tabletka placebo
Tabletka placebo to preparat pozbawiony aktywnych składników farmakologicznych, który wyglądem przypomina prawdziwy lek. Jest stosowana w badaniach klinicznych jako element kontrolny pozwalający na ocenę rzeczywistej skuteczności testowanego leku poprzez porównanie z reakcją pacjenta na substancję obojętną.
W praktyce klinicznej efekt placebo stanowi istotny element terapeutyczny, wywołując realne zmiany fizjologiczne i biochemiczne w organizmie pacjenta, mimo braku aktywnej substancji. Mechanizm działania placebo związany jest z oczekiwaniami pacjenta, uwarunkowaniem psychologicznym oraz aktywacją endogennych systemów przeciwbólowych i neuromodulacyjnych.
Stosowanie placebo w codziennej praktyce medycznej budzi kontrowersje etyczne, jednak w określonych sytuacjach klinicznych może być uzasadnione, szczególnie gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne lub gdy chodzi o łagodzenie objawów subiektywnych. Świadome wykorzystanie efektu placebo wymaga jednak zachowania zasady szacunku dla autonomii pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
W praktyce klinicznej lek Vibin mini, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, wieloletnie obserwacje kliniczne dotyczące złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W związku z tym, lekarze mogą informować pacjentki, że brak jest dowodów na pogorszenie funkcji psychomotorycznych podczas stosowania Vibin mini, jednak należy podkreślić, że nie przeprowadzono dedykowanych badań w tym zakresie.
antykoncepcja hormonalna, dokumentacja medyczna, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie niepożądane, konsultacja z pacjentką, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, tabletka placebo, tabletka powlekana, Vibin mini, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle to doustny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w tabletce różowej, natomiast tabletki białe stanowią placebo. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym jako skuteczna metoda zapobiegania ciąży. Przed przepisaniem leku konieczna jest indywidualna ocena ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem predyspozycji do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a także porównanie tego ryzyka z innymi dostępnymi złożonymi środkami antykoncepcyjnymi. Tabletki różowe zawierają dodatkowo 44 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki białe – 89,5 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, czynnik ryzyka zakrzepicy żylnej, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, ocena czynników ryzyka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tabletka placebo, tabletka powlekana, Varenelle, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Etynyloestradiol – Dawkowanie i sposób podawania
Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen stosowany głównie w złożonych preparatach antykoncepcyjnych, dostępny jest w dawkach od 0,015 mg (system dopochwowy) do 0,035 mg (tabletki powlekane). Standardowy schemat dawkowania to 21 dni przyjmowania tabletek aktywnych, po których następuje 7-dniowa przerwa lub przyjmowanie tabletek placebo, co zapewnia optymalną skuteczność antykoncepcyjną. System terapeutyczny dopochwowy uwalnia 0,015 mg etynyloestradiolu i 0,120 mg progestagenu na dobę, stosowany jest przez 3 tygodnie z tygodniową przerwą. Rozpoczęcie terapii powinno być dostosowane do fazy cyklu pacjentki, z koniecznością stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w większości przypadków, z wyjątkiem natychmiastowego rozpoczęcia. Pominięcie dawki wymaga szybkiego uzupełnienia i ewentualnego stosowania dodatkowej antykoncepcji, zwłaszcza jeśli pominięcie nastąpiło w pierwszym lub trzecim tygodniu cyklu.
antykoncepcja hormonalna, chlormadinon, cyproteron, dezogestrel, dienogest, drospirenon, działanie niepożądane, etonogestrel, etynyloestradiol, gestodon, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, lewonorgestrel, norgestymat, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, plamienie, poronienie, poronienie w drugim trymestrze, preparat jednofazowy, preparat niskodawkowy, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka placebo, trądzik, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożone środki antykoncepcyjne, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mywy
Produkt leczniczy MYWY zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 różowych tabletkach powlekanych oraz 4 białe tabletki placebo, zawierające odpowiednio 41,80 mg laktozy jednowodnej i 89,50 mg laktozy bezwodnej. Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentek z nietolerancją laktozy, galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, uwzględniającego historię chorób osobistą i rodzinną, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych, oraz wykonanie podstawowych badań fizykalnych, w tym pomiaru ciśnienia tętniczego i oceny BMI.
całkowity niedobór laktazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie tętnicze krwi, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, tabletka placebo, tabletka powlekana, wskaźnik masy ciała, zaburzenie dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Symbella to doustna antykoncepcja hormonalna zawierająca 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, stosowana w standardowym 28-dniowym cyklu: 21 dni przyjmowania tabletki powlekanej codziennie o stałej porze (zalecane wieczorem), po czym następuje 7-dniowa przerwa. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-4 dni po ostatniej tabletce. Rozpoczęcie terapii zależy od fazy cyklu menstruacyjnego lub poprzedniej metody antykoncepcji, z koniecznością stosowania dodatkowych mechanicznych metod antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w przypadku startu między 2. a 5. dniem cyklu, po stosowaniu progestagenów, implantów lub wstrzyknięć, a także przy późniejszym rozpoczęciu po porodzie. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Symbelli. W przypadku pominięcia tabletki, jeśli opóźnienie nie przekracza 12 godzin, nie jest wymagana dodatkowa antykoncepcja; przy opóźnieniu powyżej 12 godzin skuteczność może być obniżona i konieczne jest stosowanie dodatkowych metod przez 7 dni.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja w postaci wstrzyknięć, chlormadynon octan, cykl miesiączkowy, drugi trymestr ciąży, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, karmienie piersią, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, ochrona antykoncepcyjna, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, progestagen, tabletka placebo, tabletka powlekana, tabletka zawierająca tylko progestagen, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu oraz 0,030 mg etynyloestradiolu w każdej żółtej tabletce, dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek aktywnych i 7 tabletek placebo. Zalecane dawkowanie to przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 28 dni bez przerw, zawsze o tej samej porze, z zachowaniem kolejności na blistrze. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej ochrony przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z preparatów zawierających wyłącznie progestagen lub po późniejszym rozpoczęciu po porodzie/poronieniu w II trymestrze. Pominięcie tabletek aktywnych wymaga natychmiastowego przyjęcia pominiętej dawki i, w przypadku opóźnienia powyżej 12 godzin, stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni. Pominięcie tabletek placebo nie wpływa na skuteczność i może być zignorowane.
biegunka, ciężka choroba wątroby, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, menopauza, pierwsza miesiączka, plamienie, poronienie, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system dopochwowy, system terapeutyczny domaciczny, system transdermalny, tabletka placebo, wchłanianie substancji czynnych, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Orlifique 0,1 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Orlifique to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, należący do grupy hormonów płciowych (kod ATC G03AA07). Jego mechanizm działania opiera się na synergistycznym efekcie progestagenu i estrogenu, prowadzącym przede wszystkim do hamowania owulacji poprzez supresję osi podwzgórze-przysadka-jajniki oraz zagęszczenia śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników. Skuteczność antykoncepcyjna Orlifique, potwierdzona w badaniach klinicznych obejmujących 2498 kobiet i 15 026 cykli, wykazuje wskaźnik Pearla na poziomie 0,69 (95% CI 0,3-1,36), co świadczy o wysokiej efektywności preparatu przy prawidłowym stosowaniu.
19-nortestosteron, dysfagia, działanie farmakodynamiczne, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, hormon płciowy, lewonorgestrel, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, pęcherzyk jajnikowy, penetracja plemników, progestagen i estrogen, śluz szyjki macicy, syntetyczny estrogen, syntetyczny progestagen, tabletka placebo, tabletka powlekana, wskaźnik Pearla, współczynnik zawodności, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Preparat Clormetin zawiera etynyloestradiol 0,03 mg oraz octan chlormadinonu 2 mg i jest stosowany jako doustna antykoncepcja hormonalna w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek powlekanych, po których następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, preferowana jest pora wieczorna. Ochrona antykoncepcyjna jest natychmiastowa, jeśli leczenie rozpocznie się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, natomiast przy rozpoczęciu między 2. a 5. dniem miesiączki konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. W przypadku rozpoczęcia po 5. dniu cyklu zaleca się odłożenie terapii do kolejnej miesiączki. Po przerwie 7-dniowej należy rozpocząć nowy cykl niezależnie od obecności krwawienia z odstawienia.
antykoncepcja hormonalna, cykl miesiączkowy, drugi trymestr ciąży, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, karmienie piersią, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, octan chlormadinonu, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, progestagen, przerwanie ciąży, skuteczność antykoncepcyjna, stosunek płciowy, tabletka placebo, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu, stosowane w terapii hormonalnej. Tabletki aktywne mają żółty kolor i okrągły kształt, zawierają 62 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki placebo, białe i również okrągłe, nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają 89,5 mg laktozy bezwodnej. Skład tabletek aktywnych obejmuje liczne substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, poliwinylopirolidon oraz barwniki (żółty tlenek żelaza E172), natomiast tabletki placebo mają prostszy skład, z laktozą bezwodną i podstawowymi substancjami wiążącymi i poślizgowymi. Preparat dostępny jest w blistrach z folii aluminiowej i powłoki PVC/PVDC, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol poliwinylowy, drospirenon, dwutlenek tytanu, emulgator, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, folia aluminiowa, krospowidon, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, polisorbat, poliwinylopirolidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu oraz 0,030 mg etynyloestradiolu w żółtych tabletkach powlekanych, uzupełnionych 7 białymi tabletkami placebo. Preparat nie jest zalecany w ciąży i w przypadku jej wystąpienia podczas stosowania należy natychmiast przerwać terapię. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu we wczesnej ciąży. Po porodzie należy szczególnie uwzględnić podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy ponownym rozpoczęciu stosowania środka, co wymaga dokładnego omówienia z pacjentką.
działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, nietolerancja laktozy, okres poporodowy, steroidowy środek antykoncepcyjny, tabletka placebo, terapia antykoncepcyjna, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Przedawkowanie leku Atywia Daily, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu w każdej z 21 aktywnych tabletek powlekanych, może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego i rozrodczego. Najczęściej obserwowanymi symptomami są nudności i wymioty, które mogą wystąpić niezależnie od wieku pacjentki. U młodych dziewcząt charakterystycznym objawem jest niewielkie krwawienie z dróg rodnych, wynikające z większej wrażliwości narządu rodnego na działanie egzogennych hormonów. W przypadku przedawkowania istotne jest rozróżnienie, czy pacjentka przyjęła nadmiar tabletek aktywnych, czy placebo, gdyż tylko tabletki zawierające substancje czynne niosą ryzyko wystąpienia objawów klinicznych.
antidotum, dienogest, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie hormonalne, etynyloestradiol, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, manifestacja kliniczna, monitorowanie pacjenta, nawodnienie, nudności i wymioty, parametry życiowe, postępowanie wspierające, powikłanie, tabletka aktywna, tabletka placebo, treść żołądkowa, układ pokarmowy, układ rozrodczy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Yaz to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu (w formie klatratu betadeksu) oraz 3,0 mg drospirenonu w każdej z 24 jasnoróżowych tabletek aktywnych. Dodatkowo w opakowaniu znajdują się 4 białe tabletki placebo, nie zawierające substancji czynnych. Schemat dawkowania obejmuje 28-dniowy cykl, z 24 dniami przyjmowania tabletek aktywnych i 4 dniami tabletek placebo, co umożliwia ciągłe stosowanie zgodnie z zaleceniami doustnej antykoncepcji hormonalnej. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną w ilości 46 mg w tabletkach aktywnych oraz 22 mg w tabletkach placebo.
antykoncepcja, antykoncepcja doustna, doustna antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalny produkt antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tabletka placebo, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vines 60 mcg + 15 mcg
Produkt leczniczy Vines zawiera 60 μg gestodenu oraz 15 μg etynyloestradiolu w każdej z 24 aktywnych tabletek powlekanych, uzupełnionych 4 tabletkami placebo. Preparat ten jest niskodawkowym, złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, stosowanym doustnie u kobiet w celu zapobiegania ciąży. Niskie dawki hormonów mają na celu minimalizację działań niepożądanych przy zachowaniu wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej. Tabletki aktywne są żółte, okrągłe, o średnicy około 5,5 mm, zawierają 40,118 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki placebo są zielone, o średnicy około 6 mm, zawierają 37,26 mg laktozy bezwodnej oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
doustna antykoncepcja hormonalna, dwuskładnikowy preparat antykoncepcyjny, estrogen, etynyloestradiol, gestodem, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, progestagen, tabletka placebo, zakrzepica żylna, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Przedawkowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Yaz zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3,0 mg drospirenonu, stanowi istotne wyzwanie kliniczne. Chociaż w literaturze medycznej nie opisano dotąd konkretnych przypadków przedawkowania tego preparatu, na podstawie doświadczeń z innymi antykoncepcyjnymi środkami hormonalnymi można przewidzieć charakterystyczne objawy, takie jak nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, które może wystąpić nawet u dziewcząt przed menarche. Warto podkreślić, że białe tabletki placebo zawierające 22 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej 23,21 mg) nie wywołują tych objawów, gdyż nie zawierają substancji czynnych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Lek Varenelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych. Tabletki należy przyjmować codziennie, o stałej porze, przez 28 dni bez przerwy między opakowaniami, co zapewnia skuteczność antykoncepcyjną. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle po 2-3 dniach od rozpoczęcia przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd blistra). Rozpoczęcie terapii zależy od sytuacji klinicznej pacjentki, np. w pierwszym dniu cyklu u kobiet nie stosujących wcześniej antykoncepcji hormonalnej lub w określonych terminach po porodzie czy poronieniu. Pominięcie tabletki różowej (z substancjami czynnymi) wymaga szybkiego działania: jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć tabletkę jak najszybciej; jeśli więcej, konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Pominięcie tabletki placebo można zignorować.
