Przeciwwskazania
Vines 60 mcg + 15 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Vines

Lek Vines (60 mikrogramów gestodenu + 15 mikrogramów etynyloestradiolu) jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w postaci tabletek powlekanych. Ze względu na swój skład i działanie, istnieje szereg przeciwwskazań, które muszą być uwzględnione przez lekarza przed przepisaniem tego produktu leczniczego pacjentce. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Vines jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancje czynne (gestoden, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.² Warto zauważyć, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (żółte tabletki aktywne zawierają 40,118 mg, a zielone tabletki placebo zawierają 37,26 mg laktozy bezwodnej), a tabletki placebo zawierają również żółcień pomarańczową FCF (E 110).³

Przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE)

Lek Vines jest przeciwwskazany w przypadku występowania lub ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Do takich stanów należą:⁴

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi z powodu zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE).⁵
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki, które w przeszłości doświadczyły epizodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.⁶
• Predyspozycje genetyczne lub nabyte do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, takie jak:⁷
  • Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym czynnik V Leiden
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Planowane rozległe zabiegi operacyjne związane z długotrwałym unieruchomieniem pacjentki.⁸
• Wysokie ryzyko VTE wynikające z obecności wielu czynników ryzyka jednocześnie.⁹

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE)

Lek Vines jest przeciwwskazany w przypadku występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:¹⁰

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub obecność objawów prodromalnych (np. dławica piersiowa).¹¹
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA).¹²
• Dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak:¹³
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie.¹⁴
• Wysokie ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹⁵
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁶
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁷
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁸

Przeciwwskazania związane z nowotworami i chorobami wątroby

Lek Vines jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Rozpoznanie lub podejrzenie złośliwego nowotworu piersi¹⁹
• Rak trzonu macicy lub rozpoznanie bądź podejrzewanie innej choroby nowotworowej zależnej od estrogenów²⁰
• Gruczolak lub złośliwy nowotwór wątroby, ciężkie choroby wątroby, aż do czasu uzyskania prawidłowych wyników parametrów czynnościowych wątroby²¹

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo, lek Vines jest przeciwwskazany w następujących stanach:

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ostra niewydolność nerek²²
• Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii²³
• Zapalenie trzustki z towarzyszącą ciężką hipertrójglicerydemią, występujące obecnie lub w wywiadzie²⁴

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Produkt leczniczy Vines jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi:²⁵

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Vines

Stosowanie leku Vines należy odradzić pacjentkom, u których występuje którekolwiek z wymienionych powyżej przeciwwskazań. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjentki oraz przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne przed przepisaniem tego produktu leczniczego.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy również zachować szczególną ostrożność i rozważyć niestosowanie leku Vines w następujących sytuacjach:

• Gdy u pacjentki występuje kilka czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jednocześnie²⁶
• Przed planowanym dużym zabiegiem operacyjnym, który może wiązać się z długotrwałym unieruchomieniem²⁷
• W przypadku wystąpienia niepokojących objawów neurologicznych u pacjentek z migreną, szczególnie gdy pojawią się ogniskowe objawy neurologiczne²⁸
• U pacjentek z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym²⁹
• W przypadku pojawienia się niewyjaśnionego krwawienia z dróg rodnych, które wymaga diagnostyki³⁰

Pacjentkom, które rozpoczynają terapię lekami przeciwwirusowymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, należy odradzić stosowanie leku Vines i zalecić przejście na alternatywną metodę antykoncepcji.³¹

Postępowanie przy wystąpieniu przeciwwskazań w trakcie stosowania leku

Jeżeli którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań wystąpi po raz pierwszy w czasie stosowania leku Vines, produkt ten należy natychmiast odstawić.³² Należy zalecić pacjentce stosowanie alternatywnej metody antykoncepcji niezawierającej estrogenów i poinformować o konieczności konsultacji lekarskiej w celu dalszego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego.