pacjenta na możliwie najniższym poziomie.¹²

Roztwór bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera 42,5 g glukozy w 1000 ml. Zgodnie z instrukcją dawkowania, każdy worek dostarcza pacjentowi do 85 g glukozy.¹³

Należy pamiętać, że dializa otrzewnowa jest leczeniem długotrwałym, polegającym na powtarzanym podawaniu pojedynczych roztworów.¹⁴

Sposób podawania

Wymagania przed rozpoczęciem domowej dializy otrzewnowej

Przed samodzielnym wykonywaniem zabiegów dializy otrzewnowej w warunkach domowych, pacjent musi przejść odpowiednie szkolenie prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny i nabyć biegłości w przeprowadzaniu procedury. Lekarz prowadzący jest odpowiedzialny za upewnienie się, że pacjent w wystarczającym stopniu opanował technikę zabiegu przed wydaniem zgody na samodzielne wykonywanie dializy otrzewnowej w domu.¹⁵

W przypadku jakichkolwiek trudności lub wątpliwości pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.¹⁶

Dializa otrzewnowa, z zastosowaniem przepisanych dawek, powinna być wykonywana codziennie i kontynuowana tak długo, jak długo wskazana jest terapia nerkozastępcza.¹⁷

Procedura wykonania CADO (Ciągłej Ambulatoryjnej Dializy Otrzewnowej)

Przed użyciem roztworu należy ogrzać worek do temperatury ciała. Ogrzewanie powinno odbywać się na specjalnej płycie grzewczej przeznaczonej do tego celu. Czas podgrzewania worka o objętości 2000 ml, o początkowej temperaturze 22°C, wynosi około 120 minut. Szczegółowe informacje dotyczące ogrzewania znajdują się w instrukcji obsługi płyty grzewczej.¹⁸

Uwaga: Kategorycznie zabrania się używania kuchenki mikrofalowej do ogrzewania roztworu ze względu na ryzyko miejscowego przegrzania płynu, co może prowadzić do uszkodzenia składników roztworu lub oparzeń pacjenta.¹⁹

Po wpłynięciu roztworu do jamy brzusznej, powinien on pozostać tam przez okres od 2 do 10 godzin (czas równoważenia otrzewnowego), zgodnie z zaleceniami lekarza. Po upływie wskazanego czasu roztwór należy zdrenować.²⁰

Procedura wykonania ADO (Automatycznej Dializy Otrzewnowej)

W przypadku stosowania roztworu w systemie sleep•safe z cyklerem, procedura wygląda następująco:

1. Łączniki (końcówki) przepisanych worków sleep•safe z roztworem umieszcza się w wolnych rowkach tacy ładownia cyklera.
2. Worki zostają automatycznie połączone przez cykler z zestawem drenów.
3. Cykler przeprowadza kontrolę kodów paskowych worków z roztworem i generuje alarm, jeśli worki nie są zgodne z przepisem dializy zapisanym w urządzeniu.
4. Po pozytywnej kontroli zestaw drenów można połączyć z drenem łączącym pacjenta i można rozpocząć zabieg.
5. Roztwór sleep•safe jest automatycznie podgrzewany przez cykler do temperatury ciała w czasie wpływu do jamy brzusznej.

Dobór czasów zalegania oraz stężeń glukozy następuje zgodnie z przepisem lekarza, który jest zapisany w pamięci cyklera. Szczegółowe informacje dotyczące obsługi systemu można znaleźć w instrukcji obsługi urządzenia.²¹

Tabela dawkowania leku bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l