antykoncepcja hormonalna, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenie żołądkowo-jelitowe, cykl miesiączkowy, drospirenon z etynyloestradiolem, krwawienie z odstawienia, menopauza, minitabletka, ostra niewydolność nerek, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, substancja czynna, tabletka placebo, wymioty i biegunka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej z 24 aktywnych tabletek powlekanych, uzupełnionych 4 tabletkami placebo. Produkt jest wskazany do doustnej antykoncepcji u kobiet. Przed przepisaniem Daylette konieczna jest indywidualna ocena ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz porównanie tego ryzyka z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Aktywne tabletki zawierają dodatkowo 48,53 mg laktozy jednowodnej i 0,070 mg lecytyny sojowej, natomiast tabletki placebo zawierają 37,26 mg laktozy i 0,003 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
antykoncepcja doustna, badanie fizykalne, czynnik ryzyka, drospirenon, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, migrena, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, otyłość, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, tabletka placebo, wywiad medyczny, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, złożona antykoncepcja hormonalna, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w tabletkach powlekanych (tabletki żółte) oraz tabletki placebo (białe). Dawkowanie polega na codziennym, systematycznym przyjmowaniu jednej tabletki przez 28 dni bez przerwy między opakowaniami. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu tabletek placebo i może trwać do rozpoczęcia kolejnego blistra. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji lub stanu pacjentki (np. po porodzie, poronieniu), z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni w przypadku zmiany z preparatów zawierających wyłącznie progestagen lub opóźnionego startu po porodzie/poronieniu w II trymestrze. Pominięcie tabletek placebo nie wpływa na skuteczność, natomiast pominięcie tabletek aktywnych wymaga postępowania zależnego od tygodnia cyklu i czasu opóźnienia, z możliwym zastosowaniem dodatkowej antykoncepcji.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, ciąża, drospirenon i etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, plamienie, poronienie, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, system domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wchłanianie leku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Kelzy PR to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 2 mg dienogestu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, klasyfikowany pod kodem ATC G03AA16. Dienogest, będący pochodną nortestosteronu, wykazuje silne działanie progestagenne bez aktywności androgennej, mineralokortykosteroidowej czy glikokortykosteroidowej, wiążąc się z receptorami progesteronowymi macicy z powinowactwem około 10% w stosunku do progesteronu. Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen, wspomaga regulację cyklu miesiączkowego i uzupełnia działanie progestagenu. Antykoncepcja opiera się głównie na zahamowaniu owulacji, wynikającym ze synergistycznego działania obu substancji czynnych.
aktywność androgenna, aktywność glikokortykosteroidowa, aktywność mineralokortykosteroidowa, cykl miesiączkowy, dienogest, dienogest i etynyloestradiol, działanie androgenne, działanie antykoncepcyjne, działanie estrogenne, działanie progestagenne, etynyloestradiol, hormon płciowy, modulator układu płciowego, niepowodzenie metody, octan cyproteronu, pochodna nortestosteronu, powinowactwo do receptora, progestagen i estrogen, przedział ufności, receptor progesteronowy, skuteczność antykoncepcyjna, syntetyczny estrogen, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka placebo, wskaźnik Pearla, zahamowanie owulacji, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vines 60 mcg + 15 mcg
Produkt leczniczy Vines to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w postaci tabletek powlekanych, zawierająca 24 żółte tabletki aktywne oraz 4 zielone tabletki placebo. Każda aktywna tabletka zawiera 60 μg gestodenu oraz 15 μg etynyloestradiolu, a także 40,118 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, zawierają natomiast 37,26 mg laktozy bezwodnej oraz barwniki: żółcień pomarańczową (E 110), indygotynę (E 132), żółcień chinolinową (E 104) i tlenek żelaza czarny (E 172). Tabletki aktywne mają średnicę około 5,5 mm, są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „G43”, natomiast placebo są zielone, o średnicy około 6 mm, bez oznaczeń. Rdzeń i otoczka tabletek zawierają różne substancje pomocnicze, w tym laktozę, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz barwniki, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergiami na barwniki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, gestoden, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, polakrylina potasowa, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Naraya Plus to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg na każdą różową tabletkę. Opakowanie zawiera 28 tabletek, z czego 24 to tabletki aktywne, a 4 białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Różowe tabletki zawierają laktozę jednowodną (44 mg), natomiast tabletki placebo laktozę bezwodną (89,5 mg). Skład otoczki różni się barwnikami – tabletki aktywne zawierają tlenki żelaza (żółty, czerwony, czarny), nadające im charakterystyczny kolor, podczas gdy placebo nie zawiera tych barwników. Tabletki mają średnicę 5,7 mm i są dostępne w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań (od 1 do 13 opakowań po 28 tabletek).
Okres ważności leku Naraya Plus wynosi 3 lata od daty produkcji, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków poza standardową ochroną przed wilgocią i światłem w temperaturze pokojowej. Niewykorzystane tabletki lub odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, unikając wyrzucania do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz prawidłowego postępowania z produktem leczniczym w praktyce klinicznej.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 24 tabletki aktywne (różowe, o średnicy 5,7 mm, zawierające 44 mg laktozy jednowodnej) oraz 4 tabletki placebo (białe, o średnicy 5,7 mm, zawierające 89,5 mg laktozy). Preparat należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, łączących składnik estrogenowy i progestagenowy, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentki przed rozpoczęciem terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, czynnik ryzyka, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, incydent zakrzepowy, laktoza jednowodna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, terapia antykoncepcyjna, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie po potwierdzeniu ciąży. Dane epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnym okresie ciąży. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działania niepożądane w ciąży i laktacji, a dostępne dane kliniczne u ludzi są niewystarczające do jednoznacznego wykluczenia ryzyka dla płodu i noworodka. W okresie poporodowym stosowanie MYWY wymaga ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i zagrożeń przez lekarza.
badanie epidemiologiczne, ciąża, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, okres poporodowy, produkt antykoncepcyjny, steroidowa substancja antykoncepcyjna, tabletka placebo, tabletka powlekana, wada rozwojowa, złożony doustny produkt antykoncepcyjny, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Yaz 0,02 mg + 3 mg
Preparat antykoncepcyjny Yaz zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3,0 mg drospirenonu, stosowany w 28-dniowym cyklu: 24 jasnoróżowe tabletki aktywne oraz 4 białe placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, bez przerw między opakowaniami. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej ochrony przez 7 dni w przypadku zmiany z progestagenów lub opóźnionego startu po porodzie/poronieniu. Pominięcie tabletek aktywnych wymaga szybkiej reakcji: jeśli opóźnienie jest <24 h, tabletka powinna być przyjęta natychmiast, a jeśli >24 h, konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni, zwłaszcza w pierwszym tygodniu cyklu. W przypadku pominięcia tabletek w dniach 15-24 możliwe jest pominięcie tabletek placebo i natychmiastowe rozpoczęcie nowego opakowania, co zapobiega spadkowi skuteczności.
antykoncepcja hormonalna, choroba wątroby, ciąża, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, minitabletka antykoncepcyjna, niewydolność nerek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, preparat antykoncepcyjny, progestagen, substancja czynna, system domaciczny, system dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Vibin mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 różowych tabletkach aktywnych oraz 4 białe tabletki placebo. Tabletki aktywne zawierają 44 mg laktozy jednowodnej, a placebo 89,5 mg laktozy bezwodnej, co wymaga ostrożności u pacjentek z nietolerancją laktozy. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu medycznego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), w tym historii rodzinnej i indywidualnych czynników ryzyka, a także ocena przeciwwskazań i środków ostrożności zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL).
antykoncepcja doustna, choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik ryzyka zakrzepicy, drospirenon i etynyloestradiol, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, preparat antykoncepcyjny, tabletka placebo, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Orlifique 0,1 mg + 0,02 mg
Orlifique to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,10 mg lewonorgestrelu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w różowych tabletkach powlekanych, przeznaczony do skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Opakowanie zawiera również białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Tabletki aktywne mają średnicę 5,7 mm i zawierają 89,38 mg laktozy oraz soję, a ich otoczka zawiera barwniki: lak czerwieni Allura (E129), lak indygotyny (E132) oraz lecytynę sojową. Tabletki placebo zawierają 89,50 mg laktozy. Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, podkreślając konieczność regularnego przyjmowania tabletek aktywnych oraz roli tabletek placebo w schemacie dawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda zawiera 4 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do zapobiegania ciąży poprzez hamowanie owulacji. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży, a w przypadku jej stwierdzenia podczas terapii należy natychmiast przerwać podawanie. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu drospirenonu w ciąży, jednak wyniki badań na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko związane z właściwościami hormonalnymi substancji czynnej. Lek zawiera również laktozę – 17,5 mg w białej tabletce aktywnej oraz 52,7 mg w zielonej tabletce placebo, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy.
badania epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, drospirenon, działanie teratogenne, hamowanie owulacji, karmienie piersią, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, przenikanie leku do mleka, substancja czynna, tabletka antykoncepcyjna, tabletka placebo, tabletki powlekane, wady wrodzone, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Lesiplus, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających ten aspekt, wieloletnie obserwacje kliniczne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują na brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjentki o braku wpływu leku na zdolności psychoruchowe, jednocześnie zalecając monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy czy zawroty głowy, które mogą wystąpić zwłaszcza w początkowym okresie terapii i potencjalnie wpływać na prowadzenie pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, dokumentacja medyczna, doustna antykoncepcja hormonalna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie niepożądane, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, Lesiplus, tabletka placebo, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vibin 3 mg + 0,03 mg
Lek Vibin zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka dziennie przez 28 dni, przyjmowana o stałej porze, bez przerw między opakowaniami. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji: od pierwszego dnia cyklu przy braku wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej, następnego dnia po ostatniej tabletce złożonego preparatu lub w dniu usunięcia implantu bądź planowanej iniekcji przy stosowaniu progestagenów. Po poronieniu w I trymestrze lek można rozpocząć natychmiast, natomiast po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – między 21. a 28. dniem. Pominięcie tabletki z substancją czynną do 12 godzin nie obniża skuteczności, natomiast po 12 godzinach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Tabletki placebo można pomijać bez ryzyka utraty skuteczności.
antykoncepcja, antykoncepcja hormonalna, blister, ciężka choroba wątroby, drospirenon i etynyloestradiol, iniekcja, krwawienie z odstawienia, menarche, menopauza, minitabletka, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, powikłania zakrzepowo-zatorowe, system domaciczny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Lek Daylette jest preparatem antykoncepcyjnym dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie różne formy tabletek w jednym opakowaniu: 24 tabletki aktywne oraz 4 tabletki placebo. Każda tabletka aktywna zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu, natomiast tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Tabletki aktywne są białe lub prawie białe, o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „G73”, natomiast tabletki placebo są zielone, o tej samej średnicy, bez wytłoczeń. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (48,53 mg w tabletkach aktywnych i 37,26 mg w placebo) oraz różne barwniki i substancje usprawniające tabletkowanie. Opakowania zawierają 28 tabletek i są dostępne w wariantach jedno-, trzy-, sześciomiesięcznych oraz rocznych, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, Daylette, drospirenon, etynyloestradiol, indygotyna, kopolimer szczepiony makrogolu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Marvelon 0,15 mg + 0,03 mg
Marvelon to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek, stosowany w schemacie 21 dni przyjmowania codziennie o stałej porze, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Skuteczność antykoncepcyjna zależy od prawidłowego stosowania, a opóźnienie przyjęcia tabletki do 12 godzin nie obniża jej działania. W przypadku opóźnienia powyżej 12 godzin lub pominięcia tabletki, szczegółowe postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia, z koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni w określonych sytuacjach. W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub wymiotów w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, a w razie potrzeby przyjęcie dodatkowej tabletki z innego opakowania.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, dezogestrel, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, Marvelon, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, plamienie, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wchłanianie leku, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu w różowych tabletkach oraz tabletki placebo w kolorze białym, stosowany w cyklu 28-dniowym (1 tabletka dziennie). Przyjmowanie rozpoczyna się w pierwszym dniu naturalnego cyklu u pacjentek niestosujących wcześniej antykoncepcji hormonalnej lub zgodnie z określonymi zasadami przy zmianie z innych metod hormonalnych. W przypadku pominięcia tabletki z substancją czynną (różowej) do 24 godzin, skuteczność antykoncepcyjna nie jest obniżona, natomiast po 24 godzinach postępowanie zależy od dnia cyklu i może wymagać stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 7 dni. Wymioty lub biegunka mogą zmniejszyć wchłanianie leku, co również wymaga dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej. Przerwa w stosowaniu tabletek nie powinna przekraczać 7 dni, a hamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki następuje po 7 dniach ciągłego przyjmowania.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, choroba wątroby, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, niewydolność nerek, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle to tabletki powlekane zawierające dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg na tabletkę różową, które są stosowane w cyklu 28-dniowym. Opakowanie zawiera 21 tabletek aktywnych (różowych) oraz 7 tabletek placebo (białych), które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają laktozę w ilości 89,5 mg na tabletkę. Tabletki różowe zawierają dodatkowo 44 mg laktozy jednowodnej oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różowych i białych zawiera m.in. alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 3350.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, etynyloestradiol i drospirenon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Naraya Plus zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych, stosowanych doustnie w schemacie 28-dniowym (24 tabletki aktywne + 4 placebo). Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, bez przerw między opakowaniami, co zapewnia skuteczną antykoncepcję. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, z zaleceniem stosowania dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z preparatów zawierających wyłącznie progestageny lub po porodzie/poronieniu w drugim trymestrze. Pominięcie tabletek placebo nie wpływa na skuteczność, natomiast pominięcie tabletek aktywnych wymaga szybkiej reakcji, zwłaszcza jeśli opóźnienie przekracza 24 godziny, z uwzględnieniem dnia cyklu i koniecznością stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej w określonych sytuacjach.
antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, minitabletka, oś podwzgórze-przysadka-jajnik, plamienie, progestagen, substancja czynna, system terapeutyczny domaciczny, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, system wewnątrzmaciczny, tabletka placebo, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Qlaira to złożony doustny środek antykoncepcyjny o zmiennym dawkowaniu substancji czynnych w 28-dniowym cyklu, zawierający tabletki o różnej zawartości estradiolu walerianianu (1-3 mg) i dienogestu (2-3 mg). Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, bez przerw między opakowaniami, co zapewnia skuteczną antykoncepcję i kontrolę cyklu miesiączkowego. Rozpoczęcie terapii zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji, a w przypadku pominięcia dawki substancji czynnych (nieplacebo) obowiązują szczegółowe zasady postępowania, w tym stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez 9 dni w określonych sytuacjach. W przypadku wymiotów lub biegunki, które mogą zaburzyć wchłanianie, zaleca się przyjęcie kolejnej tabletki i ewentualne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
antykoncepcja, antykoncepcja hormonalna, choroba wątroby, ciąża, cykl miesiączkowy, dienogest, estradiol walerianian, krwawienie z odstawienia, menopauza, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, progestagen, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, wchłanianie substancji czynnych, wkładka wewnątrzmaciczna, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Drospirenon – Dawkowanie i sposób podawania
Drospirenon jest stosowany w antykoncepcji hormonalnej oraz hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w różnych dawkach i schematach dawkowania. W antykoncepcji złożonej łączy się go z etynyloestradiolem w dawkach 3 mg drospirenonu z 0,03 mg lub 0,02 mg etynyloestradiolu, stosując schematy 21+7 (21 dni tabletek aktywnych, 7 dni przerwy) lub 24+4 (24 dni tabletek aktywnych, 4 dni placebo). W HTZ preparaty zawierają 2 mg drospirenonu i 1 mg estradiolu, podawane w schemacie ciągłym bez przerw. Antykoncepcja progestagenowa z drospirenonem (Slinda) stosuje 4 mg drospirenonu w schemacie 24+4. Zalecenia dotyczące rozpoczęcia terapii różnią się w zależności od poprzedniego stosowania antykoncepcji lub HTZ oraz sytuacji klinicznej pacjentki (np. po porodzie, poronieniu). Pominięcie dawki wymaga postępowania zależnego od czasu opóźnienia i tygodnia cyklu, z koniecznością stosowania dodatkowych metod mechanicznych antykoncepcji w określonych sytuacjach.
Angeliq, antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, antykoncepcja progestagenowa, drospirenon, estradiol, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, implant, Klimedix, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, minitabletka, niewydolność nerek, plamienie, Slinda, system domaciczny, tabletka placebo, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vines 60 mcg + 15 mcg
Vines to doustny środek antykoncepcyjny zawierający 60 μg gestodenu i 15 μg etynyloestradiolu, stosowany w 28-dniowym cyklu: 24 dni przyjmowania tabletek aktywnych i 4 dni tabletek placebo. Regularne przyjmowanie o stałej porze jest kluczowe dla skuteczności. Rozpoczęcie terapii zależy od poprzedniej metody antykoncepcji, z różnymi zaleceniami dotyczącymi dodatkowej ochrony, zwłaszcza przy metodach progestagenowych lub po porodzie. Pominięcie tabletki aktywnej może obniżyć skuteczność, szczególnie jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, co wymaga zastosowania dodatkowych środków mechanicznych lub zmiany schematu przyjmowania. W przypadku wymiotów lub biegunki, gdy dolegliwości wystąpią w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, zaleca się przyjęcie dodatkowej tabletki aktywnej, aby zapobiec zmniejszeniu skuteczności antykoncepcji.
ciężka choroba wątroby, etynyloestradiol, gestadon, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, menopauza, metoda mechaniczna, metoda progestagenowa, naturalny cykl miesiączkowy, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, plamienie, podanie doustne, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, skuteczność antykoncepcyjna, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny, tabletka placebo, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Vibin mini to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w różowych tabletkach powlekanych, uzupełniony tabletkami placebo (białe). Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. U pacjentek obserwowano również zwiększone ryzyko zakrzepicy i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, co wymaga szczególnej ostrożności. Ponadto, istnieją sprzeczne dane dotyczące wpływu leku na przebieg chorób takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy oraz żółtaczka cholestatyczna. W przypadku dysfunkcji wątroby konieczne może być przerwanie terapii do czasu normalizacji parametrów wątrobowych. U pacjentek z obrzękiem naczynioruchowym może dojść do nasilenia objawów.
astma, bolesne miesiączkowanie, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, dysfunkcja wątroby, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, etynyloestradiol, induktor enzymatyczny, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka placebo, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, vertigo, Vibin mini, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vibin mini
Produkt leczniczy Vibin mini zawiera 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w różowych tabletkach powlekanych, uzupełnionych białymi tabletkami placebo. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjentki oraz monitorowanie w trakcie stosowania leku, ze względu na ryzyko wystąpienia żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Bezwzględnym wskazaniem do przerwania terapii jest podejrzenie lub potwierdzenie tych powikłań oraz konieczność rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego, zwłaszcza pochodnymi kumaryny, ze względu na ich działanie teratogenne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o zwiększonym ryzyku ŻChZZ związanym z drospirenonem, które jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron, które cechują się najniższym ryzykiem.
drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hormonalny produkt antykoncepcyjny, lewonorgestrel, noretisteron, norgestimat, pochodna kumaryny, produkt przeciwzakrzepowy, ryzyko relatywne, tabletka placebo, terapia przeciwzakrzepowa, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia Daily zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany przede wszystkim do doustnej antykoncepcji. Opakowanie zawiera 21 białych tabletek aktywnych oraz 7 zielonych tabletek placebo, co umożliwia zachowanie regularnego schematu przyjmowania bez przerw, zwiększając compliance pacjentek. Drugim wskazaniem jest leczenie umiarkowanego trądziku, jednak terapia ta powinna być stosowana wyłącznie u kobiet, które jednocześnie stosują doustną antykoncepcję i po niepowodzeniu leczenia miejscowego lub antybiotykami doustnymi. W składzie tabletek aktywnych znajduje się również laktoza jednowodna (60,90 mg), a tabletki placebo zawierają 55,50 mg laktozy jednowodnej.
antybiotyk doustny, antykoncepcja doustna, compliance pacjenta, dienogest, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, leczenie miejscowe, skuteczność antykoncepcyjna, substancja czynna, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, trądzik o umiarkowanym nasileniu, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Lesiplus, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u płodu ani działanie teratogenne przy niezamierzonym stosowaniu w początkowym okresie ciąży, jednak badania na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko, które nie może być jednoznacznie wykluczone. W okresie poporodowym należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy decyzji o ponownym rozpoczęciu terapii. Ponadto, ze względu na wpływ na laktację (zmniejszenie ilości i zmiany składu mleka) oraz potencjalne przenikanie steroidów do mleka, stosowanie Lesiplus nie jest zalecane podczas karmienia piersią.
antykoncepcja hormonalna, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon z etynyloestradiolem, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, okres poporodowy, steroidowa substancja antykoncepcyjna, substancja hormonalnie czynna, tabletka placebo, tabletka powlekana, wada rozwojowa, złożona antykoncepcja hormonalna, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Yasmin 0,03 mg + 3 mg
Yasmin to doustny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,030 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, stosowany w standardowym cyklu 21 dni przyjmowania tabletek, po którym następuje 7-dniowa przerwa. Skuteczność antykoncepcyjna zależy od prawidłowego dawkowania i terminowego przyjmowania tabletek. W przypadku pominięcia dawki do 12 godzin, należy natychmiast zażyć pominiętą tabletkę bez utraty ochrony antykoncepcyjnej. Przy opóźnieniu powyżej 12 godzin, skuteczność może się zmniejszyć, a postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym nastąpiło pominięcie, z zaleceniem stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej w pierwszym tygodniu oraz modyfikacji schematu przyjmowania w trzecim tygodniu. Wymioty lub biegunka mogą zaburzać wchłanianie, co wymaga przyjęcia dodatkowej dawki i ewentualnego stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
antykoncepcja hormonalna, antykoncepcja mechaniczna, antykoncepcja progestagenowa, biegunka, choroba wątroby, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, menopauza, miesiączkowanie, minitabletka, niewydolność nerek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, plamienie, plamienie międzymiesiączkowe, podanie doustne, poronienie, prezerwatywa, tabletka placebo, wymioty, zaburzenia żołądka i jelit, złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vines 60 mcg + 15 mcg
Lek Vines, zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w formie tabletek powlekanych. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki, obecność lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. aktywna lub przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, genetyczne defekty takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi). Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z nowotworami zależnymi od estrogenów, ciężkimi chorobami wątroby, nerek, nieznanym krwawieniem z dróg rodnych oraz zapaleniem trzustki z ciężką hipertrójglicerydemią. Tabletki zawierają laktozę (40,118 mg w tabletkach aktywnych, 37,26 mg w placebo) oraz barwnik E110 w tabletkach placebo, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją.
antykoagulant toczniowy, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, powikłania naczyniowe cukrzycy, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rak trzonu macicy, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tabletka placebo, tabletka powlekana, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który wymaga codziennego, regularnego przyjmowania jednej tabletki przez 28 dni bez przerw między opakowaniami. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej metody antykoncepcji i sytuacji klinicznej pacjentki, z koniecznością stosowania dodatkowej mechanicznej antykoncepcji przez pierwsze 7 dni w przypadku zmiany z metody progestagenowej lub późniejszego rozpoczęcia po porodzie/poronieniu. Pominięcie tabletki aktywnej wymaga natychmiastowego działania: jeśli opóźnienie jest <24 godz., ochrona antykoncepcyjna nie jest osłabiona, natomiast przy opóźnieniu >24 godz. należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji i postępować zgodnie z wytycznymi zależnymi od tygodnia cyklu, szczególnie w 1. i 3. tygodniu, gdzie ryzyko zmniejszenia skuteczności jest największe. Tabletki placebo można pominąć bez utraty skuteczności, ale zaleca się ich usunięcie, aby uniknąć błędów w stosowaniu.
antykoncepcja hormonalna, ciężka choroba wątroby, cykl miesiączkowy, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, implant antykoncepcyjny, krwawienie miesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, metoda progestagenowa, niewydolność nerek, oś podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowa, ostra niewydolność nerek, plamienie, poronienie w drugim trymestrze, poronienie w pierwszym trymestrze, system wewnątrzmaciczny, tabletka placebo, tabletka progestagenowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus 3 mg + 0,02 mg to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 24 różowe tabletki aktywne, każda z 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, oraz 4 białe tabletki placebo bez substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają 44 mg laktozy jednowodnej, natomiast placebo 89,5 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają średnicę 5,7 mm i różnią się kolorem oraz składem powłoki, co ułatwia prawidłowe stosowanie leku. Opakowania dostępne są w różnych wielkościach, od 28 do 364 tabletek, a okres ważności produktu wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza